CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ

 CONCERTA, Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan çocuklarda dikkati artıran, isteğini bastıramama ve aşırı aktiviteyi azaltan bir santral sinir sistemi uyarıcısıdır.  CONCERTA, ağız yolu ile uygulanan, 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18-65 yaş arasındaki yetişkinlerde Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan kontrollü salım tabletidir.  Tabletten etkin maddenin salınımı yavaş yavaş meydana gelmektedir.  Her kutuda 30 tablet vardır.  CONCERTA, beynin aktif olmayan bölümlerinin aktivitesini artırır. İlaç, dikkati (dikkat süresini), konsantrasyonu (odaklanmayı) geliştirmeye yardımcı olur ve dürtüsel davranışları azaltır.  İlaç, genellikle psikolojik eğitsel ve sosyal terapileri içeren tedavi programının parçası olarak verilir. Sadece bu alanda tecrübe sahibi hekimler tarafından reçete edilebilir. Yetişkin iseniz ve daha önce tedavi edilmediyseniz, çocukluktan beri DEHB’niz olduğunu doğrulamak için doktorunuz testler yapacaktır. DEHB için kesin tedavi olmamasına rağmen, bu durum tedavi programları kullanılarak yönetilebilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, hareketsiz oturmakta ve konsantre olmakta zorlanırlar. Bu tarz şeyleri yapamamak onların hatası değildir. Çoğu çocuk ve ergen bu durumla mücadele etmeye çalışır, fakat DEHB gündelik yaşamda problemlere neden olmaktadır. DEHB’li çocuklar ve ergenler ödevlerini yapmakta ve öğrenmekte zorluk yaşarlar. Evde, okulda veya başka yerde düzgün davranışlar sergilemek onlara zor gelmektedir. DEHB olan yetişkinler, genellikle konsantre olmakta zorlanırlar. Genellikle kendilerini huzursuz, sabırsız ve dikkatsiz hissederler. Özel hayatlarını ve işlerini organize etmekte zorlanabilirler. DEHB olan tüm hastaların ilaçla tedavi edilmesi gerekmez. DEHB zekayı etkilemez. Concerta 6 yaşın altındaki çocuklarda DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.

CONCERTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Sizin/çocuğunuzun ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjisi varsa, (yardımcı maddeler listesine bakınız),  Sizde/çocuğunuzda göz tansiyonu (glokom) varsa,  Sizde/çocuğunuzda böbreküstü bezinden gelişen tümörünüz (feokromasitoma) varsa,  Sizde/çocuğunuzda tiroid bezi fazla çalışıyor (hipertiroidizm) veya tiroid bezinden aşırı hormon salgılanması sonucu oluşan bir durum varsa (tirotoksikoz),  Açlık hissetmeme veya yemek istememe şeklinde bir yeme bozukluğu (Anoreksiya nervosa gibi) varsa,  Siz/çocuğunuz son 14 gün içinde, seçici olmayan, geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ; depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) bir ilaçla yakın zamanda tedavi edilmişseniz ya da tedaviniz devam ediyor ise, CONCERTA ile birlikte MAOİ alınması, kan basıncında ani bir artışa neden olabilir.  Sizde/çocuğunuzda kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı varsa ya da kalp rahatsızlığı ile doğmuş ise,  Beyinde kan damarları ile ilgili problemler- inme, kan damarlarının bir kısmının şişmesi ve zayıflaması (anevrizma), kan damarlarında daralma veya tıkanma veya kan damarlarında iltihap (vaskülit),  Sizin/çocuğunuzun kan basıncı çok yüksekse (hipertansiyon) veya kan damarlarında daralma varsa, kol bacaklarda ağrıya sebep olabilir,  Mental sağlık problemleri: o “Psikopat” veya “sınırda kişilik” problemleri, o Anormal düşünce ve görüntüler veya şizofreni adlı hastalık, o Ciddi bir duygu durum problem belirtileri; - Kendini öldürme isteği - Şiddetli depresyon, çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissetme - Mani, alışılmadık heyecanlı, aşırı aktif, engel tanımaz hissetme Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin/çocuğunuz için geçerliyse, metilfenidatı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, metilfenidatı siz/çocuğunuz kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bunun sebebi, metilfenidatın bu problemleri kötüleştirebilmesidir. CONCERTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Sizde/çocuğunuzda kalp hastalığı varsa, (yukarıdaki “CONCERTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan),  Sizin/çocuğunuzun kan basıncı yüksek ise,  Sizde/çocuğunuzda bağırsak veya yemek borusunda daralma veya tıkanıklık varsa,  Sizin/çocuğunuzun tablet yutmayı zorlaştırabilecek sorunları varsa,  Sizde/çocuğunuzda ilaç veya alkol bağımlılığı veya suistimali varsa,  Sizin/çocuğunuzun cinsiyeti kız ise ve adet görmeye başlamış ise (gebelik ve emzirme bölümlerine bakınız),  Siz/çocuğunuz nöbet geçirdiyse (nöbetler, kasılmalar, epilepsi) veya EEG (beyin dalgalarını gösteren çizelge) anormallikleri varsa,  Vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kontrolü zor seğirmeler veya kelime veya seslerin tekrarlanması varsa,  Sizin/çocuğunuzun karaciğer veya böbrek ile ilgili sorunları varsa, CONCERTA’yı dikkatli kullanınız.  Sizde/çocuğunuzda ruh sağlığı problemleri varsa (yukarıdaki “CONCERTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan). Diğer mental sağlık problemleri; - Duygu durum değişiklikleri (manik olmaktan (aşırı coşkunluk) deprese olmaya (çökkünlük) doğru değişiklik - iki ayrı hastalık dönemleriyle karakterize bir ruhsal bozukluk - 'bipolar bozukluk' olarak adlandırılır) - Saldırgan veya düşmanca hissetme - Olmayan şeyleri görmek, duymak, hissetmek (halüsinasyonlar) - Gerçek olmayan şeylere inanmak (delüzyon) - Olağandışı şekilde kuşkulanıyorsanız (paranoya) - Ajite, endişeli veya gergin hissetme - Depresif ya da suçlu hissetme Sizde/çocuğunuzda yukarıdakilerden biri varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. CONCERTA bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi/ çocuğunuzu nasıl etkileyeceğini yakından izlemek isteyebilir. Sizde veya çocuğunuzda bulanık görme veya başka görme bozuklukları gelişirse doktorunuza başvurun. Doktorunuz CONCERTA tedavisinin kesilmesini düşünebilir. Tedavi sırasında, erkekler ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun ereksiyon deneyimi yaşayabilirler. Bu durum acılı olabilir ve herhangi bir zamanda (genellikle dozun arttırılmasını takiben ve/veya ilaca ara verilmesi veya ilacın kesilmesinden sonra) ortaya çıkabilir. 2 saatten uzun süren ereksiyon durumunda, özellikle ağrılı ise doktorunuzla acilen iletişime geçmeniz gereklidir. Siz/çocuğunuz CONCERTA kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla kontrol etmeniz gerekenler şunlardır;  Sizin/çocuğunuzun aldığı diğer ilaçlar,  Ailede ani açıklanamayan ölüm öyküsü varsa,  Sizde/ailenizde diğer medikal problemler varsa (kalp problemleri gibi),  Sizin/çocuğunuzun nasıl hissettiği, örneğin coşkulu veya karamsar hissetme, garip düşüncelere sahip olma, veya çocuğunuz bu düşünceleri geçmişte hissetmiş olması,  'Tikler' (vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan seğirmeler veya kelime veya seslerin tekrarlanması) ile ilgili aile öyküsü var ise,  Sizde veya çocuğunuzda ya da diğer aile bireylerinde bugüne kadar herhangi bir zihinsel/ruhsal sorun veya davranış sorunu olduysa. Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun ('bipolar bozukluk' denilen manik olmaktan depresif olmaya doğru değişiklik) duygu durum değişiklikleri riski olup olmadığını tartışacaktır. Doktorunuz sizin ya da çocuğunuzun ruh sağlığı geçmişini ve ailenizde herhangi bir intihar, bipolar bozukluk veya depresyon öyküsü varlığını kontrol edecektir. Mümkün olduğu kadar çok bilgi vermeniz önemlidir. Bu durum, CONCERTA’nın sizin ya da çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına doktorunuzun karar vermesine yardımcı olacaktır. Doktorunuz, siz veya çocuğunuz bu ilaca başlamadan önce diğer tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir. CONCERTA’ya yeni başlayan yetişkin hastalar için; doktorunuz sizi bir kalp uzmanına yönlendirebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. Spor: Bu ilacın içerdiği etkin madde, uyuşturucu madde kullanımı ve doping testlerinde pozitif sonuç vermektedir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  CONCERTA ile tedaviye 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18-65 yaş arasındaki yetişkinlerde, uzman doktor gözetimi altında başlanmalıdır.  Doktorunuz sizin/çocuğunuzun CONCERTA ile tedavisinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet alması gerektiğini size anlatacaktır.  CONCERTA’nın diğer dozaj formlarını halen almakta olanlar için en iyi başlangıç dozuna doktor karar verecektir. Doktorunuz tedaviye genellikle düşük doz ile başlayacaktır ve gerekirse haftada bir kezden erken olmayacak şekilde günlük dozu 18 mg artıracaktır. Amaç sizin için etkili olan en düşük doz olmalıdır. Doktorunuz sizin veya çocuğunuz için maksimum günlük doza karar verecektir. CONCERTA ile sizin/çocuğunuzun tedavisinin ne kadar süreceğini de yine doktorunuz söyleyecektir. 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda kullanım  Halen metilfenidat almayan veya bir başka santral sinir sistemi uyaranı ilaçtan metilfenidata geçiş yapan 6-17 yaş a rasındaki çocuk ve adolesanlar için CONCERTA’nın önerilen başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir.  Maksimum günlük doz 54 mg’dır. Yetişkinlerde kullanım Yetişkinlerde günlük maksimum kullanım dozu 72mg’dır. Daha önce CONCERTA kullanmış yetişkinlerde:  CONCERTA’yı çocuk veya adolesanken zaten aldıysanız, aynı günlük doz (mg/gün) kullanılabilir; doktorunuz herhangi bir ayarlama gerekip gerekmediğini düzenli olarak kontrol edecektir.  Yetişkin hastalar daha yüksek bir günlük doza ihtiyaç duyabilir, ancak doktorunuz size etkili olan en düşük dozu vermeyi amaçlayacaktır. Daha önce CONCERTA kullanmamış yetişkinlerde:  Başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir.  Eğer sizin/çocuğunuzun kaç tablet CONCERTA alması gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.  Eğer siz/çocuğunuz 1 aylık bir tedaviden sonra kendini iyi hissetmezse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, sizin/çocuğunuzun farklı bir tedaviye ihtiyaç olduğuna karar verebilir.  CONCERTA düzgün kullanılmazsa, anormal davranışlara neden olabilir. Ayrıca bu sizin veya çocuğunuzun ilaç bağımlılığının başladığı anlamına da gelebilir. Eğer sizin veya çocuğunuzun alkol, reçeteli ilaçlara, uyuşturucu ilaçlara bağımlılığı veya kötüye kullanım varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaç sadece siz veya çocuğunuz içindir. Belirtileri benzer görünse bile, bu ilacı başka kimseye vermeyiniz. Uygulama yolu ve metodu:  Ağız yoluyla alınır.  CONCERTA’yı her gün bir kez sabahları alınız. CONCERTA sabahları alındığında, etkisi o günün akşamına kadar sürer.  CONCERTA’yı yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.  Tableti bütün olarak 1 bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız ya d a ezmeyiniz.  Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir. Bu normal bir durumdur. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: CONCERTA’yı 6 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda uzman doktor gözetimi altında kullanılabileceği yukarıda belirtilmiştir. Yaşlılarda kullanımı: CONCERTA’nın 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinde CONCERTA’nın dozunun ayarlanması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği CONCERTA’nın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir. Doktorunuz sizin/çocuğunuzun CONCERTA ile tedavisinin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi e rken kesmeyiniz. Çünkü belirtiler yineleyebilir, depresyon gibi istenmeyen etkiler gözlenebilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer CONCERTA’nın sizdeki/çocuğunuzdaki etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CONCERTA kullandıysanız: Siz/çocuğunuz CONCERTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ile konuşunuz veya hemen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alınmış olduğunu onlara söyleyiniz. Medikal tedavi gerekebilir. Doz aşımı belirtileri şunları içerir: Bulantı, kendini huzursuz hissetmek, titreme, kontrolsüz hareketlerde artış, kas seğirmesi, nöbetler (ardından koma olabilir), kendini çok mutlu hissetmek, kafa karışıklığı, gerçek olmayan şeyleri (halüsinasyonlar) görme, hissetme ya da duyma, terleme, derinin kızarması, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışında değişiklikler (yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, gözbebeğinin büyümesi, ağız ve burunda kuruluk. CONCERTA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer siz veya çocuğunuz dozu unuttuysa, diğer doz alım zamanına kadar bekleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CONCERTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer siz/çocuğunuz bu ilacı almayı aniden bırakırsa, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da ruhsal çöküntü gibi istenmeyen etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz ilacı tamamen bıraktırmadan önce, ilaç miktarını her gün kademeli olarak azaltmak isteyebilir. CONCERTA’yı bırakmadan önce doktorunuzla konuşun. Sizin/çocuğunuzun tedavisi sırasında doktorunuzun yapacakları; Siz/çocuğunuz tedaviye başlamadan önce – CONCERTA’nın güvenli olduğundan ve yararlı olacağından emin olmak için; Siz/çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra – En azından her 6 ayda bir, ama mümkün olduğunca daha sık ya da doz değiştiğinde; Doktorunuz aşağıdaki testleri yapacaktır: - İştah kontrolü - Boy ve kilo ölçümü - Kan basıncı ve kalp atışı ölçümü - Ruh haliniz, akli durumunuz veya başka alışılmadık duygular ile ilgili herhangi bir sorununuz olup olmadığını veya bu durumların CONCERTA kullanırken kötüye gidip gitmediğinin kontrolü Uzun dönemli tedavi CONCERTA’nın çok uzun süreli olarak alınmasına gerek yoktur. Eğer siz/çocuğunuz bir yıldan daha fazla süre CONCERTA alıyorsanız, doktorunuz kısa bir süre için tedavinizi durdurmalıdır. Bu, okulun tatil olduğu dönemde yapılabilir. Bu uygulama ilacın hala gerekip g

Tüm ilaçlar gibi, CONCERTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler meydana gelebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CONCERTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik reaksiyonun belirtileri, deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CONCERTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın:  Kalp atışında düzensizlikler (palpitasyon)  Duygu durum değişikleri veya ruh hali veya kişilik değişiklikleri Yaygın olmayan:  Kendini öldürmeyi düşünme veya hissetme  Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma, bunlar psikoz belirtileridir.  Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette Sendromu)  Alerji belirtileri; deride döküntü, kaşıntı veya ürtiker, yüz, dudak, dil veya vücudun diğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada zorluk Seyrek:  Alışılmadık düzeyde heyecanlı, aşırı aktif, çekinmeden/ kısıtlamadan davranma (mani) Çok seyrek:  Kalp krizi  Ani ölüm  İntihar girişimi  Nöbetler (nöbetler, konvülziyonlar, epilepsi)  Deride soyulma/pul pul dökülme ve morumsu kırmızı lekeler  Beyin damarlarının iltihaplanması veya tıkanması  Geçici felç veya hareket ve görme ile ilgili problemler, konuşma güçlüğü (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili sorunların belirtileri olabilir)  Göz, baş, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemez kas spazmları  Kan hücreleri sayısında azalma (alyuvar, akyuvar ve trombosit), bu durum hasta olmayı, kanama ve morarmaları kolaylaştırır.  Vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar ('Nöroleptik Malign Sendrom'). Bu yan etkiye CONCERTA veya CONCERTA ile birlikte alınabilen diğer ilaçlardan hangisinin neden olduğu belli değildir. Bilinmiyor:  Sürekli geri gelen/akla gelen istenmeyen düşünceler  Anlaşılmayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (bunlar kalp problemlerinin belirtileri olabilir)  Uzun süren ereksiyonlar, bazen ağrılı veya ereksiyon sayısında artma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu yan etkiler ciddileşirse, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Diğer yan etkiler aşağıda sıralanmıştır. Çok yaygın:  Baş ağrısı  Sinirlilik  Uykuya dalamama Yaygın:  Eklem ağrısı  Bulanık görme  Gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı  Ağız kuruluğu, susama  Uykuya dalmakta sorun yaşama  Yüksek ateş  Cinsel dürtüde azalma  Anormal düzeyde saç dökülmesi veya seyrekleşme  Kaslarda gerginlik, kas krampları  İştah kaybı veya iştah azalması  Ereksiyonu sürdürmek veya geliştirmede yetersizlik  Kaşıntı, döküntü veya kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)  Aşırı uykulu ya da uyuşuk hissetme, yorgun hissetme  Diş gıcırdatma (bruksizm)  Panik hissi  Karıncalanma hissi, iğne batması, ya da cildin uyuşması  Kanda alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) düzeyinde artış  Öksürük, boğaz ağrısı veya burun ve boğazda tahriş, üst solunum yolu enfeksiyonu; sinüs enfeksiyonu,  Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)  Baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı düzeyde aktif olma  Agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, sinirli olma, çabuk sinirlenme, anormal davranış  Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve bulantı  Aşırı terleme  Kilo düşüşü Yaygın olmayan:  Göz kuruluğu  Kabızlık  Göğüste ağrı  İdrarda kan tespit edilmesi  Kayıtsızlık, uyuşukluk  Sallanma veya titreme  İdrara çıkma ihtiyacında artma  Kas ağrısı, kas seğirmesi  Nefes darlığı veya göğüs ağrısı  Sıcak basması  Karaciğer test sonuçlarının yükselmesi (kan testinde görülür)  Öfke, huzursuz veya ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevrenin aşırı farkında olma, uyku problemleri Seyrek:  Cinsel dürtü ile ilgili problemler  Yönünü kaybetmiş veya zihinde karışıklık hissi  Görmede sorun veya çift görme  Erkeklerde meme şişmesi  Deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsü  Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB) (vücut kıllarını yolmak için karşı konulmaz bir istek, deri yolma, zihninizde tekrarlanan istenmeyen düşünceler, duygular, görüntüler veya dürtülerin olması (takıntılı düşünceler), tekrarlanan davranışlar veya zihinsel ritüeller (kompülsiyonlar) gerçekleştirme dahil)) Çok seyrek:  Kas krampları  Ciltte küçük kırmızı lekeler  Ani karaciğer yetmezliği ve komayı içeren anormal karaciğer işlevi  Test sonuçlarında değişiklik- karaciğer ve kan testleri dahil  Anormal düşünce, duygu veya his eksikliği  El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanma hissi, üşüdüğünde renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (‘Raynaud fenomeni’).  Kollarda ve bacaklarda soğukluk hissi Bilinmiyor:  Migren  Gözbebeklerinde büyüme  Göz içi basıncının artması  Göz sinirinin hasar görmesi nedeniyle görme kaybına neden olabilen göz hastalıkları (glokom)  Çok yüksek ateş  Yavaş, hızlı veya fazla kalp atışı  Büyük nöbet (“grand mal konvülziyonları”)  Gerçek olmayan şeylere ina

CONCERTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişenin kapağını sıkıca kapatınız. Ambalajın içinde bulunan nem çekici madde (bir veya iki adet) tabletleri kuru tutmak içindir, kesinlikle yutmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CONCERTA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CONCERTA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul Üretim yeri: Janssen Cilag Manufacturing LLC - Gurabo/Porto Riko/ABD Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.