MOTIVAL 100 MG 15 TABLET

MOTİVAL, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde 2 defa 100 mg’dır. Uygulama şekli: Tabletler bir miktar s ıvı ile yutulmal ıdır. Yiyeceklerle birlikte al ınması ilac ın emilimini ve biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu art ırmak için yemekten sonra al ınması tavsiye edilir. İstenmeyen etkilerin ortaya ç ıkışını azaltmak için nimesulid etkili olan en dü şük dozda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15 gündür. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur. […]

MOTİVAL, nimesulide veya içeri ğindeki herhangi bir yard ımcı maddeye kar şı bilinen a şırı duyarlılığı bulunan hastalarda,  Geçmişinde asetilsalisilik asit veya di ğer non-steroid antienflamatuar ilaçlara (NSA İİ) karşı hipersensitivite reaksiyonu (örne ğin bronkospazm, rinit, ürtiker gibi) olan hastalarda,  Nimesulide karşı hepatotoksik reaksiyon hikayesi olan hastalarda,  Hepatotoksik potansiyeli olan ilaçlarla eş zamanlı kullanımı,  Alkol ve ilaç bağımlılığı olanlarda,  Aktif gastrik veya duodenal ülser, nüks eden ülser hikayesi olan hastalar veya gastrointestinal (GI) kanamas ı olanlarda, serebrovasküler kanama veya di ğer aktif kanamalar ya da kanama düzensizlikleri olanlarda,  Şiddetli koagulasyon bozukluğu olanlarda,  Şiddetli kalp yetmezliği olanlarda,  Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,  Karaciğer yetmezliği olanlarda,  Ateş ve/veya grip benzeri beli […]

Nimesulid kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan istenmeyen etkilerin organ ve sistemlere göre sıklık gruplaması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Anemi, eozinofili Çok seyrek: Trombositopeni, pansitopeni, purpura Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık Çok seyrek: Anaflaksi Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Hiperkalemi Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Endişe, sinirlilik, kabus görme Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Sersemlik hali Çok seyrek: Baş ağrısı, uyku hali, ensefalopati (Reye Sendromu) Göz hastalıkları Seyrek: Bulanık görme Çok seyrek: Görme rahatsızlıkları Kulak ve iç kulak hastalıkları Çok seyrek: Baş dönmesi Kardiyak […]

Farmakodinamik etkileşimler Varfarin, benzer antikoagülan ajanlar veya asetilsalisilik asit kullanan hastalar ın nimesulid kullanmaları halinde kanama komplikasyonlar ının riskinde art ış görülmektedir. Dolay ısıyla bu kombinasyon tavsiye edilmemektedir (bak ınız bölüm 4.4.) ve ciddi koagülasyon bozuklukları görülen hastalarda kontrendikedir (bak ınız bölüm 4.3.). Bu kombinasyondan kaçınılamaması halinde antikoagülan aktivite yakından gözlenmelidir. Diüretikler ile farmakodinamik/farmakokinetik etkileşimler Sağlıklı deneklerde nimesulid geçici olarak furosemid ve tiyazidlerin sodyum at ılımındaki etkisini, daha dü şük olarak da potasyum at ılımındaki etkisini dü şürür ve diüreti ğe yan ıtı azalır. Nimesulid ve furosemidin birlikte kullan ılması, renal klerensini etkilemeksizin, furosemidin EAA oranının (yaklaşık % 20) ve kümülatif furosemid at ılımının azalmasına yol açar. Nimesulid diüretiklerin etkisini antagonize edebili r ve özellikle de furo semid ile indüklenen plazma renin aktivitesinin yüks elmesini bloke edebilir. […]

Gebelik kategorisi: C / D (3.trimester) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda üreme yetene ği üzerine etkilerine ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: Nimesulid’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yap ılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulundu ğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. MOTİVAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebeliğin 3.trimesterinde kontrendikedir. Diğer NSAİİ’ler gibi nimesulid gebe kalmaya çalışan kadınlara önerilmemektedir. NSAİİ’lerin fetüs kardiyovasküler sistemi ndeki bilinen etkileri yüzünden (ductus arteriosus’un kapanması) gebelikte (özellikle geç dönem) kullanımında kaçınılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Nimesulid’in insan ya da hayvan sütü ile at ıldığına ili şkin yetersiz/s ınırlı bilgi mevcuttur. Nimesulid’in süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve elde ki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk aç ısından bir risk oldu ğu göz ard ı edilemez. Nimesulid emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: Sağlıklı gönüllülerde ve orta der eceli böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan (kreatinin klerensi 30 80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin ayn ı kinetik profile sahip oldu ğu gösterilmi ştir. Bu hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozuklu ğunda (kreatinin klerensi<30 ml/dak.) ise nimesulid kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği …