PLAVIDOL 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Diğer eşzamanlı tedaviler: CYP2C19 indükleyicileri Klopidogrel kısmen CYP2C19 tarafından aktif metabolitine metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini indükleyen tıbbi ürünlerin kullanımının, klopidogrelin aktif metabolitinin artan ilaç seviyelerine neden olması beklenir. — KÜB 4.5

CYP2C19 inhibitörleri Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanımının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. — KÜB 4.5

Rifampisin, CYP2C19'u güçlü bir şekilde indükler ve hem klopidogrel aktif metabolitinin hem de trombosit inhibisyonuna neden olur ve bu da özellikle kanama riskini artırabilir. — KÜB 4.5

CYP2C19’u inhibe eden ilaçlara omeprazol ve esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin ve efavirenz dahildir. — KÜB 4.5

Plazma konsantrasyonlarındaki artış riski ile ilişkili olarak, klopidogrel ile CYP2C8 metabolizması ile öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Plazm a ko nsantrasyonlarındaki artış riskinden dolayı klopidogrel ile öncelikli olarak CYP2C8 ile metabolize olan ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel gibi) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Plazma konsantrasyonlarındaki artış riski ile ilişkili olarak, klopidogrel ile CYP2C8 metabolizması öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Plazma konsantrasyonlarındaki artış riskinden dolayı klopidogrel ile CYP2C8 ile metaboliz ması ile öncelikli temizlenen ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Antiasitler, klopidogrelin emilim miktarını değiştirmemiştir. 9 | 26 CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin , klopidogrel ile güvenli bir şekilde eş zamanlı uygulanabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5

CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile güvenli bir şekilde eş zamanlı uygulanabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5

CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile birlikte güvenli bir biçimde kullanılabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5

4.2.15.A - Klopidogrel (kombinasyonları dahil); (1) Koroner artere stent uygulanacak hastalarda; kardiyoloji veya kalp damar cerrahisi uzman hekimleri tarafından rapor aranmaksızın 24 saat öncesind en başlanabilir. Stent takılan hastalarda hastanın taburcu olmasından itibaren rapor aranmaksızın 4 haftalık doz bu hekimler tarafından reçete edilebilir. (2) Akut koroner sendrom tanısıyla hastaneye yatırılan veya müşahedeye alınan hastalarda EKG değişik liği veya troponin pozitif olan ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü veya anstabil anginalı hastalar ile ST yükselmeli miyokard enfarktüsü hastalarında; kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, iç hastalıkları veya acil tıp uzman hekimleri tarafından rapor aranmak sızın reçete edilebilir. Bu durumlarda hasta taburcu olduktan sonra 4 haftayı geçmemek üzere bu hekimlerden biri tarafından raporsuz veya bu uzman hekimlerce düzenlenen ve 12 ayı geçmemek üzere kullanım süresinin belirtildiği uzman hekim raporu ile diğer hekimler tarafından da reçete edilebilir. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) İlk iki rapor süresi sonunda (toplam 24 ay), sonraki raporlar en fazla 12 ay sürelerle aile hekimliği uzman hekimlerince de düzenlenebilir. (3)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.A · son değişiklik 25.03.2025

(2) Klopidogrel tedavisi altında iken stent trombozu gelişen akut koroner sendr omlu (AKS) hastalarda,

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.Ç · son değişiklik 25.08.2022

• PLAVİDOL75 mg, 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullan ıma sunulmuştur. Film tabletler, bikonveks, bir yüzünde “75” baskısı olan film kaplı pembe tabletlerdir.

• PLAVİDOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç s ınıfında yer al ır. Trombositler, k ırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan p ıhtısı olu şumu riskini azalt ır (kan p ıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir). • PLAVİDOL, sertle şmiş kan damarlar ı (atardamarlar) içinde kan p ıhtısı (trombüs) oluşumunu önlemek amac ıyla kullan ılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.

• Doktorunuz size PLAV İDOL’ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaç ı dolay ısıyla reçetelemiş olabilir :

- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa, - Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastal ık geçirdiyseniz, - “Kararsız angina” ad ı verilen şiddetli gö ğüs a ğrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de reçetelemiş olmas ı gerekir (asetilsalisilik asit, a ğrı kesici, ate ş dü şürücü ve kan pıhtılaşmasını önleyici bir çok ilacın içinde bulunan bir maddedir). - Kalp at ışlarınızın düzensiz olmas ına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ ad ı verilen bir durumunuz varsa ve yeni p ıhtıların olu şmasını ve mevcut p ıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ ad ı verilen ilaçlar ı (K vitamini antagonistlerini) kullanam ıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanlar ın asetilsalisilik asitten veya PLAVİDOL + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmi ş olmalıdır. Doktorunuz PLAVİDOL + asetilsalisilik tedavisini,‘oral antikoagülanları’ kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.

PLAVİDOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ :

Eğer, • Klopidogrele veya PLAV İDOL’ün içerdiği di ğer maddelerden birine kar şı alerjiniz varsa • Mide ülseri gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

PLAVİDOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer, • Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa : - İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri) - İç kanama e ğilimini art ıran bir kan hastal ığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama) - Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma - Kısa süre önce geçirilmi ş cerrahi giri şim (dişlerle ilgili giri şimler de dahil olmak üzere) - 7 gün içinde yap ılması planlanan cerrahi giri şim (dişlerle ilgili giri şimler de dahil olmak üzere)

• Herhangi bir ba şka ilaç kullan ıyorsanız (PLAV İDOL ile birlikte di ğer ilaçlar ın kullanımı” bölümüne bakınız).

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastal ığı geli şebilir. Bu hastal ığın te şhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, PLAVİDOL ile tedaviniz durdurulmalıdır.

“Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

PLAVİDOL, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.

PLAVİDOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler PLAV İDOL’ün emilmesini etkilemez. PLAV İDOL yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PLAVİDOL’ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PLAVİDOL’ü kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PLAVİDOL’ü almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

PLAVİDOL’ün taşıt ve makine kullanma yetene ğinizde herhangi bir de ğişikliğe yol açmas ı beklenmez. PLAVİDOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PLAVİDOL film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önce doktorunuz taraf ından bazı şekerlere karşı dayan ıksızlığınız oldu ğu söylenmi şse, bu ilac ı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

PLAVİDOL’ün bileşimindeki demir oksit kırmızısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar PLAV İDOL’ün kullan ımını etkileyebilir veya PLAV İDOL baz ı ilaçlar ın kullanımını etkileyebilir.

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de a şağıda sayılan ilaçlardan birini al ıyorsanız veya son zamanlarda ald ınızsa – reçetesiz ilaçlar da dahil ol mak üzere – lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Oral antikoagülanlar (kan p ıhtılaşmasını azaltmak amac ıyla kullan ılan ilaçlar): Bu ilac ın PLAVİDOL ile birlikte kullanılması önerilmez. • Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin a ğrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler) • Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan bir başka ilaç • Omeprazol, esomeprazol veya simetidin (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar) • Vorikonazol, flukonazol, siprofloksasin, veya kloramfenikol (bakteri ve mantar enfeksiyonarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Fluvoksamin, fluoksetin veya moklobemid (depresyon tedavisinde kullan ılan ilaçlar) • Karbamazepin, okskarbazepin (sara hastal ığının baz ı tiplerinin tedavisinde kullan ılan ilaçlar) • Tiklopidin, prasugrel (diğer antitrombosit ilaç)

Bu tip ilaçların PLAVİDOL ile birlikte kullanımı önerilmez. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktora bildirmeniz gerekir.

Şiddetli gö ğüs a ğrısı geçirdiyseniz (karars ız angina veya kalp krizi), doktorunuz size PLAVİDOL’ı asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemi ş olabilir (asetilsalisilik asit, a ğrı kesici ve ateş düşürücü bir çok ilac ın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asitin k ısa süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yol açmaz, ancak di ğer durumlarda uzun süreli kullan ım söz konusu oldu ğunda, doktorunuza danışmanız gerekir.

Gelecekte PLAV İDOL tedavisi devam ederken ba şa bir ilaç alman ız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

PLAVİDOL’ü her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. İlacı nas ıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastaların ço ğu günde bir tabletlik doza (75 mg klopidogrel) ihtiyaç duymaktad ır. Şiddetli göğüs a ğrınız olduysa, doktorunuz tedavinin ba şlangıcında size 300 mg PLAV İDOL(75 mg’lık 4 tablet) reçete edilebilir.

Tabletleri hergün ayn ı saatte al ınız. Tabletlerinizi her gün ayn ı saatte alman ız, hastal ığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sa ğlayacaktır. Ayn ı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir giri şim yap ılması planlan ıyorsa (di şlerle ilgili giri şimler de dahil olmak üzere), doktorunuza PLAVİDOL kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

PLAVİDOL tedavisi uzun süreli bi r tedavidir. Doktorunuz PLAV İDOL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Doktorunuz ilac ı size reçete etmeye devam etti ği sürece PLAVİDOL’ü almaya devam ediniz. Tedavi yi erken kesmeyiniz, çünkü hastal ığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Film tabletleri, yemek sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PLAVİDOL, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezli ği: Ciddi karaci ğer yetmezli ğinde kullan ılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer PLAV İDOL’ün etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PLAVİDOL kullandıysanız

PLAVİDOL’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.

Yanlışlıkla bir tablet fazla alm ışsanız, bir şey olmas ı beklenmez. Yanl ışlıkla birden fazla tablet alm ışsanız, doktorunuzla konu şunuz veya t ıbbi yard ım için en yak ın hastanenin acil merkezine ba şvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da yanınıza alınız.

PLAVİDOL’ü almayı unutursanız

PLAVİDOL’ün bir dozunu almay ı unutur, ancak 12 saat içinde almad ığınızı hat ırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir sü re geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozlar ı dengelemek için bir sonraki dozu çift dozu almayınız.

PLAVİDOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

PLAVİDOL tedavisini doktorunuzun onay ı olmadan b ırakırsanız, kan damarlar ı içinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna ba ğlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylar ortaya çıkabilir.

Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PLAV İDOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PLAV İDOL’ü kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Seyrek görülen baz ı kan hücrelerinin say ısında azalmaya ba ğlı olarak ate ş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa - Kanama ve/veya dalg ınlığın eşlik ettiği veya etmedi ği, deri ve/veya gözlerde sar ılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa - Ağızda şişme veya ciltte ka şıntı, döküntü, kabarc ık olu şumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik reaksiyon belirtileridir.

Yaygın yan etkiler • Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik • Burun kanaması • Mide veya barsaklarda kanama, ishal, karnın üst kısmında ağrı, hazımsızlık veya mide • ekşimesi • Ciltte ezik • Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama

Yaygın olmayan yan etkiler • Kan pulcuklar ının (trombositopeni) ve be yaz kan hücrelerinin say ısında azalma (lökopeni, eozinofili) • Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi, • Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi) • Gözde kanama • Mide mukozasında yara (mide ülseri), onikiparmak barsa ğında yara (duodenal ülser), mide mukozası iltihabı, kusma, bulantı, kabızlık, şişkinlik • Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura) • İdrarın kanlı olması • Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin say ısında azalma, kan pulcuklarının sayısında azalma

Seyrek yan etkiler • Beyaz kan hücrelerinin say ısının ileri derecede azalmas ı (ciddi nötropeni dahil nötropeni) • Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo) • Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama) Çok seyrek yan etkiler • Ateş, igne ba şı şeklinde k ırmızı morarmalar, bilinç bulan ıklığı, ba ş a ğrısı ve trombositlerin say ısında azalma ile görülen hastal ık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP), kemik ili ğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin olu şumunda azalma ile gelişen kansızlık türü (aplastik anemi) , kan ın tüm hücresel yap ılarında yetersizlik (pansitopeni), granülosit adl ı beyaz kan hiicrelerinin say ısında azalma ve bunun sonucunda, a ğız, bo ğaz ve ciltte yaralar olu şması (agranülositoz), kan pulcuklar ının sayısının ileri derecede azalmas ı (ciddi trombositopeni), granüler lökosit adl ı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni), kansızlık (anemi) • Ateş, ürtiker, ödem, eklem a ğrısı, lenf dü ğümlerinde şişme belirtileri ile olan a şırı duyarlılık (serum hastalığı), alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar • Mevcut olmayan bir şeyi görme, i şitme, tat veya kokusunu al ma (halüsinasyonlar); zihin karışıklığı • Tat duyusunda bozulma • Ciddi kanama, ameliyat yarasında kanama, damar iltihabı, tansiyon düşüklüğü • Bronşlarda daralma, zatürre (bazen öksürü ğün de e şlik etti ği nefes daralmas ı), eozinofilik pnömoni • Mide veya barsaklarda, kar ın zar ının d ış veya arka k ısmında ölümle sonuçlanan kanama, pankreas iltihabı, kalınbarsak iltihabı, ağız iltihabı • Akut karaciğer yetmezliği, sarılık, karaciğer fonksiyon testinde bozukluk • Deride su toplam ış kabarc ıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz v.b.), kabart ılı k ızarıklık, alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme (anjiyoödem), kurdeşen, ilaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu, ço ğu kez ak ıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema), özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus) • Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis), eklem iltihabı, eklem ağrısı, kas ağrısı • Bobrek k ılcal damarlar ında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastal ığı (glomerülonefrit), kan kreatinin düizeyinde artış • Ateş

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması PLAVİDOLile kan pulcukları üzerine etkili diğer ilaçlann aynı anda kullanılması ile alerjik olayların görülmesi

PLAVİDOL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde

Bir yerinizi kesti ğiniz veya yaraland ığınızda, kan ın durmas ı normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilac ınızın etki mekanizmas ıyla ilişkilidir. Hafif kesik veya yaralanmalarda (örneğin t ıraş s ırasında olu şan kesikler), bu durum bir önem ta şımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan bir ya n etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PLAVİDOL’ü çocuklar ın göremeyece ği ve ula şamayacağı yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLAVİDOL’ü kullanmayınız.

Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, PLAVİDOL’ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Grandi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Seyrantepe, Altınay Cad. No:21 Kat:5 Kağıthane / İstanbul Tel: (0212) 295 53 54 Faks: (0212) 295 53 57

Üretim yeri : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Davutpaşa Cad. No:24 Topkapı / İstanbul

Bu kullanma talimatı --/--/--- tarihinde onaylanmıştır.