LAMICTAL DC 5 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ

Buna ek olarak, insan karaciğeri mikrozomu kullanılarak yapılan çalışmalardan elde edilen bufuralol metabolizması ile ilgili veriler, lamotrijinin başlıca CYP2D6 tarafından elimine edilen ilaçların klerensini azaltmadığını düşündürmüştür. — KÜB 4.5

UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. — KÜB 4.5

(8) (Değişik:RG-2/11/2024-32710)(115) Lamotrijin bipolar bozukluk endikasyonunda psikiyatri uzman hekimleri tarafından veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

LAMICTAL sara/epilepsi nöbetlerini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesi dir. Beyaz-beyazımsı kuş üzüm ü kokulu, bir yüzü “GSCL2” diğer yüzü “5” baskılı, bikonveks, çentiksiz tablet. Tablet hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet bulunmaktadır.

LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve to nik- klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara h astalığı tablosu) ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir. • 2-12 yaş arasındaki ç ocuklarda tipik absans nöbeti (ani başlangı ç ve b itişli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır.

Bu ilac ı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TALİMATIN I dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor a veya h astaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında s ize önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2. LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Çocuğunuzun/sizin lamotrijine ve LAMICTAL’in diğer bile şenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındak i yardımcı maddeler listesine bakınız).

LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, LAMICTAL’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz: • Çocuğunuzun/sizin herhangi bir böbrek sorunu varsa, • Daha önce çocuğunuz/siz lamotrijin ya da bipolar bozukluk ya da epilepsi için başka ilaçlar kullandıktan sonra döküntü oluştuysa, • Çocuğunuz/siz lamotrijin aldıktan ve güneşe veya yapay ışığa (ör neğin, s olaryum) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya g üneş yanığı meydana gelirse. Doktorunuz çocuğunuzun/sizin tedavinizi kontrol edecektir ve güneş ışığından kaçınmanızı veya kendinizi güneşe karşı korumanızı tavsiye edebilir (örneğin, güneş kremi kullanılması ve/veya koruyucu giysi giyilmesi). • Çocuğunuz/siz lamotrijin kullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçirdiyseniz (bu belirtilerin tanımı için bu kullanm a talimatının 4. bölüm ündeki seyrek yan etkiler başlığına bakınız), • Çocuğunuz/siz lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, • Çocuğunuzda/sizde “Brugada sendromu” olarak adlandırılan bir durum veya kalp ile ilgili başka sorunları varsa. Brugada sen dromu, kalpte anormal elektriksel aktivite ile sonuçlanan genetik bir hastalıktı r. Aritmilere (anormal kalp ritmi) neden olabil ecek EKG anormallikleri lamotrijin ile tetiklenebilir. • Çocuğunuzda/sizde karaciğer bozukluğu varsa, • Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysan ız veya kullanmayı bıraktıysanız.

Eğer bunlardan herhangi biri çocuğunuz/sizin için geçerliyse doktorunuza sö yleyiniz. Doktorunuz, çocuğunuzun/sizin ilacınızın dozunun a zaltılmasına veya LAMICTAL ’in çocuğunuz/sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

Potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olan reaksiyonlar hakkında önemli bigiler LAMICTAL tedavisi başlangıcından sonra genellikle ilk 8 hafta içinde deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu döküntülerin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır , ancak hastaneye yatmayı ve LAMICTAL tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntüler de oluşabilir. Bunlar; Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonl arını (DRESS) içer ir. LAMICTAL alırken dikkat edilmesi gereken belirtileri bilmeniz gerekir.

Ciddi deri döküntüsü riski çocuklarda yetişki nlere kıyasl a daha yü ksektir. Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: • Yüksek LAMICTAL başlangıç dozları • LAMICTAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması • LAMICTAL ile birlikte valproat kullanımı

Çocuklarda döküntünün ilk oluşumu enfeksiyon ile karıştırılabilir. Bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. böl ümünün başındaki bil gileri okuyunuz.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) Lamotrijin kullanan hastalarda nadiren anc ak çok ciddi bağışıklık sistem reaksiyonu bildirilmiştir. LAMICTAL ku llanırken aşağıdaki belirtileri yaşarsanı z derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız: Ateş, d öküntü, nörolojik bel irtiler (örneğin ; titreme veya tremor, bilinç bulanıklığı durumu, beyin fonksiyonlarında bozukluk).

Kendine zarar verme veya inhtihar düşüncesi Antiepileptik ilaçlar, epilepsi ve bipolar bozukluk da dahil olmak üzere, bazı rah atsızlıkları tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan kişilerde bazen kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olabilir. Eğer bipolar bozukluğunuz varsa, aşağıdaki durumlarda böyle düşünmeniz daha olasıdır: • Tedaviye ilk başladığınızda, • Eğer daha önce kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olmuşsa, • Eğer 25 yaşın altında iseniz.

Eğer LAMICTAL aldığınız sırada sıkıntı verici düşünceler ya da deneyimleriniz olursa ya da kendinizi daha kötü hissederseniz ya da yeni belirtiler gelişirse, mümkün olan en kısa sürede bir doktora görününüz ya da yardım için en yakın hastaneye gidiniz.

Bir aile üyesine, bakıcıya ya da yak ın arkadaşınıza depresyona girebileceğinizi ya da duygu durumunuzda önemli değişiklikler yaş ayabileceğinizi söylemeyi yararlı bulabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz . Onlardan depresyonunuz ya da davran ışınızdaki diğer de ğişiklikler hakkında endiş eli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

LAMICTAL gibi antiepileptik ila çlarla tedavi gören az sayıdaki kişide kendilerine zarar verme ya da intihar etme düşünceleri de olmuştur. Eğer herhangi bir zamanda b öyle düşünceleriniz olursa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Aşırı duyarlılık sendromu gelişen hastalarda döküntü ile birlikte ateş, lenfadenopati (boyun, koltukaltı ve kasıklar daki lenf bezl erinin şişmesi ile belirgin durum) , yüzde öd em, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir.

Döküntü oluşma riski nedeniyle başlangıçta ve da ha sonraki doz artırımı zamanlarında doz aşılmamalıdır.

Eğer epilepsi için LAMICTAL kullanıyorsanız: LAMICTAL kullanımı sırasında epilepsinin bazı türlerinde nöbetle r zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık ortaya çıkabilir. Bazı hastalar, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen şiddetli nöbetler yaşayabilir. Eğer LAMICTAL kullanırken nöbetleriniz daha sık olursa veya şiddetli bir nöbet yaşarsanız, en kısa sürede bir doktora başvurunuz.

LAMICTAL, 18 yaşın altı ndaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır. Depresyon (duygudurum bozukluğu) ve diğer ruh sağlığı sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde intihar düşüncesi ve davranışı riskini artırır. Bu uyarılar geçmişteki h erhangi bir dönemde dah i olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LAMICTAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemeklerle birlikte ya

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanınız . Eğe r emi n değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 2-12 yaş arasındaki çocuklar: Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Tedaviye LAMICTAL ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günde 1 kez veya iki doza bölünmüş olarak uygulanan minimum 0,15 – 0,6 mg/kg/gün arasında bir dozla başlanır ve doz kademe kademe artırılar ak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1 - 15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.

Tipik absans nöbeti tipinde sara nöbeti ol an çocuklarda tek başına LAMICTAL tedavisinde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 10 mg/kg arasındadır. • LAMICTAL’i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. • Doktorunuzun vereceği doz, çocuğunuzun diğer ilaçları alıp almamasına bağlıdır. Bu durum özellikle çocuğunuz valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsa önemlidir. • Doktorunuz veya eczacınız çocuğun uza kaç tablet verec eğinizi ve tabletleri ne zam an vereceğinizi size söyleyecektir. • LAMICTAL teda visi sırasında der i dökünt üsü gelişirse, h emen doktorunuzla tem asa geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu: LAMICTAL çiğnenebilir, az miktarda su i çinde çözündürülebilir veya az miktar da su ile birlikte bütün olarak yutulabilir. Mutlaka sıvının tamamını alınız. Çocuk korumalı blisterli tabletlerin kullanma talimatı: Çocuk korumalı blisterin arka yüzünün görünüşü:

Şekil 1

Şekil 2

1 nolu oklar ile gösterilen tırtıklı ç izgi boyunca koparı larak tableti içeren blister yuvası ayrılır.

Şekil 3

Blister yuvası altındaki kağıt, 2 nolu ok ile gösterilen renkl i üçgenin olduğu köşe den çekilerek çıkarıl ır. Kağı dın altında yer alan alüminyum folyo görünür hale gelir. Şekil 4

Blister yuvasının üstünden bastırılarak tablet çıkarılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 2 yaşın al tındaki çocuklar da kullanım ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuza danışmadan bu yaş grubunda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanım: 5 mg’lık LAMICTAL dozunun yaşlılarda kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanım: Sizde/çocuğunuzda b öbrek yetmezliği v arsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Sizde/çocuğunuzda k araciğer bozukluğu varsa doktorunuzu durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Diğer: Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan hastalarda kullanım: Doktor unuz kullandığınız doğum kontrol ilacının türüne göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer LAMICTAL’in etkisinin çok güçl ü veya zayıf olduğuna dair bir izlenim iniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMICTAL kullandıysanız: Almanız gerekenden fazl a LAMICTAL alırsanız ölümcül olabilecek ciddi ya n etkiler yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir.

Almanız gerekenden fazla LAMICTAL alırsanız olası yan etkiler aşağıdakileri içerir: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Sakarlık ve dengenizi etkileyen koordinasyon eksikliği (ataksi) • Bilinç bozukluğu veya kaybı, nöbetler (konvülziyon) veya koma • Kalp ritminde değişiklikler (genellikle EKG’de tespit edilir)

Almanız gerekenden fazla LAMICTAL aldıysanız derhal doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastane acil servisine başvurunuz. Mümkünse hastanede ilacınızın kutusunu gösteriniz.

Eğer LAMICTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LAMICTAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan bir dozu telafi etmek için ekstra ta bletler almayınız. Bir sonr aki dozunuzu her zamanki vaktinde almanız yeterlidir.

Eğer birden fa zla LAMICTAL dozu alm ayı unutursanız LAMICTAL’i tekrar alm aya nasıl başlayacağınız ile ilgili olarak doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Bunu yapmanız önemlidir.

Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LAMICTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LAMICTAL’i doktorunuz önerdiği sürece alma lısınız. Doktorunuz söylemediği sürece LAMICTAL almayı bırakmayınız.

Epilepsi tedavisi gören hastalarda: LAMICTAL’in aniden kesilmesi epilepsi nöbetler inin geri dönmesini te tikleyebilir. Eğer güvenliliği ilgilendiren bir nedenle (örneğin; döküntü) ilacınızın aniden kesilmesi gerekmiyorsa, doktorunuz ilacınızın dozunu 2 haftada kademeli olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi LAMICTAL’in içeriğinde bulunan maddele re duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağı dakilerden biri olur sa LAMICTAL’i kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: LAMICTAL kullanan az sayıda insan da, alerjik reak siyon veya potans iyel olarak yaşamı tehdit edici d eri reaksiyo nu görülebilir, bunl ar t edavi edilmezse daha ci ddi problemlere yol açabilir.

Bu belirtilerin, LAMICTAL ile tedavini n ilk birkaç ayında, özellikle başla ngıç dozunun çok yüksek olması veya dozun çok hızlı arttır ılması veya LAMICTAL’ in valproat adı verilen bir ilaçla kullanılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.

Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır: • Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıv ı dolu ka barcıklı yaygın alanda dökünt ü ve derinin soyulması (Stevens Johnson Sendromu), derinin aşırı soyul ması (vücut yüzeyinin % 30’dan fazlas ı - Toksik epidermal nekroliz) veya karaci ğer, kan ve ya diğer vücut organlarının tutulumu il e yaygın döküntü (DRESS aşırı duyarlılık sen dromu olarak d a bilinen Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir. • Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser • Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit) • Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler • Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik • Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati) • Beklenmedik kanama veya mor arma, veya parmaklar ın mavile şmesi (dissemine intravasküler koagülasyon) • Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi) • Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri • Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış • Lenf nodüllerinin büyümesi • Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu

Birçok durumda, bu belirtiler daha az ciddi yan etkil erin belirtileri olacaktır. Ancak, bu yan etkilerin potan siyel olar ak yaşamı tehdit ettiğini ve daha cidd i problemlere neden olabileceğini unutmamal ısınız. E ğer bu belirtilerd en herhangi birini fark ederseniz derha l doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve L AMICTAL’i kullanmayı b ırakmanızı söyleyebilir. S tevens-Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz geçirmeniz durumunda, doktorunuz bir daha asla LAMICTA L kullanmamanızı söyleyecektir.

Hemofagositik lenfohistiyos itoz (HLH) (bkz. Bölüm 2: LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Bunlar çok ciddi yan etki lerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaney e yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın bi rinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Baş ağrısı • Deri döküntüsü

Yaygın: • Sinirlilik veya asabiyet • Uykulu veya sersem hissetme • Baş dönmesi • Titreme veya sarsılma • Uyuma güçlüğü (insomnia) • Kaygılı hissetme • İshal • Ağız kuruluğu • Bulantı veya kusma • Yorgun hissetme • Sırtınız veya eklemlerinizde ya da başka bir bölgede ağrı.

Yaygın olmayan: • Sakarlık ve koordinasyon eksikliği (ataksi) • Çift görme veya bulanık görme • Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi (alopesi) • Güneşe veya yapay ışığa maruz kaldı ktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanığı (fotosensitivite)

Seyrek: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Aseptik menenjit (ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı, boyun tutulması ve p arlak ışığa karşı aşırı hassasiyet dahil bir grup belirti içerir. Beyin ve omuriliği kaplay an membranın iltihaplanması ile oluşur. Bu beli rtiler genellikle tedavi dur durulduğunda kaybolur, a ncak belirtiler devam ediyorsa veya kötüleşiyorsa doktorunuzla konuşunuz.) • Yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları (Stevens -Johnson se ndromu): (Bilgi için b ölüm 4’ün başına bakınız) • Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit).

Çok seyrek: • Deride aş ırı soyulma ile kendini göstere n yaşamı tehdit ed en deri reaks iyonu (toksik epidermal nekroliz): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız), • Çoklu organ yetmezliği ya da beklenmedik kan ama, morarmaya yol açabilen ciddi kan pıhtılaşma bozukluğu (dissemine intravasküler koagülasyon): (Bilgi için bölüm 4’ün başı na bakınız) • Yüzde şişlik (ödem) ya da boyun, koltukalt ı ya da kası ktaki bezlerde şişlik (lenfadenopati): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüksek ateş: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Sara hastalarında, sara nöbetlerinin artması • Kontrolsüz vücut hareketleri (tikler), gözler, baş ve gövdeyi etkileyen kontrol süz kas spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri • Dengesizlik hissi • Zihin karışıklığı (konfüzyon) • Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon) • Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme • Lupus benzeri reaksiyon (semptomları: Ateş ve genel sağlıkta bozulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranulositoz) • Karaciğer fonksiyon te stlerinde değişiklik veya karaciğer yetme zliği: (Bilgi içi n bölüm 4’ün başına bakınız) • Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi) • Kan pulc

LAMICTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 oC’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAMICTAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul

Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş., Kapaklı, Tekirdağ

Bu kullanma talimatı .../.../...... tarihinde onaylanmıştır.