MEDIKINET 30 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI KAPSUL (30 KAPSUL)

Koyu mor ve açık gri, opak, sert kapsüller içinde mavi-beyaz renkli pelletler bulunur. 30, 50, 90, 120 uzatılmış salımlı sert kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir ambalaj şekli piyasada bulunmayabilir.

MEDİKİNET® dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır. • 6-17 yaş arasındaki çocuklar ile ergenlerde ve 18 yaş üstü yetişkinlerde kullanılır. • Ancak sadece; d anışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç içermeyen tedaviler denendikten sonra kullanılır.

MEDİKİNET® 6 yaş altı çocuklarda DEHB tedavisinde kullanılmaz. Bu kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TA LİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma tal imatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size öne rilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. MEDİKİNET® beynin normalin altında çalışan belli bölgelerindeki aktiviteyi arttırır. Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve dürtüsel davranışların azaltıl masına yardımcı olur.

İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir; • Psikolojik • Eğitimsel • Sosyal terapi

MEDİKİNET® tedavisi, çocuk ve/ veya ergen psikiyatrisi ya da yetişkinler için psikiyatri uzmanı gözetiminde başlatılmalı ve kullanılma lıdır. Doktorunuz tarafından dikkatli bir muayene gereklidir. Bir yetişkin olarak daha önce tedavi görmediyseniz, doktorunuz çocukluğunuzdan beri DEHB’den etkilendiğinizi doğrulamak için testler yapacaktır. DEHB’nin tedavisi bulunmamasına rağmen, tedavi programlarıyla yönetilebilir.

DEHB Hakkında: DEHB’li çocuklar veya gençler, • Kıpırdamadan oturmak veya • Konsantre olmak konusunda sıkıntı çekerler. Bu davranış bozuklukları onların suçu değildir.

DEHB’li hastalarda değişken seviyede • Konsantre olamama • Huzursuzluk • Aşırı hareketlilik • Dürtüsellik • Hızlı duygu değişimi • Dağınık düşünce belirtileri görülebilir.

Bu belirtiler örneğin: • Konsantre olmada güçlük • Unutkanlık • Çok konuşma • Uzun zaman boyunca kıpırdamadan durmada zorluk • Görev planlama ve tamamlamada zorluk • Sabırsızlık olarak ortaya çıkabilir.

DEHB çocuk veya genç hastanın zekasını etkilemez.

MEDİKİNET®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Sizde/çocuğunuzda:

• Metilfenidat ya da MEDİKİNET ®’in diğer içeriklerinden birine alerji (yüksek hassasiyet) olması durumunda, • Tiroid bezi fazla çalışıyor (hipertiroidizm) veya tiroid bezinden aşırı hormon salgılanması sonucu oluşan bir durum varsa, • Göz içinde artmış basınç (glokom) • Böbreküstü bezlerinde tümör (feokromositoma) • Aç hissetmeme veya yemek isteme durumunda yeme problemleri (anoreksiya nevroza gibi) • Çok yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ya da kollarda ve bacaklarda ağrıya neden olabilen, kan damarlarının daralması • Kalp problemi geçmişi olması (kalp kri zi, düzensiz kalp atışı, göğüste ağrı ve rahatsızlık, kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da bir kalp problemiyle doğmak) • Beyindeki kan damarları ile problem yaşama [inme, kan damarlarının bir kısmının şişmesi ve zayıflaması (anevrizma), daralmış ya da tıkanmış kan damarları ya da kan damarlarının iltihabı (vaskülit)] • Son 14 gün içerisinde alınan ya da halen alınmakta olan bir antidepresan ( monoamin oksidaz inhibitörü olarak bilinen) olması durumunda ‘Diğer İlaçlarla Etkileşim’ kısmına bakınız. • Eğer sizde ya da çocuğunuzda aşağıdaki sorunlar varsa, -Zihinsel sağlık problemleri olması (Psikopat ya da sınırda (borderline) kişilik bozukluğu problemi) -Normal olmayan düşünceler, sanrılar ya da kuruntular ya da şizofreni, -Şiddetli duygu durum problemleri, örneğin: o intihar etme isteği, o çok üzgün, değersiz ve umutsuz hissetmenin eşlik ettiği ağır depresyon, o duygudurumunda aşırı değişkenlik, değişkenlik, uykusuzluk, risk alıcı davranışlarda artış, kendini aşırı enerjik hissetme: mani (iyi kontrol edilemeyen Tip I) Bipolar duygudurum bozukluğu • Mide asidi pH derecesinin 5,5’in üzerinde olması yani mide asidi eksikliği (midenin anasiditesi) • Midenin asit salgılamasını azaltmak ya da midenin aşırı asiditesini te davi etmek için ilaç alıyor olmak (Örneğin; H2 reseptör blokörü ya da antiasit tedavisi)

Yukarıda yer alan durumlar siz ya da çocuğunuz için geçerliyse MEDİKİNET® kullanmayınız. Emin d eğilseniz, siz ya da çocuğunuz MEDİKİNET® almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. Çü nkü MEDİKİNET® bu problemlerin kötüleşmesine neden olabilir.

MEDİKİNET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer sizde/çocuğunuzda; • Karaciğer ya da böbrek problemleri • Yutma ya da bütün tabletleri yutma ile ilgili problem • Bağırsak ya da yemek borusunun daralması ya da tıkanması • Kriz geçirmiş (nöbet, konvülsiyon (havale), sara nöbeti) olma ya da normal olmayan beyin kayıtlarının olması (EEG-beyin dalgalarını gösteren çizelge) • Geçmişte veya şu anda alkole, reçeteli ilaca ya da uyuşturucuya bağımlı olma, • Kadınların adet dönemlerinin başlaması (Bkz: Hamilelik ve emzirme dönemi) • Tikler veya Tourette sendromu (aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen istem dışı, hızlı, ani hareketler veya sesler içeren tiklerle karakterize edilen nörolojik bir rahatsızlık) var ise veya ailede Tourette sendromu tanısı varsa • Yüksek kan basıncı • Kalp problemleri (Yukarıdaki bölümle yer alanlardan farklı olarak) • Yukarıda bulunan “KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan diğer r uh sağlığı problemleri: o Ruh hali bozukluğu (manikten depresif olma haline (bipolar bozukluk)), o Sinirli ya da düşmanca olmaya başlamak ya da saldırganlığın artması, o Olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyon), o Doğru olmayan şeylere inanma (kuruntu), o Alışılmadık bir şekilde şüpheci hissetme (paranoya), o Tedirgin, kaygılı ya da gergin hissetme, o Depresif ya da suçlu hissetme durumları olması halinde dikkatli kullanınız.

• Metilfenidat ürünleri kullanan yetişkin ve pediatrik hastala rda bazen cerrahi müdahalenin gerekli olduğu, uzatılmış ve ağrılı ereksiyon bildirilmiştir. Priapizm, ilaca başlandığında değil de kullanıldıktan bir süre sonra, genellikle dozun arttırılmasını takiben gelişmiştir. Priapizm aynı zamanda ilaç bırakıldıktan sonra geri çekilme periyodunda da oluşmuştur. Normal olmayan şekilde uzatılmış veya ağrılı ve sık g örülen ereksiyon gelişen hastaların acilen doktoruna başvurması gerekmektedir.

Tedaviye başlamadan önce yukarıdakilerden size ya da çocuğunuza uyan varsa doktor ya da eczacınıza danışınız. Çünkü MEDİKİNET® bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi ya da çocuğunuzu nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.

MEDİKİNET® almaya başlamadan önce doktorunuzun yapacağı kontroller: Bu kontroller sizin ya da çocuğunuz için MEDİKİNET®’in doğru ilaç olup olmadığına karar vermek içindir. Doktorunuz:

• Sizin ya da çocuğunuzun aldığı başka ilaçları, • Ailede açıklanamayan ani ölümleri, • Ailede mevcut olan sağlık problemlerini (kalp problemleri gibi), • Sizin ya da çocuğunuzun nasıl hissettiğini, şu an ya da geçmişte iyi ya da kötü tuhaf düşüncelere sahip olup olmamasını, • Ailede ‘tik’ (aynı şekilde tekrar tekrar meydana gelen is tem dışı, hızlı, ani hareketler, tekrarlayan sesler veya kelimeler) geçmişi olup olmadığını, • Sizde, çocuğunuzda veya diğe r aile üyelerinde şimdiye kadar hiç akıl sağlığı veya davranış bozukluğu problemleri olup olmadığını sizinle konuşacaktır. • Çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir. Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyor, uzamıyor ya da kilo almıyorsa , metilfenidat ile tedavi kesilebilir.

Sizin ya da çocuğunuzun ruh hali değişikliği riskinin olup olmadığını sorgulayacak ve takip edecektir (manikten depresif olma haline (bipolar bozukluk)). Sizin ya da çocuğunuzun zi hinsel sağlık hikaye sini takibe alacak ve ailenizin intihar, bipolar bozukluk ya da depresyon hikayesinin olup olmadığını kontrol edecektir. Olabildiğince fazla bilgi sağlaman ız önemlidir. Bu doktorunuzun m etilfenidatın sizin ya da çocuğunuz için doğru ila ç olup olmadığına karar vermes ine yardımcı olacaktır. Siz ya da çocuğunuz bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuz gerekli diğer tıbbi testler

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Siz ya da çocuğunuz MEDİKİNET®’i daima doktorunuzun belirttiği doz da ve daima tok karnına kullanmalısınız. Emin değilseniz doktor ya da eczacınıza danışınız. • Doktorunuz genellikle düşük bir doz ile başlayacak ve gerektiği gibi kademeli olarak artıracaktır. • Doktorunuz size her gün ne kadar kapsül almanız gerektiğini söyleyecektir. • Bir kapsülün dozunu bölmeyiniz; tüm kapsül içeriği alınız. • Maksimum günlük doz çocuklarda ve ergenlerde 60 mg, 18 yaş üstü yetişkinlerde 80 mg’dır. • MEDİKİNET®, ilacı çocuklar ve ergenlerde okul gününe eş bir zaman pe riyodunda, yetişkinler için de benzer şekilde tüm gün tedaviyi sağlayabile cek şekilde kademeli salan metilfenidatın uzun salımlı formudur. • Metilfenidat hidroklorür tabletleri daha kısa etki süresine sahiptir, bu yüzden kahvaltıda ve öğle yemeğinde alınması tavsiye edilmektedir. • MEDİKİNET® uykuda bozukluklara neden olabileceğinden sabah çok geç zamanda alınmamalıdır.

Daha önce MEDİKİNET® kullanmış olan yetişkinlerde: • Eğer çocukluk veya ergenlik döneminde MEDİKİNET ® kullandıysanız aynı günlük doz (mg/gün) kullanılabilir, doktorunuz herhang i bir ayarlama gerekip gerekmediğini düzenli olarak kontrol edecektir. • Yetişkin hastalar daha yüksek bir günlük doza ihtiyaç duyabilir, ancak doktorunuz size etkili olan en düşük dozu vermeyi amaçlayacaktır. • Maksimum günlük doz diğer şeylerin yanı nda vücut ağırlığınıza bağlıdır (aşağıya bakınız).

Daha önce MEDİKİNET® kullanmamış olan yetişkinlerde: Önerilen günlük başlangıç dozu 10 mg’dır.

• Doktorunuz, MEDİKİNET ®’i ne kadar iyi tolare ettiğinize ve ne kadar etkili olduğuna bağlı olarak 10 mg günlük kullanım dozunuzu artırabilir. • Amaç sizin için etkili olan en düşük dozu belirlemektir. • Maksimum günlük kullanım dozu vücut ağırlığınıza bağlıdır. • Doktorunuz maksimum günlük kullanım dozunuza karar verecektir. • Günlük kullanım dozu en fazla 80 mg metilfe nidat ola cak şekilde 1 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır.

MEDİKİNET®’i çocuklar sabahları daima tok karnına almalıdır (kahvaltı sırasında ya da hemen sonrasında). Yetişkinler MEDİKİNE T®’i kahvaltı sırasında, sonrasında ya da öğle yemeğinde almalıdır. Tok karnına alınması yeterli uzatılmış etkinin elde edilmesi için ç ok önemlidir. Kapsüller bütün olarak bir su bardağı su ile içilebilir. Alternatif olarak, kapsüller açılabilir, kapsül iç eriği küçük bir miktar (çorba kaşığı) y oğurt ya da posalı yiyecek üzerine serpilip o şekilde alınabilir. Bu durumda gıda tamamen yenmel idir. Sonraki kullanım için saklanmamalıdır.

Kapsüller ve kapsül içeriği ezilmemeli ve çiğnenmemelidir.

Eğer siz ya da çocuğunuz 1 aylık tedaviden sonra daha iyi hissetmiyorsanız Eğer siz ya da çocuğunuz 1 ay tedaviden sonra iyi hissetmezseniz doktorunuz a söyleyiniz. Başka bir tedavinin gerektiğine karar verebilir.

MEDİKİNET®’i doğru bir şekilde kullanmamak MEDİKİNET® doğru bir şekilde kullanılmazsa, normal dı şı davran ışlara sebep olabilir. Ayrıca bu sizin ya da çocuğunuzun ilaca bağımlı olabileceği anlamına gelebilir. Eğer siz ya da çocuğunuz alkol, reçeteli ilaçlar ya da uyuşturucu suistimali ya da bağımlılığı yaşamışsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaç yalnızc a sizin veya çocuğunuz içindir. Belirtiler benzer görünse dahi bu ilacı başkalarına vermeyiniz.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MEDİKİNET®, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı: MEDİKİNET®, 60 yaşın üzerindeki yaşlılarda kullanılmamalıdır. B u yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği: MEDİKİNET®’in böbrek/karaciğer yet mezliği o lan hastalarda kullanımına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer MEDİKİNET®’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDİKİNET® kullandıysanız: Eğer siz ya da çocuğunuz çok fazla ilaç alırsa, bir doktorla görüşünüz ya da h emen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alındığını söyleyiniz. Hasta olma, tedirgin hissetme, titr eme, artmış kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, tikler (koma ile takip edebilir ), çok mutlu hissetme, şaşkın olma, gerçek olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar), terleme, kızarma, baş ağrısı, yüks ek ateş, kalp atışlarında değişiklikl er ( yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı , genişlemiş gözbebekleri, ağızda ve burunda kuruluk doz aşımı belirtileri olabilir.

MEDİKİNET®’i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bi r doktor ya da eczacı ile konuşunuz.

MEDİKİNET®’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir doz unutulduğunda, sonraki dozun zamanı gelene kadar bekleyiniz.

MEDİKİNET® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer siz ya da çocuğunuz bu ilacı almayı aniden keserse, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da depresyon gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz tamamen bırakmadan önce her gün alınan ilaç miktarının kademeli olarak azaltılmasını isteyebilir. MEDİKİNET®’i bırakmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Tedavi altındayken doktorunuzun yapabileceği kontroller • Siz ya da çocuğunuz tedaviye başlamadan önce MEDİKİNET®’in güvenli ve yararlı olacağından emin olmak. • Siz ya da çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra, ayrıca dozlar değiştiği zaman en az her 6 ayda ya da muhtemelen daha sık yapılacak testler; -İştah kontrolü -Boy ve kilo ölçümü -Kan basıncının ve kalp atışlarının ölçülmesi -Duygu durumu problemlerinin, ruh hali ya da diğer alışılmadık hisler in kontrolü ya da MEDİKİNET® alınırken bunların kötüleşmesi.

Uzun dönem tedavi MEDİKİNET® daima alınmak zorunda değildir. Eğer siz ya da çocuğunuz bir yıldan daha fazladır MEDİKİNET® al

Tüm ilaçl ar gibi MEDİKİNET ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKİNET®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok yaygın: • Düzensiz kalp atışı (çarpıntı) Yaygın: • Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişiklikler Yaygın olmayan: • Ruh hali dalgalanmaları, • Kişilikte değişiklikler • Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir • Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu) • Göğüs ağrısı • Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes alma • İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek Seyrek: • Olağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali (mani) Çok seyrek: • Kalp krizi • Krizler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi) • Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler • Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları • İnme ya da hare ketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile i lgili problemlerin işareti olabilir) , geçici olarak beyinde kan ve oksijen olmaması (iskemi) • Kanamanızı, morarmanızı ve enfek siyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hüc relerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması • Vücut sıcakl ığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Meti lfenidat ya da metilfenidat ile birlikte alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir. Bilinmiyor: • Tekrarlayan istenmeyen düşünceler • Açıklanamayan baygınlık, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir) Eğer bunlarda n biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdah aleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakileri de içeren yan etkilerin ciddileşmesi halinde bir doktorla veya eczacınızla görüşünüz:

Çok yaygın: • Baş ağrısı • Gergin hissetme • Uyuyamama Yaygın: • İştah kaybı ya da azalmış iştah • Huzursuzluk • Depresif hissetme veya duygusuzluk ya da hissizlik • Ağız kuruluğu • Hasta hissetme • Eklem ağrısı • Yüksek sıcaklık (ateş) • Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesi • Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme • Panik atak • Diş ağrısı • Kaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker) • Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş • Yüksek kan basıncı veya kan basıncında diğer değişiklikler • Hızlı kalp atışı (taşikardi) veya düzensiz kalp atışı (aritmi) • Baş dönmesi • Kontrol edilemeyen hareketler • Olağan dışı aktif olmak • Sinirli, duygusal olarak dengesiz, kaygılı, alıngan hissetme • Normal olmayan şekilde davranma • Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı, hazımsızlık, kusma • İştahsızlık/yemek istememe • Kilo kaybı • Aşırı diş gıcırdatma (bruksizm) • Aşırı terleme Yaygın olmayan: • Sarsılma ve titreme • Bulanık görme • Kas ağrısı • Kabızlık • Mide ve ince bağırsak mukoza zarının iltihabı • Kalp atışı esnasında başka ses (tetkik sonuçlarına dayanarak) • İdrarda kan görülmesi • Çift görme • Kas seğirmesi • Kaslarda sıkışma • Nefes darlığı ya da göğüste ağrı • Ağlamaklı olmak • Huzursuz hissetme • Karaciğer test sonuçlarında yükselme (kan testinde bakılır) • Öfke • Etraftakilere karşı aşırı farkındalık • Çok sakin veya uykulu hissetme • Uyku problemleri • Yorgunluk • Susama • Gerginlik

Seyrek: • Cinsel dürtü değişiklikleri • Şaşkınlık • Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem • Erkeklerde göğüslerin şişmesi • Cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü • Kalbe yeterli kan akışı olmamasından kaynaklanan ağrı • Adet düzensizliği Çok seyrek: • Kalp krizi • Ani ölüm • Kas krampları • Ciltte küçük kırmızı izler • Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması • Karaciğer yetmezliği ve koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları • Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik • İntihar girişimi • Normal dışı düşünceler • Tekrar tekrar aynı şeyleri yapma • Bir şeye takıntılı olma • Enerji kaybı • Kısa süreliğine kötü hissetme • Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı) Bilinmiyor: • Migren • Çok yüksek ateş • Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları • Büyük nöbet (Grand mal sara hastalığı) • Doğru olmayan şeylere inanma, kafa karışıklığı, iç karartıcı düşünceler • Şiddetli mide ağrısı, sık sık mide bulantısı ya da kusma • Bilinç bulanıklığı (konfüzyon) • Üzgün / karanlık düşünceler • İlaca fiziksel bir ihtiyaç duymak veya yokluğunu hissetmek • Beynin kan dam arlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral tıkanma) • Cilt kuruluğu • Ereksiyon bozukluğu • Uzamış ereksiyon, bazen ağrılı veya artmış sayıda ereksiyon • Uzamış veya ağrılı ereksiyon (priapizm) • Kontrol edilemeyen aşırı konuşma • Gerginlik • Uyku sırasında diş gıcırdatma • İlacın bırakılmasından sonra depresyon gibi istenmeyen etkilerin görülmes i veya DEHB belirtilerinin yeniden ortaya çıkma ihtimali • Karıncalanma duygusu • Lisan ve konuşma problemleri • Öğürme • Dikkat bozukluğu • Grip b

MEDİKİNET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Karton kutu ve blister ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra MEDİKİNET ®’i kullanmayınız.

30ºC altındaki sıcaklıkta saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya ku llanılmayan MEDİKİNET’i çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye, İstanbul, Türkiye

Üretim Yeri: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Iserlohn, Almanya

Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onayl anmıştır.