RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Risperidon
🧭 İlaçAtlas Analizi — RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 38 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Risperidon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 36 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 10 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Risperidon ve Paliperidon
- Risperidon ve Maprotilin Hidroklorür
- Risperidon ve İtrakonazol
- Risperidon ve Topiramat
- Risperidon ve Paroksetin
- Risperidon ve Furosemid
- Risperidon ve Donepezil
- Risperidon ve Karbamazepin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (38 İlaç)
📑 RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
RİPESİL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, dü şünce bozukluklar ı, sald ırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emos yonel, sosyal çekingenlik ve konu şma yetersizli ği) semptomların belirgin oldu ğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevle nmeler, kronik şizofreni ve di ğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalar ının tedavisinde endikedir. RİPESİL, şizofreni ile ilgili afektif semptomlar ı (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir. R İPESİL, ilk tedaviye cevap verdi ği gözlenen yeti şkin hastalarda, klinik iyileşmenin devamı açısından idame tedavisinde etkilidir. RİPESİL, bipolar bozuklu ğun manik epizodunun tedavisinde e ndikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya a şırı hassaslaşma, kendini a şırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyac ın azalması, konu şmada zorlanma, dü şüncelerin yar ışması, şaşkınlık, agresif ve y ıkıcı davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. RİPESİL, agresif veya di ğer y ıkıcı davran ışların ön planda oldu ğu davran ış ve di ğer y ıkıcı davranış bozukluklar ının tedavisinde endikedir. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Şizofreni Yetişkinler: RİPESİL, günde bir ya da iki kez verilebilir. Hastalar günde 2 mg RİPESİL ile başlamalıdır. Doz, ikinci gün 4 mg’a yükseltilebilir. Üçüncü günden sonra doz sabit kalabilir ya da gerekti ğinde bireyselle ştirilebilir. Ço ğu hasta için optimal doz 4-6 mg/gün’dür. Baz ı hastalarda, daha yava ş bir titrasyon faz ı ve daha dü şük başlangıç ve idame dozları uygun olabilir. Günde 10 mg’ın üzerindeki dozların düşük dozlara göre daha etkili olduğu gösterilmemiştir ve bu dozlar ekstrapiramidal semptoml ara neden olabilir. Günde 16 mg’ ın üzerindeki dozlar ın güvenilirliği araştırılmadığı için bu dozun üzerinde kullanılmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Risperidon veya yard ımcı maddelerden herh angi birine kar şı a şırı duyarl ılığı oldu ğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Risp eridon ve paliperidon ile tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil olma k üzere hipersensitivite reaksiyonlar ı bildirilmi ştir. Paliperidon risperidonun bir metabolitidir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
En sık bildirilen advers ilaç reaksiyonları (≥%10 sıklıkta): Parkinsonizm, sedasyon/ somnolans, baş ağrısı ve insomnia’dır. Aşağıda verilen tüm advers ilaç reaksiyonlar ı klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşmeler QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar: Diğer antipsikotiklerde oldu ğu gibi, antiaritmikler (örn. ki nidin, dizopiramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (ör n. amitiriptilin), tetrasiklik antidepresanlar (örn. maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı antimalaryal ilaçlar (örn. kinidin ve meflokin) gibi QT aral ığını uzattığı bilinen ilaçlar ile risperidon reçete edilirken dikkatli olunmal ıdır. Ayn ı şekilde elektrolit dengesizli ği (hipokalemi, hipomagnezemi) ve bradikardiye yol açabilen ya da risperidonun hepatik metabolizmas ını inhibe eden ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmal ıdır. Bu liste belirleyicidir ve detaylandırılmamıştır. Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol: Risperidon, alkol, opiatlar, antihistaminikler ve benzodiazepinleri de içeren diğer merkezi sinir sistemini etkileyen maddelerl e kombinasyon halinde kullan ılırken sedasyonun artabilece ği riskine karşı dikkatli olunmalıdır. Levodopa ve dopamin agonistleri: Risperidon, levodopa ve di ğer dopamin agonistlerinin etkile rini antagonize edebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Risperidonun çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda kontrasepsiyon gereklili ğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvan çal ışmalarında risperidonun teratoje nik etkisine rastlanmam ış; fakat di ğer üreme toksisitesi tipleri görülmü ştür (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (R İPESİL dahil) maruz kalan yeni do ğanlar, do ğumu takiben şiddeti de ğişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal i şaretler/ekstrapiramidal semptomla r) ve/veya ilaç kesilme semptomlar ı açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres ve ya beslenme bozukluklar ını içermektedir. Yeni do ğanlar dikkatlice izlenmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvan çal ışmalarında, risperidon ve 9-hidr oksi-risperidon süt ile at ılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risp eridonun az miktarlarda anne sütüne de geçti ği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyon lar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle em zirmenin çocuk aç ısından faydas ı, çocu ğun kar şılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek bozuklu ğu olan hastalar ın normal renal i şleve sahip yeti şkinlere göre, ilac ın aktif antipsikotik fraksiyonunu elimine etme yetenekleri azalmıştır. Bozulmuş karaci ğer fonksiyonu olan hastalarda, risp eridonun serbest fr aksiyonunun plazma konsantrasyonlarında artışlar görülür. Endikasyona ba ğlı olmaks ızın ba şlangıç ve takip eden dozlar yar ıya dü şürülmeli ve böbrek/karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz titrasyonu daha yavaş olmalıdır. Bu grup hastalarda RİPESİL dikkatle kullanılmalıdır.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG - 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazo l, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozapin etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Risperidon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 17 ifade
Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez. Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. — KÜB 4.5
Örnekler Risperidon ile potansiyel olarak etkileşen ya da etkileşme göstermemiş ilaçlarla ilgili örnekler aşağıda listelenmiştir: Diğer ilaçların risperidonun farmakokinetiği üzerine etkisi Antibakteriyeller: […] Güçlü CYP3A4 indükleyici ve P -gp indükleyici olan rifampisin, aktif antipisikotik fraksiyonun plazma konsantrasyonunu düşürür. — KÜB 4.5
Antiviraller: Proteaz inhibitörleri: Resmi bir çal ışma bulunmamakla birlikte ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zay ıf CYP2D6 inhibitörü oldu ğu için, ritonavir ve ritonavir arttırılmış proteaz inhibitörleri risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlarını potansiyel olarak arttırırlar. — KÜB 4.5
Antifungaller: […] Günde 200 mg dozunda olmak üzere güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P -gp inhibitörü olan itrakonazol, 2 ila 8 mg/gün risperidon dozlarında aktif antipsikotik fraksiyonun plazma konsantrasyonlarını yaklaşık % 70 oranında artırmıştır. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 12 ifade
Amitriptilin, risperidonun veya aktif antipsikotik fraksiyonun farmakokinetiğini etkilemez. Zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olan sertralin ve zay ıf bir CYP3A4 inhibitörü olan fluvoksamin, günde 100 mg’a kadar olan do zlarda, risperidon etkin antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlar ında klinik olarak anlaml ı de ğişikliklerle ilişkilendirilmemiştir. — KÜB 4.5
Antiviraller: Proteaz inhibitörleri: Resmi bir çal ışma bulunmamakla birlikte ritonavir güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve zay ıf CYP2D6 inhibitörü oldu ğu için, ritonavir ve ritonavir arttırılmış proteaz inhibitörleri risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonlarını potansiyel olarak arttırırlar. — KÜB 4.5
Gastrointestinal ilaçlar: […] H2-reseptör antagonistleri: Her ikisi de CYP2D6 ve CYP3A4’ün zayıf inhibitörleri olan simetidin ve ranitidin, risperidonun ve daha az bir oranla da aktif antipsikotik fraksiyonun biyoyararlanımını arttırırlar. — KÜB 4.5
Gastrointestinal ilaçlar: H2-reseptör antagonistleri: Her ik isi de CYP2D6 ve CYP3A4’ün zay ıf inhibitörleri olan simetidin, ranitidin, risperidonun ve daha az bir oranla da aktif antipsikotik fraksiyonun biyoyararlanımını arttırırlar. — KÜB 4.5
P-gp — 5 ifade
CYP3A4 ve/veya P-gp İndükleyiciler RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P -gp indükleyicileri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu düşürebilir. — KÜB 4.5
CYP3A4 ve/veya P-gp İnhibitörleri RİLEPTİD’in güçlü CYP3A4 ve/veya P-gp inhibitörleri ile birlikte uygulanması risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonunu yükseltebilir. — KÜB 4.5
Kalsiyum kanal blokörleri: […] Orta dereceli bir CYP 3A4 inhibitörü ve bir P-gp inhibitörü olan verapamil, risperidonun ve aktif antipsikotik fraksiyonunun plazma konsantrasyonlarını arttırır. — KÜB 4.5
CYP3A4 ve/veya P-gp İnhibitörleri RİPESİL’in güçlü CYP3A4 ve/veya P-gp inhibitörleri ile uygulanmas ı risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun pl azma konsantrasyonunu yükselteb ilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RİPESİL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg risperidon içerir. RİPESİL beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde “1” yazan, bir yüzü çentikli oblong tablettir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. RİPESİL antipsikotikler olarak adland ırılan ve bir çe şit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir. RİPESİL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
RİPESİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Risperidon veya R İPESİL’in bileşiminde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise, Uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (ya şamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastas ıysanız, R İPESİL’i kullanmayınız. RİPESİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Kalbinizde bir sorun var ise. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz R İPESİL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini ve hangi dozda, kaç tablet alman ız gerektiğini size anlatacakt ır. Her zaman doktorunuzun tavs iyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Eğer RİPESİL’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin de ğilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİPESİL’in günlük dozu, hastal ığınıza ba ğlı olarak, 0,5 mg ila 6 mg aras ında de ğişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, R İPESİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, R İPESİL’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Özellikle bacaklarınızda şişme, ağrı ve k ızarıklık olursa. Bu durum, damar içerisinde p ıhtı oluşmasının belirtileri olabilir. Bu pıhtı, damar içerisinde akciğere kadar gidebilir ve göğüs ağrısı ve solunum güçlü ğü yapabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
RİPESİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİPESİL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİPESİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)