LAMICTAL DC 50 MG COZUNUR/CIGNEME TABLETI (30 TABLET)

Buna ek olarak, insan karaciğeri mikrozomu kullanılarak yapılan çalışmalardan elde edilen bufuralol metabolizması ile ilgili veriler, lamotrijinin başlıca CYP2D6 tarafından elimine edilen ilaçların klerensini azaltmadığını düşündürmüştür. — KÜB 4.5

UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. — KÜB 4.5

(8) (Değişik:RG-2/11/2024-32710)(115) Lamotrijin bipolar bozukluk endikasyonunda psikiyatri uzman hekimleri tarafından veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

LAMICTAL sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı ver ilen ilaç grubunun bir üyesi dir. Herbir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz, yuvarlak hafif köşeli tabletlerin bir tarafında “ GSCX7” baskısı diğer tarafında “50 ” yazısı vardır. Tabletler hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet bulunmaktadır.

LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır: • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hast alığı tablosu) ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir. • 2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti (ani başlangı ç ve biti şli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır. • 12 yaş üzeri ç ocuklarda ve yetişkinlerde sar a hastalığının tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte olarak veya tek başına kullanılır. • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde bipolar bozukluk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) tedavisinde kullanılır. Bu ilacı k ullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilac ın kullanımı sırasında, dokt ora veya has taneye git tiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İ laç ha kkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2. LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Lamotrijine ve LAMICTAL’in diğer bileşenlerinden herhangi bir ine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).

LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, LAMICTAL’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz: • Herhangi bir böbrek sorununuz varsa, • Daha önce lamotrijin ya da bipolar bozukluk ya da epilepsi için başka ilaçlar kullandıktan sonra döküntü oluştuysa, • Lamotrijin aldıktan ve güneşe veya yapay ışığa (ör neğin, solaryum) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş ya nığı meydana gelirse. Doktorunuz tedavinizi kontrol edecektir ve güneş ışığından kaçınmanızı veya kendinizi güneşe karşı korumanızı tavsiye edebilir (örneğin, güneş kremi kullanılması ve/veya koruyucu giysi giyilmesi). • Lamotrijin k ullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçir diyseniz (bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümündeki seyrek yan etkiler başlığına bakınız), • Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, • “Brugada sendromu” olarak adlandırılan bir durumunuz veya kalp ile ilgili başka sorunlarınız varsa. Brugada sen dromu, kalpte anormal elektriksel aktivite ile sonuçlanan genetik bir hastalıktır. Aritmilere (anormal kalp ritmi) n eden olabilecek EKG anormallikleri lamotrijin ile tetiklenebilir. • Karaciğer bozukluğunuz varsa, • Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysan ız veya kullanmayı bıraktıysanız.

LAMICTAL kullanımı sırasında hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan kadın hastalarda doğum kontrol ilacının etkinliği azalabilir. Bu nedenle bekl enmeyen kanamalar gibi adet düzensizlik leri oluşa bilir. Böyle durum larda lamotrijin dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyl eyiniz. Doktorunuz, ilacınızın dozunun a zaltılmasına veya LAMICTAL ’in sizin için uygun olmadı ğına karar verebilir.

Potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olan reaksiyonlar hakkında önemli bigiler LAMICTAL tedavisi başlangıcından sonra genell ikle ilk 8 haft a içinde deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu döküntülerin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır, ancak hastaneye yatmayı ve LAMICTAL tedavisinin kesilmesini gerektiren cid di döküntüler de oluşabilir. Bunlar; Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonl arını (DRESS) içeri r. LAMICTAL alırken dikkat edilmesi gereken belirtileri bilmeniz gerekir.

Ciddi deri döküntüsü riski çocuklarda yetiş kinlere kıyasla daha yü ksektir. Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: • Yüksek LAMICTAL başlangıç dozları • LAMICTAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması • LAMICTAL ile birlikte valproat kullanımı Çocuklarda döküntünün ilk oluşumu enfeksiyon ile karıştırılabilir.

Bu belirtilerin ta nımı için bu kullanma talimatının 4. böl ümünün başındaki bilgileri okuyunuz.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) Lamotrijin kullanan hastalarda nadiren ancak ço k ciddi bağışıklık sistem reaksiyo nu bildirilmiştir. LAMICTAL kullanırken aşağı daki belirtile ri yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız: Ateş, döküntü, nörol ojik beli rtiler (örneğin; titreme veya tremor, bilinç bulanıklığı durumu, beyin fonksiyonlarında bozukluk)

Kendine zarar verme veya inhtihar düşüncesi Antiepileptik ilaçlar, epilepsi ve bipolar bozukluk da dahil olmak üzere, bazı rahatsızlık ları tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan kişilerde bazen kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olabilir. Eğer bi polar bozukluğunuz varsa, aşağıdaki durumlarda böyle düşünmeniz daha olasıdır: • Tedaviye ilk başladığınızda, • Eğer daha önce kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olmuşsa, • Eğer 25 yaşın altında iseniz.

Eğer LAMICTAL aldığınız sırada sıkıntı verici d üşünceler ya da deneyimleriniz olursa ya da kendinizi daha kötü hissederseniz ya da ye ni semptomlar gelişirse , mümkün olan en kısa sürede bir doktora görününüz ya da yardım için en yakın hastaneye gidiniz.

Bir aile üyesine, bakıcı ya ya da yakın arkadaşını za dep resyona gir ebileceğinizi ya da duygu durumunuzda önemli değişiklikler yaşaya bileceğinizi söylemeyi yararlı bulabilir ve onlardan b u kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onla rdan depresyonunuz ya da davranışın ızdaki diğer değişiklikler h akkında en dişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

LAMICTAL gibi ant iepileptik ilaçlarla tedavi gören az sayıdaki kiş ide kendiler ine zarar verme ya da intihar etme düşünceleri de olmuştur. Eğer herhangi bir zamanda b öyle düşünceleriniz olursa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda belirtilerin kötüleşmesi, intihar düşüncesi ve davranış ının belirmesi v e kendine zarar v erme isteği ris kinde ar tış olabilir . İntihar düşüncesi geçmişi olanlar, genç yetiş kinler ve tedaviye başlamadan önce belirgin ol arak intihar düşüncesi olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle LAMICTAL al an hastalar özellikle tedavi başlangıcında yakından izlenmelidir.

Aşırı duyarlılık sendromu gelişen hastalarda döküntü ile birlikte ateş, lenfadenopati (boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi ile belirgin durum), yüzde ödem, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir.

Döküntü oluşma riski nedeniyle başlangıçta ve daha sonraki d oz ar tırımı zamanlarında d oz aşılmamalıdır.

Eğer epilepsi için LAMICTAL kullanıyorsanız: LAMICTAL kullanımı sırasında epilepsinin bazı t ürlerinde nöbetle r zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık ortaya çıkabilir. Bazı hastalar, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen şiddetli nöbetler yaşayabilir. Eğer LAMICTAL kullanırken nöbetleriniz daha sık olursa veya şiddetli bir nöbet yaşar

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. E ğer emi n değ ilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 700 mg arasındadır. LAMICTAL’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

2-12 yaş arasındaki çocuklar: Doz, vücut ağırlığına göre hesaplanır. Tedaviye LAMICTAL ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günde 1 kez veya iki doza bölünmüş olarak uygul anan minimum 0,15 – 0,6 mg/kg/gün arasında bir dozla başlanır ve doz kademe kademe artırılarak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1 - 15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.

Tipik absans nöbeti tipinde sara nöbeti olan çocuklarda tek başına LAMICTAL tedavisinde kullanılan doz günde bir defa veya ik i doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 10 mg/ kg arasındadır.

Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Bipolar bozukluğunda kullanılan doz günde bir defa veya iki doza böl ünmüş ol arak alınan 100 mg ve 400 mg arası ndadır. LAMICTAL’i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

• LAMICTAL’i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. • Doktorunuzun size ve receği doz diğer il açları alıp almadığınıza bağlıdır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir. • Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir. • LAMICTAL tedavisi s ırasında deri döküntüsü geliş irse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz. • Bipolar bozukluk tedavisinde 18 yaş altında çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır

Uygulama yolu ve metodu LAMICTAL çiğnenebilir, az miktarda su içinde çözündürülebilir veya az miktarda su ile birlikte bütün olarak yutulabilir. Mutlaka sıvının tamamını alınız. Çocuk korumalı blisterli tabletlerin kullanma talimatı: Çocuk korumalı blisterin arka yüzünün görünüşü:

Şekil 1

Şekil 2

1 nolu oklar ile göste rilen tırtıklı çizgi boyunca koparılarak tableti içeren blister yuvası ayrılır.

Şekil 3

Blister yuvası altındaki kağıt, 2 nolu ok ile gösterilen renkli üçgenin olduğu köşede n çekilerek çıkarılır. Kağıdın altında yer alan alüminyum folyo görünür hale gelir.

Şekil 4

Blister yuvasının üstünden bastırılarak tablet çıkarılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 2 yaşın altında ki çocuklarda kullanım ile ilgil i bilgi b ulunmamaktadır. Doktorunuza danışmadan bu yaş grubunda kullanmayınız. Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır

Yaşlılarda kullanımı: Bu yaş grubunda farklı bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanım: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Karaciğer bozukluğunuz va rsa doktoru nuzu durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Diğer: Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan hastalarda kullanım: Doktorunuz kullandığınız doğum kontrol ilacının türüne göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer LAMICTAL’in etkisinin ç ok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenim iniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMICTAL kullandıysanız: Almanız gerekenden f azla LAMICTAL alırsanız ölümcül olabilecek ciddi yan e tkiler yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir.

Almanız gerekenden fazla LAMICTAL alırsanız olası yan etkiler aşağıdakileri içerir: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Sakarlık ve dengenizi etkileyen koordinasyon eksikliği (ataksi) • Bilinç bozukluğu veya kaybı, nöbetler (konvülziyon) veya koma. • Kalp ritminde değişiklikler (genellikle EKG’de tespit edilir) Almanız gerekenden fazla LAMICTAL aldıysanız derhal doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastane acil servisine başvurunuz. Mümkünse hastanede ilacınızın kutusunu gösteriniz.

Eğer LAMICTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LAMICTAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan bir dozu tela fi etmek için ekstra ta bletler almayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki vaktinde almanız yeterlidir.

Eğer birden fazla LAMICTAL dozu almayı unutursanız LA MICTAL’i tekrar almaya nasıl başlayacağınız ile ilgili olarak doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Bunu yapmanız önemlidir. Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LAMICTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LAMICTAL’i doktorunuz öner diği sürece al malısınız. Doktorunuz s öylemediği sürece LAMICTAL almayı bırakmayınız.

Epilepsi tedavisi gören hast alarda: LAMICTAL’in aniden kesilmesi epilepsi nöbetlerinin geri dönmesini tetikleyebilir. Eğer güvenliliği ilgilendiren bir nedenle ( örneğin döküntü) ilacınızın aniden kesilmes i gerek miyorsa, doktorunuz ilac ınızın doz unu 2 haftada ka demeli olarak azaltacaktır.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz adım adım azaltılmadan kesilebilir. LAMICTAL'in etki göster mesi biraz zama n alabilir, bu nede nle hızla daha iyi hissetmeniz mümkün değildir. LAMICTAL almayı bırak ırsanız, dozunuzun ka demeli olarak azaltılması gerekli değildir. A ncak eğer LAMICTAL almayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşmanız gerekir.

Tüm ilaçlar gib i LAMICTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdak ilerden biri o lursa LAMICTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: LAMICTAL kullanan az sayıda insanda, alerjik reaksiyon veya pota nsiyel olarak yaşamı tehdit edici deri reaksiy onu görülebilir, b unlar tedavi edilmezse daha ciddi proble mlere yol açabilir.

Bu belirtilerin, LAMICTAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, öz ellikle başlangıç dozunun çok yüksek olması veya dozun çok hızlı artt ırılması veya LAMICTAL’in valproat adı verilen bir ilaçla kullan ılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.

Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır: • Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıvı dolu kabarcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyulması (Stevens Johnson Sendromu), derinin aşırı soyulma sı (vücut yüzeyinin % 30’dan fazl ası - Toksik epider mal nekroliz) veya ka raciğer, kan veya diğer vücut organlarının tutulumu ile yaygın döküntü (DRESS aşırı duyarlılık sen dromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Be lirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir. • Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser • Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit) • Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler • Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik • Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati) • Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşmesi (dissemine intravasküler koagülasyon) • Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi) • Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri • Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış • Lenf nodüllerinin büyümesi • Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu

Birçok durumda, bu belirtiler daha az ciddi yan etkiler in belirtileri olacaktır. Ancak, bu yan etkilerin pot ansiyel o larak yaşamı teh dit ettiğini ve da ha ciddi problemlere neden olabileceğini unutmamalısınız. Eğer bu belirtile rden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve LAMICTAL’i kullanmayı bı rakmanızı söyleyeb ilir. Stevens -Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz geçirmeniz du rumunda, doktorunuz bir daha asla LAMICTAL kullanmamanızı söyleyecektir.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) (bkz. Bölüm 2: LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Ac il tıbbi müdahaleye veya hastaneye y atırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 ha stanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Baş ağrısı • Deri döküntüsü

Yaygın: • Sinirlilik veya asabiyet • Uykulu veya sersem hissetme • Baş dönmesi • Titreme veya sarsılma • Uyuma güçlüğü (insomnia) • Kaygılı hissetme • İshal • Ağız kuruluğu • Bulantı veya kusma • Yorgun hissetme • Sırtınız veya eklemlerinizde ya da başka bir bölgede ağrı.

Yaygın olmayan: • Sakarlık ve koordinasyon eksikliği (ataksi) • Çift görme veya bulanık görme • Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi (alopesi) • Güneşe veya yapay ışığa maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanı ğı (fotosensitivite)

Seyrek: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Aseptik menenjit (ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı, boyun tutulm ası ve parlak ışığa karşı aşırı ha ssasiyet dahil bir grup be lirti içer ir. Beyin ve omuriliği kaplayan membranın iltihaplanması ile oluşur. Bu belirtiler genellikle tedavi durdurulduğunda kaybolur, ancak belirtiler devam ediyorsa veya kötüleşiyorsa doktorunuzla konuşunuz.) • Yaşamı tehdit ede n deri re aksiyonları (Ste vens-Johnson sendromu) : (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit)

Çok seyrek: • Deride aşırı soyulma ile kendini g österen yaşamı tehdi t eden deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Çoklu organ yetmezliği ya da beklenmedik kana ma, morarmaya yol açabile n c iddi kan pıhtılaşma bozukluğu (dissemine intravasküler koagülasyon) : (Bilgi için bölüm 4’ ün başına bakınız) • Yüzde şişlik ( ödem) ya da boyun, koltuka ltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik (lenfadenopati): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüksek ateş: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Sara hastalarında, sara nöbetlerinin artması • Kontrolsüz vücut hareket leri (tikler), gözler, baş ve gövdeyi e tkileyen kontrolsüz kas spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri • Dengesizlik hissi • Zihin karışıklığı (konfüzyon) • Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon) • Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme • Lupus benzeri reaksiyon (semptomları: Ateş ve genel sağlıkta bozulmanın eşlik ettiği s ırt ve eklem ağrısı) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranulositoz) • Karaciğer fonksiyon tes tlerinde değiş iklik veya karaciğer yetm ezliği: (Bilgi için bölü m 4’ün başına bakınız) • Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi) • Kan pulcukları

LAMICTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC’nin altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAMICTAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılm ayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul

Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş., Kapaklı, Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.