KLOGEL-A 75/75 MG 30 KAPSUL

Diğer eşzamanlı tedaviler: Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanı mının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. — KÜB 4.5

H2 blokörleri (CYP2C19 inhibitörü olan simetidin hariç) ve antasidler gibi mide asidini azaltan diğer ilaçların klopidogrelin antitrombosit aktivitesini engellediğine dair kanıt yoktur. — KÜB 4.5

CYP2C19’u inhibe eden ilaçlara omeprazol ve esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin ve efavirenz dahildir. — KÜB 4.5

Klopidogrelin aktif metabolitinin oluşumunda CYP2C19 inhibitör etkisi olmayan ya da minimal düzeyde olan başka bir asit düşürücü ilaç kullanılması düşünülmelidir. — KÜB 4.5

Plazma konsantrasyon artış riski ile ilişkili olarak, klopidogrel ve CYP2C8 metabolizması ile temizlenen ilaçların (örn. repaglinid, paklitaksel) birlikte kullanımlarına dikkat edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar, repaglinid maruziyetindeki artışın, klopidogrelin glukronit metaboliti tarafından CYP2C8 inhibisyonu ile ilişkili olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP2C8 substratları: Klopidogrelin, sağlıklı gönüllülerde repaglinid maruziyetini arttırdığı gösterilmiştir. — KÜB 4.5

CYP2C8 Substratları: Klopidogrel ve CYP2C8 substratları (Bkz. Bölüm 4.5) içeren ilaçlar ile birlikte tedavi edilen hastalarda dikkat edilmesi gerekmektedir. — KÜB 4.4

Bu durum, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin, tolbutamid, tamoksifen, torsemid, fluvastatin ve NSAİİ’ler gibi ilaçların plazm a düzeylerinin potansiyel olarak artmasına yol açabilir. — KÜB 4.5

CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile birlikte güvenli bir biçimde kullanılabileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İnsan karaciğer mikrozomları üzerinde yapılan çalışmalarda e lde edilen veriler, klopidogrelin karboksilik asit metabolitinin CYP2C9 aktivitesini inhibe edebileceğini göstermiştir. — KÜB 4.5

 KLOGEL-A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur. Kapsüller, renksiz şeffaf gö vde ve kırmızı renkli şeffaf kapak lı olup beyaz renkli toz karışımı ve beyaz renkli enterik kaplı tablet ihtiva etmektedir.  KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen ilaç sınıfında yer alan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içerme ktedir. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşu m sürecine tromboz adı verilir ). Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.  KLOGEL-A, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.  Doktorunuz size KLOGEL -A’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:  Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve  Daha önce kalp krizi, inme veya periferik art er hastalığı olarak bilinen bir hastalık geçirdiyseniz,  “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir.  Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya KLOGEL -A tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz KLOGEL -A tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanı z ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.

KLOGEL-A’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Klopidogrele, asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya KLOGEL-A’nın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,  Geçmişte ağrı, ateş ve iltihaplanmaya karşı ilaçlar (salisilatlar veya non -steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım atakları veya alerjik reaksiyon öykünüz varsa,  Akut mide (mide y a da on iki parmak bağırsağı) ülseriniz ya da beyin kanaması gibi kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa,  Patolojik açıdan kanama eğiliminizde (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk)) artış varsa,  Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,  Eş zamanlı olarak haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım),  Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz (Bkz. Hamilelik), KLOGEL-A’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:  İç kanamaya yol a çma riski bulunan tıbbi durum lar ( örneğin, mide ülseri ya da bağırsak ülseri ya da kanaması geçirdiyseniz)  İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (v ücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)  Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma  Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (diş çekimi gibi dişlerle ilgili giri şimler de dahil olmak üzere)  7 g ün i çinde yapılması planlanan cerrahi giri şim ( diş çekimi gibi dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)  Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda veya dolaşım sisteminizde bozukluk varsa,  Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, KLOGEL-A ile tedaviniz durdurulmalıdır.  Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, KLOGEL-A’nın kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.  Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)  Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, KLOGEL-A’ya karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)  Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı d uyarlılık ve diğer nedenlere bağlı alerjiniz varsa,  Kronik veya tekrarlayan ülser hastalığı da dahil olmak üzere mide ülseri (mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri) öykünüz varsa,  Mide ya da bağırsak kanaması (sindirim sistemi kanaması) öykünüz varsa,  Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıyorsanız (Bkz. Di ğer ila çlar ile birlikte kullanım),  Asetilsalisilik asit, b öbrek yetmezli ği ve akut b öbrek yetmezli ği riskini daha da artırabileceğinden; böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk varsa (örneğin, renal vask üler hastalık, konjestif kalp yetmezli ği, hacim kayb ı, majör cerrahi, sepsis veya majör hemorajik olaylar),  Asetilsalisilik asit, kırmızı kan hücrelerinin yıkımına sebep olarak hemoglobin salınımına neden olaca ğı için ( hemoliz ya da hemolitik anemi); şiddetli glukoz -6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz (G6PD, bir enzim eksikli ğidir) varsa. Hemolizi (kan hücrelerinin y ıkımı) artt ırabilecek fakt örler aras ında y üksek doz, ate ş veya akut enfeksiyonlar bulunmaktadır.  Bir Metamizol veya ibubrofen ve naproksen gibi NSA İİ (steroid i çermeyen antiinflamatuvar ilaçlar) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım),  Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (“KLOGEL-A ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız),  Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun mukozasında (burun polipleri (anormal doku büyümeleri)) şişme, , kronik solunum yol u hastalıklarınız varsa veya başka bir maddeye karşı alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız;  Alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,  Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçir ecekseniz, kanama eğilimini artırabileceğinden KLOGEL-A alıp almadığınızı doktorunuza veya diş hekiminize belirtiniz.  Düşük dozlarda asetilsalisilik asit, ürik asit at ılımını azaltır. Bu durum eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık ve şişlik yakınmala rı ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız varsa gut atağına neden olabilir.

Yanlışlıkla bir yerinizi keser ya da yaralan ırsanız, kanamanın durması normalden daha uzun sürebilir. Bu, KLOGEL-A’nın etkinliği ile ilgilidir. Küçük kesikler ve yaralanmalar (örneğin, tıraş olurken) genelde önemli değildir. Anormal bir kanamanız olursa (alakasız bir yerde veya alışılmadık bir süre boyunca), doktorunuza danışınız.

Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz v iral hastalıklarda (örneğin grip) doktor tarafından önerilmedikçe ve diğer tedaviler başarısız olmadıkça kullanılmamalıdır. Bu tür hastalıklarla birlikte uzun süreli kusma, çok nadir görülen ancak acil tıbbi müdahale gerektiren ve hayatı tehdit edici bir hastalık olan Reye sendromunun bir belirtisi olabilir. Bu durumlarda eşzamanlı asetilsalisilik asit kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavs iyesi olmadan kullanılmamalıdır.18 ya şından k üçükler i çin kullan ılması önerilmez. Kalp

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. KLOGEL-A’yı her zaman doktorunuzun size s öylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen doz günde 1 kapsüldür.

Kapsülleri her gün aynı saatte alınız. Kapsüllerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, kapsülleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir giri şim yapılması planlanıyorsa (di şlerle ilgili giri şimler de dahil olmak üzere), doktorunuza KLOGEL-A kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

KLOGEL-A’yı doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı KLOGEL-A, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir. Yaşlılarda kullanımı Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Trombolitik tedavi (kalp krizi geçiren hastalara kalbi besleyen damar içerisinde oluşan ve damarı tıkayan pıhtıyı eritmek amacıyla uygulanan bir tedavi şeklidir) uygulanacak belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavis ine yükleme dozu verilmeden başlanmalıdır. Özel kullanım durumları Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve o rta böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdı r. Hafif ve orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır. Eğer KLOGEL-A’nın etkisinin çok g üçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLOGEL-A kullandıysanız: KLOGEL-A’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir. Kullanmanız gerekenden fazla KLOGEL -A kullanmışsanız; aşırı ve hızlı soluk alıp verme, terleme, bulantı ve kusma, ate ş yükselmesi, tansiyon dü şme ya da yükselmesi, ritim bozuklu ğu gibi kalp rahatsızlıkları, susuzluk, kan şekerinin düşmesi ya da yükselmesi, kulak çınlaması, sa ğırlık, mide kanaması, ba ş ağrısı ve sersemlik hali, ba ş dönmesi, i şitme bozuklu ğu, zihin karı şıklığı, idrar çıkı şında azalma, uyuşukluk gibi belirtiler görülebilir. Tüm hasta gruplarında ciddi zehirle nme belirtileri olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve ya şlı hastalarda ciddi zehirlenme belirtileri olabilir.

Yanlışlıkla birden fazla kapsül almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için kapsülleri veya ilaç kutusunu da yanınıza alınız.

KLOGEL-A almayı unutursanız: KLOGEL-A’nın bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat i çinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen kapsülünüzü yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız. Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir s üre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız. Hi çbir zaman unutulan dozları dengelemek i çin bir sonraki dozu çift doz almayınız. KLOGEL-A ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: KLOGEL-A tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları i çinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylar ortaya çıkabilir. Bu nedenle tedaviyi kesmeyini z. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ila çlar gibi, KLOGEL-A’nın i çeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLOGEL-A’yı kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Seyrek görülen bazı kan h ücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ate ş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa  Kanama ve/veya dalgınlığın e şlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya g özlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa  Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi, cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)  Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar . Bunlar alerjik reaksiyon belirtileridir.  Nezle, burun tıkanıklığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer b unlardan b irisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Yaygın  Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.  Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik  Burun kanaması  Mide veya barsaklarda kanama (uzun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),  Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)  Mide yanması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal , hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları  Ciltte ezik  Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama

Yaygın olmayan  Kan pulcuklarının (trombositopeni) ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni, eozinofili)  Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)  Gözde kanama  Mide ve bağırsak ülseri (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.), mide mukozası iltihabı, onikiparmak bağırsağında yara (duode nal ülser), kabızlık, şişkinlik,  Gastrointestinal kanama (u zun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),  Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)  İdrarın kanlı olması  Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen bey az kan hücrelerinin sayısında azalma, kan pulcuklarının sayısında azalma  Bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi  Gastrointestinal enflamasyon,  Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.  Cilt reaksiyonları

Seyrek  Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)  Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)  Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)  Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)  Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve/veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin) kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.  Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi ) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) atakları, rinit (soğuk almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması, anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.  Şiddetli glukoz -6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tü r enzim) eksikliği formları olan hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması)  Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması , dişeti kanaması, kütanöz kanama veya ürogenital kanama gibi kanamalar. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün kadar sürebilir.

Çok seyrek  Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP), kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık türü (aplastik anemi), kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni), granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz), kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni), granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni), kansızlık (anemi)  Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması  Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık (serum hastalığı)  Özellikle hipertansiyonu (yüksek ta nsiyon) kontrol edilemeyen ve/veya münferit v

KLOGEL-A’yı çocukların g öremeyeceği ve ula şamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLOGEL-A’yı kullanmayınız. Eğer üründe ve /veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, KLOGEL-A’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 481 61 11 E-Mail : [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.