LAMICTAL DC 25 MG COZUNUR 30 CIGNEME TABLETI

Buna ek olarak, insan karaciğeri mikrozomu kullanılarak yapılan çalışmalardan elde edilen bufuralol metabolizması ile ilgili veriler, lamotrijinin başlıca CYP2D6 tarafından elimine edilen ilaçların klerensini azaltmadığını düşündürmüştür. — KÜB 4.5

UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını arttırabilir. — KÜB 4.5

(8) (Değişik:RG-2/11/2024-32710)(115) Lamotrijin bipolar bozukluk endikasyonunda psikiyatri uzman hekimleri tarafından veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

LAMICTAL sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı ver ilen ilaç grubunun bir üyesi dir. Herbir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz, yuvarlak hafif köşeli tabletlerin bir tarafında “ GSCL5” baskısı diğer tarafında “25” yazısı vardır. Tabletler hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet bulunmaktadır.

LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• 2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde , kısmi nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve Lennox-Gastaut Sendromu (farklı nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara has talığı tablosu) ile ilişkili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir. • 2-12 yaş arasındaki çocuklar da tipik absans nöbeti (ani başlangı ç ve bit işli simetrik nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır. Bu i lacı kullanmaya başlamada n önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kul lanımı s ırasında, dokt ora veya hastaneye gittiğiniz de bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanl ara aynen uy unuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışı nda yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • 12 yaş üze ri çocuklarda ve yetişkinlerde sara hastalığının tedavisinde, kısmi nöbetlerde ve tonik- klonik nöbetleri ve Lennox -Gastaut Sendromu ile ilişk ili nöbetleri de içeren yaygın nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte olarak veya tek başına kullanılır. • 18 yaş ve üze ri yetişkinlerde bipolar bozukl uk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) tedavisinde kullanılır.

LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Lamotrijine ve LAMICTAL’in diğer bileşenler inden herhangi bi rine karşı al erjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).

LAMICTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, LAMICTAL’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz: • Herhangi bir böbrek sorununuz varsa, • Daha önce lamotrijin ya da bipolar bozukluk ya da epilepsi için başka ilaçlar kullandıktan sonra döküntü oluştuysa, • Lamotrijin aldıktan ve gün eşe veya yapay ışığa (ör neğin, solaryum) maruz kaldıktan sonra ciltte döküntü veya güneş yanığı meydana gelirse. Doktorunuz tedavinizi kontrol edecektir ve güneş ışığından kaçınmanızı veya kendinizi güneşe karşı korumanızı tavsiye edebilir (örneğin, güneş kremi kullanılması ve/veya koruyucu giysi giyilmesi). • Lamotrijin k ullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçir diyseniz (bu belirtilerin tanımı için bu kullanma talimatının 4. bölümündeki seyrek yan etkiler başlığına bakınız), • Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, • “Brugada sendromu” olarak adlandırılan bir durumunuz veya kalp ile ilgili başka sorunlarınız varsa. Brugada sen dromu, kalpte anormal elektriksel aktivite ile sonuçlanan genetik bir hastalıktır. Aritmilere (anormal kalp ritmi) neden olabilecek EKG anormallikleri lamotrijin ile tetiklenebilir. • Karaciğer bozukluğunuz varsa, • Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysan ız veya kullanmayı bıraktıysanız.

LAMICTAL kullanımı sırasında hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan kadın hastalarda doğum kontrol ilacının etkinliği azalabilir. Bu nedenle bekl enmeyen kanamalar gibi adet düzensizlikleri oluşa bilir. Böyle durum larda lamotrijin dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyini z. Doktorunuz, ilacınızın dozunun a zaltılmasına veya LAMICTAL ’in sizin için uygun olmadı ğına karar verebilir.

Potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olan reaksiyonlar hakkında önemli bigiler LAMICTAL tedavisi baş langıcından sonra genellikle ilk 8 hafta içi nde deri döküntüsü bildirilmiştir. Bu döküntülerin büyük kısmı hafif ve sınırlıdır, ancak h astaneye yatmayı ve LAMICTAL tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi döküntüler de oluşabilir. Bunlar; Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyon larını (DRESS) içerir. LAMICTAL alırken dikkat edilmesi gereken belirtileri bilmeniz gerekir. Ciddi deri döküntüsü riski çocuklarda yetişkinl ere k ıyasla daha yüksekt ir. Aşağıdaki durumlarda genel döküntü riski artar: • Yüksek LAMICTAL başlangıç dozları • LAMICTAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması • LAMICTAL ile birlikte valproat kullanımı

Çocuklarda döküntünün ilk oluşumu enfeksiyon ile karıştırılabilir.

Bu belirtilerin tanımı için bu kullanm a talimatının 4. böl ümünün başındaki bilgileri okuyunuz.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) Lamotrijin kullanan hastalarda nadiren ancak çok c iddi bağışıklık sistem reaksiyonu bildirilmiştir. LAMICTAL kull anırken aşağıdaki belirtileri ya şarsanız derhal dokto runuza veya eczacınıza danışınız: Ateş, döküntü, nörolojik belirtile r (örneğin; titreme veya tremor, bilinç bulanıklığı durumu, beyin fonksiyonlarında bozukluk)

Kendine zarar verme veya inhtihar düşüncesi Antiepileptik ilaçlar, epilepsi ve bipolar bozukluk da dahil olmak üzere, bazı rahatsızlık ları tedavi etmek için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan kişilerde bazen kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olabilir. Eğer bipolar boz ukluğunuz varsa, aşağıdaki dur umlarda böyle düşünmeniz daha olasıdır: • Tedaviye ilk başladığınızda, • Eğer daha önce kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olmuşsa, • Eğer 25 yaşın altında iseniz.

Eğer LAMICTAL aldığınız sırada sıkıntı verici düşün celer ya da deneyimleriniz olursa ya da kendinizi daha kötü hissederseniz ya da ye ni semptomlar gelişirse , mümkün olan en kısa sürede bir doktora görününüz ya da yardım için en yakın hastaneye gidiniz.

Bir aile üyesine, bakıcı ya ya da yakın arkadaşınıza d epresyona girebilec eğinizi ya da duygu durumunuzda önemli değişiklikler yaşaya bileceğinizi söylemeyi yararlı bulabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlarda n depresyonunuz ya da davranışınızdaki diğer değişiklikler hakkı nda e ndişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

LAMICTAL gibi ant iepileptik ilaçlarla tedavi gören az sayıdaki kişide kendilerine zarar verme ya da intihar etme düşünceleri de olmuştur. Eğer herhangi bir zamanda b öyle düşünceleriniz olursa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda belirtilerin kötüleşmesi, int ihar düşüncesi ve davranışını n belirmesi ve kend ine zarar ver me iste ği ri skinde art ış olabilir. İntihar düşüncesi geçmişi olanlar, genç yetişki nler ve tedaviye başlamadan önce belirgin olarak intihar düşüncesi olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Bu nedenle LAMICTAL alan hastalar özellikle tedavi başlangıcında yakından izlenmelidir.

Aşırı duyarlılık sendromu gelişen hastalarda dökünt ü ile birlikte ateş, lenfadenopat i (boyun, koltukaltı ve kasık lardaki lenf bezlerinin şiş mesi ile belirgin durum ), yüzde ödem, kan ve karaciğer anormallikleri gibi çeşitli belirtiler görülebilir. Döküntü oluşma riski nedeniyle başlangıçta ve daha sonraki doz artırımı z amanlarında doz aşılmamalıdır.

Eğer epilepsi için LAMICTAL kullanıyorsanız: LAMICTAL kullanımı sırasında epilepsinin bazı türl erinde nöbetle r zaman zaman kötüleşebilir veya daha sık ortaya çıkabilir. Bazı hastalar, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen şiddetli nöbetler yaşayabilir. Eğer LAMICTAL kullanırken nöbetleriniz daha sık olursa veya şiddetli bir nöbet yaşarsanız, en kısa sürede bir doktora başvurunuz.

LAMICTAL, 18

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her z aman doktorunuzun s ize söylediği şekilde kullanınız. E ğer emin değil seniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı: 12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 700 mg arasındadır. LAMICTAL’i ilk almaya ba şladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

2-12 yaş arasındaki çocuklar: Doz, vücut ağırlığına göre hesaplanır. Tedaviye LAMICTAL ile birlikte uygulanan ilaca bağlı olarak günde 1 kez veya iki doza bölünmüş olarak uygul anan minimum 0,15 – 0,6 mg/kg/gün arasında bir dozla başlanır ve doz kademe kademe artırılarak günde 1 veya 2 doza bölünmüş olarak uygulanan 1 - 15 mg/kg/güne kadar çıkarılabilir.

Tipik absans nöbeti tipinde sara nöbeti olan çocuklarda tek başına LAMICTAL tedavisinde kullanılan doz günde bi r defa veya iki doza bölünmü ş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır.

Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Bipolar bozukluğunda kullanılan doz günde bir defa veya iki doza böl ünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. LA MICTAL’i i lk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

• LAMICTAL’i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. • Doktorunuzun size vereceği doz diğer ilaçları alıp almadığınıza bağlıdır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir. • Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir. • LAMICTAL tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz. • Bipolar bozukluk tedavisinde 18 yaş altında çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu: LAMICTAL çiğnenebilir, az miktarda su içinde ç özündürülebilir veya az miktarda su ile birlikte bütün olarak yutulabilir. Mutlaka sıvının tamamını alınız.

Çocuk korumalı blisterli tabletlerin kullanma talimatı: Çocuk korumalı blisterin arka yüzünün görünüşü:

Şekil 1

Şekil 2 1 nolu oklar ile gösterilen tırtıklı çizgi boyunca koparılarak tableti içeren blister yuvası ayrılır.

Şekil 3

Blister yuvası altındaki kağıt, 2 nolu ok ile gösterilen renkli üçgenin olduğu köşeden çekilerek çıkarılır. Kağıdın altında yer alan alüminyum folyo görünür hale gelir.

Şekil 4

Blister yuvasının üstünden bastırılarak tablet çıkarılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Epilepsi/Sara tedavisinde kullanımı:

2 yaşın altındaki çocuklarda kullanım ile ilgili b ilgi bulunmam aktadır. Doktorunuza danışmadan bu yaş grubunda kullanmayınız. Bipolar bozukluk tedavisinde kullanımı: 18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır

Yaşlılarda kullanımı: Bu yaş grubunda farklı bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğinde kullanım: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durum unuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım: Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuzu durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Diğer: Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanan hast alarda kullanım: Doktorunuz kullandığınız doğum kontrol ilacının türüne göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Eğer LAMICTAL’in etkisinin ço k güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMICTAL kullandıysanız: Almanız gerekend en fazla LAMICTAL a lırsanız ölümcül olabilecek ciddi yan etkiler yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir. Almanız gerekenden fazla LAMICTAL alırsanız olası yan etkiler aşağıdakileri içerir: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Sakarlık ve dengenizi etkileyen koordinasyon eksikliği (ataksi) • Bilinç bozukluğu veya kaybı, nöbetler (konvülziyon) veya koma. • Kalp ritminde değişiklikler (genellikle EKG’de tespit edilir) Almanız gerekenden fazla LAMICTAL aldıysanız derhal doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastane acil servisine başvurunuz. Mümkünse hastanede ilacınızın kutusunu gösteriniz.

Eğer LAMICTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LAMICTAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan bir dozu t elafi etmek için ek stra ta bletler almayınız. Bir sonr aki dozunuzu her zamanki vaktinde almanız yeterlidir.

Eğer birden fa zla LAMICTAL dozu almayı unutursanız LAMIC TAL’i tekrar almaya nasıl başlayacağınız ile ilgili olarak doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Bunu yapmanız önemlidir. Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LAMICTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LAMICTAL’i doktorun uz önerdiği sürece almalısınız. Dokto runuz s öylemediği sürece LAMICTAL almayı bırakmayınız.

Epilepsi teda visi gören hast alarda: LAMICTAL’in aniden kesilmesi epilepsi nöbetlerinin geri dönmesini tetikleyebilir. Eğ er güvenliliği ilgilendiren bir nedenle (örneğin döküntü) ilacınızın aniden k esilmesi gerek miyorsa, doktorunuz i lacınızın dozunu 2 haf tada kademeli olarak azaltacaktır.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz adım adım azaltılmadan kesilebilir. LAMICTAL'in e tki gösterme si biraz z aman alabilir, bu nedenle hızla daha iyi hissetmeniz mümkün değildir. LAMICTAL almayı b ırakırsanız, dozunuz un kademeli olarak azaltılması gerekli değildir. Ancak eğer LAMICTAL almayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşmanız gerekir.

Tüm ilaçlar gibi LAMICTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşa ğıdakilerden biri olursa LAMICTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: LAMICTAL k ullanan az sayı da insa nda, alerjik reaksiyon veya pot ansiyel olarak yaş amı tehdit edici deri reaksi yonu görül ebilir, bunlar tedavi edilmezse daha ciddi problemlere yol açabilir.

Bu belirtilerin, LAMICTAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, özellikle baş langıç dozunun çok yüksek olması veya dozun çok hızlı arttırılması veya LAMICTAL’in valproat adı verile n bir ilaçla kull anılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.

Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır: • Deri döküntüleri veya k ızarıklık; özellikle ağı z, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıvı dolu kabarcıklı yaygın al anda döküntü ve derinin soyulması (Stevens Johnson Sendromu), derinin aşırı soyulması (vücut yüzeyinin % 30’dan fazlası - Toksik epidermal nekroliz) veya karaciğer, kan ve ya diğe r vücut organlarının tutulumu ile yaygın döküntü (DRESS aşırı duyarlılık sendr omu ola rak d a bilinen Eoz inofili ve Sistemik Belirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir. • Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser • Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit) • Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler • Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik • Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati) • Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşmesi (dissemine intravasküler koagülasyon) • Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi) • Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri • Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış • Lenf nodüllerinin büyümesi • Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu

Birçok durumda, bu belirtiler daha az ciddi yan etkiler in belirtileri olacaktır. An cak, bu yan etkilerin potansiyel olarak yaşamı teh dit ettiğini ve daha ciddi problemlere neden olabileceğini unutmamalısınız. Eğer bu beli rtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve LAMICT AL’i kullanmayı bı rakmanızı söyley ebilir. Stevens -Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz geçi rmeniz durumunda, doktorunuz bir da ha asla LAMICTAL kullanmamanızı söyleyecektir.

Hemofagositik lenfohistiyositoz (HLH) (bkz. Bölüm 2: LAMICTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya ha staneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Baş ağrısı • Deri döküntüsü

Yaygın: • Sinirlilik veya asabiyet • Uykulu veya sersem hissetme • Baş dönmesi • Titreme veya sarsılma • Uyuma güçlüğü (insomnia) • Kaygılı hissetme • İshal • Ağız kuruluğu • Bulantı veya kusma • Yorgun hissetme • Sırtınız veya eklemlerinizde ya da başka bir bölgede ağrı.

Yaygın olmayan: • Sakarlık ve koordinasyon eksikliği (ataksi) • Çift görme veya bulanık görme • Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi (alopesi) • Güneşe veya yapay ışığa maruz kaldıktan sonra ciltte dö küntü veya güne ş yanığı (fotosensitivite)

Seyrek: • Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus) • Aseptik menenjit (ateş, bulantı, kus ma, baş ağrısı, boyun tutulması ve parlak ı şığa karşı aşır ı has sasiyet dahil bir grup belirti içerir. B eyin ve omuriliği ka playan membranın iltihaplanması ile oluşur. Bu belirt iler genellik le tedavi durdurulduğunda kaybolur, ancak belirtiler devam ediyorsa veya kötüleşiyorsa doktorunuzla konuşunuz.) • Yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları (Ste vens-Johnson sendromu): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit).

Çok seyrek: • Deride aşırı soyulma ile ke ndini gösteren yaşamı tehdit eden deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız), • Çoklu organ yetmezliği ya da be klenmedik kanama, morarma ya yol aça bilen ciddi kan pıhtılaşma bozu kluğu (dissemine intravasküler koagüla syon): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüzde şişli k (öde m ) y a da boyun, koltukal tı ya da kasıkta ki bezlerde şişlik (lenfadenopati): (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Yüksek ateş: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Sara hastalarında, sara nöbetlerinin artması • Kontrolsüz vücut hareket leri (tikler), gözler, baş ve gövdeyi etki leyen kontrolsüz kas spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri • Dengesizlik hissi • Zihin karışıklığı (konfüzyon) • Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon) • Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme • Lupus benzeri reaksiyon (semptomları: Ateş ve genel s ağlıkta bozulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranulositoz) • Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik veya karaciğer yetmezliği: (Bilgi için bölüm 4’ün başına bakınız) • Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi) • Kan pu

LAMICTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAMICTAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kulla nılmayan ilaçları ç öpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul

Üretim yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş., Kapaklı, Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.