CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)

Salmeterol Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 7 gün süreyle yürütülen bir ilaç etkileşim çalışmasında eş zamanlı sistemik ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ve salmeterol (günde iki kez inhale 50 mikrogram) kullanımının plazma salmeterol maruziyetini anlamlı derecede artırdığı gözlenmiştir (Cmaks 1,4 kat ve EAA 15 kat). — KÜB 4.5

Orta düzeyde CYP 3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 6 gün süreyle birlikte salmeterol (inhalasyon yoluyla günde iki kez 50 mikrogram) v e eritromisin (oral yolla günde bir kez 500 mg) uygulanımı, salmeterol maruziyetinde küçük ancak istatistiksel açıdan anl amlı olmayan bir artışa neden olmuştur (Cmaks 1,4 kat ve EAA 1,2 kat). — KÜB 4.5

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 defa 100 mg ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum ko rtizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Flutikazon Propiyonat Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. — KÜB 4.5

Bu durum, salmeterol tedavisinin diğer sistemik etkilerinin (örn. QTc aralığının uzama ve palpitasyonlar) insidansının, tek başına salmeterol veya ketokonazol tedavisi ile karşılaştırıldığında artmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu durum sistemik etkilerin (örneğin, QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4

Bu durum sistemik etkilerin (örn. QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4

 CYPLOS ARVOHALER, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir.  Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarını n duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.  Flutikazon propiyonat ise kortikos teroidler adı verilen ilaç gr ubuna aittir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerde ki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.

CYPLOS ARVOHALER 50 mcg /500 mc g inhalasyon tozu, her uygulamad a 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flu tikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihazdır. Cihaz koruyucu ambalaj içerisinde, karton kutuda ve kullanma talimatı ile piyasaya sunulmaktadır.

CYPLOS ARVOHALER aşağıdaki durumlarda kullanılır:  Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması am acıyla. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.  Düzenli tedavide orta ve ağır KOA H’lı [(kronik obstrüktif (tıka yıcı) akciğer hastalığı)] hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında. CYPLOS ARVOHALER, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıy ı durdurmaya yardımcı olur. Nefes darlığı veya hırılt ılar başlamışsa işe yaramayacakt ır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi hızlı etkili, “kurtarıcı” ilaçlar kullanmanız g erekir. Hızlı etkili, “kurtarıcı” ilacınızı her zaman yanınızda taşıyınız.

Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız veya hırıltıların ız artmışsa veya hızlı etkili kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz.

CYPLOS ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;  Etkin maddelerden sa lmeterole veya flutik azon propiyonata ya da yardımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

CYPLOS ARVOHALER’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

 CYPLOS ARVOHALER’i ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak içi n kullanmayınız, böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz.  Eğer belirtileri gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını artırdıysanız doktorunuza bildir iniz, bu durum astım kontrolünü zün kötüleştiğini gösterir.  Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.  İlaç tedavinizi doktorunuza danışm adan kesmeyiniz, CYPLOS ARVOH ALER tedavisi doktor gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir.  Bu ilacı KOAH tedavisi için ku llanıyorsanız pnömoni olarak bili nen akciğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu ra hatsızlığın bel irtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakın ız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.  Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (TB-verem), mantar, virü s ya da diğer solunum yolu enfeksiyon hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonuc u oluşan durum) varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  CYPLOS ARVOHALER tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığı nda yüksek tansiyona ve kalp hızında artışa yol açabilir, bu nedenle yüksek tansiyonunuz varsa veya herhangi bir kalp damar hastalığınız (düzensiz veya hızlı kalp atışı da dahil olmak üzere) varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  CYPLOS ARVOHALER daha yüksek ted avi dozlarında alındığında kandaki potasyum seviyelerinde azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki pot asyum seviyesi düşükse veya buna eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  CYPLOS ARVOHALER özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldı ğında, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benze r yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma v e özellikle bel ve leğen kemikle r i n d e k e m i k e r i m e s i ) , Cushing benzeri belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezi nden hormon salınımının baskılanması), çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik miner al yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir.  Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir, bu ned enle uzun süre CYPLOS ARVOHALER alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.  İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa d erhal doktorunuza bildiriniz. Tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle ağızdan alınan kortikoste roid tedavisinden inhale korti kosteroid tedavisine geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.  İnhale flutikazon propiyonat teda visine başladıktan sonra yanın ızda stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.  CYPLOS ARVOHALER kan şekeri seviyesini artırabilir bu nedenle ş eker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ila ç) kullanıyor sanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi b ir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CYPLOS ARVOHALER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CYPLOS ARVOHALER’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Salmeterol ve flutik azonun emzirme döneminde kullanımı ile ilgi li deneyim yetersiz olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı CYPLOS ARVOHALER’in araç ve mak ine kullanma yeteneği üzerinde b ir etki oluşturması beklenmez.

CYPLOS ARVOHALER’in içeriğinde bul unan bazı yardımcı maddeler h akkında önemli bilgiler CYPLOS ARVOHALER laktoz içerir . CYPLOS ARVOHALER’in uygulama yo lunun inhalasyon olması sebebiyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bir başka ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız veya alabilecekseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu i laçlar astım ilaçlarını veya reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır. Bunun nedeni CYPLOS ARVOHALER’in diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun olmama ihtimalidir. CYPLOS ARVOHALER kullanmadan ön ce, aşağıdaki ilaçlardan herhang i birini kullanıyorsanız lütfen bunu doktorunuza bildiriniz:  Beta-blokörler (atenolol, propran olol ve sotalol gibi). Beta-bl okörler çoğunlukla yüksek tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır.  HIV tedavisinde kullanılan bazı i laçlar (ritonavir, kobisistat içeren ilaçlar gibi) dahil enfeksiyonlara karşı kullanıla n ilaçlar (ketokonazol, itrakonaz ol ve eritromisin gibi). Bu ilaçların bazıları vücudunuzda ki flutikazon propiyonat veya salmeterol miktarının artmasına neden olabilir. Bu da düzensiz kalp atışı dahil olmak ü z e r e C Y P L O S ARVOHALER’in neden olduğu yan etkileri yaşama riskinizi artırab ilir veya

Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar CYPLOS ARVOHALER’i her g ün kullanınız. Doktorunuzun önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışmadan CYPLOS AR VOHALER kullanmayı bırakmayınız v e y a kullandığınız dozu azaltmayınız.

CYPLOS ARVOHALER ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır.

ARVOHALER’i doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu h issetmeyebilirsiniz veya tadını alamayabilirsiniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Astım tedavisinde: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) ( 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).

Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH): Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhala syon (nefesle birlikte akciğer lere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).  Uygulama yolu ve metodu: CYPLOS ARVOHALER sadece inhalasyon yoluyla uygulanır. Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz (inhale etmek: nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek).

Eğer CYPLOS ARVOHALER bir çocuk için verilmişse uygulama CYPLOS ARV OHALER kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.

Tam fayda sağlamak için CYPLOS ARVOHALER’in düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.

Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.

CYPLOS ARVOHALER kullanma talimatları

CYPLOS ARVOHALER ölçülü bir dozda hazırlanmış tozun akciğerlere inhale edilmesini sağlayan bir cihazdır. İnhalasyon cihazı karton kutuda güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır.

Kullanılmamış bir ARVOHALER içinde ayrı ayrı korunmuş olarak to z halde 60 dozluk ilaç bulunur. ARVOHALER’in alt kısmında yer alan doz göstergesi kaç doz kaldığını gösterir. İlaç miktarı azaldığında sizi uyarmak üzere 10 - 0 arasındaki rakamlar kırmızı renkte yazılmıştır.

İlacın alınması için ARVOHALER cihazının kullanımı aşağıdaki al tı basamakta gösterilmiştir: 1. Cihazın ambalajdan çıkarılması 2. Cihaz kapağının açılması 3. Doz hazırlama butonuna basılması 4. İçine çekilmesi (inhale edilmesi) 5. Cihazın kapağının kapatılması 6. Ağzı çalkalama

1. Cihazın ambalajından çıkarılması

İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız. 2. Cihaz kapağının açılması

ARVOHALER’i açmak için bir elinizle cihazı tutarken diğer elini z ile kapağı ok yönünde kaldırınız. Cihazın kapağı kapalıyken doz hazırlama butonuna basmak için zorlamayınız.

3. Doz hazırlama butonuna basılması ARVOHALER’i ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. Doz haz ırlama butonuna bir “klik” sesi duyulana kadar basınız. ARVOHALER artık kullanıma hazırdır.

4. İçine çekilmesi (İnhale edilmesi)

İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz. - ARVOHALER’i ağzınızdan uzakta tutarak, nefesinizi verebildiğiniz kadar dışarı veriniz. Unutmayınız - asla ARVOHALER’in içine nefes vermeyiniz. - Ağızlığı boşluk kalmayacak şekilde ağzınıza yerleştiriniz. Kesi ntisiz bir şekilde derin bir nefes alınız. Nefesi burnunuzdan değil, ARVOHALER’in içinden alınız. - İnhalasyon tamamlandıktan sonra ARVOHALER’i ağzınızdan uzaklaştırınız. - 10 saniye veya tutabildiğiniz kad ar uzun bir süre nefesinizi tu tunuz. Daha sonra normal nefes alıp vermeye devam edebilirsiniz.

5. Cihazın kapağının kapatılması

ARVOHALER’i kapatmak için bir elinizle cihazı tutarken diğer el iniz ile kapağı sıkıca kapatınız. ARVOHALER kapağı kapatılınca bir “klik” sesi duyulur ve d oz hazırlama butonu ilk konumuna otomatik olarak geri döner. Kapak kapalıyken doz hazırlama butonu kilitli konumda olacaktır.

Eğer doktorunuz tarafından iki inhalasyon dozu almanız tavsiye edildiyse, ilk inhalasyondan sonra ARVOHALER’in kapağını kapat arak yukarıda tar if edilen 2’d e n 5 ’ e k a d a r o l a n basamakları tekrar etmelisiniz. 6. Ağzı çalkalama Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz.

UNUTMAYINIZ!

Doz hazırlama butonuna basılıp doz inhale edilmeye hazır hale g eldikten sonra mutlaka inhale edilmelidir. Doz inhale edilmediği takdirde haznede kalan ilaç, cihazın çalışma mekanizmasını bozarak sonraki dozların alınmasında probleme neden olacaktır.

ARVOHALER’i sudan ve nemli ortamlardan uzak tutunuz.

Cihaz kullanılmadığı zaman kapağını kapalı tutunuz.

ARVOHALER’in içine asla nefes vermeyiniz.

Doz hazırlama butonunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda ve cihazın kapağı açıkken itiniz.

Cihazın kapağı kapalıyken doz hazırlama butonuna basmak için zorlamayınız.

Doktorunuzun önerdiği dozdan fazla doz almayınız.

ARVOHALER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 4 -12 yaş arası çocuklarda CYPLOS ARVOHALER 50 mcg/100 mcg kullanılır.

4 yaşından küçük çocuklarda salmeterol/flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda salmeterol/flutikazon prop iyonat kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Eğer CYPLOS ARVOHALER’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CYPLOS ARVOHALER kullandıysanız: CYPLOS ARVOHALER’i talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlid ir. Kazara önerilenden daha fazla doz almış olmanız halinde, doktorunuza v eya eczacınıza danışınız. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını ve titrediğinizi hisse debilirsiniz. Ayrıca sersemlik, baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve ek

Tüm ilaçlar gibi, CYPLOS ARVOHAL ER’in içeriğinde bulunan maddel ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir . Yan etki ihtimalini azaltmak iç in, doktorunuz astımınız veya KOAH’ınızı kontrol etmek üzere en düşük CYPLOS ARVOHALER dozunu reçete edecektir. Aşağıdakilerden biri olursa, CYPLOS ARVOHALER’i kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: CYPLOS ARVOHALER kullandıktan sonra solun umunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. A ş ı r ı h ı r ı l t ı , n e f e s d arlığı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuz da kaşıntı, döküntü ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde) fark edebilir veya aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya sersemlediğinizi (yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri yaşamanız veya bunların CYPLOS ARVOHALER kullanımından hemen sonra orta ya çıkması durumunda derhal durum u doktorunuza bildiriniz. Salmeterol/flutikazon propiyonata karşı alerjik reaksiyonlar ya ygın olmayan şekilde görülür (her 100 kişiden 1’inden azını etkiler).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CYPLOS ARVOHALER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Baş ağrısı – Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.  KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.

Yaygın:  KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) Salmeterol/Flutikazon propiyonat ku llanırken aşağıdaki belirtil erden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: - ateş veya titreme - mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik - artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış  Ağız ve boğazda aft (ağrılı, kre m rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme, boğaz iritasyonu ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu d erhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.  Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları  Kas krampları  Kronik Obstrüktif Akciğer Hasta lığı (KOAH) olan hastalarda aşağ ıdaki yan etkiler de bildirilmiştir: - Çürümeler ve kemik kırıkları - Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya d oluluk hissi, zaman zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder) - Kan potasyum miktarında azalma (ka lp atışlarınız düzensizleşebi lir, kaslarınız zayıflayabilir ve kramp girebilir) - Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan:  Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi) Diyabet hastasıysanız, kan şekerinizin daha sık izlenmesi ve mu htemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması gerekebilir.  Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)  Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)  Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitas yon, atrial fibrilasyon) – bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.  Göğüs ağrısı (anjina pektoris)  Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür)  Uyku bozukluğu  Alerjik deri döküntüsü

Seyrek:  CYPLOS ARVOHALER’İ aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlü ğü veya hırıltı. Bunun meydana gelmesi halinde CYPLOS ARVOHALER kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek için çabuk etki eden “kurtarıcı” ilac ınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.  Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halind e CYPLOS ARVOHALER vücuttaki steroid hormonlarının normal üretimini etki leyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki gibidir: - Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması - Kemiklerde incelme - Katarakt ve glokom - Kilo artışı - Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu) Doktorunuz bu yan etkilerin meyd ana gelip gelmediğini görmek üz ere sizi düzenli olarak kontrol edecek ve astımınızı kont rol etmek üzere en düşük CYPLO S ARVOHALER dozunu almanızı sağlayacaktır.  Endişeli ruh hali, uyku bozuklukl arı ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görül ebilmektedir)  Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi) Doktorunuza durumu bildiriniz an cak bırakmanızı söyleyene kadar C Y P L O S ARVOHALER’i kullanmayı bırakmayınız.  Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir)

Bilinmiyor:  Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.  Bulanık görme

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CYPLOS ARVOHALER’i çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

25C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYPLOS ARVOHALER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: MONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. TİC. A.Ş. Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. No:14 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri: ARVEN İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş.

Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi, 14. Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii, 39750 Merkez/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.