OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Ksilometazolin hidroklorür
🧭 İlaçAtlas Analizi — OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 8 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Ksilometazolin Hidroklorür, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Ksilometazolin Hidroklorür ve Ergotamin
- Ksilometazolin Hidroklorür ve Moklobemid
- Ksilometazolin Hidroklorür ve Oksitosin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Burun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil), sinüzitin semptomatik tedavisinde endikedir. Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı olmak, Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: 2 yaşın altında kontrendikedir. 2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: 6â12 yaş aralığındaki çocuklarda: Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir. Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine yetişkin gözetiminde 1â2 defa püskürtülür. Günlük toplam uygulama sayısı 3'ü geçmemelidir. Doktor tavsiyesi olmadan 5 günden fazla kullanılmamalıdır (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemler). Herhangi bir 24 saatte 3 dozdan fazla verilmemelidir. Uygulama şekli: Burun deliklerine uygulanır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
OTRIVINE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Ksilometazoline veya diğer adrenerjik ilaçlara veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Bilinmiyor: Sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, heyecanlanma, uykusuzluk, halüsinasyonlar ve paranoid sanrılar - özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Göz hastalıkları Çok seyrek: Geçici görme bozukluğu Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: Düzensiz veya hızlı kalp atışı - özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Bilinmiyor: Diğer kardiyak aritmiler ve hipertansiyon - özellikle uzun süreli ve/veya aşırı kullanımda Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Burun […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, geri dönüşümlü monoamin oksidaz inhibitörleri (RIMA) veya trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlarla eş zamanlı kullanıldığı zaman, bu maddelerin sistemik etkilerinden dolayı kan basıncında artışa neden olabilir (bkz. Kontrendikasyonlar) Moklobemid: hipertansif kriz riski. Antihipertansifler (adrenerjik nöron blokerleri ve beta blokerleri dahil): Otrivine hipotansif etkileri bloke edebilir. Kardiyak glikozitler: Artmış aritmi riski Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metilsergit): Artmış ergotizm riski İştah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimulanlar: Hipertansiyon riski Oksitosin â hipertansiyon riski Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler OTRIVINE PEDİATRIK'in yaşlı hastalarda, böbrek ya da karaciğer hastalarında kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. Pediatrik popülasyon OTRIVINE PEDİATRİK 2 -6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Ksilometazolinin kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Ksilometazolinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OTRIVINE PEDİATRİK, olası sistemik vazokonstriktör etkileri nedeniyle gebelik süresince kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi OTRIVINE PEDİATRİK'in emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir advers etkisi olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. Bununla birlikte ksilometazolinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmediğinden dikkatli olunmalıdır. OTRIVINE PEDİATRİK emzirme döneminde yalnız doktor gözetimi altında reçete edildiği takdirde kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: OTRIVINE PEDİATRİK'in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma bulunmamaktadır.
🔬 Ksilometazolin hidroklorür Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 1 ifade
• Kardiyovasküler sistem hastalıkları […] Artmış QT intervali olan ksilometazolin ile tedavi edilen hastalarda ciddi ventriküler aritmi riski artabilir — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• OTRIVINE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 m L’sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır. • OTRIVINE PEDİATRİK, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır. • OTRIVINE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı buruna uygulanmak içindir: • nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı) • yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının tekrarlayan iltihabı) • sinüzit. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OTRIVINE PEDİATRİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer çocuğunuz: • 2 yaşın altında ise • Ksilometazolin hidroklorüre veya OTRIVINE PEDİATRİK’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerji varsa • Burunda iltihap varsa (inflamasyon) • Diğer dekonjestanlara karşı alerji varsa • Yakın zamanda beyin veya burun ile ilgili bir ameliyat geçirdiyse • Kalp veya dolaşım bozukluğu veya hipertansiyon varsa • Diyabeti varsa • Tiroid bezleri fazla çalışıyorsa (hipertroidi) • Göz tansiyonu […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda yetişkin kontrolünde kullanılabilir. 2 –6 (2 yaş ve üstü –6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda: Doktor tarafından yarar/risk değerlendirilmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir. Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1-2 defa püskürtülür; günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OTRIVINE PEDİATRİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa OTRIVINE PEDİATRİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma) • Yüz, dudak, dil ve boğazda şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun OTRIVINE PEDİATRİK’e karşı ciddi alerji si var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OTRIVINE PEDİATRİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. OTRIVINE PEDİATRİK’i sıcaktan koruyunuz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTRIVINE PEDİATRİK’i kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)