AIRPLUS 50/500 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ

Salmeterol Kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 7 gün süreyle yürütülen bir ilaç etkileşim çalışmasında eş zamanlı sistemik ketokonazol (günde bir kez 400 mg) ve salmeterol (günde iki kez inhale 50 mikrogram) kullanımının plazma salmeterol maruziyetini anlamlı derecede artırdığı gözlenmiştir (Cmaks 1,4 kat ve EAA 15 kat). — KÜB 4.5

Orta düzeyde CYP 3A4 inhibitörleri 15 sağlıklı gönüllüde 6 gün süreyle birlikte salmeterol (inhalasyon yoluyla günde iki kez 50 mikrogram) v e eritromisin (oral yolla günde bir kez 500 mg) uygulanımı, salmeterol maruziyetinde küçük ancak istatistiksel açıdan anl amlı olmayan bir artışa neden olmuştur (Cmaks 1,4 kat ve EAA 1,2 kat). — KÜB 4.5

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir ilaç etkileşim çalışması, günde 2 defa 100 mg ritonavirin (oldukça güçlü sitokrom CYP3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonlarını birkaç yüz kat artırabildiğini ve serum ko rtizol konsantrasyonlarında anlamlı azalmaya yol açtığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Flutikazon Propiyonat Normal şartlar altında, inhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra, geniş ilk geçiş metabolizması ve karaciğer ve bağırsakta sitokrom CYP3A4’ün aracılık ettiği yüksek sistemik klerens sonucu, flutikazon propiyonatın plazma konsantrasyonu düşüktür. — KÜB 4.5

Bu durum, salmeterol tedavisinin diğer sistemik etkilerinin (örn. QTc aralığının uzama ve palpitasyonlar) insidansının, tek başına salmeterol veya ketokonazol tedavisi ile karşılaştırıldığında artmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu durum sistemik etkilerin (örneğin, QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4

Bu durum sistemik etkilerin (örn. QTc aralığının uzaması ve palpitasyonlar) insidansında artışa neden olabilir. — KÜB 4.4

AİRPLUS DİSCAİR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir. Salmeterol, bronkodilatörler (bron ş geni şleticiler) ad ı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. Flutikazon ise kortikosteroidler ad ı verilen ilaç grubuna aittir ve yang ı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi oldu ğundan, akci ğerlerdeki hava yollar ının duvarlar ında olu şan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. AİRPLUS D İSCAİR 500 mikrogram, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon püskürten 60 dozluk bir cihazdır.

AİRPLUS DİSCAİR aşağıdaki durumlarda kullanılır:  Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.  Düzenli tedavide orta ve a ğır KOAH’lı [kronik obstrüktif (t ıkayıcı) akci ğer hastal ığı] hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında. AİRPLUS DİSCAİR, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur. Nefes darlığı veya hırıltılar başlamışsa işe yaramayacaktır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi h ızlı etkili, “kurtar ıcı” ilaçlar kullanman ız gerekir. H ızlı etkili, “kurtar ıcı” ilacınızı her zaman yanınızda taşıyınız. Normalden daha s ık nefes darl ığı ya şıyorsanız veya h ırıltılarınız artm ışsa veya h ızlı etkili kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz.

AİRPLUS DİSCAİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer;  Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yard ımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa AİRPLUS DİSCAİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.  AİRPLUS D İSCAİR’i ani ortaya ç ıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmay ınız, böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz.  Eğer belirtileri gidermek için k ısa etkili bronkodilatör (bron ş geni şletici) kullan ımını artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.  Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.  İlaç tedavinizi doktorunuza dan ışmadan kesmeyiniz, A İRPLUS DİSCAİR tedavisi doktor gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir.  Bu ilacı KOAH tedavisi için kullan ıyorsanız pnömoni olarak bilinen akci ğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahats ızlığın belirtileri için “4. Olas ı yan etkiler nelerdir?” bölümüne bak ınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geli ştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (TB-verem), mantar, virüs ya da diğer solunum yolu enfeksiyon hastal ığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin a şırı hormon salg ılaması sonucu olu şan durum) varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  AİRPLUS DİSCAİR tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp hızında artışa yol açabilir, bu nedenle yüksek tans iyonunuz veya herhangi bir kalp damar hastalığınız (düzensiz veya h ızlı kalp at ışı da dahil olmak üzere) varsa doktorunuza bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  AİRPLUS D İSCAİR daha yüksek tedavi dozlar ında al ındığında kandaki potasyum seviyelerinde azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  AİRPLUS D İSCAİR özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullan ıldığında, içerdi ği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (s ırtta kambura benzer ya ğ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushing benzeri belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon sal ınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme gerili ği, kemik mineral yo ğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir.  Çocuklarda ve ergenlerde büyüme gerili ğine yol açabilir bu nedenle uzun süre A İRPLUS DİSCAİR alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.  İlacınızı ald ıktan sonra h ırıltılı solunumda ani art ış olursa derhal doktorunuza bildiriniz. Tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildi ğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.  İnhale flutikazon propiyonat tedavisine ba şladıktan sonra yan ınızda stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.  AİRPLUS DİSCAİR kan şekerinin seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Eğer ritonavir (virüslere kar şı kullan ılan bir ilaç) kullan ıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.  Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AİRPLUS DİSCAİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması AİRPLUS DİSCAİR’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bildiriniz. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı nıza danışınız. Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullan ımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı AİRPLUS D İSCAİR’in araç ve makine kullanma yetene ği üzerinde bir etki olu şturması beklenmez. AİRPLUS D İSCAİR’in içeriğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler AİRPLUS DİSCAİR’in her bir dozu 12,4 miligrama kadar laktoz monohidrat içerir. Bu ilaçtaki laktoz miktarı laktoz intoleransı (duyarlılığı) olan kişilerde normalde bir probleme neden olmamaktadır. Laktoz yard ımcı maddesi küçük miktarlarda süt proteini içerir ve bu alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bir ba şka ilaç al ıyorsanız, son zamanlarda ald ıysanız veya alabilecekseniz lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakk ında bilgi veriniz. Bu ilaçlar ast ım ilaçlar ını veya reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır. Bunun nedeni AİRPLUS DİSCAİR’in diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun olmama ihtimalidir. AİRPLUS DİSCAİR kullanmadan önce, a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullan ıyorsanız lütfen bunu doktorunuza bildiriniz: • Beta-blokörler (atenolol, propranolol ve sotalol gibi). Beta-blokörler ço ğunlukla yüksek tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır. • HIV tedavisinde kullan ılan baz ı ilaçlar (ritonavir, kobisistan içeren ilaçlar gibi) dahil enfeksiyonlara kar şı kullan ılan ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol ve eritromisin gibi). Bu ilaçların bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat veya salmeterol miktarının artmasına neden olabilir. Bu da düzensiz ka

Doktorunuz b ırakmanızı söyleyene kadar A İRPLUS D İSCAİR’i her gün kullan ınız. Doktorunuzun önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza dan ışmadan A İRPLUS D İSCAİR kullanmay ı b ırakmayınız veya kulland ığınız dozu azaltmayınız. AİRPLUS DİSCAİR ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır. AİRPLUS DİSCAİR’i doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu hissetmeyebilirsiniz veya tadını alamayabilirsiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Astım tedavisinde: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akci ğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon). Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH): Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon). Uygulama yolu ve metodu: AİRPLUS D İSCAİR sadece inhalasyon yoluyla uygulan ır. Toz halindeki ilac ı a ğız yoluyla akciğerlere inhale ediniz (inhale etmek: nefes al ırken ilac ı a ğzınızdan içeri çekmek).E ğer AİRPLUS D İSCAİR bir çocuk için verilmi şse uygulama A İRPLUS D İSCAİR kullanmay ı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır. Tam fayda sa ğlamak için A İRPLUS D İSCAİR’in düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz. Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz. Kullanma talimatları Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır.

İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.

İnhalasyon cihaz ı, ambalajdan ç ıkardığınızda kapal ı durumda olacakt ır.

Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihaz ı içinde kaç doz ilaç kald ığını gösterir. Her doz tam olarak ölçülmü ş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktad ır. Bak ıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur. İnhalasyon cihaz ını kullanmak kolayd ır. İlacı alaca ğınız zaman yapacaklar ınız a şağıdaki üç basamakta gösterilmiştir. 1. Açma 2. İçine çekme 3. Kapatma AİRPLUS DİSCAİR İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır? Kırmızı düğmeye (çocuk kilidi) basılarak dış kapak itilir. Dış kapak itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. İnhalasyon cihazı kapatılınca dış kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullan ım için haz ır hale gelir. D ış kapak, kullanılmadığı zamanlarda inhalasyon cihazını korur. 1.Açma-İnhalasyon cihazını nasıl kullanmalısınız? İnhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için kırmızı düğmeye basarak dış kapa ğı itmeniz yeterli olacakt ır. İnhalasyon cihaz ını a ğızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. İnhalasyon cihazı artık kullanıma hazırdır. Dış kapağın her açılışında inhalasyon için bir doz haz ır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için d ış kapak ile oynamayınız.

2.İçine çekme İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.  İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabileceğiniz kadar dışarı veriniz. Unutmayınız-asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.  Ağızlığı dudaklar ınıza yaslay ınız. Uzun ve derin nefes al ınız-nefesi burnunuzdan de ğil, inhalasyon cihazının içinden alınız.

 İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzaklaştırınız.  10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.  Yavaşça nefes veriniz.

3. Kapatma  İnhalasyon cihazını kapatmak için dış kapağı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.  İnhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir. Eğer iki inhalasyon alman ız tavsiye edildiyse 1’den 3’e kadar olan basamaklar ı tekrar etmelisiniz. UNUTMAYINIZ! İnhalasyon cihazını kuru tutunuz. Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz. İnhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz. Dış kapağı ilacı almaya hazır olduğunuzda açınız. Söylenen dozdan daha fazla almayınız.  Değişik yaş grupları  Çocuklarda kullanımı: 4-12 yaş arası çocuklarda 50 mikrogram salmeterol&100 mikrogram flutikazon içeren ilaçlar kullanılır. 4 yaşından küçük çocuklarda AİRPLUS DİSCAİR kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

 Özel kullanım durumları:  Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda AİRPLUS DİSCAİR kullanımına ilişkin veri yoktur.

Eğer AİRPLUS DİSCAİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRPLUS DİSCAİR kullandıysanız: AİRPLUS D İSCAİR’i talimatlar do ğrultusunda kullanman ız önemlidir. Kazara önerilenden daha fazla doz alm ış olman ız halinde, doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Kalbinizin normalden daha h ızlı att ığın ı ve titredi ğinizi hissedebilirsiniz. Ayr ıca sersemlik, ba ş a ğrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz. Uzun süre boyunca yüksek doz kulland ıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya eczacınıza dan ışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda al ınan A İRPLUS D İSCAİR’in adrenal bezlerde üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir. AİRPLUS D İSCAİR’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AİRPLUS DİSCAİR’i kullanmayı unutursanız: AİRPLUS DİSCAİR’i kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AİRPLUS DİSCAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler AİRPLUS D İSCAİR’i her gün doktorunuzun belirtti ği şekilde kullanman ız önemlidir. Doktorunuz b ırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz. A İRPLUS DİSCAİR’i anide

Tüm ilaçlar gibi, A İRPLUS DİSCAİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı veya KOAH’ınızı kontrol etmek üzere en düşük AİRPLUS DİSCAİR dozunu reçete edecektir. Aşağıdakilerden biri olursa, AİRPLUS DİSCAİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: A İRPLUS D İSCAİR kulland ıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı h ırıltı, nefes darl ığı ya şayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda ka şıntı, döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar, dil veya bo ğaz bölgesinde) fark edebilir veya aniden kalbinizin çok h ızlı att ığını ya da bay ılacak gibi olduğunuzu veya sersemledi ğinizi (y ığılmaya ya da bilinç kayb ına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri yaşamanız veya bunların AİRPLUS DİSCAİR kullanımından hemen sonra ortaya ç ıkması durumunda A İRPLUS DİSCAİR kullanmayı durdurunuz ve derhal durumu doktorunuza bildiriniz. AİRPLUS DİSCAİR’e karşı alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan şekilde görülür (her 100 kişiden 1’inden azını etkiler). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin A İRPLUS D İSCAİR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastan ın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.  KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.

Yaygın:  KOAH’lı hastalarda pnömoni (akci ğerlerde enfeksiyon) A İRPLUS DİSCAİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini ya şarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akci ğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: − ateş veya titreme − mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik − artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış  Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme, boğaz iritasyonu ve ses k ısıklığı. Her inhalasyondan sonra a ğzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.  Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları  Kas krampları  Kronik Obstrüktif Akci ğer Hastal ığı (KOAH) olan hastalarda a şağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir: - Çürümeler ve kemik kırıkları - Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkas ında gerginlik veya doluluk hissi, zaman zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder.) - Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız zayıflayabilir ve kramp girebilir.) - Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan:  Kanınızdaki şeker miktar ında (glukoz) art ış (hiperglisemi). Diyabet hastas ıysanız, kan şekerinizin daha s ık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanmas ı gerekebilir.  Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)  Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitasyon, atrial fibrilasyon) – bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.  Göğüs ağrısı (anjina pektoris)  Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür.)  Uyku bozukluğu  Alerjik deri döküntüsü  Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).

Seyrek:  AİRPLUS DİSCAİR’i aldıktan hemen sonra kötüle şen solunum güçlü ğü veya h ırıltı. Bunun meydana gelmesi halinde AİRPLUS D İSCAİR kullanmay ı b ırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek için çabuk etki eden “kurtar ıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.  Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanman ız halinde A İRPLUS D İSCAİR vücuttaki steroid hormonlar ının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler a şağıdaki gibidir: − Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması − Kemiklerde incelme − Katarakt ve glokom − Kilo artışı − Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu) Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmedi ğini görmek üzere sizi düzenli olarak kontrol edecek ve ast ımınızı kontrol etmek üzere en dü şük A İRPLUS D İSCAİR dozunu almanızı sağlayacaktır.  Endişeli ruh hali, uyku bozukluklar ı ve s ıra d ışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.)  Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi). Doktorunuza durumu bildiriniz ancak b ırakmanızı söyleyene kadar A İRPLUS D İSCAİR’i kullanmayı bırakmayınız.  Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir.)

Bilinmiyor:  Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.  Bulanık görme Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AİRPLUS D İSCAİR’i çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. AİRPLUS DİSCAİR’i 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AİRPLUS DİSCAİR’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz, A İRPLUS D İSCAİR’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Acino Turkey İlaç A.Ş. Maslak Mah. Maslak Meydan Sk. Beybi Giz Plaza A Blok Apt. No: 1/27 Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri: Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi 2. Yol No:3 Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.