💰 494.13 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N03AX09 📦 Barkod: 8699536070056

PINRAL 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Lamotrijin

Ruhsat Sahibi / Üretici SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 LAMICTAL DC 100 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ Çi̇ğneme Tableti̇ GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 441.16 ₺ +355.37 TL (%414) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ Çi̇ğneme Tableti̇ GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 494.13 ₺ +408.34 TL (%475) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LAMICTAL DC 25 MG COZUNUR 30 CIGNEME TABLETI - GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 142.45 ₺ +56.66 TL (%66) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LAMICTAL DC 5 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ Çi̇ğneme Tableti̇ GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 85.79 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LAMICTAL DC 50 MG COZUNUR/CIGNEME TABLETI (30 TABLET) Tablet GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 288.37 ₺ +202.58 TL (%236) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PINRAL 100 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 470.72 ₺ +384.93 TL (%448) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PINRAL 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 494.13 ₺ +408.34 TL (%475) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PINRAL 25 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Tablet SANOVEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 119.91 ₺ +34.12 TL (%39) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PINRAL 50 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 306.74 ₺ +220.95 TL (%257) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Lamotrijin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2D6 — 1 ifade

Buna ek olarak, insan karaciğeri mikrozomu kullanılarak yapılan çalışmalardan elde edilen bufuralol metabolizması ile ilgili veriler, lamotrijinin başlıca CYP2D6 tarafından elimine edilen ilaçların klerensini azaltmadığını düşündürmüştür. — KÜB 4.5

CYP3A — 1 ifade

UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri

(8) (Değişik:RG-2/11/2024-32710)(115) Lamotrijin bipolar bozukluk endikasyonunda psikiyatri uzman hekimleri tarafından veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 PINRAL 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Epilepsi Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri) PİNRAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek tedavi veya monoterapi olarak endikedir. Çocuklar (2 - 12 yaş arası) PİNRAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir. Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar (AEİ'lar) bırakılabilir ve hastalar PİNRAL monoterapisine devam edebilir. PİNRAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Bipolar Bozukluk Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) PİNRAL, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif atakları önleyerek, duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji: Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı PİNRAL'i kesen hastalarda yeniden PİNRAL'e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve PİNRAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bkz. Bölüm 4.4). […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

aşılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). PİNRAL monoterapisine geçmek için beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar bırakıldığında veya lamotrijin içeren tedavi rejimlerine diğer antiepileptik ilaçlar eklendiğinde lamotrijin farmakokinetiği üzerine olabilecek etkiler dikkate alınmalıdır (bkz. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

PİNRAL, lamotrijine veya ilacın bileşimindeki diğer maddelerden (bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Epilepsi ve bipolar endikasyonlar için istenmeyen etkiler kontrollü klinik çalışmalar ve diğer klinik deneyimlerle elde edilmiş verileri temel alır ve aşağıda listelenmiştir. Sıklık kategorileri kontrollü klinik çalışmalardan elde edilir (epilepsi monoterapisi ( ile tanımlanan) ve bipolar bozukluk ( ile tanımlanan)). Sıklık kategorilerinin epilepsi ve bipolar bozukluktan klinik veriler arasında farklı olduğu durumlarda, en konservatif sıklık gösterilmektedir. Bununla birlikte kontrollü klinik çalışma verilerinin mevcut olmadığı durumlarda, sıklık kategorileri diğer klinik deneyimleri temel almıştır. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yürütülmüştür. Uridin 5'-difosfo (UDP) glukuronil transferazlar (UGT'ler), lamotrijinin metabolizmasından sorumlu enzimler olarak tanımlanmışlardır. Bu nedenle, glukuronidasyonu indükleyen veya inhibe eden ilaçlar, lamotrijinin görünür klirensini etkileyebilir. UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını yükseltebilir. Lamotrijin metabolizması üzerinde klinik olarak önemli bir etkiye sahip olduğu gösterilmiş olan ilaçlar, Tablo 6'da özetlenmiştir. Bu ilaçlar için özel dozlama kılavuzu, Bölüm 4.2'de verilmiştir. Tablo 6. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar uzman tavsiyesi almalıdır. Bir kadın gebe kalmayı planlarken antiepileptik tedavisi gözden geçirilmelidir. Epilepsi için tedavi edilen kadınlarda, kadın ve doğmamış çocuk için ciddi sonuçlara sahip nöbet alevlenmelerine yol açabileceğinden antiepileptik ilaç tedavisinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Kombine preparatlar ilgili antiepileptiklere bağlı olarak monoterapiden daha yüksek konjenital malformasyon riski ile ilişkili olabileceğinden mümkün olduğunda monoterapi tercih edilmelidir. Gebelik dönemi Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PİNRAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50'sine varan total lamotrijin düzeylerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir. Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir. Bir kadın lamotrijin ile tedavi sırasında emzirmeye karar verirse, bebek sedasyon, döküntü ve az kilo alma gibi advers etkiler için izlenmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: PİNRAL …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı PİNRAL'i kesen hastalarda yeniden PİNRAL'e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve PİNRAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önceki dozdan sonra geçen süre ne kadar uzunsa, idame doza ulaşmak için gereken doz artırımı konusunda o kadar fazla dikkat gereklidir. […]

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: PINRAL 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PİNRAL, sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ila ç grubunun bir üyesidir. Beyaz renkte, yuvarlak tabletlerdir. Her kutuda 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet bulunur.

PİNRAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:  2-12 yaş arasındaki çocuklarda sar a hastalığının tedavisinde, k ısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri (kasılma ve sars ılma ile giden nöbetler) ve Le nnox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendi ği özel bir sara hastalığı tabl osu) ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer i laçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra kullanıma tek olarak devam edilebilir.  2-12 yaş arasındaki çocuklarda ti pik absans nöbeti (ani başlang ıç ve bitişli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır.  12 yaş üzeri çocuklarda ve yetiş kinlerde sara tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox-Gastaut Sendrom u ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte olarak veya tek başına kullanılır.  18 yaş ve üzeri yetişkinlerde b ipolar bozukluk (iki uçlu duygud urum bozukluğu) tedavisinde kullanılır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PİNRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Lamotrijine ve PİNRAL’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).

PİNRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, PİNRAL’i kullanmadan önce doktorunuzla ve ya eczacınızla görüşünüz:  Herhangi bir böbrek sorununuz varsa,  Daha önce lamotrijin ya da bipolar bozukluk ya da epilepsi için başka ilaçlar kullandıktan sonra döküntü oluştuysa,  Lamotrijin aldıktan ve güneşe veya yapay ışığa (örneğin, solary um) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanığı meydana gelirse. Doktorunuz tedavinizi kontrol edecektir ve güneş ışığından kaçınmanızı veya kendinizi güneşe karşı korumanızı tavsiye edebilir (örneğin, güneş kremi kullanılması ve/veya koruyucu giysi giyilmesi).  Lamotrijin kullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçirdiys eniz (bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümündeki seyrek yan etkiler başlığına bakınız),  Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,  “Brugada sendromu” olarak adlandırılan bir durumunuz veya kalp ile ilgili başka sorunlarınız varsa. Brugada sendromu, kalpte anormal elektriksel aktivite ile sonuç lanan genetik bir hastalıktır. Aritmilere (anormal kalp ritmi) neden olabilecek EKG anormallikleri lamotrijin ile tetiklenebilir.  Karaciğer bozukluğunuz varsa,  Hormon içeren doğum kontrol ilaçlar ı kullanmaya başladıysanız v eya kullanmayı bıraktıysanız.

PİNRAL kullanımı sırasında hormo n içeren doğum kontrol ilaçları kullanan kadın hastalarda doğum kontrol ilacının etkinliği az alabilir. Bu nedenle beklenm eyen kanamalar gibi adet düzensizlikleri oluşabilir. Böyle durumlarda lamotrijin dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer bunlardan herhangi biri si zin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ilacınızın dozunun azaltılmasına veya PİNRAL’in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

Potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olan reaksiyonlar hakkında önemli bilgiler Lamotrijin tedavisi başlangıcından sonra genellikle ilk 8 hafta içinde deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu döküntülerin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır , ancak hastaneye yatmayı ve PİNRAL tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntüler de o luşabilir. Bunlar, Stevens- Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) ve Eozi nofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonlarını (DRESS) içerir. PİNRAL alırken dikkat edilmesi gereken belirtileri bilmeniz gerekir.

Ciddi deri döküntüsü riski çocuklar da yetişkinlere kıyasla daha yüksektir. Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: - Yüksek PİNRAL başlangıç dozları - PİNRAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması - PİNRAL ile birlikte valproat kullanımı

Çocuklarda döküntünün ilk oluşumu enfeksiyon ile karıştırılabilir. Bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümünü n başındaki bilgileri okuyunuz.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) Lamotrijin kullanan hastalarda n adiren ancak çok ciddi bağışıkl ık sistem reaksiyonu bildirilmiştir. PİNRAL kullanırken aşağıdaki belirtileri yaşars anız derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız: Ateş, döküntü, nörolojik belirtile r (örneğin titreme veya tremo r, bilinç bulanıklığı durumu, beyin fonksiyonlarında bozukluk)

Kendine zarar verme veya intihar düşüncesi Antiepileptik ilaçlar, epilepsi ve bipolar bozukluk da dahil ol mak üzere, bazı rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan kişilerde bazen kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olabilir . Eğer bipolar bozukluğunuz va rsa, aşağıdaki durumlarda böyle düşünmeniz daha olasıdır: • Tedaviye ilk başladığınızda, • Eğer daha önce kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olmuşsa, • Eğer 25 yaşın altında iseniz.

Eğer PİNRAL aldığınız sırada sıkıntı verici düşünceler ya da de neyimleriniz olursa ya da kendinizi daha kötü hissederseni z ya da yeni semptomlar gelişir se, mümkün olan en kısa sürede bir doktora görününüz ya da yardım için en yakın hastaneye gidiniz.

Bir aile üyesine, bakıcıya ya da yakın arkadaşınıza depresyona girebileceğinizi ya da duygu durumunuzda önemli değişi klikler yaşayabileceğinizi söylemeyi yararlı bulabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz . Onlardan depresyonunuz ya da davranışınızdaki diğer değişiklikler hakkın da endişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

Lamotrijin gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi gören az sayıdak i kişide kendilerine zarar verme ya da intihar etme düşünceleri de olmuştur. Eğer herhangi bir z amanda böyle düşünceleriniz olursa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda belirtilerin kötüleşmesi, int ihar düşüncesi ve davranışının belirmesi ve kendine zarar verme isteği riskinde artış olabilir . İntihar düşüncesi geçmişi olanlar, genç yetişkinler ve tedaviye başlamadan önce belirgin olarak intihar düşüncesi olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle, PİNRAL alan hastalar özellikle tedavi başlangıcında yakından izlenmelidir.

Aşırı duyarlılık sendromu gelişen hastalarda döküntü ile birlik te ateş, lenfadenopati (boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi ile belirgin durum), yüzde ödem, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir.

Döküntü oluşma riski nedeniyle başlangıçta ve daha sonraki doz artırımı zamanlarında doz aşılmamalıdır.

Eğer epilepsi için PİNRAL kullanıyorsanız: PİNRAL kullanımı sıras ında epilepsinin baz ı türlerinde nöbetler zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık ortaya çıkabilir. Bazı hastalar, ciddi sağlık sor unlarına yol açabilen şiddetli nöbetler yaşayabilir. Eğer PİNRAL kullanırken nöbetleriniz daha sık olursa veya şiddetli bir nöbet yaşarsanız, en kısa sürede bir doktora başvurunuz. PİNRAL, 18 yaşın altı

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanı nız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 12 yaş üzerindeki ergenler ve yet işkinler: Sara hastalığının ko ntrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş o larak alınan 100 mg ve 700 mg arasındadır. PİNRAL’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

2-12 yaş arasındaki çocuklar: Doz, vücut ağırlığına göre hesapl anır. Tedaviye PİNRAL ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günde 1 kez veya iki doza bölünmüş olarak uygulanan minimum 0,15 – 0,6 mg/kg/gün arası nda bir dozla başlanır ve doz kademe kademe artırılarak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1 - 15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.

Tipik absans nöbeti tipinde sara nöbeti olan çocuklarda tek baş ına PİNRAL tedavisinde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alı nan 1 mg/kg ve 10 mg/kg arasındadır.

Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Bipolar bozukluğunda kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. PİNRA L’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz ver ecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

 PİNRAL’i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.  Doktorunuzun size vereceği doz diğer ilaçları alıp almadığınıza bağlıdır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir.  Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir.  PİNRAL tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.  Bipolar bozukluk tedavisinde 18 yaş altında çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: PİNRAL çiğnenebilir, az miktarda su içinde çözündürülebilir vey a az miktarda su ile birlikte bütün olarak yutulabilir. Mutlaka sıvının tamamını alınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanım ile ilgili bilgi bulunmam aktadır. Doktorunuza danışmadan bu yaş grubunda kullanmayınız.

Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Bu yaş grubunda farklı bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanım: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuzu durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Diğer: Hormon içeren doğum kontrol ilaçla rı (HRT) kullanan hastalarda kullanım: Doktorunuz kullandığınız doğum kontrol ilacının türüne göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer P İNRAL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNRAL kullandıysanız: Almanız gerekenden fazla PİNRAL alırsanız ölümcül olabilecek ciddi yan etkiler yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir.

Almanız gerekenden fazla PİNRAL alırsanız olası yan etkiler aşağıdakileri içerir:  Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus)  Sakarlık ve dengenizi etkileyen koordinasyon eksikliği (ataksi)  Bilinç bozukluğu veya kaybı, nöbetler (konvülziyon) veya koma  Kalp ritminde değişiklikler (genellikle EKG’de tespit edilir)

Almanız gerekenden fazla PİNRAL aldıysanız derhal doktorunuzu a rayınız ya da en yakın hastane acil servisine başvurunuz. Mümkünse hastanede ilacınızın kutusunu gösteriniz.

Eğer PİNRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİNRAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan bir dozu telafi etmek için ekstra tabletler almayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki vaktinde almanız yeterlidir.

Eğer birden fazla PİNRAL dozu a lmayı unutursanız PİNRAL’i tekra r almaya nasıl başlayacağınız ile ilgili olarak doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Bunu yapmanız önemlidir. Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİNRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PİNRAL’i doktorunuz önerdiği süre ce almalısınız. Doktorunuz söylemediği sürece PİNRAL almayı bırakmayınız.

Epilepsi tedavisi gören hastalarda: PİNRAL’in aniden kesilmesi epilepsi nöbetlerinin geri dönmesini tetikleyebilir. Eğer güvenliliği ilgilendiren bir nedenle (örneğin, döküntü) ilacınızın aniden kesilmesi gerekmiyorsa, doktorunuz ilacınızın dozunu 2 h aftada kademeli olarak azaltacaktır.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz adım adım azaltılmadan kesilebilir. PİNRAL'in etki göstermesi bira z zaman alabilir, bu nedenle hızl a daha iyi hissetmeniz mümkün değildir. PİNRAL almayı b ırakırsanız, dozunuzun kademeli olarak azaltılması gerekli değildir. Ancak eğer PİNRAL almayı bırakmak istiyorsanı z, önce doktorunuzla konuşmanız gerekir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PİNRAL’in içe riğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa PİNRAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

PİNRAL kullanan az sayıda insan da, alerjik reaksiyon veya potan siyel olarak yaşamı tehdit edici deri reaksiyonu görülebilir, bunlar tedavi edilmezse daha ciddi problemlere yol açabilir.

Bu belirtilerin, PİNRAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, özelli kle başlangıç dozunun çok yüksek olması veya dozun çok hız lı arttırılması veya PİNRAL’in v a l p r o a t a d ı v e r i l e n b i r ilaçla kullanılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı beli rtiler çocuklarda daha yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.

Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:  Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıvı dolu kabarcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyul ması (Stevens Johnson Sendromu), derinin aşırı soyulması (vücut yüzeyinin %30’dan faz lası - Toksik epidermal nekroliz) veya karaciğer, kan ve ya diğer vücut organlarının tut ulumu ile yaygın döküntü (DRESS aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili v e Sistemik Belirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir.  Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser  Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit)  Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler  Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik  Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati)  Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşmesi ( dissemine intravasküler koagülasyon)  Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi)  Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri  Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış  Lenf nodüllerinin büyümesi  Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu

Birçok durumda, bu belirtiler da ha az ciddi yan etkilerin belir tileri olacaktır. Ancak, bu yan etkilerin potansiyel olarak yaşa mı tehdit ettiğini ve daha cidd i problemlere neden olabileceğini unutmamalısınız. Eğer bu belirtilerden herhangi b irini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve PİNRAL’i kullanmayı bırakman ızı söyleyebilir. Stevens-Johnso n sendromu veya toksik epidermal nekroliz geçirmeniz durumunda, doktorunuz bir daha as la PİNRAL kullanmamanızı söyleyecektir.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) (bkz. Bölüm 2: PİNRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya has taneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Baş ağrısı  Deri döküntüsü

Yaygın:  Sinirlilik veya asabiyet  Uykulu veya sersem hissetme  Baş dönmesi hissetme  Titreme veya sarsılma  Uyuma güçlüğü (insomnia)  Kaygılı hissetme  İshal  Ağız kuruluğu  Bulantı veya kusma  Yorgun hissetme  Sırtınız veya eklemlerinizde ya da başka bir bölgede ağrı

Yaygın olmayan:  Sakarlık ve koordinasyon eksikliği (ataksi)  Çift görme veya bulanık görme  Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi (alopesi)  Güneşe veya yapay ışığa maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü ve ya güneş yanığı (fotosensitivite)

Seyrek:  Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus)  Aseptik menenjit (ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı, boyun tutul ması ve parlak ışığa karşı aşırı hassasiyet dahil bir grup be lirti içerir. Beyin ve omuril iği kaplayan membranın iltihaplanması ile oluşur. Bu belirtiler genellikle tedavi durd urulduğunda kaybolur, ancak belirtiler devam ediyorsa veya kötüleşiyorsa doktorunuzla konuşunuz.)  Yaşamı tehdit eden deri reaksiyon ları (Stevens-Johnson sendromu ): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit)

Çok seyrek:  Deride aşırı soyulma ile kendini g österen yaşamı tehdit eden de ri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Çoklu organ yetmezliği ya da bekl enmedik kanama, morarmaya yol açabilen ciddi kan pıhtılaşma bozukluğu (dissemine intravasküler koagülasyon): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Yüzde şişlik (ödem) ya da boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bez lerde şişlik (lenfadenopati): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Yüksek ateş (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Sara hastalarında sara nöbetlerinin artması  Kontrolsüz vücut hareketleri (ti kler), gözler, baş ve gövdeyi e tkileyen kontrolsüz kas spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri  Dengesizlik hissi  Zihin karışıklığı (konfüzyon)  Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)  Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme  Lupus benzeri reaksiyon (semptomları: Ateş ve genel sağlıkta bo zulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı)  Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranulositoz)  Karaciğer fonksiyon testlerinde d eğişiklik veya karaciğer yetme zliği: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız)  Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi)  Kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni)  Tüm kan hücrel

5. Nasıl Saklanmalıdır?

PİNRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNRAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul Tel : 0212 362 18 00 Faks : 0212 362 17 38

Üretim yeri: Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul Tel : 0212 746 52 52 Faks : 0212 746 53 94

Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanm ıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ PINRAL 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET Klinik Analizini Aç