SULTAMAT 750 MG 10 TABLET

SULTAMAT, aşağıda belirtilen d uyarlı m ikroorganizmaların n eden old uğu enfeksiyonlarda endikedir: Staphyloccus aure us ve epidermidis, Streptococcus pn eumoniae; Streptococcus fa ecalis ve diğer Streptokok türl eri; Haemophilus in fluenzae ve parainfluenzae (hem beta-laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis ve buna benzer mikroorganizma türl eri dahil anaeroblar; Escherichia coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri (hem indol pozitif hem indol negatif) Enterobacter türleri, Morganella morganii; Citrobacter türleri ve Neisseria gonorrhoeae. SULTAMAT’ın tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:  Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları  Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları  Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  Gonokok enfeksiyonları SULTAMAT IM/IV ile başlangıç tedavisinden sonra sulbakt am/ampisilin idame tedavisi gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde: Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral olarak alınan 375-750 mg'dır. Erişkinlerde ve çocuklarda ted avi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 gün süreyle uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir. Komplikasyonsuz gonorede sultamisilin 2.25 g'lık (6 tane 375 mg tablet veya 3 tane 750 mg tablet) tek doz halinde verilir. Sulbaktam ve ampisilinin daha uzun süre etkin plazma konsantrasyonlarını korumak amacıyla 1.0 g probenesid ile beraber uygulanmalıdır. […]

Günlük maksimum sulbaktam dozu 4 g dır …

Herhangi bi r penisiline k arşı alerjik reaksiyon hikayesi bulunan kişilerde bu ilacın kullanılması kontrendikedir. Ampisilin, sulbaktam ve formülasyonda yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.

Sultamisilin genellikle iyi tolere edilir. Gözlenen yan etkiler in çoğu, hafif ve orta şiddette olup, tedavinin sonlandırılmasına nadiren ihtiyaç d uyulur. Advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve sıklık (çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (≤1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemi yor) açısından aşağıda listelenmektedir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Pseudomembranöz kolit Bilinmiyor: Kandidiyaz, patojen direnci Kan ve Lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni1 Bilinmiyor: Pansitopeni, koagülasyon zama nında artış, agranulasitoz, lökopeni, nötropeni, hemolitik anemi, anemi, eozinofili, trombositopenik purpura1 Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon, hipersensitivite […]

Allopurinol: Ampisilin ve allopurinolün birlikte kullanımı, hastalarda deri döküntüsü görülme sıklığını, yalnız ampisilin alan hastalara göre, önemli derece de artırır. Antikoagülanlar: Penisilinler, pıhtılaşma testleri ve trombosit agregasyonu üzerine etki edebilirler. Bu etkiler antikoagülanlar ile artabilir. Bakteriostatik ilaçlar (kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler): Bakteriostatik ilaçlar penisilinlerin bakterisid etkisi ile etkileşebilirler; birlikte tedaviden kaçınmak en iyisidir. Östrojen içeren Oral Kontraseptifler: Ampisilin kullanan kadınlarda, oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına dair vakalar bildirilmiştir. Bunlar beklenmeyen gebelikle sonuçlanmıştır. Aradaki ilişki zayıf olmasına rağmen, ampisilin kullanımı sırasında hastalara alternatif veya ilave bir kontraseptif yöntem seçeneği sağlanmalıdır. Metotreksat: Penisilinlerle birlikte kullanım, metotreksat klerens inde azalma ve metotreksat toksisitesi ile sonuçlanmıştır. Hastalar yakından izlenmelidir. Kalsiyum folinat dozunun artırılması veya daha uzun dönem boyunca uygulanması gerekebilir. […]

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Yapılan hayvan üreme çalışmalarında üreme veya fetüs üzerinde herhangi bir hasar ortaya çıkmamıştır. Buna rağmen gebelerde yeterli ve k ontrollü çalışma bulunmadığından ve hayvan üreme çalışmaları her zaman insanlardaki cevabın aynı olacağını göstermediğinden sultamisilin gebelik döneminde kesinlikle gerekli ise ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Anne sütünde düşük konsantrasyonlarda sulbaktam ve ampisilin bulunur. Emziren annelerin bebeklerinde sultamisillin sensitizasyon, ishal, kandidiyaz ve cilt döküntüsüne sebep olabilir. Bu yüzden SULTAMAT’ın emzirme sırasında kullanımı önerilmez.

Böbrek yetmezliği: Ciddi renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dak.) sulbaktam ve ampisilinin eliminasyon kinetiği birbirine benzer şekilde etkilenmekte ve birinin diğerine plazma oranları değişmeden kalmaktadır.