PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Klopidogrel
🧭 İlaçAtlas Analizi — PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 13 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Klopidogrel, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 5 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Klopidogrel ve Omeprazol
- Klopidogrel ve Esomeprazol
- Klopidogrel ve Varfarin Sodyum
- Klopidogrel ve Heparin
- Klopidogrel ve Tiklopidin
- Klopidogrel ve Enoksaparin Sodyum
- Klopidogrel ve Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
- Klopidogrel ve Darunavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (15 İlaç)
📑 PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda : Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda : Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. Atriyal fıbrilasyorıda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
• Yetişkinlerde ve Yaşlılarda o Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü. Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Klopidogrel 75 mg’lık tek doz halinde verilmelidir, o Akut Koroner Sendrom ST elevasyonsuz akut koroner sendromu (unstabil angina ya da Q dalgasız miyokard infarktüsü) olan hastalarda, klopidogrel tedavisine 300 mg’lık tek bir yükleme dozuyla başlanmalı ve daha sonra uzun vadede günde bir kez 75 mg’lık doz ile devam edilmelidir (günde 75 mg ila 325 mg dozunda asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• İlacın bileşimindeki etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık • Ciddi karaciğer hastalığı • Peptik ülser veya intrakraniyal hemoraji gibi aktif patolojik kanamalar 4.6. Gebelik ve laktasyon da Kullanım) Kanama ve hematolojik bozukluklar Kanama riski ve istenmeyen hematolojik etkiler nedeniyle, tedavi sırasında bu tür şüpheli semptomların ortaya çıkması durumunda, derhal an hücreleri sayımı ve/veya diğer gerekli testler yapılmalıdır (Bkz 4.8 İstenmeyen Etkiler). Diğer antiagregan ajanlarla olduğu gibi, klopidogrel de travma, cerrahi ya da diğer patolojik durumlara bağlı olarak kanama riski artmış olabilecek olan hastalarda ve ASA, non steroid anti-enflamatuar ilaçlar, heparin. glikoprotein Ilb/IIIa inhibitörleri veya trombolitiklerle birlikte alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik deneyim Klopidogrel, güvenlilik aç ısından, 12.000’i 1 y ıl ya da daha uzun süre tedavi alan hastalar olmak üzere, 44.000’den fazla say ıda hastada de ğerlendirilmiştir. CAPRIE çal ışmasında, 75 mg/gün klopidogrel, yaş, cinsiyet ve ırk özelliklerinden bağımsız olarak 325 mg/gün ASA’ya benzer bulunmu ştur. CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ve ACTIVE-A çal ışmalarında gözlenen klinik olarak anlaml ı advers etkiler a şağıda tart ışılmaktadır. Klinik çal ışmalara ek olarak, spontan olarak advers reaksiyonlar rapor edilmiştir. Kanama hem klinik çal ışmalarda hem pazarlama sonras ı deneyimde en yayg ın bildirilen yan etkidir, çoğunlukla tedavinin ilk ayında bildirilmiştir. CAPRIE çal ışmasında, klopidogrel veya ASA ile tedavi edilen hastalarda, genel kanama insidansı % 9.3 olarak bulunmu ştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Oral antikoagülanlar Kanama şiddetini artırabileceğinden, klopidogrelin oral antikoagülanlar ile birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz bölüm 4.4). 75mg/gün klopidogrel uygulanması, S-varfarin farmakokinetiğini veya uzun dönem varfarin tedavisi gören hastalarda Entemasyonel Normalize Oran (INR)ını değiştirmemiş olsa da; klopidogrelin varfarin ile eşzamanlı uygulanması hemostaz üzerinde bağımsız etkilerden dolayı kanama riskini artırır. Glikoprotein Ilb/IIIa inhibitörleri: Klopidogrel, glikoprotein Ilb/IIIa inhibitörleri alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz bölüm 4.4) Asetilsalisilik asit (ASA): Asetilsalisilik asit ADP-uyarımlı trombosit agregasyonunun klopidogrel ile inhibisyonunu değiştirmemiştir. Fakat klopidogrel asetilsalisilik asitin kollajen uyarımlı trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini potansiyelize etmiştir. Bununla birlikte, bir gün süreyle günde iki kez 500 mg asetilsalisilik asitin birlikte uygulanması, klopidogrel kullanımının neden olduğu kanama süresi uzamasında anlamlı bir artışa neden olmamıştır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit arasında, kanama riskinin artmasına yol açan farmakodinamik bir etkileşim olabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
gebelik sırasında kullanımından kaçınılması önerilir. Gebelik dönemi Gebelik kategorisi: B Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermektedir (bkz 5.3). Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz bölüm 4.3). Üreme : Hayvan çalışmalarında klopidogrelin üremeyi etkilediği gösterilmemiştir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda klopidogrel ile elde edilen terapötik deneyim sınırlıdır (bkz Bölüm 4.4). • …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.15.A — Klopidogrel (kombinasyonları dahil);
4.2.15.A - Klopidogrel (kombinasyonları dahil); (1) Koroner artere stent uygulanacak hastalarda; kardiyoloji veya kalp damar cerrahisi uzman hekimleri tarafından rapor aranm aksızın 24 saat öncesinden başlanabilir. Stent takılan hastalarda hastanın taburcu olmasından itibaren rapor aranmaksızın 4 haftalık doz bu hekimler tarafından reçete edilebilir. (2) Akut koroner sendrom tanısıyla hastaneye yatırılan veya müşahedeye alına n hastalarda EKG değişikliği veya troponin pozitif olan ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü veya anstabil anginalı hastalar ile ST yükselmeli miyokard enfarktüsü hastalarında; kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, iç hastalıkları veya acil tıp uzman hekimleri tarafından rapor aranmaksızın reçete edilebilir. Bu durumlarda hasta taburcu olduktan sonra 4 haftayı geçmemek üzere bu hekimlerden biri tarafından raporsuz veya bu uzman hekimlerce düzenlenen ve 12 ayı geçmemek üzere kullanım süresinin belirtildiği uzman hekim raporu ile diğer hekimler tarafından da reçete edilebilir. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) İlk iki rapor süresi sonunda (toplam 24 ay), sonraki raporlar en fazla 12 ay sürelerle aile hekimliği uzman hekimlerince de düzenlenebilir. (3)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.A · son değişiklik 25.03.2025
SUT 4.2.15.Ç — Prasugrel; (Değişik:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94
(2) Klopidogrel tedavisi altında iken stent trombozu gelişen akut koroner sendromlu (AKS) hastalarda,
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.Ç · son değişiklik 25.08.2022
🔬 Klopidogrel Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C19 — 10 ifade
Diğer eşzamanlı tedaviler: CYP2C19 indükleyicileri Klopidogrel kısmen CYP2C19 tarafından aktif metabolitine metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini indükleyen tıbbi ürünlerin kullanımının, klopidogrelin aktif metabolitinin artan ilaç seviyelerine neden olması beklenir. — KÜB 4.5
CYP2C19 inhibitörleri Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanımının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. — KÜB 4.5
Rifampisin, CYP2C19'u güçlü bir şekilde indükler ve hem klopidogrel aktif metabolitinin hem de trombosit inhibisyonuna neden olur ve bu da özellikle kanama riskini artırabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19’u inhibe eden ilaçlara omeprazol ve esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin ve efavirenz dahildir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 7 ifade
Plazma konsantrasyonlarındaki artış riski ile ilişkili olarak, klopidogrel ile CYP2C8 metabolizması ile öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Plazm a ko nsantrasyonlarındaki artış riskinden dolayı klopidogrel ile öncelikli olarak CYP2C8 ile metabolize olan ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel gibi) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Plazma konsantrasyonlarındaki artış riski ile ilişkili olarak, klopidogrel ile CYP2C8 metabolizması öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Plazma konsantrasyonlarındaki artış riskinden dolayı klopidogrel ile CYP2C8 ile metaboliz ması ile öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
Antiasitler, klopidogrelin emilim miktarını değiştirmemiştir. 9 | 26 CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin , klopidogrel ile güvenli bir şekilde eş zamanlı uygulanabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile güvenli bir şekilde eş zamanlı uygulanabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile birlikte güvenli bir biçimde kullanılabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• PLAVİDOL75 mg, 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullan ıma sunulmuştur. Film tabletler, bikonveks, bir yüzünde “75” baskısı olan film kaplı pembe tabletlerdir. • PLAVİDOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç s ınıfında yer al ır. Trombositler, k ırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PLAVİDOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ : Eğer, • Klopidogrele veya PLAV İDOL’ün içerdiği di ğer maddelerden birine kar şı alerjiniz varsa • Mide ülseri gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa PLAVİDOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa : - İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri) - İç kanama e ğilimini art ıran bir kan hastal ığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. PLAVİDOL’ü her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. İlacı nas ıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hastaların ço ğu günde bir tabletlik doza (75 mg klopidogrel) ihtiyaç duymaktad ır. Şiddetli göğüs a ğrınız olduysa, doktorunuz tedavinin ba şlangıcında size 300 mg PLAV İDOL(75 mg’lık 4 tablet) reçete edilebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PLAV İDOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PLAVİDOL’ü çocuklar ın göremeyece ği ve ula şamayacağı yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLAVİDOL’ü kullanmayınız. Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, PLAVİDOL’ü kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Grandi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Seyrantepe, Altınay Cad. No:21 Kat:5 Kağıthane / İstanbul Tel: (0212) 295 53 54 Faks: (0212) 295 53 57 Üretim yeri : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)