RIVAREM 3 MG 28 KAPSUL

o Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden hafif-orta şiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2.Pozo|oji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafindan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Baslanqıc dozu: Gtinde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa l-mg'dır. Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en aZ 2 hafta devam eden bir tedaviden Sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4'5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden Soffa düşünülmelidir. T Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısl Veya iştah azalması gibi advers olaylar gelişir ya da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması, bunları ortadan kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza indirilmelidir. […]

o Rivastigmine, diğer karbamat türevlerine veya formülasyonda yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşlrl duyarlılık durumunda, o Rivastigmin transdermal flaster ile alerjik kontakt dermatiti düşündüren uygulama bölgesi reaksiyonlarına ilişkin öykü (bkz. Bölüm 4.4' Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)

En çok bildirilen istenmeyen ilaç etkileri, gastrointestinal kanalda gelişir ve özellikle doz titrasyonu sırasında bulantı (%38) ve kusma (%23) görülebilir. Klinik çalışmalar sırasında kadın hastaların, gastrointestinal advers ilaç reaksiyonları ve kilo kaybı açrsrndan, erkek hastalara kıyasla daha duyarlı oldukları dikkati çekmiştir. Aşağıda listelenen advers olaylar; RIVAREM kapsüller ile tedavi edilen Alzheimer ve Parkinson demansı vakalarından derlenmiştir. Advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen advers reaksiyon ilk sırada olacak şekilde sıklıklarına göre aşağıda sıralanmıştır. Her sıklık grubunda advers reaksiyonlar aza|an ciddiyet derecesine göre sıralanmıştır. […]

Rivastigmin, başlıca esteraz|arla hidroliz yoluyla metabolize edilir. Sitokrom P450 izoenzim|eri aracılığıyla gerçekleşen metabolizma minör derecededir. Bu nedenle, bu enzimler tarafindan metabolize edilen diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimler beklenmez. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalarda oral rivastigmin ile digoksin, varfarin, diazepam veya fluoksetin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. Varfarin tedavisiyle uzayan protrombin zamanr, rivastigmin verilmesinden etkiler7ffrcz. Digoksin ve rivastigminin birlikte kullanılmasından Soffa kalp iletim sisteminde, istenmeyen herhangi bir etkiye tanık olunmamıştır. Rivastigminin; antiasitler, antiemetikler, antidiabetikler, santral etkili antihipertansifler, beta blokörler, kalsiyum kanal blokörleri, inotropik ilaçlar, antianjinaller, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar, östrojenler, ana|jezikler, benzodiazepin|er ve antihistaminikler gibi yaygın biçimde reçete edilen ilaçlarla birlikte kullanılması rivastigmin kinetiklerinde bir başkalaşım ya da klinik ile ilgili istenmeyen etkilerde artış ile ilişkili değildir. […]

Gebelik kategorisi: B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) zuVAREM'i reçete eden sağlık profesyonelleri, çocuk sahibi olma potansiyeli olan kadınlara bu ajanların gebelik sırasındaki olası risklerini anlatmalıdırlar. Gebelik dönemi Hayvan çalışmalarında, rivastigminin teratojenik etkisi bulunmamıştır. Ancak, RİVAREM'in güvenliliği insan gebeliğinde tasdik edilmemiştir ve RiVAREM, gebe kadın|araya|nızca eğer tedaviden sağlanacak yarar fetüs üzerindeki potansiyel riskten dahafazlaysa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Hayvanlarda rivastigmin ve/veya metabolitlerin süte geçtiği görülmüştür. Rivastigminin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emziren kadınlar, rivastigmin kullanmamalıdır.