PK-MERZ 100 MG 30 TABLET

 Parkinson sendromu: Parkinson semptomlarının tedavisi, örneğin rigor, tremor ve hipo veya akinezi  Nöroleptikler ve benzer etkiye sahip ilaçların neden olduğu erken diskinezi, akatizi, gibi ekstrapiramidal semptomların ilaç kaynaklı parkinsonizm (parkinsonoid) tedavisi …

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: Tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve doz değiştirildiğinde (dikkat ventriküler taşikardi) EKG değerlendirmesi yapılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Parkinson sendromu ve ilaca bağlı hareket bozukluklarında, tedavi genellikle kademeli olarak yapılır; ilgili doz terapötik etkiye göre ayarlanmalıdır. Ayarlama yapmak için, ilk 4- 7 gün boyunca günde 1 kez 1 tablet (günde 100 mg amantadin sülfata eşdeğer) uygulanmalı ve daha sonra idame dozuna ulaşılana kadar haftalık olarak aynı dozda arttırılmalıdır. Etkili dozlar günde 2 kez 1 ila 3 tablettir (günde 200 ila 600 mg amantadin sülfata eşdeğerdir). […]

PK-MERZ kullanımı aşağıdaki durumların varlığında kontrendikedir: Z PK-MERZ’e veya ilacın formulasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlı olduğu bilmen kişilerde kontrendikedir. Z Şiddetli kompanse olmayan kalp yetmezliği Z Kardiyomiyopati ve miyokardit varlığında Z II. veya III. Derece AV Blok varlığında Z Dakikada 55 atımdan daha düşük bir kalp atımının (bradikardi) varlığında Z Uzamış QT iııtervalinin varlığında, konjenital QT sendromu varlığında Z Ciddi uzamış ventrİkıiler aritmi varlığında (torsade de pointes) Z Potasyum ve magnezyum kan seviyelerinin düşük olması durumunda Z Budipin veya QT intervalini uzatabilecek başka bir ilaç kullanımı mevcutsa …

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)] Sinir sistemi rahatsızlıkları: Yaygın: Baş dönmesi Çok seyrek: Genellikle önerilen dozun fazlası ile tedaviden sonra epilepsi krizleri, miyoklonus, periferal nöropati semptomları Psikiyatrik rahatsızlıklar: Yaygın: Uyku bozuklukları, motor ve psikiyatrik ajitasyon. Özellikle predispozan yaşlı hastalarda görsel halüsinasyonlarla birlikte paraııoid ekzojen psikoz tetiklenebilir. Bu tür yan etkiler PK-MERZ infüzyonun diğer antiparkinson ilaçlan (levodopa, bromokriptin gibi) veya memantin ile kombinasyonunda daha yüksek sıklıkta meydana gelmektedir. […]

Amantadin, EKG’de QT mesafesinin uzamasına neden olduğu bilinen aşağıdaki ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır: •S Bazı Sınıf 1 antiaritmikler (kinidİıı, disopiramid, prokainamid) ve Smıf III antiaritmikler (amidaron, sotalol) S Bazı antıpsikotikler (tioridazin, klorpromazin, haloperidol, pimozid) S Bazı trisiklik ve tetrasiklik antideprassanlar (amitriptilin) Y Bazı antihistaminikler (astenıizol, terfenadin) S Bazı ınakrolid antibiyotikler (eritromisiıı, klaritromisin) S Bazı giraz inhibitörleri (sparfloxacin) S Azol grubu antimikotikler ve diğer ilaçlar (budipin, halofantrin, co-trimoksazol, pentamidin, sisaprid ve bepridil) PK-MERZ diğer antiparkinson ilaçlarla beraber kullanılabilir. Psikotik reaksiyonlar gibi yan etkilerinden kaçınmak için diğer ilacın dozunun azaltılması gerekebilir. PK-MERZ aşağıdaki ilaçlarla beraber kullanıldığında aşağıda belirtilen reaksiyonlar beklenebilir: Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili sempatomimetikler: Dolaylı olarak, amantadinin etkisini artırabilir. Merkezi sinir sistemine uyarıcı olduğu bilinen ilaçlarla beraber kullanılırken özel dikkat gerekir. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonal/fetal gelişim ve-veya doğum vc-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Amantadinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerine yapılan araştırmalar üreme toksisitenin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi Amantadin anne sütüne geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da PK-MERZ tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma ilişkin karar verirken ortaya çıkabilecek semptomlar açısından (deri döküntüsü, idrar retansiyonu, kusma) bebek dikkatlice izlenmeli ve gerekli durumlarda emzirme bırakılmalıdır. Üreme yeten eği/ …

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz seviyesi, azalan renal klirens derecesine göre (glomerüler filtrasyon hızı = GFR ile ölçülen) aşağıdaki şekilde ayarlanmalıdır: GFR (mL/dak) Dozaj (amantadin sülfat) Dozaj aralığı 80-60 100 mg Her 12 saat 60-50 200 mg ve 100*mg Alternatif günlerde* 50-30 100 mg Günde bir kez 30-20 200 mg Haftada iki kez 20-10 100 mg Haftada üç kez < 10 ve hemodiyaliz hastaları 200 mg ve 100 mg Haftada bir kez veya her iki haftada bir kez * 1x1 ve 1x2 tablet 100 mg amantadin sülfatın dönüşümlü olarak uygulanmasıyla elde edildi. […]

Karaciğer yetmezliği: Temel olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz seviyesi, azalan renal klirens derecesine göre (glomerüler filtrasyon hızı = GFR ile ölçülen) aşağıdaki şekilde ayarlanmalıdır: GFR (mL/dak) Dozaj (amantadin sülfat) Dozaj aralığı 80-60 100 mg Her 12 saat 60-50 200 mg ve 100*mg Alternatif günlerde* 50-30 100 mg Günde bir kez 30-20 200 mg Haftada iki kez 20-10 100 mg Haftada üç kez < 10 ve hemodiyaliz hastaları 200 mg ve 100 mg Haftada bir kez veya her iki haftada bir kez * 1x1 ve 1x2 tablet 100 mg amantadin sülfatın dönüşümlü olarak uygulanmasıyla elde edildi. […]