SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Salmeterol + flutikazon
🧭 İlaçAtlas Analizi — SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 42 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Salmeterol + Flutikazon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Salmeterol + Flutikazon ve Ketokonazol
- Salmeterol + Flutikazon ve Ritonavir
- Salmeterol + Flutikazon ve İtrakonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (45 İlaç)
📑 SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astım Astım semptomlar ının düzeltilmesi ve kontrol alt ına al ınması amac ıyla kullan ılır. Ast ım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) Salmeterol, flutikazon ile birlikte düzenli kullan ıldığında orta ve a ğır KOAH olgular ında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SERAİR, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SERA İR’ı düzenli olarak kullanmalar ı gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak ald ıkları SERA İR dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Astım Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en dü şük doza ayarlanmal ıdır. Günde 2 kez uygulanan SERAİR ile belirtilerin kontrolü sa ğlandığında, etkili en dü şük doz aç ısından, günde 1 kez uygulanan SERAİR de değerlendirmeye dahil edilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SERAİR, bile şenlerinden herhangi birine kar şı a şırı duyarl ılığı olan hastalarda kontrendikedir. (bkz. 6.1 Yardımcı Maddeler Listesi).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
SERAİR, salmeterol ve flutikazon propiyonat içerdi ğinden her iki bile şenle de ili şkili olan tipte ve şiddette advers reaksiyonlar görülebilir. Bu iki bile şiğin birlikte verilmesiyle ilave advers etki bildirilmemiştir. Diğer inhalasyon tedavilerinde oldu ğu gibi, ilaç al ındıktan sonra h ırıltılı solunumda ani art ış ile paradoksal bronkospazm olu şabilir. Bu durum h ızlı ve k ısa etkili inhale bronkodilatör ile hemen tedavi edilmelidir. Salmeter ol/flutikazon propiyonat kullan ımı hemen kesilmeli, hasta kontrol edilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmalıdır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Kullanımı zorunlu olmad ıkça, selektif veya selektif olmayan beta-blokerlerin kullan ılmasından kaçınılmalıdır. Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmas ından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve ba ğırsakta sitokrom P450 3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonat ın dü şük plazma konsantrasyonlar ına ula şılır. Bu nedenle, flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi olası değildir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yap ılan bir ilaç etkile şim çal ışması, ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonat ın plazma konsantrasyonlar ını büyük oranda art ırabildiğini ve serum kortizol konsantrasyonlar ında anlaml ı azalmaya yol açt ığını göstermiştir. Pazarlama sonras ı kullan ım s ırasında intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkiler ile sonuçlanan klinik olarak anlaml ı ilaç etkile şimleri bildirilmi ştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tek ilaç veya kombinasyon halindeki ilaçlarla hayvanlar üzerinde yap ılan üreme toksisite çalışmaları, güçlü bir beta2-adrenoreseptör agonistinin ve glukokortikosteroidin a şırı sistemik maruziyet seviyelerinde beklenen fötal etkilerini açığa çıkarmıştır. Gebelik dönemi İlaç kullan ımı ancak anneye sa ğlaması beklenen yarar ı fetusa olan olas ı bir riskten fazla ise düşünülmelidir. Bu s ınıftaki ilaçlarla ilgili geni ş klinik deneyim, etkilerinin terapötik dozlarla ili şkili oldu ğuna dair bir kan ıt ortaya koymam ıştır. Ne salmeterol ksinafoat ın ne de flutikazon propiyonat ın genetik toksisite potansiyeline sahip olduğu gösterilmiştir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonat ın gebelik ve emzirme döneminde kullan ımı ile ilgili deneyimler yetersizdir. Emzirme döneminde tercihen kullanılmamalıdır. Salmeterol süte geçer. Terapötik dozlarda inhale edilen salmeterol ve flutikazon propiyonat ın plazma düzeyleri çok dü şüktür ve buna ba ğlı olarak anne sütündeki konsantrasyonlar ın dü şük olması muhtemeldir. Bu, sütünde dü şük ilaç konsantrasyonlar ı ölçülen emziren hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarla desteklenmiştir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Doz modifikasyonu gerekli değildir.
🔬 Salmeterol + flutikazon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 13 ifade
Salmeterol Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 7 gün süreyle yürütülen bir ilaç etkileşim çalışmasında eş zamanlı sistemik ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ve salmeterol (günde iki kez inhale 50 mikrogram) kullanımının plazma salmeterol maruziyetini anlamlı derecede artırdığı gözlenmiştir (Cmaks 1,4 kat ve EAA 15 kat). — KÜB 4.5
Orta düzeyde CYP 3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 6 gün süreyle birlikte salmeterol (inhalasyon yoluyla günde iki kez 50 mikrogram) v e eritromisin (oral yolla günde bir kez 500 mg) uygulanımı, salmeterol maruziyetinde küçük ancak istatistiksel açıdan anl amlı olmayan bir artışa neden olmuştur (Cmaks 1,4 kat ve EAA 1,2 kat). — KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 defa 100 mg ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum ko rtizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Flutikazon Propiyonat Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
Bu durum, salmeterol tedavisinin diğer sistemik etkilerinin (örn. QTc aralığının uzama ve palpitasyonlar) insidansının, tek başına salmeterol veya ketokonazol tedavisi ile karşılaştırıldığında artmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu durum sistemik etkilerin (örneğin, QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4
Bu durum sistemik etkilerin (örn. QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SERAİR, 50 mcg salmeterol’e eşdeğer salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içeren 60 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir. SERAİR inhaler, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon püskürten 60 dozluk bir cihazdır. Salmeterol, bronkodilatörler (bron ş geni şleticiler) ad ı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollar ının duvarlar ında bulunan kaslar ı gev şeterek geni şlemelerine yol açar. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SERAİR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yard ımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa SERAİR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. SERAİR’ı ani ortaya ç ıkan belirtileri rahatl atmak için kullanmay ınız, böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Astım tedavisinde: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akci ğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon). 18 ya ş ve üzeri yeti şkinlerde: Doktorunuz 14 güne kadar süreyle ilac ınızın dozunu günde 2 kez 2 inhalasyona (nefesle birlikte akciğerlere çekme) çıkarmanızı tavsiye edebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SERA İR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Eğer a şağıdakilerden biri olursa SERA İR’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ödem ve göz kapaklar ı, dudaklar dil veya bo ğazda şişme gibi a ş ırı duyarl ılık reaksiyonları Akciğerlerdeki hava yollar ının daralmas ı (bronkospazm), nefes darl ığı, h ırıltılı solunum ve aşırı alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) Deride döküntü ve alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SERAİR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SERAİR’ı 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklay ınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERAİR’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SERAİR’ı kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. General Ali Rıza Gürcan Cad. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)