💰 1288.47 ₺ 📑 Kirmizi Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N06BA04 📦 Barkod: 8699638035625

KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Metilfenidat hidroklorür

Ruhsat Sahibi / Üretici TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş
Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Kirmizi Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CONCERTA 18 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 719.12 ₺ +491.26 TL (%215) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 27 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 739.77 ₺ +511.91 TL (%224) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 969.84 ₺ +741.98 TL (%325) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 CONCERTA 54 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 1416.04 ₺ +1188.18 TL (%521) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 18 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 475.18 ₺ +247.32 TL (%108) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 27 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 672.97 ₺ +445.11 TL (%195) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 36 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 882.83 ₺ +654.97 TL (%287) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1288.47 ₺ +1060.61 TL (%465) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 10 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 422.63 ₺ +194.77 TL (%85) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 20 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 848.19 ₺ +620.33 TL (%272) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 30 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 1140.74 ₺ +912.88 TL (%400) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 MEDIKINET 40 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL) - ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. 1277.08 ₺ +1049.22 TL (%460) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 RITALINE 10 MG 30 TABLET Tablet NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 227.86 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →

📑 KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

KONSENIDAT ® Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu'nun (DEHB) tedavisinde endikedir. Metilfenidatın DEHB tedavisindeki etkinliği, DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan 6- 17 yaşındaki çocuk ve ergenler ve 18-65 yaşındaki yetişkinlerde yapılan kontrollü klinik araştırmadan elde edilmiştir. KONSENIDAT ® diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılmalıdır. Bu hastalarda, DEHB için kapsamlı bir tedavi programı, diğer önlemleri (psikolojik, eğitsel, sosyal) de içermelidir. Tanı, DSM-IV kriterlerine ya da ICD-10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine dayandırılarak konmuş olmalıdır. KONSENIDAT ® tedavisi DEHB'li tüm hastalarda gerekmeyebilir. İlaca başlama kararı hastanın semptomlarının ciddiyetinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak verilmelidir. KONSENIDAT ® gibi stimulan ilaçlar çevresel faktörlere ve/veya psikozlar dahil diğer primer psikiyatrik hastalıklarasek onderolarakgelişendurumlarda hastaların kullanımı için gereklidir. Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir. Tek bir tanısal testi yoktur. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

KONSENIDAT ® ile tedavi öncesi izleme: İlaç reçete edilmeden önce, hastanın kardiyovasküler durumu (kan basıncı, kalp atım sayısı) kontrol edilmeli ve değerlendirilmelidir. Hastanın kapsamlı hikayesi; eşzamanlı kullanılan ilaçları, önceki ve mevcut eş zamanlı medikal ve psikiyatrik bozukları veya semptomları, ailede ani kardiyak/açıklanamayan ölüm öyküsünü içermelidir. Hastanın tedavi öncesi boy ve kilosu büyüme tablosuna kaydedilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KONSENIDAT ® ile tedavi süresince izleme: Hastanın büyüme, psikiyatrik ve kardiyovasküler durumu düzenli olarak izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum günlük doz 54 mg, adolesanlarda (13-17 yaş) ve yetişkinlerde (18-65 yaş) 72 mg'dır. Bu dozların üstüne çıkılmamalıdır. Çocuklar ve adolesanlarda uzun süreli kullanım (12 aydan fazla) Metilfenidatın uzun süreli kullanımının güvenlilik ve etkililiği kontrollü çalışmalarda sistematik olarak de […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

KONSENIDAT ® aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Metilfenidata ya da ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda; Glokomu olan hastalarda; Feokromasitomalı hastalarda; Non-selektif, geri dönüşsüz monoamin oksidaz inhibitörleriyle (MAOİ) yapılan tedavi sırasında ve bu inhibitörlerin kesilmesini takiben en az 14 günlük bir süre boyunca (hipertansif kriz meydana gelebilir) (Bkz. Bölüm 4.5). Hipertiroidi veya tirotoksikozu olan hastalarda; Ağır depresyon, anoreksiya nervoza veya anoreksik bozukluklar, intihar eğilimi, psikotik semptomlar, şiddetli duygu durum bozuklukları, mani, şizofreni, psikopatik ya da borderline (sınırda) kişilik bozuklukları teşhisi ya da geçmişi olan hastalarda; İyi kontrol edilmemiş ağır ve episodik (Tip I) bipolar duygudurum bozukluğu tanısı alan ya da hikayesi olan hastalarda; Önceden var olan kardiyovasküler (örn: şiddetli hiperta […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Aşağıdaki istenmeyen etkiler KONSENIDAT ® ve diğer bütün metilfenidat hidroklorür formülasyonlarından elde edilen verilere dayanılarak hazırlanmıştır. Kullanılan veriler, çocuklar, ergenler ve yetişkinler ile yapılan klinik araştırmalar sırasında ve satış sonrası gözlenen sonuçlardan elde edilmiştir. KONSENIDAT ® ve diğer metilfenidat hidroklorür formülasyonlarından elde edilen advers reaksiyonların sıklıkları farklı ise, sıklık derecesi yüksek olan veritabanı kullanılmıştır. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila < 1/100); seyrek(≥ 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakokinetik etkileşim Metilfenidatın eşzamanlı olarak uygulanan ilaçların plazma konsantrasyonlarını nasıl etkilediği bilinmemektedir. Bu nedenle metilfenidatı diğer ilaçlarla (özellikle terapötik aralığı dar olan ilaçlar) birlikte kullanırken dikkatli olunmasıönerilmektedir. Metilfenidat, sitokrom P450 tarafından klinik olarak anlamlı derecede metabolize edilmez. Sitokrom P450 indükleyicileri veya inhibitörlerinin metilfenidatın farmakokinetiği üzerinde anlamlı herhangi bir etkiye sahip olması beklenmemektedir. Diğer taraftan, metilfenidatın d- ve l- enantiomerleri sitokrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A'yı anlamlı olarak inhibe etmemektedir. Ancak, metilfenidatın, kumarin türevi antikoagülanlar ile, antikonvülzanların (örneğin fenobarbital, fenitoin, primidon) ve bazı antidepresanların (trisiklikler ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri) metabolizmasını inhibe edebileceğine dair raporlar vardır. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Metilfenidatın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi İlk trimesterde maruz kalan toplam yaklaşık 3400 gebenin yer aldığı bir kohort çalışmasının verileri, genel doğum kusurları riskinde bir artış göstermemektedir. Kardiyak malformasyon oluşum riskinde küçük bir artış gözlenmiş (toplu düzeltilmiş bağıl risk, 1,3; %95 GA, 1-1,6) ve bu, maruz kalmayan gebeliklere kıyasla gebeliğin ilk trimesterinde metilfenidat alan her 1000 kadın için konjenital kardiyak malformasyonla doğan ilave 3 bebeğe karşılık gelmiştir. Yenidoğan kardiyorespiratuvar toksisite vakaları, özellikle fetal taşikardi ve solunum sıkıntısı spontan olgu raporlarında bildirilmiştir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Metilfenidat anne sütüne geçmektedir. Beş anneden alınan anne sütü %örnekleri üzerinde yapılan çalışmada; insan sütündeki metilfenidat konsantrasyonu, anne vücut ağırlığına göre ayarlanmış dozajın %0,16 ila %0,7'sinin yenidoğanda saptanması ile sonuçlanmış ve süt/anne plazma oranının 1,1 ila 2,7 arasında değiştiği bildirilmiştir. Metilfenidat kullanan anne sütüne maruz kalmış bebekte nedeni belli olmayan kilo azalmasına dair tek bir vaka raporu vardır. Annenin metilfenidat tedavisini sonlandırması ile kilo azalması durmuş ve olgu kilo almıştır. Emzirme dönemindeki bebekler için risk göz ardı edilmemelidir. […]

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir. İnsanlara radyoaktif olarak işaretlenmiş metilfenidat uygulanmasından sonra metilfenidat büyük ölçüde karaciğerde metabolize olmuştur ve radyoaktivitenin yaklaşık %80'i idrarda (alfa)-fenil-piperidin asetik asit (PPA) biçiminde atılmıştır. Renal klerens, metilfenidatın klerensinde önemli bir yol olmadığından, böbrek yetmezliğinin metilfenidatın farmakokinetiği üzerinde çok küçük bir etki yaratması beklenir. Doz ayarlaması gerekebilir. Metilfenidatın …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Metilfenidatın …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• KONSENIDAT®, Dikkat Eksikliği -Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan çocuklarda dikkati artıran, isteğini bastıramama ve aşırı aktiviteyi azaltan bir santral sinir sistemi uyarıcısıdır. • KONSENIDAT®, ağız yolu ile uygulanan, 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18-65 yaş arasındaki yetişkinlerde Dikkat Eksikliği -Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan kontrollü salım tabletidir. • Tabletten etkin maddenin salınımı yavaş yavaş meydana gelmektedir. • Her kutuda 30 tablet vardır. • KONSENIDAT®, beynin aktif olmayan bölümlerinin aktivitesini artırır. İlaç, dikkati Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. (dikkat süresini), konsantrasyonu (odaklanmayı) geliştirmeye yardımcı olur ve dürtüsel davranışları azaltır. • İlaç, genellikle psikolojik eğitsel ve sosyal terapileri içeren tedavi programının parçası olarak verilir. Sadece bu alanda tecrübe sahibi hekimler tarafından reçete edilebilir. Yetişkin iseniz ve daha önce tedavi edilmediyseniz, çocukluktan beri DEHB’niz olduğunu doğrulamak için doktorunuz testler yapacaktır. DEHB için kesin tedavi olmamasına rağmen, bu durum tedavi programları kullanılarak yönetilebilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenler, hareketsiz oturmakta ve konsantre olmakta zorlanırlar. Bu tarz şeyleri yapamamak onların hatası değildir. Çoğu çocuk ve ergen bu durumla mücadele etmeye çalışır fakat DEHB gündelik yaşamda problemlere neden olmaktadır. DEHB’li çocuklar ve ergenler ödevlerini yapmakta ve öğrenmekte zorluk yaşarlar. Evde, okulda veya başka yerde düzgün davranışlar sergilemek onlara zor gelmektedir.

DEHB olan yetişkinler, genellikle konsantre olmakta zorlanırlar. Genellikle kendilerini huzursuz, sabırsız ve dikkatsiz hissederler. Özel hayatlarını ve işlerini or ganize etmekte zorlanabilirler. DEHB olan tüm hastaların ilaçla tedavi edilmesi gerekmez. DEHB zekayı etkilemez. KONSENIDAT® 6 yaşın altındaki çocuklarda DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KONSENIDAT®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Sizin/çocuğunuzun ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjisi varsa, (yardımcı maddeler listesine bakınız), • Sizde/çocuğunuzda göz tansiyonu (glokom) varsa, • Sizde/çocuğunuzda böbreküstü bezinden gelişen tümörünüz (feokromasitoma) varsa, • Sizde/çocuğunuzda tiroid bezi fazla çalışıyor (hipertiroidizm) veya tiroid bezinden aşırı hormon salgılanması sonucu oluşan bir durum varsa (tirotoksikoz), • Açlık hissetmeme veya yemek istememe şeklinde bir yeme bozukluğu (Anoreksiya nervosa gibi) varsa • Siz/çocuğunuz son 14 gün içinde, seçici olmayan, geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ; depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) bir ilaçla yakın zamanda tedavi edilmişseniz ya da tedaviniz devam ediyor ise, KONSENIDAT® ile birlikte MAOİ alınması, kan basıncında ani bir artışa neden olabilir. • Sizde/çocuğunuzda kalp krizi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı varsa ya da kalp rahatsızlığı ile doğmuş ise, • Beyinde kan damarları ile ilgili problemler- inme, kan damarlarının bir kısmının şişmesi ve zayıflaması (anevrizma), kan damarlarında daralma veya tıkanma, veya kan damarlarında iltihap (vaskülit), • Sizin/çocuğunuzun kan basıncı çok yüksekse (hipertansiyon) veya kan damarlarında daralma varsa, kol bacaklarda ağrıya sebep olabilir, • Mental sağlık problemleri: o “Psikopat” veya “sınırda kişilik” problemleri, o Anormal düşünce ve görüntüler veya şizofreni adlı hastalık, o Ciddi bir duygu durum problem belirtileri; ▪ Kendini öldürme isteği ▪ Şiddetli depresyon, çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissetme ▪ Mani, alışılmadık heyecanlı, aşırı aktif, engel tanımaz hissetme

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin/çocuğunuz için geçerliyse, metilfenidatı kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, metilfenidatı siz/çocuğunuz kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bunun sebebi, metilfenidatın bu problemleri kötüleştirebilmesidir.

KONSENIDAT®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer: • Sizde/çocuğunuzda kalp hastalığı varsa, (yukarıdaki “KONSENIDAT ®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan), • Sizin/çocuğunuzun kan basıncı yüksek ise, • Sizde/çocuğunuzda barsak veya yemek borusunda daralma veya tıkanıklık varsa, • Sizin/çocuğunuzun tablet yutmayı zorlaştırabilecek sorunları varsa, • Sizde/çocuğunuzda ilaç veya alkol bağımlılığı veya suistimali varsa, • Sizin/çocuğunuzun cinsiyeti kız ise ve adet görmeye başlamış ise ( gebelik ve emzirme bölümlerine bakınız), • Siz/çocuğunuz nöbet geçirdiyse (nöbetler, kasılmalar, epilepsi) veya EEG (beyin dalgalarını gösteren çizelge) anormallikleri varsa, • Vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kontrolü zor seğirmeler veya kelime veya seslerin tekrarlanması varsa, • Sizin/çocuğunuzun karaciğer veya böbrek ile ilgili sorunları varsa, KONSENIDAT ®’ı dikkatli kullanınız. • Sizde/çocuğunuzda ruh sağlığı problemleri varsa (yukarıdaki “KONSENIDAT ®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan). Diğer mental sağlık problemleri; - Duygu durum değişiklikleri (manik olmaktan (aşırı coşkunluk) deprese olmaya (çökkünlük) doğru değişiklik – iki ayrı hastalık dönemleriyle karakterize bir ruhsal bozukluk 'bipolar bozukluk' olarak adlandırılır) - Saldırgan veya düşmanca hissetme - Olmayan şeyleri görmek, duymak, hissetmek (halüsinasyonlar) - Gerçek olmayan şeylere inanmak (delüzyon) - Olağandışı şekilde kuşkulanıyorsanız (paranoya) - Ajite, endişeli veya gergin hissetme - Depresif ya da suçlu hissetme Sizde/çocuğunuzda yukarıdakilerden biri varsa tedaviye başlam adan önce doktorunuza söyleyiniz. KONSENIDAT® bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi/çocuğunuzu nasıl etkileyeceğini yakından izlemek isteyebilir.

Sizde veya çocuğunuzda bulanık görme veya başka görme bozuklukları gelişirse doktorunuza başvurun. Doktorunuz KONSENIDAT® tedavisinin kesilmesini düşünebilir.

Tedavi sırasında, erkekler ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun ereksiyon deneyimi yaşayabilirler. Bu durum acılı olabilir ve herhangi bir zamanda (genellikle dozun arttırılmasını takiben ve/veya ilaca ara verilmesi veya ilacın kesilmesinden sonra) ort aya çıkabilir. 2 saatten uzun süren ereksiyon durumunda, özellikle ağrılı ise doktorunuzla acilen iletişime geçmeniz gereklidir.

Siz/çocuğunuz KONSENIDAT® kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla kontrol etmeniz gerekenler şunlardır; • Sizin/çocuğunuzun aldığı diğer ilaçlar, • Ailede ani açıklanamayan ölüm öyküsü varsa, • Sizde/ailenizde diğer medikal problemler varsa (kalp problemleri gibi), • Sizin/çocuğunuzun nasıl hissettiği, örneğin coşkulu veya karamsar hissetme, garip düşüncelere sahip olma veya çocuğunuz bu düşünceleri geçmişte hissetmiş olması, • 'Tikler' (vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan seğirmeler veya kelime veya seslerin tekrarlanması) ile ilgili aile öyküsü var ise, • Sizde veya çocuğunuzda ya da diğer aile bireylerinde bugüne kadar herhangi bir zihinsel/ruhsal sorun veya davranış sorunu olduysa. Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun ('bipolar bozukluk' denilen manik olmaktan depresif olmaya doğru değişiklik) duygu durum değişiklikleri riski olup olmadığını tartışacaktır. Doktorunuz sizin ya da çocuğunuzun ruh sağlığı geçmişini ve aileniz de herhangi bir intihar, bipolar bozukluk veya depresyon öyküsü varlığını kontrol edecektir.

Mümkün olduğu kadar çok bilgi vermeniz önemlidir. Bu durum, KONSENIDAT®’ın sizin ya da çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına doktorunuzun karar vermesine yardımcı olacaktır. Doktorunuz, siz veya çocuğunuz bu ilaca başlamadan önce diğer tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir. KONSENİDAT®’a yeni başlayan yetişkin hastalar için; doktorunuz sizi bir kalp uzmanına yönlendirebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Spor: Bu ilacın içerdi

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • KONSENIDAT® ile tedaviye 6 -17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18 -65 yaş arasındaki yetişkinlerde, uzman doktor gözetimi altında başlanmalıdır. • Doktorunuz sizin/çocuğunuzun KONSENIDAT ® ile tedavisinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet alması gerektiğini size anlatacaktır. • KONSENIDAT®’ın diğer dozaj formlarını halen almakta olanlar için en iyi başlangıç dozuna doktor karar verecektir. Doktorunuz tedaviye genellikle düşük doz ile başlayacaktır ve gerekirse haftada bir kezden erken olmayacak şekilde günlük dozu 18 mg artıracaktır. Amaç sizin için etkili olan en düşük doz olmalıdır. Doktorunuz sizin veya çocuğunuz için maksimum günlük doza karar verecektir. KONSENIDAT® ile sizin/çocuğunuzun tedavisinin ne kadar süreceğini de yine doktorunuz söyleyecektir.

6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda kullanım • Halen metilfenidat almayan veya bir başka santral sinir sistemi uyaranı ilaçtan metilfenidata geçiş yap an 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlar için KONSENIDAT®’ın önerilen başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir. • Maksimum günlük doz 54 mg’dır.

Yetişkinlerde kullanım Yetişkinlerde günlük maksimum kullanım dozu 72mg’dır.

Daha önce KONSENIDAT® kullanmış yetişkinlerde: • KONSENIDAT®’ı çocuk veya adolesanken zaten aldıysanız, aynı günlük doz (mg/gün) kullanılabilir; doktorunuz herhangi bir ayarlama gerekip gerekmediğini düzenli olarak kontrol edecektir. • Yetişkin hastalar daha yüksek bir günlük doza ihtiyaç duyabilir, ancak doktorunuz size etkili olan en düşük dozu vermeyi amaçlayacaktır.

Daha önce KONSENIDAT® kullanmamış yetişkinlerde: • Başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir. • Eğer sizin/çocuğunuzun kaç tablet KONSENIDAT ® alması gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız. • Eğer siz/çocuğunuz 1 aylık bir tedaviden sonra kendini iyi hissetmezse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, sizin/çocuğunuzun farklı bir tedaviye ihtiyaç olduğuna karar verebilir. • KONSENIDAT® düzgün kullanılmazsa, anormal davranışlara neden olabilir. Ayrıca bu sizin veya çocuğunuzun ilaç bağımlılığının başladığı anlamına da gelebilir. Eğer sizin veya çocuğunuzun alkol, reçeteli ilaçlara, uyuşturucu ilaçlara bağımlılığı veya kötüye kullanım varsa doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilaç sadece siz veya çocuğunuz içindir. Belirtileri benzer görünse bile, bu ilacı başka kimseye vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu: • Ağız yoluyla alınır. • KONSENIDAT®’ı her gün bir kez sabahları alınız. KONSENIDAT ® sabahları alındığında, etkisi o günün akşamına kadar sürer. • KONSENIDAT®’ı yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz. • Tableti bütün olarak 1 bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız ya da ezmeyiniz. • Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir. Bu normal bir durumdur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: KONSENIDAT®’ı 6 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda uzman doktor gözetimi altında kullanılabileceği yukarıda belirtilmiştir.

Yaşlılarda kullanımı: KONSENIDAT®’ın 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinde KONSENIDAT®’ın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği KONSENIDAT®’ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir. Doktorunuz sizin/çocuğunuzun KONSENIDAT ® ile tedavisinin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Çünkü belirtiler yineleyebilir, depresyon gibi istenmeyen etkiler gözlenebilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer KONSENIDAT®’ın sizdeki/çocuğunuzdaki etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KONSENIDAT® kullandıysanız:

Siz/çocuğunuz KONSENIDAT®’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ile konuşunuz veya hemen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alınmış olduğunu onlara söyleyiniz. Medikal tedavi gerekebilir.

Doz aşımı belirtileri şunları içerir: Bulantı, kendini huzursuz hissetmek, titreme, kontrolsüz hareketlerde artış, kas seğirmesi, nöbetler (ardından koma olabilir), kendini çok mutlu hissetmek, kafa karışıklığı, gerçek olmayan şeyleri (halüsinasyonlar) görme, hissetme ya da duyma, terleme, deri nin kızarması, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışında değişiklikler (yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, gözbebeğinin büyümesi, ağız ve burunda kuruluk ve kas yıkımı.

KONSENIDAT®’ı kullanmayı unutursanız: Eğer siz veya çocuğunuz dozu unuttuysa, diğer doz alım zamanına kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KONSENIDAT® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer siz/çocuğunuz bu ilacı almayı aniden bırakırsa, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da ruhsal çöküntü gibi istenmeyen etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz ilacı tamamen bıraktırmadan önce, ilaç miktarını her gün kademeli olarak azaltmak isteyebilir. KONSENIDAT®’ı bırakmadan önce doktorunuzla konuşun.

Sizin/çocuğunuzun tedavisi sırasında doktorunuzun yapacakları; Siz/çocuğunuz tedaviye başlamadan önce – KONSENIDAT®’ın güvenli olduğundan ve yararlı olacağından emin olmak için; Siz/çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra – En azından her 6 ayda bir, ama mümkün olduğunca daha sık ya da doz değiştiğinde;

Doktorunuz aşağıdaki testleri yapacaktır: - İştah kontrolü - Boy ve kilo ölçümü - Kan basıncı ve kalp atışı ölçümü - Ruh haliniz, akli durumunuz veya başka alışılmadık duygular ile ilgili herhangi bir sorununuz olup olmad ığını veya bu durumların KONSENIDAT® kullanırken kötüye gidip gitmediğinin kontrolü.

Uzun dönemli tedavi KONSENIDAT®’ın çok uzun süreli olarak alınmasına gerek yoktur. Eğer siz/çocuğunuz bir

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KONSENIDAT®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler meydana gelebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, KONSENIDAT ®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik reaksiyonun belirtileri, deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONSENIDAT®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın: • Kalp atışında düzensizlikler (palpitasyon) • Duygu durum değişikleri veya ruh hali veya kişilik değişiklikleri

Yaygın olmayan: • Kendini öldürmeyi düşünme veya hissetme • Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma, bunlar psikoz belirtileridir. • Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette Sendromu) • Alerji belirtileri; deride döküntü, kaşıntı veya ürtiker, yüz, dudak, dil veya vücudun diğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada zorluk

Seyrek • Alışılmadık düzeyde heyecanlı, aşırı aktif, çekinmeden/ kısıtlamadan davranma (mani)

Çok seyrek: • Kalp krizi • Ani ölüm • İntihar girişimi • Nöbetler (nöbetler, konvülziyonlar, epilepsi) • Deride soyulma/pul pul dökülme ve morumsu kırmızı lekeler • Beyin damarlarının iltihaplanması veya tıkanması • Geçici felç veya hareket ve görme ile ilgili problemler, konuşma güçlüğü (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili sorunların belirtileri olabilir) • Göz, baş, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemez kas spazmları • Kan hücreleri sayısında azalma (alyuvar, akyuvar ve trombosit), bu durum hasta olmayı, kanama ve morarmaları kolaylaştırır. • Vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar ('Nöroleptik Malign Sendrom'). Bu yan etkiye KONSENIDAT®’ın veya KONSENIDAT® ile birlikte alınabilen diğer ilaçlardan hangisinin neden olduğu belli değildir.

Bilinmiyor: • Sürekli geri gelen/akla gelen istenmeyen düşünceler • Anlaşılmayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (bunlar kalp problemleri nin belirtileri olabilir) • Uzun süren ereksiyonlar, bazen ağrılı veya ereksiyon sayısında artma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu yan etkiler ciddileşirse, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Diğer yan etkiler aşağıda sıralanmıştır

Çok yaygın: • Baş ağrısı • Sinirlilik • Uykuya dalamama

Yaygın: • Eklem ağrısı • Bulanık görme • Gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı • Ağız kuruluğu, susama • Uykuya dalmakta sorun yaşama • Yüksek ateş • Cinsel dürtüde azalma • Anormal düzeyde saç dökülmesi veya seyrekleşme • Kaslarda gerginlik, kas krampları • İştah kaybı veya iştah azalması • Ereksiyonu sürdürmek veya geliştirmede yetersizlik • Kaşıntı, döküntü veya kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) • Aşırı uykulu ya da uyuşuk hissetme, yorgun hissetme • Diş gıcırdatma (bruksizm) • Panik hissi • Karıncalanma hissi, iğne batması, ya da cildin uyuşması • Kanda alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) düzeyinde artış • Öksürük, boğaz ağrısı veya burun ve boğazda tahriş, üst solunum yolu enfeksiyonu; sinüs enfeksiyonu, • Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi) • Baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı düzeyde aktif olma • Agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, sinirli olma, çabuk sinirlenme, anormal davranış • Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve bulantı • Aşırı terleme • Kilo düşüşü

Yaygın olmayan: • Göz kuruluğu • Kabızlık • Göğüste ağrı • İdrarda kan tespit edilmesi • Kayıtsızlık, uyuşukluk • Sallanma veya titreme • İdrara çıkma ihtiyacında artma • Kas ağrısı, kas seğirmesi • Nefes darlığı veya göğüs ağrısı • Sıcak basması • Karaciğer test sonuçlarının yükselmesi (kan testinde görülür) • Öfke, huzursuz veya ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevrenin aşırı farkında olma, uyku problemleri

Seyrek: • Cinsel dürtü ile ilgili problemler • Yönünü kaybetmiş veya zihinde karışıklık hissi • Görmede sorun veya çift görme • Erkeklerde meme şişmesi • Deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsü • Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB) (vücut kıllarını yolmak için karşı konulmaz bir istek, deri yolma, zihninizde tekrarlanan istenmeyen düşünceler, duygular, görüntüler veya dürtülerin olması (takıntılı düşünceler), tekrarlanan davranışlar veya zihinsel ritüeller (kompülsiyonlar) gerçekleştirme dahil)) Çok seyrek: • Kas krampları • Ciltte küçük kırmızı lekeler • Ani karaciğer yetmezliği ve komayı içeren anormal karaciğer işlevi • Test sonuçlarında değişiklik- karaciğer ve kan testleri dahil • Anormal düşünce, duygu veya his eksikliği • El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanma hissi, üşüdüğünde renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (‘Raynaud fenomeni’). • Kollarda ve bacaklarda soğukluk hissi.

Bilinmiyor: • Migren • Gözbebeklerinde büyüme • Göz içi basıncının artması • Göz sinirinin hasar görmesi nedeniyle görme kaybına neden olabilen göz hastalıkları (glok

5. Nasıl Saklanmalıdır?

KONSENIDAT®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişenin kapağını sıkıca kapatınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 6 ay boyunca kullanılabilir.

Ambalajın içinde bulunan nem çekici madde (bir veya iki adet) tabletleri kuru tutmak içindir, kesinlikle yutmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONSENIDAT®’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONSENIDAT®’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Ümraniye/İstanbul

Üretim yeri: Balkanpharma Dupnitsa AD Dupnitsa/Bulgaristan

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ KONSENIDAT 54 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) Klinik Analizini Aç