PRILIGY 30 MG 6 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Dapoksetin
🧭 İlaçAtlas Analizi — PRILIGY 30 MG 6 FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PRILIGY 30 MG 6 FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 19 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Dapoksetin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 14 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Dapoksetin ve İtrakonazol
- Dapoksetin ve Ketokonazol
- Dapoksetin ve Ritonavir
- Dapoksetin ve Darunavir
- Dapoksetin ve Tamsulosin Hcl
- Dapoksetin ve Varfarin Sodyum
- Dapoksetin ve Tramadol Hcl
- Dapoksetin ve Lityum Karbonat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)
📑 PRILIGY 30 MG 6 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PRILIGY, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. Priligy sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg'dır. PRILIGY ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. PRILIGY günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. PRILIGY yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. PRILIGY 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şiddetli advers reaksiyonlar ya da prodromal senkop belirtileri görülmemişse doz, gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan maksimum önerilen doz olan 60 mg'a yükseltilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PRILIGY, dapoksetin hidroklorüre ya da bölüm 6.1.'de listelenen ve ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. PRILIGY'nin, aşağıdaki ciddi kardiyak patolojilerde ku l anımı kontrendikedir: Kalp yetmezliği (NYHA evre II-IV)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Klinik çalışmalarda senkop ve ortostatik hipotansiyon listelenmiştir (bkz. Bölüm 4.4). Faz 3 klinik çalışmalar sırasında en sık rapor edilen advers ilaç reaksiyonları şunlardı ve dozla ilişkiliydi: Bulantı (30 mg ve 60 mg dapoksetin gruplarında sırasıyla %11.0 ve %22.2), baş dönmesi (%5.8 ve %10.9), baş ağrısı (%5.6 ve %8.8), diyare (%3.5 ve %6.9), insomnia (%2.1 ve %3.9) ve yorgunluk (%2.0 ve %4.1). İlacın kesilmesine neden olan advers olaylardan en sık görülenleri bulantı (PRILIGY ile tedavi alanların % 2.2'sinde) ve baş dönmesi (PRILIGY ile tedavi alanların % 1.2'sinde) idi. PRILIGY'nin güvenilirliği, çift kör, plasebo kontro l ü beş çalışmada prematür ejakülasyonu olan 4224 hastada araştırılmıştır. Çalışmalara katılan 4224 deneğin 1616'sına 30 mg dozunda PRILIGY gerektikçe ve 2608'sına 60 mg dozunda PRILIGY gerektikçe veya günde tek doz olarak uygulanmıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileşim potansiyeli : SSRI ilaçları, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte ku l anan hastalarda aralarında hipertermi, rijidite, myoklonus, vital bulgularda olası hızlı oynamalar ile seyreden otonom instabilite ile deliryum ve komaya ilerleyebilen ileri ajitasyonu da içeren mental durum değişikliklerinin de bulunduğu ciddi, bazen fatal olabilen reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu reaksiyonların, SSRI bir ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra MAO inhibitörleri ku l anmaya başlayan hastalarda da görülebildiği bildirilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik malign sendroma benzeyen öze l iklerle kendisini göstermiştir. SSRI ilaçlarla MAO inhibitörlerinin bir arada ku l anımını inceleyen hayvan verileri, bu ilaçların kan basıncının yükseltilmesi ve davranışsal eksitasyonunun uyarılması açısından sinerjik etkili olabileceğini öngörmektedir. Bu nedenle PRILIGY, MAO inhibitörleriyle birlikte ya da bir MAO inhibitörü ilacın bırakılmasından sonraki 14 gün içinde ku l anılmamalıdır. Aynı şekilde, PRILIGY uygulanmasından sonraki 7 gün içinde bir MAO inhibitörü uygulanmamalıdır (bkz Bölüm 4.3). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Bu konuda ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Dapoksetin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz Bölüm 5.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Dapoksetin ya da metabolitlerinin insan sütüyle salgılanıp salgılanmadıkları bilinmemektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması önerilir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda PRILIGY ku l anımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta ve ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B ve C) olan hastalarda PRILIGY ku l anımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2).
🔬 Dapoksetin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 10 ifade
Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlar: Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla (örn., eritromisin, klaritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem) birlikte kullanım, özellikle CYP2D6 enzimini yavaş metabolize edenlerde olmak üzere, dapoksetin ve desmetildapoksetin maruziyetinde önemli artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin dapoksetinin farmakokinetiğine etkileri: İnsanlarda karaciğer, böbrekler ve barsak mikrozomlarında yapılan in vitro çalışmalar dapoksetinin primer olarak CYP2D6, CYP3A4 ve flavin mono-oksijenaz 1 (FMO1) enzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 enzimini hızlı metabolize eden olduğu doğrulanan hastalarda dapoksetinin potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında maksimum doz olarak 30 mg’lık dozların kullanılması ve orta dereceli CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla birlikte 60 mg’lık dozlarda kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
CYP2D6 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 50 mg desipramin kullanımı, desipramin monoterapisine göre, desipraminin ortalama C maks değerini % 11 ve EAAinf değerini % 19 oranında arttırmıştır. — KÜB 4.5
CYP3A — 7 ifade
Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlar: Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla (örn., eritromisin, klaritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem) birlikte kullanım, özellikle CYP2D6 enzimini yavaş metabolize edenlerde olmak üzere, dapoksetin ve desmetildapoksetin maruziyetinde önemli artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin dapoksetinin farmakokinetiğine etkileri: İnsanlarda karaciğer, böbrekler ve barsak mikrozomlarında yapılan in vitro çalışmalar dapoksetinin primer olarak CYP2D6, CYP3A4 ve flavin mono-oksijenaz 1 (FMO1) enzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 enzimini hızlı metabolize eden olduğu doğrulanan hastalarda dapoksetinin potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında maksimum doz olarak 30 mg’lık dozların kullanılması ve orta dereceli CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla birlikte 60 mg’lık dozlarda kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
Bağlanmamış dapoksetinin ve desmetildapoksetinin de katkısı dikkate alındığında, potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında aktif fraksiyonun C maks düzeyi yaklaşık % 25 artabilir ve EAA değerleri ikiye katlanabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 3 ifade
CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek dozda 40 mg omeprazol kullanımı, omeprazolün farmakokinetiğini etkilememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetinin multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek dozda 40 mg omeprazol kull anımı, ome prazolün farmakokinetiğini etkilememiştir. — KÜB 4.5
Dapoksetinin diğer CYP2C19 substratlarının farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
CYP2C9 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 5 mg gliburid kullanımı, gliburidin farmakokinetiğini ya da farmakodinamisini etkilememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetinin multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 5 mg gliburid kullanımı, gliburidin farmakokinetiğini ya da farmakodinamisini etkilememiştir. — KÜB 4.5
Dapoksetinin, diğer CYP2C9 substratlarının farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: PRILIGY 30 MG 6 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
− PRILIGY’nin 30 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde ‘’ 30’’ rakamı basılı, yaklaşık 6,5 mm kalınlığında, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir. − PRILIGY, hayvansal kaynaklı laktoz monohid rat (sığır kaynaklı) içerir. − PRILIGY, 18 -64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanıla n bir ilaçtır. − PRILIGY etkin madde ol arak dapoksetin içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRILIGY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa, − Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizi n ritmi ile ilgil i kalp sorunlar ınız varsa, − Geçmişte bayılma lar ını z olmuşsa, − Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coş ku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa, − Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız: […]
3. Nasıl Kullanılır?
PRILIGY tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: − Olağan dozu 30 mg'dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir. − Bu ilacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız. − 24 saatte veya bir günde bir ker eden fazla PRILIGY almayınız. − 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PRILIGY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PRILIGY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: − Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz − Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz − Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz − İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PRILIGY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PRILIGY’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRILIGY’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Menarini İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)