GERICA 150 MG 56 SERT KAPSUL

(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Gabapentin etken maddeli ilaçların (Mülga ibare:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110) nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı (Değişik ibare:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) ikinci veya üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Ku rumca karşılanır. (Ek cümle:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024

(3) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) ikinci veya üçüncü basamak (Değişik ibare:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) sağlık hizmeti sunucularında (Mülga ibare:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) düzenlenen en az bir nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda bedelleri Kurumca karşılanmaz. (Ek cüml e:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer )(94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.25 · son değişiklik 02.11.2024

GERİCA, beyaz renkli kristalize toz dolu beyaz-beyaz renkli bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde di ğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir ha sarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde , yaygın anks iyete (ka ygı) bozuklu ğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. GERİCA, 18 ya ş ve üstü olan ye tişkinlerde ku llanılır, 18 ya şın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.

Nöropatik Ağrı GERİCA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına ba ğlı a ğrıya sebep olabilir. Bu a ğrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma, z onklama, sızlama, uyu şma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, i ğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunlu ğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Epilepsi GERİCA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çe şidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların e şlik ettiği ya da etmedi ği parsiyel konvülsiyonlar). Dokt orunuz, almakta oldu ğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadı ğı zaman, GERİCA’yı tedavinize ekleyebilir. GERİCA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan d iğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Yaygın Anksiyete Bozukluğu GERİCA yetişkinlerde, yaygın a nksiyete (kaygı) bozuklu ğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu ğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli a şırı kaygı ve e ndişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu ğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, kö şeye sıkı ştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin dü şme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertli ği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

Fibromiyalji GERİCA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın a ğrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

GERİCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer GERİCA’nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeri ğinde b ulunan di ğer maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırı hassasiyetiniz) varsa GERİCA kullanmayınız. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız. GERİCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • GERİCA kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belir tiler bildirmiştir. Bu reaksiyonların herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas kurunuz. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa GERİCA derhal kesilmelidir. • Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tı bbi yardım isteyiniz. • GERİCA ile tedavi, uyk u hali ve ba ş dönmesine neden olabilece ğinden, ya şlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (dü şme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 ya şın üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • GERİCA bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. • Diyabetiniz ( şeker hastalı ğı) varsa ve pregab alin kullanımı sır asında kilo aldıysanız, diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisite yi tedavi etmek amacıyla pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabilec eğinden uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu et kilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte alındığında artabilir. • Bazı hastalarda GERİCA alırken kalp yetmezliği bildiri lmiştir; bu hastal ar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalı ğı öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. • GERİCA kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezli ği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda azalma fark ederseniz do ktorunuza bildirini z. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir. • GERİCA gibi antiepileptik (sara t edavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur ve ya intihar davranışı göstermiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. • GERİCA kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağı rsak işlevlerinin durması) baş göstermesi olasıdır. Kabızl ık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız, doktorunuza söyleyiniz. • Bu ilacı almadan önce, alkol, reçeteli ilaçl ar veya yasa dı şı uyuşturucula rı kötüye kullandıysanız veya bağımlı olduysanız doktorunuza söyley iniz. GERİCA’ya bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir. GERİCA alırken veya GERİCA almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler olduğu bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. • GERİCA kullanan bazı h astalarda, di ğer ko şulların da etkisi ile beyin fonksiyon larında azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. • Pregabalin kullanımına bağlı olarak solunum güçlüğü bildirilmiştir. S inir sistemi bozukluklarınız, solunum bozukluklarınız, böb rek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması ö nerebilir. Nefes almakta güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bağımlılık Bazı insanlar GERİCA’ya bağımlı hale gelebilir (ilacı almaya devam etme ihtiyacı). GERİCA’yı kullanmayı bıraktıklarında geri çekilme etkileri olabilir (bkz. Bölüm 3 ‘ GERİCA nasıl ku llanılır?’ ve ‘ GERİCA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşa bilecek etkiler’ ). GERİCA’ya bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.

GERİCA’yı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederse niz, bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir: • İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa • Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız • İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız • İlacın ku llanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerde bulunduysanız • İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız.

Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun nasıl güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzer e sizin için en iyi tedavi yolunu görüşmek üzere doktorunuzla konuşun.

Çocuklar ve Adölesanlar Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenl ilik ve etkililik belirlen memiştir. Bu nedenle pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GERİCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması GERİCA aç ya da tok olarak kullanılabilir. GERİCA kullanırken alkol almayınız. GERİCA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve ba ş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GERİCA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.

Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden ola

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: GERİCA’yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildi ği şekliyle kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz a veya eczacınıza danı şınız. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayınız. GERİCA’yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.

Nöropatik Ağrı • Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecekt ir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam ol acak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

Epilepsi • Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde alma nızı söyleyecektir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sab ah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alı nız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. Yaygın Anksiyete Bozukluğu • Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirle nen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyece ktir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam o lacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Dokt orunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

Fibromiyalji • Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirl enen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GERİCA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GERİCA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

GERİCA’nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya za yıf olduğunu düşünüyorsanı z, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Doktorunuz ile görüşmeden GERİCA’yı aniden bırakmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: • GERİCA ağız yoluyla alınır. • GERİCA’yı bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GERİCA’nın çocuklarda ve gençlerde (18 ya şından küçüklerde) kullanımına ili şkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunm adığı için bu y aş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonları n ormal olan ya şlı (65 ya ş üstü) hastalarda GERİCA normal dozlarında kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalin dozunun azaltılması gerekebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrekleriniz ile ilg ili bir sorununuz v arsa doktorunuz sizin için daha de ğişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer GERİCA’nın etkisinin çok güçlü veya z ayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GERİCA kullandıysanız GERİCA’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer almanız ger ekenden fazla GERİCA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta oldu ğunuz GERİCA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sa ğlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir.

GERİCA’yı kullanmayı unutursanız GERİCA’yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.

Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde: • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alaca ğınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttu ğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GERİCA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler GERİCA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. GERİCA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Kısa ya da uzun dönem GERİCA tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. GERİCA’yı daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir. Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GERİCA’nın içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi b irini fark ederse niz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüzde şişme veya dilde şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GERİCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan d a kaynaklanıyor olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı

Yaygın • İştah artışı • Soğuk algınlığı (nazofarenjit) • Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekt e azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezortantasyon) • Dikkat bozu kluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncal anma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi • Bulanık görme, çift görme • Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik • Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem • Kilo artışı • Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrıs ı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm) • Boğaz kuruluğu • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi) • Göğüste ağrı • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Sıvı tutulumu • Kaslarda kasılma (spazm) • Kaygı hali (anksiyete) • Yutak ve gırtlakta ağrı • Boğaz ağrısı • Grip benzeri semptomlar • Solunum güçlüğü • Miyasteni • Anormal yürüyüş

Yaygın olmayan • İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi • Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum ) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olam amayı da kapsayan cinsel işlev boz uklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati) • Görme alanında bozuk luklar, a normal göz hareketleri, tün el görüşü şeklinde görme değişiklikleri, ışık par laması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, ta t alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi) • Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gö zlerde ağrı, gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, göz yorg unluğu (astenopi), görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi) • Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması • Yüz kızarması, sıcak basması • Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma • Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağızda çevresinde hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı • Meme ağrısı • Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Halsizlik, sus uzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden yüksek olması • Bazı kan ve ka raciğer test sonuçlarında d eğişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransfera zda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme • Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit) • Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore) • El ve ayak soğukluğu • Ağızdaki duyularda uyaranlara k arşı hassasiyet kaybı (oral hipo estezi), konuşma bozukluğu, düşünce uçuşması (ps ikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık (agresyon) • Dekübitus ülseri

Seyrek • Var olmaya n bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı • Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık • Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme • Pankreas iltihabı • Yutmada zorluk • Hareketlerde yavaşlama veya azalma • Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi) • Karın boşluğunda sıvı toplanması • Akciğerlerde sıvı toplanması • Nöbet • Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtların da (EKG) değişiklik • Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi) • Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz) • Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi • Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore) • Bö

GERİCA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

GERİCA’yı 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERİCA’yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERİCA’yı kullanmayınız.

Son kullanma t arihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak-Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Üretim yeri: BİLİM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze-Kocaeli

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.