EXTENDA 30 MG FILM TABLET (1 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Dapoksetin
🧭 İlaçAtlas Analizi — EXTENDA 30 MG FILM TABLET (1 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %107 daha pahalı. Bu ürün 996.08 TL/birim; aynı doz gücündeki 6 üründe birim fiyat 482.09 TL ile 620.11 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EXTENDA 30 MG FILM TABLET (1 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 19 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Dapoksetin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 14 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Dapoksetin ve İtrakonazol
- Dapoksetin ve Ketokonazol
- Dapoksetin ve Ritonavir
- Dapoksetin ve Darunavir
- Dapoksetin ve Tamsulosin Hcl
- Dapoksetin ve Varfarin Sodyum
- Dapoksetin ve Tramadol Hcl
- Dapoksetin ve Lityum Karbonat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)
📑 EXTENDA 30 MG FILM TABLET (1 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
EXTENDA, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki p rematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. EXTENDA sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: • İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve • Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve h astanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve • PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve • Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve • Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi EXTENDA yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. EXTENDA, PE t anısı olm ayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg’dır. EXTENDA ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. EXTENDA günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. EXTENDA yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. EXTENDA 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şidd etli veya şid detli advers reaksiyonlar ya da prodromal s enkop belirtileri görülmemişse doz, gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan maksimum önerilen doz olan 60 mg’a yükseltilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
EXTENDA, dapoksetin hidroklorüre ya da bölüm 6.1.’de listelenen ve ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. EXTENDA’nın, aşağıdaki ciddi kardiyak patolojilerde kullanımı kontrendikedir: • Kalp yetmezliği (NYHA evre II-IV) • AV blok ya da hasta sinüs sendromu gibi ileti bozuklukları • Ciddi iskemik kalp hastalığı • Ciddi kapak hastalığı • Senkop hikayesi Hastanın hikayesinde mani ya da ağır depresyon bulunması Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte ya da MAO inhibitörü bir ilaçla tedavinin k esilmesinden sonraki 14 gün içinde kull anımı kontrendikedir. Aynı şekilde, EXTENDA uygulanmasından so nraki 7 gün i çinde bir MAO inhibitö rü uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5). Tioridazin ile birlikte ya da tioridazin ile tedavinin k esilmesinden son raki 14 gün i çinde kullanımı kontrendikedir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti: Klinik çalışmalarda senkop ve ortostatik hipotansiyon listelenmiştir (bkz. Bölüm 4.4). Faz 3 klinik çalışmalar sırasında en sık rapor edilen advers ilaç reaksiyonları şunlardı ve dozla ilişkiliydi: Bulantı (30 mg ve 60 mg dapoksetin gruplarında sırasıyla %11.0 ve %22.2), baş dönmesi (%5.8 ve %10.9), baş ağrısı (%5.6 ve %8.8), diyare (%3.5 ve %6.9), insomnia (%2.1 ve %3.9) ve yorgunluk (%2.0 ve %4.1). İlacın kesilmesine neden olan advers olaylardan en sık görülenleri bulantı (dapoksetin hidroklorür ile t edavi alanların % 2.2 ’sinde) ve baş dönmesi (dapoksetin hidroklorür ile tedavi alanların % 1.2’sinde) idi. Dapoksetin hidroklorürün güvenilirliği, çift kör, plasebo kontrollü beş çalışmada prematür ejakülasyonu olan 4224 hastada araştırılmıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileşim potansiyeli: SSRI il açları, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanan hastalarda aralarında hipertermi, rijidite, myoklonus, vital bulgularda olası hızlı oynamalar ile seyreden otonom inst abilite ile d eliryum ve kom aya il erleyebilen ileri ajitasyonu da içeren mental durum değişikliklerinin de bulunduğu ciddi, bazen fatal olabilen reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu reaksiyonların, SSRI bir ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra MAO inhibitörleri kullanmaya b aşlayan hastalarda da görülebildiği bildirilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik malign sendroma b enzeyen özelliklerle kendisini göstermiştir. SSRI il açlarla MAO inhibitörlerinin bir arada kull anımını inceleyen hayvan verileri, bu ilaçların kan basıncının yükseltilmesi ve davranışsal eksitasyonunun uyarılması açısından sinerjik etkili olabileceğini öngörmektedir. Bu n edenle EXTENDA, MAO inhibitörleriyle birlikte ya da bir MAO inhibitörü i lacın bı rakılmasından son raki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, EXTENDA uygulanmasından sonraki 7 gün i çinde bir MAO inh ibitörü uygulanmamalıdır (bkz Bölüm 4.3). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Bu konuya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Dapoksetin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar ü zerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile i lgili olarak doğrudan ya da do laylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz Bölüm 5.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Dapoksetin ya da metabolitlerinin insan sütüyle salgılanıp salgılanmadıkları bilinmemektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif ya da orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta ve ağır …
🔬 Dapoksetin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 10 ifade
Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlar: Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla (örn., eritromisin, klaritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem) birlikte kullanım, özellikle CYP2D6 enzimini yavaş metabolize edenlerde olmak üzere, dapoksetin ve desmetildapoksetin maruziyetinde önemli artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin dapoksetinin farmakokinetiğine etkileri: İnsanlarda karaciğer, böbrekler ve barsak mikrozomlarında yapılan in vitro çalışmalar dapoksetinin primer olarak CYP2D6, CYP3A4 ve flavin mono-oksijenaz 1 (FMO1) enzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 enzimini hızlı metabolize eden olduğu doğrulanan hastalarda dapoksetinin potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında maksimum doz olarak 30 mg’lık dozların kullanılması ve orta dereceli CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla birlikte 60 mg’lık dozlarda kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
CYP2D6 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 50 mg desipramin kullanımı, desipramin monoterapisine göre, desipraminin ortalama C maks değerini % 11 ve EAAinf değerini % 19 oranında arttırmıştır. — KÜB 4.5
CYP3A — 7 ifade
Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlar: Orta derecede CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla (örn., eritromisin, klaritromisin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem) birlikte kullanım, özellikle CYP2D6 enzimini yavaş metabolize edenlerde olmak üzere, dapoksetin ve desmetildapoksetin maruziyetinde önemli artışlara neden olabilir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin dapoksetinin farmakokinetiğine etkileri: İnsanlarda karaciğer, böbrekler ve barsak mikrozomlarında yapılan in vitro çalışmalar dapoksetinin primer olarak CYP2D6, CYP3A4 ve flavin mono-oksijenaz 1 (FMO1) enzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2D6 enzimini hızlı metabolize eden olduğu doğrulanan hastalarda dapoksetinin potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında maksimum doz olarak 30 mg’lık dozların kullanılması ve orta dereceli CYP3A4 inhibisyonu yapan ilaçlarla birlikte 60 mg’lık dozlarda kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. — KÜB 4.5
Bağlanmamış dapoksetinin ve desmetildapoksetinin de katkısı dikkate alındığında, potent CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında aktif fraksiyonun C maks düzeyi yaklaşık % 25 artabilir ve EAA değerleri ikiye katlanabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 3 ifade
CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek dozda 40 mg omeprazol kullanımı, omeprazolün farmakokinetiğini etkilememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetinin multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek dozda 40 mg omeprazol kull anımı, ome prazolün farmakokinetiğini etkilememiştir. — KÜB 4.5
Dapoksetinin diğer CYP2C19 substratlarının farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
CYP2C9 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetin hidroklorürün multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 5 mg gliburid kullanımı, gliburidin farmakokinetiğini ya da farmakodinamisini etkilememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünler: Dapoksetinin multipl dozları (6 gün süreyle 60 mg/gün) sonrasında tek doz 5 mg gliburid kullanımı, gliburidin farmakokinetiğini ya da farmakodinamisini etkilememiştir. — KÜB 4.5
Dapoksetinin, diğer CYP2C9 substratlarının farmakokinetiğini etkilemesi olası değildir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: EXTENDA 30 MG FILM TABLET (1 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• EXTENDA’nın 30 mg’lık tabletleri açık gri renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. • EXTENDA, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek ş ekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • EXTENDA etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EXTENDA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa, • Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa, • Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa, • Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa, • Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız: ➢ […]
3. Nasıl Kullanılır?
EXTENDA tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir. • Bu ilacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız. • 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla EXTENDA almayınız. • 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EXTENDA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, EXTENDA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz • Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz • Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz • İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EXTENDA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EXTENDA’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXTENDA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın ız! Çev re ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)