ALFASID 1 GR IM ENJ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON 1 FLAKON

ALFASİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peri tonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri, yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. ALFASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası ALFASİD proflaktik olarak kullanılabilir.

Pozolojt/ uygulama sıklığı ve süresi: ALFASİD intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile eritilebilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj Lidokain Maksimum son konsantrasyon (mg/ml) Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon) miktarı (mİ) 250+ 125 10 mİ 0.8 250 + 125 500 + 250 10 mİ 1.6 250+ 125 1000 + 500 20 mİ 3.2 250+ 125 2000 +1000 20 mİ 6.4 250 + 125 İntravenöz uygulama: ALFASİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandın İmalıdır (Bkz. Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tetkiki için bir süre bırakılmalıdır. […]

günlük maksimum dozu 4 g’dır. Günlük ALFASID dozları genellikle 6-8 saatlik aralara bölünerek verilir. Şiddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saatte bir uygulama ile tedavi edilebilir. Enfeksiyonun Şiddeti Günlük ALFASİD dozu (g) Hafif 1.5 - 3 g ( 1-2 g amp. + 0.5-1 g sulb.) Orta 6 g’a kadar (4 g amp. […]

Özgeçmişinde herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon bulunan kişilerde ALFASİD kullanılması kontrendikedir. Eritici olarak kullanılan lidokain hidroklorür, amid tipi lokal anesteziklere aşırı duyarlılığı olan kişilerde veya kalp bloğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Diğer parenteral antibiyotiklerde olduğu gibi, gözlenen belli başlı yan etki, özellikle intramusküler uygulamaya bağlı olan enjeksiyon yerindeki ağrıdır (%16). Çok az sayıda hastada intravenöz kullanımdan sonra flebit(%3) veya enjeksiyon yerinde ağrı (%3) meydana gelebilir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Anemi, hemolitik anemi trombositopeni, eozinofıli ve lökopeni, sulbaktam sodyum/ ampisilin sodyum tedavisi sırasında bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar reversibl olup ilaç kesilince kaybolurlar ve duyarlılık reaksiyonları olarak kabul edilirler. Bağışıklık sistemi hastalıkları Anaflaktoid reaksiyon ve anaflaktik şok meydana gelebilir. Sinir sistemi hastalıktan Nadir vakalarda konvulsiyon, baş dönmesi-sersemlik ve baş ağrısı. Gastrointestinal hastalıklar Bulantı, kusma ve diyare en sık görülenlerdir. Enterokolit ve psödomembranoz kolit de görülebilir. […]

Sulbaktam sodyum çoğu intravenöz çözelti ile uyumludur fakat ampisilin sodyum (bundan dolayı sulbaktam sodyum/ampisilim sodyum) glukoz veya diğer karbonhidratları içeren çözeltilerde daha az stabildir ve kan serumundan elde edilen maddeler veya protein hidrolizatlan ile kan ştırı İmamal ı dır. Allopurinol: Ampisilin ve allopurinolün birlikte kullanımı, hastalarda deri döküntüsü insidansım, yalmz ampisilin alan hastalara göre, önemli derecede artınr. Aminoglikozidler: Ampisilin ve aminoglikozidlerin in vitro olarak karıştırılması her iki bileşikte de belirgin bir inaktivasyon ile sonuçlanmıştır; eğer bu grup antibakteriye iler birlikte kullanılacaksa, en az bir saatlik ara ile ve farklı bölgelerden uygulanmalıdırlar (Bkz. Bölüm 6.2). Antikoagülanlar: Parenteral penisilinler, pıhtılaşma testleri ve trombosit agregasyonu üzerine etki edebilirler. Bu etkiler antikoagülanlar ile artabilir. Bakteriyostatik ilaçlar (kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler): Bakteriyostatik ilaçlar penisilinlerin bakterisid etkisi ile etkileşebilirler; birlikte tedaviden kaçınılması önerilir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Ampisilin, oral yolla alınan doğum kontrol ilaçlan ile etkileşime geçmektedir. Bu nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5). Gebelik dönemi Sulbaktam ve ampisilin düşük miktarlarda anne sütüne geçtiğinden …

anne sütüne geçtiğinden laktasyon döneminde kullanımına dikkat edilmelidir. ALFASID için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlar da kesin ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Laktasyon dönemi Sulbaktam ve ampisilinin laktasyon döneminde güvenli kullanılabileceği tespit edilmemiştir.

Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde ALFASİD’in mutad günlük doz aralığı 1.5 g (1000 mg ampisilin + 500 mg sulbaktam’a tekabül eden 1 flakon ALFASID 1 g) ila 12 g’dır (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam’a tekabül eden 8 flakon ALFASİD 1 g). Sulbaktamın günlük maksimum dozu 4 g’dır. Günlük ALFASID dozları genellikle 6-8 saatlik aralara bölünerek verilir. Şiddetli olmayan enfeksiyonlar 12 saatte bir uygulama ile tedavi edilebilir. Enfeksiyonun Şiddeti Günlük ALFASİD dozu (g) Hafif 1.5 - 3 g ( 1-2 g amp. + 0.5-1 g sulb.) Orta 6 g’a kadar (4 g amp. + 2 g sulb.) Şiddetli 12 g’a kadar ( 8 g amp. […]

Karaciğer yetmezliği: Ciddi renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, (kreatinin klerensi <30 ml/dak.) ampisilin ve sulbaktam eliminasyon kinetiği birbirine benzer şekilde etkilenmekte ve birinin ötekine plazma oranı değişmeden kalmaktadır.