AGAPAL 75 MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL)

Nöropatik Ağrı AGAPAL periferik nöropatik ağrıda endikedir. Epilepsi AGAPAL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. Yaygın Anksiyete Bozukluğu AGAPAL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. Fibromiyalji AGAPAL fibromiyalji tedavisinde end ikedir.

Pozoloji: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Nöropatik Ağrı AGAPAL (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Epilepsi AGAPAL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). […]

maksimum doza çıkartılabilir. Epilepsi AGAPAL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 m […]

Etken maddeye ve ya içeriğindeki h erhangi bir madde ye k arşı aşırı duyarlılığı olan has talarda kontrendikedir.

baş dönmesi, uykuya meyil, iştah artışı, öfori, irritabilite, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, ağız kuruluğu, bulantı, gaz, allerjik reaksiyonlar …

illeri Pregabalin çoğunlukla idrarla değişmeden atıldığı, önemsiz derecede metabolize olduğu (dozun <%2’si m etabolit şeklinde idr arla atılır), in vitro olarak ilaç metabolizmasını inhibe etmediği ve plazma proteinlerine bağlanmadığı için farmakokinetik e tkileşim yaratma veya farmakokinetik etkileşime uğrama olasılığı düşüktür. In vivo çalışmalar ve popülasyon farmakokinetik analizi Buna göre, in vivo çalışmalarda pregabalin ile f enitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik açıdan önemli bir farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Buna ek olarak, popülasyon farmakokinetik an alizi oral antidiyabetikler, diüretikler, insülin, fenobarbital, tiagabin ve topiramat gibi sık kullanılan ilaçların pregabalin klerensi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermiştir. Oral kontraseptifler, noretisteron ve/veya etinil östradiol Pregabalinin noretisteron ve/veya etinil östradiol iç eren oral kontraseptifler ile birlikte alınması her iki ilacın da kararlı durum farmakokinetiğini etkilemez. Merkezi sinir sistemini etkileyen tıbbi ürünler Pregabalin etanol ve lorazepamın etkilerini güçlendirebilir. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İnsanlar için potansiyel risk bilinmediğinden, çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlarda tedavi sıras ında etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4). Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Pregabalinin s ıçanlarda plasentaya geç tiği g österilmiştir (bkz. B ölüm 5.2 ). Pregabalin insan plasentasına geçebilir. Majör konjenital anomaliler İlk trimesterde pregabaline maruz kalan 2.700’ den fazla gebeyi kapsayan bir İskandinav gözlem çalışmasından elde edilen veriler, pregabaline maruz kalan pediatrik popülasyonda (canl ı veya ölü doğmuş) maruz kalmayan popülasyona k ıyasla maj ör konjenital anomalilerin (MKA) prevalansının daha yüksek olduğunu göstermiştir (%5,9’a karşı %4,1). […]

Laktasyon dönemi Pregabalin insanlarda anne sütüne geçmektedir (bkz. Bölüm 5.2) Pregabalinin yeni doğanlar /infantlar üzerine etkisi bilinmemektedir. Emzirmeye mi yoksa tedaviye mi son verileceği kararı, emzirmeni n bebek için faydası ile tedavinin emziren kadın için faydası arasında değerlendirme yapılarak verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Pregabalin sistemik dol aşımdan b aşlıca renal yolla deği şmemiş ilaç şeklinde atılır. Pregabalin klerensi kreatinin klerensi ile doğru orantılı olduğundan (bkz Bölüm 5.2), renal fonksiyonları yetersiz hastalarda doz, Tablo 1’de gösterildiği şekilde, aşağıdaki formül kullanılarak kreatinin klerensine (CLcr) göre bireyselleştirilmelidir. (bkz. Bölüm 5.2). 1.23 140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) CLcr(ml/dak) = –––––––––––––––––––––––––– (x 0.85 kadın hastalar için) serum kreatinin (μmol/l) Pregabalin hemodiyaliz yoluyla etkin şekilde plazmadan uzaklaştırılır (4 saat i çinde ilacın %50’si). […]

Karaciğer yetmezliği …