💰 227.86 ₺ 📑 Kirmizi Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N06BA04 📦 Barkod: 8699504011104

RITALINE 10 MG 30 TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Metilfenidat hidroklorür

Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Kirmizi Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CONCERTA 18 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 719.12 ₺ +491.26 TL (%215) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 27 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 739.77 ₺ +511.91 TL (%224) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 969.84 ₺ +741.98 TL (%325) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 54 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 1416.04 ₺ +1188.18 TL (%521) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 18 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 475.18 ₺ +247.32 TL (%108) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 27 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 672.97 ₺ +445.11 TL (%195) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 36 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 882.83 ₺ +654.97 TL (%287) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1288.47 ₺ +1060.61 TL (%465) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 10 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 422.63 ₺ +194.77 TL (%85) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 20 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 848.19 ₺ +620.33 TL (%272) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 30 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 1140.74 ₺ +912.88 TL (%400) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 40 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 1277.08 ₺ +1049.22 TL (%460) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 RITALINE 10 MG 30 TABLET Tablet NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 227.86 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →

📑 RITALINE 10 MG 30 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) RİTALİN LA diğer tedavilerin tek başına yetersiz olduğu, 6 yaş ve üstündeki çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite bozukluklarının (DEHB) kapsamlı tedavi programında endikedir. Tedavi, çocuk psikiyatrisi veya psikiyatri uzmanı gözetiminde yapılmalıdır. Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD -10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır. Ancak teşhis sadece birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır. Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir tanı testi yoktur. Yeterli bir tanı için tıbbi, psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların kullanılması gerekir. Kapsamlı tedavi programında, psikolojik, eğitimsel, sosyal önlemler bulunur ve ayrıca tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal kararsızlık, tepkisel, orta ve şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG bulgularıyla karakterize davranış sendromları olan çocukların stabil hale gelmesi amaçlanır. Öğrenme yetisi etkilenmiş olabilir ya da olmayabilir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Çocuklarda tedavi, çocukluk ve/veya ergenlik çağı davranış bozuklukları alanında uzman bir hekimin denetimi altında başlatılmalıdır. Tedavi Öncesi İzleme: İlaç reçete edilmeden önce, hastanın kardiyovasküler durumu (kan basıncı, kalp atımı sayısı) kontrol edilmeli ve değerlendirilmelidir. Hastanın kapsamlı hikayesi; eş zamanlı kullanılan ilaçlar, önceki ve mevcut psikiyatrik bozuklukları veya semptomları, varsa ailede ani kardiyak/açıklanamayan ölüm öyküsü içermelidir. Hastanın tedavi öncesi boy ve kilosu büyüme tablosuna kaydedilmelidir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Tedavi Süresince İzleme: Hastanın büyüme, psikiyatrik ve kardiyovasküler durumu düzenli olarak izlenmelidir (bkz Bölüm 4.4). […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

Günlük maksimum doz 60 mg’dır. Bu ilaç formunda uygulanamayan dozlar için, bu beşeri tıbbi ürünün diğer formları ve diğer metilfenidat içeren ürünler mevcuttur. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Metilfenidata ya da ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Aşağıdaki tabloda RİTALİN LA ve diğer metilfenidat hidroklorür formülasyonları ile yürütülen klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası spontan raporlarda gözlenen tüm advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) gösterilmektedir. RİTALİN LA ve diğer metilfenidat hidroklorür formülasyonlarından elde edilen advers ilaç reaksiyonlarının sıklıkları farklı ise, sıklık derecesi yüksek olan veritabanı kullanılmıştır. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (  1/10) yaygın (  1/100 ila < 1/10) yaygın olmayan (  1/1.000 ila <1/100) seyrek (  1/10.000 ila <1/1.000) çok seyrek (< 1/10.000) bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Nazofarenjit Yaygın olmayan: Gastroenterit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anemi, lökopeni, trombositopeni, trombositopenik purpura Bilinmiyor: Pansitopeni Bağışıklık sistemi hasta […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakokinetik etkileşim: Metilfenidatın eşzamanlı kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonlarını nasıl etkilediği bilinmemektedir. Bu nedenle metilfenidatı diğer ilaçlarla (özellikle terapötik indeksi dar olan ilaçlar) birlikte kullanırken dikkatli olunması önerilmektedir. Metilfenidat, sitokrom P450 tarafından klinik olarak anlamlı derecede metabolize edilmez. Sitokrom P450 indükleyicileri veya inhibitörlerinin metilfenidatın farmakokinetiği üzerinde anlamlı herhangi bir etkiye sahip olması beklenmemektedir. Bunun tersi olarak, metilfenidatın d- ve l- enantiomerleri sitokrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A'yı anlamlı olarak inhibe etmemektedir. Ancak, metilfenidatın, antikoagülan olan kumarin'in, antikonvülzanların (örneğin fenobarbital, fenitoin, primidon) ve bazı antidepresanların (trisiklikler ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri) metabolizmasını inhibe edebileceğine dair raporlar vardır. Birlikte metilfenidat uygulanmasına başlarken ya da tedavi kesilirken bu ilaçların doz ayarlamasını yapmak ve plazmadaki ilaç konsantrasyonlarını (ya da kumarin alınması durumunda pıhtılaşma zamanlarını) izlemek gerekli olabilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğurganlık çağındaki kadınlar için özel bir öneri için destekleyici bir veri bulunmamaktadır. Oral kontraseptiflerle etkileşimi ile ilgili herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi İlk trimesterde maruz kalan toplam yaklaşık 3.400 gebeliğin incelendiği kohort çalışmasından elde edilen veriler, genel doğum kusurları riskinin arttığını göstermemektedir. Kardiyak malformasyonların görülme sıklığında, maruziyetin olmadığı gebelikler ile karşılaştırıldığında gebeliğin ilk trimesterinde metilfenidat alan her 1000 kadında konjenital kardiyak malformasyonlarla doğan 3 ilave bebeğe karşılık gelecek şekilde küçük bir artış olmuştur (karma ayarlanmış bağıl risk, 1,3; % 95 GA, 1,0-1,6). […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Metilfenidat ile tedavi edilmiş bir annenin sütünde metilfenidata rastlanmıştır. Metilfenidat kullanan annenin emzirdiği bebeğin kilosunda belirlenmemiş bir azalmanın olduğu; ancak annenin metilfenidat tedavisini kestikten sonra bebeğin kilo aldığı ile ilgili bir olgu raporu bulunmaktadır. Emzirme dönemindeki bebekler için risk göz ardı edilmemelidir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da metilfenidat tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve metilfenidat tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: RITALINE 10 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

RİTALİN tabletler, etkin madde olarak 10 mg metilfenidat hidroklorür içerir. RİTALİN, 30 adet beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli, bir yüzünde “CG”, diğer yüzünde “A/B” basılı ve çentikli tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. RİTALİN, bir merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır. RİTALİN, dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisi için kullanılır. • 6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılır. • Ancak sadece; danışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç içermeyen tedaviler denendikten sonra kullanılır. RİTALİN 6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde kullanılmaz. Bu kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi bulunmamaktadır. RİTALİN beynin normalin altında çalışan belli bölgelerindeki aktiviteyi arttırır. Dikkatin (di kkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve dürtüsel davranışların azaltılmasına yardımcı olur. İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir: • Psikolojik Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu i lacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Eğitimsel • Sosyal terapi • Metilfenidat tedavisi, çocuk ve / veya ergen psikiyatri uzmanı gözetiminde başlatılmalı ve kullanılmalıdır. DEHB’nin tedavisi bulunmamasına rağmen, bu tedavi programlarıyla yönetilebilir. DEHB hakkında: DEHB’li çocuklar veya gençler, • Hareket etmeden oturmak veya • Konsantre olmak konusunda sıkıntı çekerler. Bu davranış bozuklukları onların hatası değildir. Birçok çocuk veya genç bu tarz davranışlarda zorlanır. Günlük yaşamda problemler yaşayabilirler. DEHB’li çocuklar ve gençler öğrenmede ve ev ödevi yapmada zorluk çekebilir. Evde, okulda ve diğer yerlerde uslu durmakta zorlanırlar. Bu rahatsızlık çocuğun ya da gencin zekasını etkilemez. RİTALİN, bir uyku bozukluğu olan narkolepsinin tedavisinde de kullanılır. Narkolepsisi olan hastalarda, geceleri yeterince uyumalarına rağmen gündüzleri tekrarlanan karşı konulmaz uyku nöbetleri ortaya çıkar. RİTALİN, bu tür hastalarda gündüzleri ortaya çı kan aşırı uyku halini hafifletir. Narkolepsi tanısı, uyanıklık -uyku düzenleri kaydedilerek bir doktor tarafından konmalıdır. RİTALİN’in nasıl etki gösterdiği ya da size ya da çocuğunuza neden verildiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RİTALİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Metilfenidata ya da RİTALİN’in bu kullanma talimatında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerji (aşırı duyarlılık) varsa (Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız hekiminize danışınız), • Şiddetli kaygı, gerginlik veya ajitasyon (kişinin ruhsal gerginliğini dışa vurması sonucu etrafına karşı oluşan saldırganlık durumu ) yaşıyorlarsa, bu ilacı almak bu durumları kötüleştirebilir, • Tiroidle ilgili herhangi bir sorununuz varsa, • Göz içi basıncınızda artma (glokom) varsa, • Böbreküstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma olarak bilinir), • Kendinizi aç hissetmemek ya da yemek istememek gibi çeşitli yeme probleml eriniz varsa (iştahsızlık gibi), • Çok yüksek kan basıncınız ya da kollarda ve bacaklarda ağrıya sebep olabilen k an damarlarınızda daralma varsa, • Kalp hastalığı öykünüzün olması (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da bir kalp problemiyle doğmuşsanız), • Önceden beyin damarları ile ilgili hastalıklar ınız (örn., serebral anevrizma, vaskülit, daralmış ya da tıkanmış kan damarları ya da felç) varsa, • Ruhsal çöküntü (depresyon) için “monoamin oksidaz inhibitörü” (MAO) diye adlandırılan bir ilaç kullanıyorsanız veya son 2 hafta içerisinde bir MAO aldıysanız, • Tiklerle seyreden bir hastalık olan Tourette sendromunun tanısı veya aile öyküsü varsa, • ‘Psikopatik’ ya da ‘borderline kişilik’, anormal düşünceler ya da görüntüler veya ‘şizofreni’ olarak adlandırılan bir hastalık, şiddetli ruhsal problem belirtileri [kendinizi öldürüyormuş gibi hissetmek, kendinizi çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissettiğiniz şiddetli depresyon, olağandışı olarak kendinizi çok heyecanlı, çok hareketli ve kısıtlamasız hissettiğiniz mani (taşkınlık nöbeti) gibi] şeklinde zihinsel sağlık problemleriniz varsa. • Aşırı alkol, aşırı ilaç veya uyuşturucu kullan anlar veya bunlardan herhangi birine bağımlı olanlar ya da daha önce aşırı alkol tüketmişler, aşırı ilaç veya uyuşturucu kullanmışlar veya bunlardan herhangi birine bağımlı olmuş olanlar varsa. Yukarıda yer alan durumlar siz ya da çocuğunuz için geçerliyse RİTALİN kullanmayınız. Emin değilseniz, siz ya da çocuğunuz RİTALİN almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. Çünkü RİTALİN bu problemlerin kötüleşmesine neden olabilir. RİTALİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Tedavi sırasında erkek çocuklar ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun süreli ereksiyonlar yaşayabilir. Bu durum ağrılı olabilir ve herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Ereksiyonunuz 2 saatten uzun sürerse ve özellikle ağrılıysa, acilen doktorunuzu aramanız önemlidir. • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa, • Kriz geçirmiş (nöbet, konvülsiyon, sara nöbeti) olma nız ya da normal olmayan beyin dalgalarınızın olması (EEG-beyin dalgalarını gösteren çizelgede), • İlaç, uyuşturucu ya da alkol bağımlılık öykünüz varsa, • Kadınların adet dönemlerinin başlaması (bkz. hamilelik ve emzirme dönemi), • Tikler veya kontrolsüz konuşma veya vücut hareketiniz varsa (Tourette hastalığı) varsa ya da ailenin diğer üyelerinin herhangi birinde Tourette hastalığı varsa, • Yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) varsa, • Kalple ilgili herhangi bir hastalığınız varsa (Yukarıdaki “Kullanmayınız” bölümünde yer alanlardan farklı olarak), • “Kullanmayınız” bölümündekiler dışındaki diğer ruhsal bozukluklar: • Ruh hali dalgalanması (manikten depresif olma haline giden tablo – iki uçlu duygudurum bozukluğu), • Sinirli ya da düşmanca olmaya başlamak ya da saldırganlığın artması, • Olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyon), • Doğru olmayan şeylere inanma (kuruntu), • Alışılmadık bir şekilde şüpheci hissetme (paranoya), • Tedirgin, kaygılı ya da gergin hissetme, • Depresif ya da suçlu hissetme durumları olması halinde dikkatli kullanınız. Metilfenidat tedavisi sırasında, özellikle serotonin düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alındığında, “serotonin sendromu” (vücuttaki yüksek serotonin düzeyleri nedeniyle beyin, kaslar ve sindirim sistemi işlevlerinde ciddi değişiklikler) adı verilen yaşamı tehdit eden bir durum ortaya çıkabilir. Bunlar migren tedavisinde kullanılan "triptanlar" adı verilen ilaçlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), serotonin -noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler) ve trisiklik antidepresanlar, lityum, ağrı kesiciler tramadol, fentanil ve tapentadol, dekstrometorfan (öksürük ilacı), metadon, St. John's wort içeren ürünler (hafif depresyonu tedavi etmek için kullanılan doğal ilaç), MAO inhibitörleri (antibiyotik linezolid ve metilen mavisi dahil) ve triptofan (uyku sorunları ve depresyon için) ürünleridir. Serotonin sendromunun belirtileri kaygı, huzursuzluk, sinirlilik, sanrılar, titreme, aşırı refleksler, kas spazmları, mide bulantısı, kusma, ishal, vücut ısısının artması, terleme, kalp çarpıntısı, kan basıncı dalgalanmaları, baş dönmesi, deliryum ve bil inç kaybıdır. Bu belirtileri kendinizde veya çocuğunuzda fark ederseniz, uygun tedaviye başlanması için derhal bir doktora söylemelisiniz. Tedaviye başlamadan önce yukarıdakilerden size ya da çocuğunuza uyan varsa doktor ya da eczacınıza danışınız. Çünkü RİTALİN bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi ya da çocuğunuzu nasıl etkilediğini takip etmek isteyecektir. Metilfenidat almaya başlamadan önce doktorunuzun yapacağı kontroller: Bu kontroller sizin ya da çocuğunuz için RİTALİN’in doğru ilaç olup olmadığına karar vermek içindir. Doktorunuz : • Sizin ya da çocuğunuzun aldığı başka ilaçları, • Ailede açıklanamayan ani ölümleri, • Ailede mevcut olan sağlık problemlerini (kalp problemleri gibi), • Sizin ya da çocuğunuzun nasıl hissettiğini, şu an ya da geçmişte iyi ya da kötü tuhaf düşüncelere sahip olup olmamasını, • Ailede ‘tik’(aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen istem dışı, hızlı, ani hareketler, tekrarlayan sesler veya ke

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor her hastanın tıbbi ihtiyacına ve yanıtına göre en uygun dozaja karar verecektir. RİTALİN’i alırken veya verirken her zaman, doktorun size verdiği talimata tam olarak uyunuz. Doktorunuzla ya da çocuğunuzun doktoruyla konuşmadan dozu değiştirmeyiniz. RİTALİN’in etkisinin çok kuvvetli ya da çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla ya da çocuğunuzun doktoruyla konuşunuz. Çocuklar: Doktor çocuğunuza kaç RİTALİN tablet vereceğinizi size söyleyecektir. Genellikle başlangıç dozu, günde bir ya da iki defada verilen 5 mg’dır. Bu doz iyileşme görülünceye kadar kademe kademe artırılır. Erişkinler (18 yaş ve üstü uyku nöbeti tedavisinde): Doktorunuz size tam olarak kaç tablet alacağınızı söyleyecektir. Genellikle kullanılan günlük doz 20-30 mg’dır, ama bazı hastalar bundan daha azına ya da daha çoğuna ihtiyaç duyabilir. Çocuklarda ve erişkinlerde önerilen en yüksek günlük doz 60 mg’dır. Bu ilacı kullanırken doktorun talimatına tam olarak uyunuz. RİTALİN’i doktorla konuşmadan bırakmayınız. İlacı tamamen bırakmadan önce günlük dozun kademeli olarak azaltılması gerekebilir. Tedaviyi kestikten sonra tıbbi gözetim altında tutulmanız gerekecektir. RİTALİN tedavisinin süresi hastadan hastaya değişir. Ergenliğe geçiş döneminde ya da bu dönemden sonra kesilebilir. Doktor, hastanın RİTALİN’e hâlâ ihtiyaç duyup duymadığını görmek için ilacı dönemsel olarak kesebilir. Uygulama yolu ve metodu: RİTALİN yalnızca ağız yoluyla kullanılır. RİTALİN aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz. RİTALİN’i günde bir ya da iki kez (örneğin kahvaltı ve/veya öğle yemeği saatinde) alınız. RİTALİN bazı hastalarda uykusuzluğa neden olabilir. Uykuya dalarken zorluk yaşanmasını önlemek için, doktor başka şekilde önermediği takdirde en son RİTALİN dozu akşam saat 6:00’dan önce alınmalıdır. Eğer siz/çocuğunuz 1 aylık tedaviden sonra daha iyi hissetmiyorsanız: Eğer siz/çocuğunuz 1 ay tedaviden sonra iyi hissetm ezseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz başka bir tedavinin gerektiğine karar verebilir. RİTALİN’i doğru bir şekilde kullanmamak: RİTALİN doğru bir şekilde kullanılmazsa, normal dışı davranışlara sebep olabilir. Ayrıca bu sizin/çocuğunuzun ilaca bağımlı olabileceği anlamına gelebilir. Eğer siz/çocuğunuz alkol, reçeteli ilaçlar ya da uyuşturucu suistimali ya da bağımlılığı yaşamışsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaç yalnızca sizin veya çocuğunuz içindir. Belirtiler benzer görünse dahi bu ilacı başkalarına vermeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: RİTALİN 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır, çünkü bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililiği tespit edilmemiştir. Yaşlılarda kullanımı: RİTALİN kullanımı, yaşlılarda araştırılmamıştır. Bu nedenle bu hastaların tedavisinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: RİTALİN, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu nedenle bu hastaların tedavisinde kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Eğer RİTALİN’iın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RİTALİN kullandıysanız: RİTALİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kazayla çok fazla miktarda RİTALİN alındığı takdirde derhal doktora ya da en yakın hastanenin acil servisine gidilmelidir. Doktora tabletlerin ne zaman alındığını söyleyiniz. Siz ya da çocuğunuz için tıbbi bakım gerekebilir. Doz aşımı belirtileri: Kendini h asta hissetme, tedirgin hissetme, titreme, artmış kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, tikler (koma takip edebilir), çok mutlu hissetme, şaşkın olma, gerçek olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar), terleme, kızarma, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışlarında değişiklikler (yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, genişlemiş gözbebekleri, ağızda ve burunda kuruluk , kas kasılmaları, kaslarda anormal yıkım belirtileri olabilecek kırmızı-kahverengi idrar (rabdomiyoliz) doz aşımı belirtileri olabilir. RİTALİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir doz unutulduğunda, sonraki dozun zamanı gelene kadar bekleyiniz. RİTALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer siz/çocuğunuz bu ilacı almayı aniden keserse, hastalık belirtileri geri gelebilir ya da depresyon gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz, ilacınızı tamamen bırakmadan önce her gün alınan ilaç miktarının kademeli olarak azaltılmasını isteyebilir. RİTALİN’i bırakmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RİTALİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

RİTALİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Aşağıdakilerden biri olursa, RİTALİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın • Düzensiz kalp atışları (palpitasyonlar) • Ruh hali değişikliği, değişken ruh hali ya da kişilikte değişiklikler • Aşırı diş gıcırdatma (bruksizm) • Kalp çarpıntısı, göğüs ağrısı, kontrolsüz seğirme ve titreme (diskinezi belirtileri) Çok seyrek • Nöbetler (kasılma nöbetleri, konvülziyonlar, sara) • Gözler, kafa, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen, kontrol edemediğiniz ad ale kasılmaları (beyne geçici olarak kan sağlanamaması nedeniyle) • Şiddetli baş ağrısı veya kafa karışıklığı, uzuvlarda veya yüzde zayıflık veya felç (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili problemlerin işareti olabilir) • Sizi enfeksiyon kapmaya daha yatkın hale getirebilen ve daha kolay kanamanıza ve morarmanıza sebep olabilen kan hücrelerinin sayısında düşüş (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve kan pulcukları) • Vücut ısısında ani yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli kasılmalar, kas tutulması (Nöroleptik malign sendrom). Bu yan etkinin metilfenidattan ya da metilfenidat ile kombinasyon halinde kullanılan diğer ilaçlardan kaynaklandığı kesin değildir. • Psikozun belirtileri olarak var olmayan şeyleri duyma ya da hissetme • Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (bir tik hastalığı olan Tourette hastalığı) • Dudaklarda ve dilde şişme ya da solunum güçlüğü (ciddi alerjik reaksiyon belirtileri) • İntihar düşüncesi veya intihar teşebbüsleri (tamamlanmış intihar dahil)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Metilfenidat içeren ilaçlarla ilgili diğer önemli veya ciddi yan etkiler hakkında doktorunuz size bilgi vermiş olmalıdır. Bunlar: • Anormal derecede tekrarlayan davranışlar, gerçekten orada olmayan şeyleri hissetmek (görsel ve dokunma duyusu ile ilgili halüsinasyonlar). • Hareket bozuklukları • Sinir hasarı, migren, bazı kas ve sinir problemleri • Bulanık görme • Ani kalp ölümü, beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, beyindeki kan damarlarının iltihaplanması veya tıkanması) • Karaciğer problemleri • Deride spesifik iltihaplanma/değişiklikler (eksfolyatif dermatit, Stevens -Johnson sendromu), alerjik döküntü • İdrarda kan • Erkeklerde meme büyümesi • Tedavinin bitiminden sonra bile uzun süreli (2 saatten fazla) ve ağrılı ereksiyonlar

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın • Sinirlilik • Uykusuzluk • İştah kaybı veya azalmış iştah • Bulantı • Ağız kuruluğu • Nezle (Nazofarenjit) Yaygın • Baş ağrısı • Eklem ağrısı • Yüksek ateş • Olağan dışı saç dökülmesi ya da seyrekleşmesi • Uyku bozuklukları • Kilo kaybı • Kaşıntı, döküntü ya da kabarmış kaşıntılı kırmızı döküntüler kurdeşen (ürtiker) • Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş • Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi) • Başınız dönüyormuş gibi hissetme, kontrol edemediğiniz hareketler, olağandışı aktiflik • Sarsılma veya titreme • Sinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız olma hali ve normal dışı davranış • Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı ve kusma. Bunlar genellikle tedavinin başlarında meydana gelir ve ilacı gıdalarla birlikte almakla azaltılabilir. • Üşündüğünde el ve ayak parmaklarında uyuşukluk, karıncalanma ve renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (Raynaud olgusu, periferal soğukluk) • Diş ağrısı • Aşırı terleme • Baş dönmesi • Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyümede hafif bir yavaşlama Yaygın olmayan • Çene kaslarında ağzı açmayı zorlaştıran spazm (trismus) • Kilo kaybı ve iştahın bozulması (anoreksi) • Çocuklarda uzun süreli kullanımda boy uzaması ve kilo almada orta derecede azalma. Seyrek • Göz bebeği genişlemesi, görmede sorunlar • Göğüste rahatsızlık hissi (angina pektoris) • Çift görme ya da bulanık görme Çok seyrek • Kas krampları • Deride küçük kırmızı lekeler • Karaciğer yetmezliği ve koması da dahil anormal karaciğer fonksiyonu • Anormal derecede tekrarlayan davranışlar, gerçekte olmayan şeyleri hissetme (dokunsal halüsinasyonlar). • Kabızlık • İshal • Kızgınlık, huzursuz ya da ağlamaklı hissetme , etraftakilere karşı aşırı farkındalık (dikkat artımı), uyuma problemleri • Kekeleme • Koreoatetoik hareketler • Beyindeki kan damarları ile ilgili problemler (inme, beyindeki kan damarlarının iltihaplanması veya tıkanması) • Kalp durması Bilinmiyor • Migren • Çocuklarda gece altını ıslatma (enürezis). • Burun kanaması (bilinmiyor

Bunlar RİTALİN’in hafif yan etkileridir.

Büyüme üzerindeki etkiler Bir yıldan daha uzun süreli kullanımda, RİTALİN çocuklarda büyümenin azalmasına sebep olabilir. Bu yan etki 10 çocuğun 1’inden daha az sayıda çocukta görülür. • Kilo alımı ya da boy uzamasında azalma • Doktorunuz hem boyunuzu ve kilonuzu hem de yemek yeme durumunuzu izleyecektir. • Beklenenden daha az büyüme varsa, metilfenidat ile tedaviniz kısa bir süreliğine durdurulabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz il

5. Nasıl Saklanmalıdır?

RİTALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİTALİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİTALİN’i kullanmayınız. Kullanılmayan ilacı musluk suyuna veya ev atıklarına atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Barbaros Mahallesi, Mor Sümbül Sokak, Nidakule, No:7/3f, İç Kapı No:27, Ataşehir/İstanbul

Üretim yeri: Siegfried Barbera, S.L. Ronda Santa Maria, 158, Barbera del Valles, 08210, Barselona, İspanya

Bu kullanma talimatı ........... tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ RITALINE 10 MG 30 TABLET Klinik Analizini Aç