💰 152.62 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N05AX08 📦 Barkod: 8699543090429

RIPESIL 2 MG FİLM KAPLI TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Risperidon

Ruhsat Sahibi / Üretici ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Farmasötik Form Fi̇lm Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (38 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 RICUS 1 MG 20 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 74.49 ₺ +27.10 TL (%57) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RICUS 1 MG/ML ORAL COZELTI, 100 ML - BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 402.58 ₺ +355.19 TL (%749) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RICUS 2 MG 20 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 188.13 ₺ +140.74 TL (%296) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RICUS 3 MG 20 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 166.93 ₺ +119.54 TL (%252) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RICUS 4 MG 20 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 380.46 ₺ +333.07 TL (%702) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 1 MG FILM KAPLI 20 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 79.71 ₺ +32.32 TL (%68) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 1 MG FILM KAPLI 60 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 149.95 ₺ +102.56 TL (%216) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 1 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 85.79 ₺ +38.40 TL (%81) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 2 MG FILM KAPLI 20 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 191.88 ₺ +144.49 TL (%304) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 2 MG FILM KAPLI 60 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 624.9 ₺ +577.51 TL (%1218) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 2 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 297.25 ₺ +249.86 TL (%527) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 3 MG FILM KAPLI 20 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 179.81 ₺ +132.42 TL (%279) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 3 MG FILM KAPLI 30 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 290.56 ₺ +243.17 TL (%513) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 3 MG FILM KAPLI 60 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 573.93 ₺ +526.54 TL (%1111) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 4 MG FILM KAPLI 20 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 366.58 ₺ +319.19 TL (%673) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 4 MG FILM KAPLI 60 TABLET Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1129.76 ₺ +1082.37 TL (%2283) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RILEPTID 4 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 562.63 ₺ +515.24 TL (%1087) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RIPESIL 0.5 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Film Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 376.16 ₺ +328.77 TL (%693) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET Fi̇lm Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 69.28 ₺ +21.89 TL (%46) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RIPESIL 2 MG FİLM KAPLI TABLET Fi̇lm Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 152.62 ₺ +105.23 TL (%222) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RIPESIL 3 MG FİLM KAPLI TABLET Fi̇lm Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 139.16 ₺ +91.77 TL (%193) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RIPESIL 4 MG FİLM KAPLI TABLET Fi̇lm Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 345.85 ₺ +298.46 TL (%629) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL 1 MG 20 FILM TABLET Film Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 73.99 ₺ +26.60 TL (%56) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL 1 MG/ML ORAL COZELTI - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 402.58 ₺ +355.19 TL (%749) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL 2 MG 20 FILM TABLET Film Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 171.4 ₺ +124.01 TL (%261) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL 3 MG 20 FILM TABLET Film Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 163.72 ₺ +116.33 TL (%245) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL 4 MG 20 FILM TABLET Film Tablet JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 366.13 ₺ +318.74 TL (%672) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL CONSTA 25 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 2104.39 ₺ +2057.00 TL (%4340) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 2712.36 ₺ +2664.97 TL (%5623) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RISPERDAL CONSTA 50 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 3202.16 ₺ +3154.77 TL (%6657) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Risperidon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 17 ifade

Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez.  Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. — KÜB 4.5

Örnekler Risperidon ile potansiyel olarak etkileşen ya da etkileşme göstermemiş ilaçlarla ilgili örnekler aşağıda listelenmiştir: Diğer ilaçların risperidonun farmakokinetiği üzerine etkisi Antibakteriyeller: […] Güçlü CYP3A4 indükleyici ve P -gp indükleyici olan rifampisin, aktif antipisikotik fraksiyonun plazma konsantrasyonunu düşürür. — KÜB 4.5

Antiviraller:  Proteaz inhibitörleri: Resmi bir çal ışma bulunmamakla birlikte ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zay ıf CYP2D6 inhibitörü oldu ğu için, ritonavir ve ritonavir arttırılmış proteaz inhibitörleri risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlarını potansiyel olarak arttırırlar. — KÜB 4.5

Antifungaller: […] Günde 200 mg dozunda olmak üzere güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P -gp inhibitörü olan itrakonazol, 2 ila 8 mg/gün risperidon dozlarında aktif antipsikotik fraksiyonun plazma konsantrasyonlarını yaklaşık % 70 oranında artırmıştır. — KÜB 4.5

CYP2D6 — 12 ifade

Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez.  Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. — KÜB 4.5

Antiviraller:  Proteaz inhibitörleri: Resmi bir çal ışma bulunmamakla birlikte ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zay ıf CYP2D6 inhibitörü oldu ğu için, ritonavir ve ritonavir arttırılmış proteaz inhibitörleri risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlarını potansiyel olarak arttırırlar. — KÜB 4.5

Gastrointestinal ilaçlar: […] H2-reseptör antagonistleri: Her ikisi de CYP2D6 ve CYP3A4’ün zayıf inhibitörleri olan simetidin ve ranitidin, risperidonun ve daha az bir oranla da aktif antipsikotik fraksiyonun biyoyararlanımını arttırırlar. — KÜB 4.5

Gastrointestinal ilaçlar:  H2-reseptör antagonistleri: Her ik isi de CYP2D6 ve CYP3A4’ün zay ıf inhibitörleri olan simetidin, ranitidin, risperidonun ve daha az bir oranla da aktif antipsikotik fraksiyonun biyoyararlanımını arttırırlar. — KÜB 4.5

P-gp — 5 ifade

CYP3A4 ve/veya P-gp İndükleyiciler RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P -gp indükleyicileri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu düşürebilir. — KÜB 4.5

CYP3A4 ve/veya P-gp İnhibitörleri RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P-gp inhibitörleri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu yükseltebilir. — KÜB 4.5

Kalsiyum kanal blokörleri: […] Orta dereceli bir CYP 3A4 inhibitörü ve bir P-gp inhibitörü olan verapamil, risperidonun ve aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonlarını arttırır. — KÜB 4.5

CYP3A4 ve/veya P-gp İnhibitörleri RİPESİL’in güçlü CYP3A4 ve/veya P-gp inhibitörleri ile uygulanmas ı risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun pl azma konsantrasyonunu yükselteb ilir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 RIPESIL 2 MG FİLM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

RİPESİL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, dü şünce bozukluklar ı, sald ırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emos yonel, sosyal çekingenlik ve konu şma yetersizli ğ i) semptomların belirgin oldu ğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevle nmeler, kronik şizofreni ve di ğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalar ının tedavisinde endikedir. RİPESİL, şizofreni ile ilgili afektif semptomlar ı (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir. R İPESİL, ilk tedaviye cevap verdi ği gözlenen yeti şkin hastalarda, klinik iyileşmenin devamı açısından idame tedavisinde etkilidir. RİPESİL, bipolar bozuklu ğun manik epizodunun tedavisinde e ndikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya a şırı hassaslaşma, kendini a şırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyac ın azalması, konu şmada zorlanma, dü şüncelerin yar ışması, şaşkınlık, agresif ve y ıkıcı davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlü ğü gibi semptomlarla karakterizedir. RİPESİL, agresif veya di ğer y ıkıcı davran ışların ön planda oldu ğu davran ış ve di ğer y ıkıcı davranış bozukluklar ının tedavisinde endikedir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Şizofreni Yetişkinler: RİPESİL, günde bir ya da iki kez verilebilir. Hastalar günde 2 mg R İPESİL ile ba şlamalıdır. Doz, ikinci gün 4 mg’a yükseltilebilir. Üçüncü günden sonra doz sabit kalabilir ya da gerekti ğinde bireyselleştirilebilir. Çoğu hasta için optimal doz 4-6 mg/gün’dür. Bazı hastalarda, daha yavaş bir titrasyon fazı ve daha düşük başlangıç ve idame dozları uygun olabilir. Günde 10 mg’ın üzerindeki dozlar ın dü şük dozlara göre daha etkili oldu ğu gösterilmemi ştir ve bu dozlar ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir. Günde 16 mg’ın üzerindeki dozların güvenilirliği araştırılmadığı, için bu dozun üzerinde kullanılmamalıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Risperidon veya yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı a şırı duyarl ılığı oldu ğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Risperidon ve paliper idon ile tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoöde m dahil olmak üzere hipe rsensitivite reaksiyonlar ı bildirilmi ştir. Paliperidon risperidonun bir metabolitidir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

En s ık bildirilen advers ilaç reaksiyonlar ı ( ≥%10 s ıklıkta): Parkinsonizm, sedasyon/ somnolans, baş ağrısı ve insomniadır. Aşağıda verilen tüm advers ilaç reaksiyonları klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakodinamik etkileşmeler QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar: Diğer antipsikotiklerde oldu ğu gibi, antiaritmikler (örn. ki nidin, dizopiramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (ör n. amitiriptilin), tetrasiklik antidepresanlar (örn. maprotilin), baz ı antihistaminikler, di ğer antipsikotikler, baz ı antimalaryal ilaçlar (örn. kini din ve meflokin) gibi QT aral ığını uzatt ığı bilinen ilaçlar ile risperidon reçete edi lirken dikkatli olunmal ıdır. Ayn ı şekilde elektrolit dengesizli ği (hipokalemi, hipomagnezemi) ve bradikardiye yol açabilen ya da risperidonun hepatik metabolizmasını inhibe eden ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmal ıdır. Bu liste belirleyicidir ve detaylandırılmamıştır. Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol: Risperidon, alkol, opiatlar, antihistaminikler ve benzodiazepinleri de içeren di ğer merkezi sinir sistemini etkileyen madde lerle kombinasyon halinde kullan ılırken sedasyonun artabileceği riskine karşı dikkatli olunmalıdır. Levodopa ve dopamin agonistleri: RİPESİL, levodopa ve di ğer dopamin agonistlerinin etkile rini antagonize edebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Risperidon çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kontrasepsiyon gerekliliğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvan çal ışmalarında risperidonun teratoje nik etkisine rastlanmam ış; fakat di ğer üreme toksisitesi tipleri görülmü ştür B. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeli ğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (R İPESİL dahil) maruz kalan yeni do ğanlar, do ğumu takiben şiddeti de ğişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal i şaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlar ı açısından risk alt ındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar dist res veya beslenme bozukluklar ını içermektedir. Yeni do ğanlar dikkatlice izlenmelidir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Hayvan çal ışmalarında, risperidon ve 9-hidr oksi-risperidon süt ile at ılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-rispe ridonun az miktarlarda anne sütüne de geçti ği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk aç ısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Böbrek bozuklu ğu olan hastalar ın normal renal i şleve sahip yeti şkinlere göre, ilac ın aktif antipsikotik fraksiyonunu elimine etme yetenekleri azalmıştır. Bozulmuş karaci ğer fonksiyonu olan hastalarda, risp eridonun serbest fraksiyonunun plazma konsantrasyonlarında artışlar görülür. Endikasyona ba ğlı olmaks ızın ba şlangıç ve takip eden dozlar yar ıya dü şürülmeli ve böbrek/karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz titrasyonu daha yavaş olmalıdır. Bu grup hastalarda RİPESİL dikkatle kullanılmalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: RIPESIL 2 MG FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

 RİPESİL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 2 mg risperidon içerir.

 RİPESİL somon renkte film kapl ı, bir yüzünde “2” yazan, bir yüzü çentikli oblong tabletler şeklindedir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.  RİPESİL antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.  RİPESİL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

 Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin kar ışıklığı, saldırganlık, a şırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi dü şünce, duygu ve/veya davran ışlarınızı etkileyen durumlar ın tedavisinde kullan ılır. R İPESİL, ayr ıca bu durumdaki ki şilerin hissetti ği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endi şe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.  Bozulan ruhsal durumun de ngelenmesi için kullan ılır [ani geli şen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukt a (ruhsal durumdaki z ıt yönlü de ğişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol alt ına alınmasında; agresif veya di ğer yıkıcı davranışların ön planda oldu ğu davranış ve di ğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozuklu ğa ba ğlı huzursuzluklar ın (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RİPESİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Risperidon veya R İPESİL’in bileşiminde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,  Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ar itmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (y aşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi ) hastas ıysanız, R İPESİL’i kullanmayınız.

RİPESİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Kalbinizde bir sorun var ise. Örne ğin, düzensiz bir kalp ritmi veya kan bas ıncınızda (tansiyon) dü şüklük olabilir, ya da kan bas ıncı ilaçlar ı kullan ıyor olabilirsiniz. R İPESİL kan basıncınızda düşüklüğe sebep olabilir. İlaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir. - Sizde inmeye yol açabilecek herhangi bir durum var ise. Bunlar yüksek kan bas ıncı, kalp- damar hastalıkları ya da beyin dolaşımında bozukluk gibi durumlardır. - Daha önceleri diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında hareketler olduysa. - Daha önceden Nöroleptik Malign Sendrom denilen bir hastal ığı geçirdiyseniz. Bu hastalığın belirtileri arasında, ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kaybı yer almaktadır. - Parkinson Bunama hastalığı veya bunama var ise.

- Geçmişte beyaz kan hücreleri say ısında azalma saptanm ış ise (bu durum baz ı ilaçlar ın kullanılmasına bağlı olabilir ya da başka bir nedene bağlı olabilir). - Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet gelişmesi riskiniz var ise.

- Kalp veya kan damarları hastalığınız veya beyin kan damarları ile ilgili hastalığınız var ise. - Epilepsi (Sara hastalığı) veya Parkinson Hastalığınız var ise.

- Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da ağrılı olan bir sertleşme (ereksiyon) geçirdiyseniz. - Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa.

- Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan ak ışının geçici olarak azalmas ı) geçirdiyseniz. - Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise.

- Kanınızdaki prolakti n hormonu miktar ı fazla ise veya muhtem el bir prolaktine ba ğlı tümörünüz var ise. - Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan p ıhtılaşması öyküsü var ise (antipsikotikler kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir). - Normal gece uykusundayken k ısa periyotlarda nefes durmas ı (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu ya şıyorsanız veya ya şadıysanız ve ald ığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (antidepresanlar).

Risperidon almakta olan hastalarda çok ender olarak, enfeksiyon ile sava şmak için gerekli olan bazı beyaz kan hücresi türlerinin say ısında tehlikeli azalmalar bildirilmi ştir. Bu nedenle doktorunuz beyaz kan hücresi sayımlarınızı kontrol etmek isteyebilir.

RİPESİL kilo alman ıza neden olabilir. Belirgin miktarda kilo alman ız, sa ğlığınızı olumsuz yönde etkileyebilir. Doktorunuz düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelidir. RİPESİL almakta olan hastalarda şeker (diyabet) hastal ığı veya önceden var olan şeker hastalığında kötüle şme görüldü ğü için, doktorunuz kan şekerinde yükselmenin belirtilerini kontrol etmelidir. Daha önceden diyabeti olan hastalarda, kan şekeri (glukoz) düzenli şekilde izlenmelidir.

Risperidon, "prolaktin" ad ı verilen bir hormonun seviyelerini genellikle yü kseltir. Bu, menstrüel bozukluklar ya da kad ınlarda doğurganlık problemleri, erke klerde memelerde şişme (Bkz. Olas ı yan etkiler) gibi yan etkilere nede n olabilir. Böyle yan etkiler ortaya ç ıkarsa, kandaki prolaktin düzeyinin değerlendirilmesi önerilir.

Göz merce ğinin bulan ıklığı (katarakt) nedeniyle yap ılan göz ameliyat ı s ırasında, gözbebe ği (gözün ortasındaki siyah daire) gerekti ği ölçüde geni şleyemeyebilir. Aynı zamanda iris (gözün renkli bölümü) ameliyat esnasında gevşeyebilir ve bu da gözde hasara yol açabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı almakta olduğunuzu mutlaka söyleyiniz.

Demansı olan yaşlı hastalar Bunaması olan ya şlı hastalarda inme riskinde art ış meydana gelebilir. İnme kaynakl ı bunamanız varsa risperidon kullanmamalısınız.

Risperidon ile tedavi sırasında sık sık doktorunuza danışmalısınız.

Eğer siz ya da bak ıcınız,kısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir de ğişiklik, yüz, kol ve bacaklar ınızda, özellikle tek tarafl ı ani bir zay ıflık ya da uyu şukluk veya konu şma bozukluğu fark ederse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir.

Ayrıca; - Konvansiyonel ve atipik an tipisikotik ila çlarda oldu ğu gibi, demansa ba ğlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadır.

Çocuklar ve ergenler Davranış bozukluğu olan çocu ğa veya ergene tedaviden önce, agresif davran ışa yol açabilecek nedenler tam olarak değerlendirilmelidir.

Risperidon ile tedavi s ırasında yorgunluk meydana gelirse, ilac ın uygulama zaman ında değişiklik yapılması dikkat güçlüğünü düzeltebilir. Tedaviye başlamadan önce sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığı ölçülebilir ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla takip edilebilir.

Sonuca varmayan küçük bir çalışmada, risperidon alan çocukların boylarında bir uzama olduğu bildirilmiştir, ama bunun ilaca ba ğlı bir etki mi veya ba şka bir nedene ba ğlı olup olmad ığı bilinmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde da hi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RİPESİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: RİPESİL’i yemeklerden önce veya yemekl erden sonra kullanabilirsiniz. R İPESİL’i alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz ya da hamile olmay ı planl ıyorsanız bu ilac ı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczac ınıza dan ışı nız. E ğer hamileli ğinizin son üç ay ında R İPESİL kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum s ıkıntısı veya beslenme bozukluklar ı görülebilir. Eğ

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz R İPESİL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini ve hangi dozda, kaç tablet alman ız gerektiğini size anlatacakt ır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Eğer RİPESİL’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin de ğilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİPESİL’in günlük dozu, hastal ığınıza ba ğlı olarak, 0,5 miligram ila 6 miligram aras ında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla alınır.

RİPESİL’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonr a kullanabilirsiniz. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile (örneğin 1 bardak su ile) yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:  Şizofrenide: 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanımı tavsiye edilmez. Bipolar manide: 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanımı tavsiye edilmez.

 Yıkıcı davranış bozukluklarında:

50 kg’nin altında olan hastalar:

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0,25 mg önerilir.

Bu doz gerekti ğinde, en fazla gün a şırı olmak kayd ıyla 0,25 mg’l ık dozlarla artt ırılabilir. Genelde idame doz 0,25 mg ile 0,75 mg arasındadır. 50 kg veya üzerinde olan hastalar:

Başlangıç dozu olarak günde bir defa 0,5 mg önerilir.

Bu doz gerekti ğinde, en fazla gün a şırı olmak kayd ıyla 0,5 mg’l ık dozlarla artt ırılabilir. Genelde idame doz 0,5 mg ile 1,5 mg arasındadır. 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur. Davranış bozukluğu olan hastalarda tedavi süresi 6 haftadan daha fazla olmamalıdır.

 Otizmde: Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg’ ın alt ındaki hastalar için günde 0,25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0,5 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı: Şizofreni Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olarak önerilir. Doktorunuz taraf ından kulland ığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a a şamalı olarak arttırılabilir.

Mani Başlangıç dozu genelde günde iki defa 0,5 mg olarak önerilir. Tedaviye nasıl yanıt aldığınıza bağlı olarak doktorunuz taraf ından kullandığınız doz günde iki defa 1 mg’dan 2 mg’a aşamalı olarak arttırılabilir. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz art ışı bu hastalarda yava ş olmal ıdır. Risperidon, bu hasta gruplar ında dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Tedavi edilecek hastalığınız ne olursa olsun risperidonun tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz art ışı bu hastalarda yava ş olmal ıdır. Risperidon, bu hasta gruplar ında dikkatli kullanılmalıdır. Eğer R İPESİL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİPESİL kullandıysanız: RİPESİL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Kullanması gerekenden daha fazla R İPESİL kullanm ış hastada şu belirtiler görülebilir: Uyuklama, yorgunluk, anormal vücu t hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan bas ıncından kaynaklanan ba ş dönmesi ve kalp at ışlarınızda anormallik veya nöbetler.

RİPESİL’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz almay ı unutursan ız, hat ırladığınız anda o dozu al ınız. Fakat e ğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu atlayıp her zamanki gibi devam ediniz. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RİPESİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza dan ışmadan tedavinizi yar ım b ırakırsanız hastal ığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu ilac ı b ırakmanıza karar verirse, tedaviniz birkaç günde kademeli olarak azaltılabilir. Daha fazla sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, R İPESİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, R İPESİL’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Özellikle bacaklar ınızda şişme, a ğrı ve k ızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde p ıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu p ıhtı, damar içerisinde akci ğere kadar gidebilir ve gö ğüs ağrısı ve solunum güçlü ğü yapabilir. Bunaman ız varsa ve k ısa bir süre için bile olsa, akli durumunuzda ani bir de ğişiklik, yüz, kol ve bacaklar ınızda, özellikle tek tarafl ı ani bir zay ıflık ya da uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz. Bunlar bir inmenin belirtileri olabilir. - Ateş, kaslarda sertleşme, terleme ya da bilinç kayb ı geçirirseniz. Bunlar “Nöroleptik Malign Sendrom” denilen bir hastalığın belirtileri olabilir. - Eğer erkek iseniz ve uzun süren ya da a ğrılı olan bir sertle şme geçirirseniz. Bu duruma “priapizm”adı verilir. - Diliniz, ağzınız veya yüzünüzde sizin isteğiniz dışında ritmik hareketler oluyorsa. Bu durum risperidonun kesilmesini gerektirebilir. - Ateş, a ğızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darl ığı, ka şıntı, ciltte olu şan kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir. - Tardif diskinezi: Bu durum özellikle yüz, a ğız ve dilinizde, iste ğiniz dışında gelişen ritmik hareketler anlamındadır. Doktorunuza hemen iletmeniz gereklidir, çünkü RİPESİL’in kesilmesi gerekebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizd e mevcut ise, sizin R İPESİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Aşağıda bildirilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın yan etkiler

- Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük

- Parkinsonizm: Bu durumun belirtileri şunlardır: Hareketlerde yava şlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik hissi (düzgün ha reket edememenize sebep olur), hatta bazen bir hareketin aniden donmas ı ve sonra yeniden ba şlaması, yavaş ve ayaklar ını sürüyerek yürüme, istirahat esnas ında titremeler, tükürük art ışı veya a ğızda sulanma, yüzdeki ola ğan ifadenin kaybı - Uykulu hissetme, tepkinin azalması

- Baş ağrısı

Yaygın yan etkiler

- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), gö ğüs enfeksiyonlar ı (bron şit), so ğuk alg ınlığı belirtileri, sinüs iltihabı (sinüzit), idrar yolu iltihabı, kulak enfeksiyonu, grip geçiriyor gibi hissetme - Prolaktin ad ındaki bir hormonun kan seviyelerini art ırır. Bu durum belirti verebilir ya da vermeyebilir. Belirtiler yayg ın de ğildir ve şunlar görülebilir; er keklerde memelerde şişme, ereksiyon olmas ında ya da sürdürmede zo rluk, cinsel istek azalmas ı veya ba şka cinsel i şlev bozuklukları; kad ınlarda meme rahats ızlığı, memelerden süt s ızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle ilgili diğer problemler veya fertilite (kısırlık) problemleri. - Kilo alma, iştah artışı, iştah azalması

- Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku ve endişe hali, uykusuzluk

- Distoni: Bu durum yava ş veya sürekli istemsiz kas kas ılması anlam ındadır. Vücudun herhangi bir bölümünde görülebilir ve anormal bir duru şa neden olabilir. En çok yüz kaslarında görülür ve göz, ağız, dil ve çenede anormal hareketler ile sonuçlanır. - Baş dönmesi

- Diskinezi: Kaslar ın istek d ışı hareketleri anlam ındadır. Bu hareketler tekrarlay ıcıdır ve kasılma, burulma ya da seğirme şeklinde ortaya çıkar. - Titreme

- Bulanık görme, gözde iltihap (kızarık göz) - Kalbin hızlı atması, kan basıncının yükselmesi, nefes darlığı

- Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı

- Karın ağrısı, karında huzursuzluk, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı - Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı

- Kaslarda spazmlar, kemik ya da kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı

- İdrar kaçırma

- Vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı

- Düşmeler

Yaygın olmayan yan etkiler

- Solunum yollar ında iltihap, mesane iltihab ı, göz iltihab ı, bademcik iltihab ı, t ırnaklarda mantar iltihab ı, deride iltihap, virüslerin sebep oldu ğu iltihap, akarlar ın (mite) deride yapt ığı iltihap - Enfeksiyonlara kar şı korunmada yard ımcı olan beyaz kan hücre lerinde azalma, kan pulcuklarında azalma (kanaman ın durmas ına yard ımcı olan hücreler), kans ızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) artış - Alerjik reaksiyon

- Şeker hastalığı veya şeker hastalığında ağırlaşma, kan şekeri yükselmesi, aşırı su içme

- İştahta azalma sonucunda beslenme bozukluğu ve kilo kaybı

- Kanınızda bulunan kolesterol adındaki maddede artış

- Coşkun ruh hali (mani), zihin karmaşası, cinsel istekte azalma, sinirlilik, kabuslar

- Beyin kanlanmasında ani kayıp (inme)

- Uyaranlara cevap verememe, bilinç kaybı, bilinç azalması

- Kasılmalar (nöbetler), bayılma

- Vücudunuzun çe şitli bölümlerini hareket ettirme hissi, vücutta dengesizlik, hareketlerin koordinasyonunda anormallik, aya ğa kalk ıldığında ba ş dönmesi, dikkat da ğınıklığı, konu şma zorlukları, tat alamama veya anormal tat alma, derinin a ğrı ve dokunmaya kar şı duyarlı

5. Nasıl Saklanmalıdır?

RİPESİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİPESİL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİPESİL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Ka ğıthane / İSTANBUL

Üretim yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş. B a şakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ RIPESIL 2 MG FİLM KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç