LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lamotrijin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
🔬 Lamotrijin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 1 ifade
Buna ek olarak, insan karaciğeri mikrozomu kullanılarak yapılan çalışmalardan elde edilen bufuralol metabolizması ile ilgili veriler, lamotrijinin başlıca CYP2D6 tarafından elimine edilen ilaçların klerensini azaltmadığını düşündürmüştür. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(8) (Değişik:RG-2/11/2024-32710)(115) Lamotrijin bipolar bozukluk endikasyonunda psikiyatri uzman hekimleri tarafından veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
📑 LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Epilepsi Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri) LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek tedavi veya monoterapi olarak endikedir. Çocuklar (2 - 12 yaş arası) LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir. Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar (AEİ'lar) bırakılabilir ve hastalar LAMICTAL monoterapisine devam edebilir. LAMICTAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg'dan az ise lamotrijin kullanılmamalıdır. Bipolar Bozukluk Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) LAMICTAL, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif atakları önleyerek, duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL'i kesen hastalarda yeniden LAMICTAL'e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve LAMICTAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bkz . Bölüm 4.4). […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). LAMICTAL monoterapisine geçmek için beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar bırakıldığında veya lamotrijin içeren tedavi rejimlerine diğer antiepileptik ilaçlar eklendiğinde lamotrijin farmakokinetiği üzerine olabilecek etkiler dikkate alınmalıdır (bkz . […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
LAMICTAL, lamotrijine veya ilacın bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Epilepsi ve bipolar endikasyonlar için istenmeyen etkiler, kontrollü klinik çalışmalar ve diğer klinik deneyimlerle elde edilmiş verileri temel alır ve aşağıda listelenmiştir. Sıklık kategorileri kontrollü klinik çalışmalardan elde edilir (epilepsi monoterapisi ( ile tanımlanan) ve bipolar bozukluk ( ile tanımlanan)). Sıklık kategorilerinin epilepsi ve bipolar bozukluk klinik verileri arasında farklı olduğu durumlarda en dar sıklık gösterilmektedir. Bununla birlikte kontrollü klinik çalışma verilerinin mevcut olmadığı durumlarda, sıklık kategorileri diğer klinik deneyimleri temel almıştır. İstenmeyen etkilerin sınıflandırılmasında MedDRA sınıflandırma sistemi kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (â¥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (â¥1/1.000 ila <1/100); seyrek (â¥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yürütülmüştür. Uridin 5'-difosfo (UDP) glukuronil transferazlar (UGT'ler), lamotrijinin metabolizmasından sorumlu enzimler olarak tanımlanmışlardır. Bu nedenle, glukuronidasyonu indükleyen veya inhibe eden ilaçlar, lamotrijinin görünür klirensini etkileyebilir. UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. Lamotrijinin, klinik olarak önemli şekilde sitokrom P450 enzimlerinin indüksiyonuna veya inhibisyonuna yol açtığına dair kanıt bulunmamaktadır. Lamotrijin kendi metabolizmasını indükleyebilir, ancak bunun etkisi azdır ve klinik açıdan önemli sonuçlarının olması beklenmemektedir. Lamotrijin konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip olduğu gösterilmiş olan ilaçlar Tablo 6'da özetlenmiştir. Bu ilaçlar için özel dozlama kılavuzu Bölüm 4.2'de verilmiştir. Ek olarak, lamotrijinin konsantrasyonu üzerinde az etkisinin olduğu veya hiçbir etkisinin olmadığı gösterilmiş ilaçlar da tabloda listelenmektedir. Bu gibi ilaçların birlikte uygulanmasının bir klinik etkisinin olması genellikle beklenmez. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar uzman tavsiyesi almalıdır. Bir kadın gebe kalmayı planlarken antiepileptik tedavisi gözden geçirilmelidir. Epilepsi için tedavi edilen kadınlarda, kadın ve doğmamış çocuk için ciddi sonuçlara sahip nöbet alevlenmelerine yol açabileceği için antiepileptik ilaç tedavisinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. İlgili antiepileptiklere bağlı olarak, çoklu antiepileptik ilaçlarla tedavi monoterapilere kıyasla daha yüksek konjenital malformasyon riski ile bağlantılı olabileceğinden mümkün olduğunca monoterapi tercih edilmelidir. Gebelik dönemi Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LAMICTAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50'sine varan total lamotrijin düzeylerine ulaştığı bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir. Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir. Bir kadın lamotrijin ile tedavi sırasında emzirmeye karar verirse, bebek sedasyon, döküntü ve az kilo alma gibi advers etkiler için izlenmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: LAMICTAL …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL'i kesen hastalarda yeniden LAMICTAL'e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve LAMICTAL için önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bkz . Bölüm 4.4). Bir önceki dozdan sonra geçen süre ne kadar uzunsa, idame doza ulaşmak için gereken doz artırımı konusunda o kadar fazla dikkat gereklidir. […]
👤 Hasta İçin: LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LAMICTAL, sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Her bir yüzü beyaz -beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz, yuvarlak hafif köşeli tabletlerin bir tarafında “GSEC5” baskısı diğer tarafında “200” yazısı vardır. Tabletler hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet bulunmaktadır.
LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde , kısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden n öbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı tablosu) ile ilişkili nöbetleri de içeren y aygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra kullanıma tek olarak devam edilebilir. • 2-12 yaş arasında ki çocuklarda tipik absans nöbeti (ani başlangı ç ve bitişli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır. • 12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde sara tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte olarak veya tek başına kullanılır. • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde bipolar bozukluk ( iki uçlu duygudurum bozukluğu) tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Lamotrijine ve LAMICTAL’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, LAMICTAL’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz: • Herhangi bir böbrek sorununuz varsa, • Daha önce lamotrijin ya da bipolar bozukluk ya da epilepsi için başka ilaçlar kullandıktan sonra döküntü oluştuysa, • Lamotrijin aldıktan ve güneşe veya yapay ışığa (ör neğin, solaryum) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanığı meydana gelirse. Doktorunuz tedavinizi kontrol edecektir ve güneş ışığından kaçınmanızı veya kendinizi güneşe kar şı korumanızı tavsiye edebilir (örneğin, güneş kremi kullanılması ve/veya koruyucu giysi giyilmesi). • Lamotrijin k ullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçir diyseniz (bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümündeki seyrek yan etkiler başlığına bakınız), • Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, • “Brugada sendromu” olarak adlandırılan bir durumunuz veya kalp ile ilgili başka sorunlarınız varsa. Brugada sen dromu, kalpte anormal elektriksel aktivite ile sonuçlanan genetik bir hast alıktır. Aritmilere (anormal kalp ritmi) n eden olabilecek EKG anormallikleri lamotrijin ile tetiklenebilir. • Karaciğer bozukluğunuz varsa, • Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysan ız veya kullanmayı bıraktıysanız.
LAMICTAL kullanımı sırasında hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan kadın hastalarda doğum kontrol ilacının etkinliği azalabilir . Bu nedenle beklenmeyen kanamalar gibi adet düzensizlikleri oluşa bilir. Böyle durum larda lamotrijin dozunun ayarlanm ası gerekebilir.
Eğer bunla rdan herha ngi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ilacınızın dozunun a zaltılmasına veya LAMICT AL’in sizin için uygun olmadı ğına karar verebilir.
Potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olan reaksiyonlar hakkında önemli bigiler LAMICTAL tedavisi başlangıcından sonra genellikle ilk 8 hafta içinde deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu döküntüle rin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır, ancak hastaneye yatmayı ve LAMICTAL tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntüle r de oluşabilir. Bunlar; Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve Sis temik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonlarını (DRESS) içerir. LAMICTAL alırken dikkat edilmesi gereken belirtileri bilmeniz gerekir.
Ciddi deri döküntüsü r iski çocuklarda yetiş kinlere kıyasl a daha yüksektir. Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: • Yüksek LAMICTAL başlangıç dozları • LAMICTAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması • LAMICTAL ile birlikte valproat kullanımı Çocuklarda döküntünün ilk oluşumu enfeksiyon ile karıştırılabilir.
Bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümünün başındaki bilgileri okuyunuz.
Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) Lamotrijin kullanan hastalarda nadiren anc ak çok ciddi bağışıklık sistem reaksiyon u bildirilmiştir. LAMICTAL kullanırken aşağıdaki belirtileri yaşarsanız derhal doktor unuza veya eczacınıza danışınız: Ateş, döküntü, nörolojik belirtiler (örneğin titreme veya tremor, bilinç bulanıklığı durumu, beyin fonksiyonlarında bozukluk)
Kendine zarar verme veya inhtihar düşüncesi Antiepileptik ilaçlar, epilepsi ve bipolar bozukluk da dahil olmak üzere, bazı rahatsızlık ları tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan kişilerde bazen kendine zarar verme veya intihar et me düşünceleri olabilir . Eğer bi polar bozukluğunuz varsa, aşağıdaki durumlarda böyle düşünmeniz daha olasıdır: • Tedaviye ilk başladığınızda, • Eğer daha önce kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olmuşsa, • Eğer 25 yaşın altında iseniz.
Eğer LAMICTAL aldığınız sırada sıkıntı verici düşünceler ya da deneyimleriniz olursa ya da kendinizi daha kötü hissederseniz ya da ye ni sempto mlar gelişirse , mümkün olan en kısa sürede bir doktora görününüz ya da yardım için en yakın hastaneye gidiniz.
Bir aile üy esine, bakıcı ya ya da yak ın arkadaşınız a depresyona girebileceğiniz i ya da duygu durumunuzda önemli değişiklikler yaşaya bileceğinizi söylemeyi yararlı bulabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlardan depresyonunuz ya da davranışınızdaki diğer d eğişiklikler ha kkında endişel i olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.
LAMICTAL gibi ant iepileptik ilaçlarla tedavi gören az sayıdaki kişide kendilerine zarar verme ya da intihar etme düşünceleri de olmuştur. Eğer herhangi bir zamanda b öyle düşünceleriniz olursa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bipolar bozukluğu olan hastalarda belirtilerin kötüleşmesi, intihar düşüncesi ve davranışının belirmesi ve kendine zarar verme isteği riskinde artış olabilir . İntihar dü şüncesi geçmişi olanlar, genç yetişkinler ve tedaviye baş lamadan önce belirgin olarak intihar düşüncesi olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle , LAMICTAL alan hastalar özellikle tedavi başlangıcında yakından izlenmelidir.
Aşırı duyarlılık sendromu gelişen hast alarda döküntü ile birlikte ateş, lenfad enopati (boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi ile belirgin durum), yüzde ödem, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir.
Döküntü oluş ma ris ki nedeniyle başlangıçta ve daha sonraki doz a rtırımı zamanlarında doz aşılmamalıdır.
Eğer epilepsi için LAMICTAL kullanıyorsanız: LAMICTAL kullanımı sırasında epilepsinin bazı türlerinde nöbetle r zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık ortaya çıkabilir. Bazı hastalar, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen şiddetli nöbetler yaşayabilir. Eğer LAMICTAL kullanırken nöbetleriniz daha sık olurs a veya şiddetli bir nöbet yaşars
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun size sö ylediği şekilde k ullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Sara hastalığının kontrol ünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 700 mg arasındadır. LAMICTAL’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düş ük bir doz verecek tir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
2-12 yaş arasındaki çocuklar: Doz, vücut ağırlığına göre hesaplanır. Tedaviye LAMICTAL ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günd e 1 kez veya iki doza bölünmüş ola rak uygulanan minimum 0,15 – 0,6 mg/kg/gün arasında bir dozla başlanır ve doz kademe kadem e artırılarak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1 - 15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.
Tipik absans nöbeti tipinde sara nöbeti olan çocuklarda tek başına LAMICTAL tedavisinde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 10 mg/kg arasındadır.
Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Bipolar bozukluğunda kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş ola rak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. LAMICTAL’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
• LAMICTAL’i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. • Doktorunuzun size vereceği doz diğer ilaçları alıp almadığınıza bağlıd ır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir. • Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir. • LAMICTAL ted avisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzl a temasa geçiniz. • Bipolar bozukluk tedavisinde 18 yaş altında çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: LAMICTAL çiğnenebilir, az miktarda su içinde çözündü rülebilir ve ya az miktarda su ile birlikte bütün olarak yutulabilir. Mutlaka sıvının tamamını alınız. Çocuk korumalı blisterli tabletlerin kullanma talimatı: Çocuk korumalı blisterin arka yüzünün görünüşü:
Şekil 1
Şekil 2
1 nolu oklar il e gösterilen t ırtıklı çizgi boyunca koparılarak tableti içeren blister yuvası ayrılır.
Şekil 3
Blister yuvası altındaki kağıt, 2 nolu ok ile gösterilen renkli üçgenin olduğu köşeden çekilerek çıkarılır. Kağıdın altında yer alan alüminyum folyo görünür hale gelir.
Şekil 4
Blister yuvasının üstünden bastırılarak tablet çıkarılır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 2 yaşın al tındaki çocuklarda kullanım ile ilg ili b ilgi bulunmamaktadır. Doktorunuza danışmadan bu yaş grubunda kullanmayınız. Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Bu yaş grubunda farklı bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanım: Böbrek yetmezliğiniz varsa dok torunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuzu durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Diğer: Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan hastalarda kullanım: Doktorunuz kullandığınız doğum kontrol ilacının türüne göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Eğer LAMICTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayı f olduğuna dai r bir izlenim iniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMICTAL kullandıysanız: Almanız gerekenden fazla LAMICTAL alı rsanız ölümcül ola bilecek ciddi yan etkiler yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir.
Almanız gerekenden fazla LAMICTAL alırsanız olası yan etkiler aşağıdakileri içerir: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Sakarlık ve dengenizi etkileyen koordinasyon eksikliği (ataksi) • Bilinç bozukluğu veya kaybı, nöbetler (konvülziyon) veya koma • Kalp ritminde değişiklikler (genellikle EKG’de tespit edilir)
Almanız gerekenden fazla LAMICTAL aldıysanız derhal doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastane acil servisine başvurunuz. Mümkünse hastanede ilacınızın kutusunu gösteriniz.
Eğer LAMICTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LAMICTAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan bir dozu telafi etmek için eks tra tabletler alma yınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki vaktinde almanız yeterlidir.
Eğer birden fazla LAMICTAL dozu almayı unutursanız LAMICTAL’i tekrar almay a nasıl başlayacağınız ile ilgili olarak doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Bunu yapmanız önemlidir. Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAMICTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LAMICTAL’i doktorunuz önerdiği sürece almalısınız. Doktor unuz söylemediği s ürece LAMICTAL almayı bırakmayınız. Epilepsi tedavisi gör en hastalarda: LAMICTAL’in aniden kesilmesi epilepsi nöbetlerinin geri dönmesini tetik leyebilir. Eğer güvenliliği ilgilendiren bir nedenle (örneğin , döküntü) ilacınızın aniden ke silmesi gerek miyorsa, doktorunuz il acınızın dozunu 2 haftada kademeli olarak azaltacaktır.
Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz adım adım azaltılmadan kesilebilir. LAMICTAL'in et ki göstermesi biraz zama n alabilir, bu ne denle hızla daha iyi hissetmeniz mümkün değildir . LA MICTAL almayı bır akırsanız, dozunuzun kademeli olarak azal tılması gerekli değildir. Ancak eğer LAMICTAL almayı bırakmak istiyorsanız, önce doktor unuzla konuşmanız gerekir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAMICTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ol an k işilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdaki lerden biri olur sa LAMICTAL’i kullanmayı durdurunu z ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
LAMICTAL kullanan az sayıda insanda, aler jik reaksiyon veya potan siyel olarak yaşamı tehdit edici deri reaksiyonu görülebilir, bunlar tedav i edilmezse daha ciddi problemlere yol açabilir.
Bu belirtilerin, LAMICTAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, özellikle başlangıç dozunun çok yüksek olması ve ya dozun çok hızlı arttırılması veya LAMICTAL’in valproat adı verilen bir ilaçla ku llanılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.
Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır: • Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıvı dolu kaba rcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyulması (Stevens Johnson Sendromu), derinin aşırı s oyulması (vücut yü zeyinin % 30’dan f azlası - Toksik epidermal nekroliz) ve ya karaciğer, ka n veya di ğer vücut organlarının tutulumu ile yaygın döküntü (DRESS aşırı d uyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir. • Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser • Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit) • Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler • Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik • Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati) • Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşm esi (dissemine intravasküler koagülasyon) • Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi) • Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri • Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış • Lenf nodüllerinin büyümesi • Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu
Birçok durumda, bu belirtiler daha az cid di yan et kilerin belirtileri olacaktır. Ancak, bu yan etkilerin potansi yel olarak y aşamı tehdit e ttiğini ve daha ciddi problemlere neden olabileceğini unutmamalısınız. Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve LAM ICTAL’i kull anmayı bırakma nızı söyle yebilir. Steven s-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz geçirmeniz durumun da, doktorunuz bir daha asla LAMICTAL kullanmamanızı söyleyecektir.
Hemofagositik lenfohist iyositoz (HLH) (bkz. B ölüm 2: LAMICTAL’i kullanmadan önc e dikkat edilmesi gerekenler)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye ve ya hastaneye yatır ılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanı n birinden az , fakat 10.000 ha stanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Baş ağrısı • Deri döküntüsü
Yaygın: • Sinirlilik veya asabiyet • Uykulu veya sersem hissetme • Baş dönmesi • Titreme veya sarsılma • Uyuma güçlüğü (insomnia) • Kaygılı hissetme • İshal • Ağız kuruluğu • Bulantı veya kusma • Yorgun hissetme • Sırtınız veya eklemlerinizde ya da başka bir bölgede ağrı
Yaygın olmayan: • Sakarlık ve koordinasyon eksikliği (ataksi) • Çift görme veya bulanık görme • Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi (alopesi) • Güneşe veya yapay ışığa maruz kaldık tan sonra ciltte döküntü veya güne ş yanı ğı (fotosensitivite)
Seyrek: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Aseptik menenjit (ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı, boyun tutulması ve parlak ışığa karşı aşırı hassasiyet dahil bir grup beli rti içerir. Beyin ve o muriliği kapl ayan membranın iltihaplanması ile oluşur. Bu belirtiler genellikle tedavi d urdurulduğunda kaybolur, ancak belirtiler devam ediyorsa veya kötüleşiyorsa doktorunuzla konuşunuz.) • Yaşamı te hdit eden deri reaksiyonları (Steven s-Johnson sendromu) : (Bilgi için bö lüm 4’ün başına bakınız) • Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit)
Çok seyrek: • Deride aşırı soyulma ile ken dini gösteren yaşamı tehdit eden der i reaksiyonu (toks ik epidermal nekroliz): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Çoklu organ yetmezliği ya da beklenmedik kanama, morarmaya yol açabilen ci ddi kan pıhtılaşma bozukluğu (dissemine intravasküler koagülasyon) : (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüzde şişli k (ödem) ya da boyun, koltukaltı ya da ka sıktaki bezlerde şişlik (lenfadenopati): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüksek ateş : (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Sara hastalarında sara nöbetlerinin artması • Kontrolsüz vücut hareketleri (tikler ), gözler, baş ve gövdeyi etkileyen kontrolsüz kas spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri • Dengesizlik hissi • Zihin karışıklığı (konfüzyon) • Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon) • Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme • Lupus benzeri reaksiyon (semptomları: Ateş ve genel sağlıkta bozulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranulositoz) • Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik veya karaciğer yetmezliği: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi) • Kan pulcukları sa
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LAMICTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAMICTAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geç miş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehir cilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş., Kapaklı, Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ LAMICTAL DC 200 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ Klinik Analizini Aç