CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Salmeterol + flutikazon
🧭 İlaçAtlas Analizi — CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 13.03 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 13.03 TL ile 13.03 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 42 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Salmeterol + Flutikazon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Salmeterol + Flutikazon ve Ketokonazol
- Salmeterol + Flutikazon ve Ritonavir
- Salmeterol + Flutikazon ve İtrakonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (45 İlaç)
📑 CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması am acıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren veril ir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: CYPLOS ARVOHALER sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için CYPLOS ARVOHALER’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak dokto r kontrolünde bulundurularak ald ıkları CYPLOS ARVOHALER dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda CYPLOS ARVOHALER, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolün ün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de t itre edilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
CYPLOS ARVOHALER, etkin madde veya yardımcı maddelerden herhang i birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. (bkz. Bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
CYPLOS ARVOHALER, salmeterol ve f lutikazon propiyonat içerdiğin den her iki bileşenle de ilişkili olan tipte ve şiddet te advers reaksiyonlar görülebi lir. Bu iki bileşiğin birlikte verilmesiyle ilave advers etki bildirilmemiştir. Salmeterol/flutikazon propiyonat ile ilgili advers olaylar sist e m o r g a n s ı n ı f ı n a g ö r e a ş a ğ ı d a k i sıklıklarda verilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sıklıklar klinik çalışma verilerinden elde edilmiştir. Plasebod aki insidans göz önünde bulundurulmamıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
β adrenerjik blokörler salmeterolün etkisini zayıflatabilir vey a antagonize edebilir. Astımlı hastalarda kullanımları için gerekli nedenler olmadığı sürece h em selektif olmayan hem de selektif β blokörlerin kullanımından kaçınılmalıdır. β 2 agonist tedavisiyle potansiyel olarak ciddi hipokalemi gerçekleşebilir. Akut şiddetli astımda, bu etk i ksantin türevleri, steroidler ve diüretikler ile eşzamanlı tedavi ile artabileceğinden özel dikkat tavsiye edilir. Diğer β adrenerjik içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı potansiyel olarak aditif bir etkiye sahip olabilir. Flutikazon Propiyonat Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. Bu nedenle, flutikazon propiyonatın aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimi olası değildir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) CYPLOS ARVOHALER’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olu p olmadığına dair herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi CYPLOS ARVOHALER’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyon al/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımınd an yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlardan elde edilen veriler (1000’den fazla gebe vakas ı) salmeterol ve flutikazon propiyonat malformasyon veya feto/ neonatal toksisitesi gösterme mektedir. Hayvan çalışmaları β 2 adrenoreseptör agonistleri ve glukokortikosteroidlerin uygulam asından sonra üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Salmeterol ve flutikazon propiyona t/metabolitlerinin insan sütü ne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çalışmalar salmeterol ve flutik azon propiyonat ve metabolitleri nin emziren sıçanların sütüne geçtiğini göstermiştir. Emzirilen yenidoğanlarda/bebeklerde risk göz ardı edilemez. Çoc uk için emzirmenin faydası ve anne için tedavinin faydası göz önünde bulundurularak CYPLOS ARVOHALER tedavisinin veya emzirmenin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına karar verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Salmeterol + flutikazon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 13 ifade
Salmeterol Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 7 gün süreyle yürütülen bir ilaç etkileşim çalışmasında eş zamanlı sistemik ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ve salmeterol (günde iki kez inhale 50 mikrogram) kullanımının plazma salmeterol maruziyetini anlamlı derecede artırdığı gözlenmiştir (Cmaks 1,4 kat ve EAA 15 kat). — KÜB 4.5
Orta düzeyde CYP 3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 6 gün süreyle birlikte salmeterol (inhalasyon yoluyla günde iki kez 50 mikrogram) v e eritromisin (oral yolla günde bir kez 500 mg) uygulanımı, salmeterol maruziyetinde küçük ancak istatistiksel açıdan anl amlı olmayan bir artışa neden olmuştur (Cmaks 1,4 kat ve EAA 1,2 kat). — KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 defa 100 mg ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum ko rtizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Flutikazon Propiyonat Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
Bu durum, salmeterol tedavisinin diğer sistemik etkilerinin (örn. QTc aralığının uzama ve palpitasyonlar) insidansının, tek başına salmeterol veya ketokonazol tedavisi ile karşılaştırıldığında artmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu durum sistemik etkilerin (örneğin, QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4
Bu durum sistemik etkilerin (örn. QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CYPLOS ARVOHALER, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarını n duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. Flutikazon propiyonat ise kortikos teroidler adı verilen ilaç gr ubuna aittir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerde ki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CYPLOS ARVOHALER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddelerden sa lmeterole veya flutik azon propiyonata ya da yardımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. CYPLOS ARVOHALER’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CYPLOS ARVOHALER’i ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak içi n kullanmayınız, böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar CYPLOS ARVOHALER’i her g ün kullanınız. Doktorunuzun önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışmadan CYPLOS AR VOHALER kullanmayı bırakmayınız v e y a kullandığınız dozu azaltmayınız. CYPLOS ARVOHALER ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır. ARVOHALER’i doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu h issetmeyebilirsiniz veya tadını alamayabilirsiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CYPLOS ARVOHAL ER’in içeriğinde bulunan maddel ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir . Yan etki ihtimalini azaltmak iç in, doktorunuz astımınız veya KOAH’ınızı kontrol etmek üzere en düşük CYPLOS ARVOHALER dozunu reçete edecektir. Aşağıdakilerden biri olursa, CYPLOS ARVOHALER’i kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: CYPLOS ARVOHALER kullandıktan sonra solun umunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CYPLOS ARVOHALER’i çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYPLOS ARVOHALER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: MONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. TİC. A.Ş. Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)