DOLOFAST PLUS % 1 + % 5 JEL ( 50 G )

 DOLOFAST PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içerme kte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.  Jel formunda bir ürün olan DOLOFAST PLUS her bir masaj başlıklı tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.  DOLOFAST PLUS, 30 gram ve 50 gram jel içeren HDPE masaj başlıklı alüminyum tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır.  DOLOFAST PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; - Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıflının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, d ejeneratif ve romatizmal hastalıkları

DOLOFAST PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  DOLOFAST PLUS’ın içeriğinde bulunan et kin ve/vey a yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,  Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, ale rjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker) , göz kapakla rı, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,  Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz DOLOFAST PLUS’ı kullanmayınız. DOLOFAST PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır. DOLOFAST PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  DOLOFAST PLUS’ı, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık y aralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.  DOLOFAST PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.  DOLOFAST PLUS’ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.  DOLOFAST PLUS’ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.  DOLOFAST PLUS’ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.  DOLOFAST PLUS’ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.  Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhas sa da oklüzyon altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir. DOLOFAST PLUS’ı “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşması muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DOLOFAST PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DOLOFAST PLUS’ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz DOLOFAST PLUS’ı kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde DOLOFAST PLUS’ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DOLOFAST PLUS’ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde DOLOFAST PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. DOLOFAST PLUS’ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız. Araç ve makine kullanımı DOLOFAST PLUS’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. DOLOFAST PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bileşiminde bulunan metil parabe n, propil paraben ve butil hidroksitoluen nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas egzamasına) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe (iritasyona) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. DOLOFAST PLUS’ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.  Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar  Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar  Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)  Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli m addeyi içeren ilaçlar  Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde DOLOFAST PLUS’ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez u ygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.  Uygulama yolu ve metodu: DOLOFAST PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. DOLOFAST PLUS’ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye DOLOFAST PLUS’ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz. DOLOFAST PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DOLOFAST PLUS 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.  Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, DOLOFAST PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Eğer DOLOFAST PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLOFAST PLUS kullandıysanız: DOLOFAST PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DOLOFAST PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DOLOFAST PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DOLOFAST PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi DOLOFAST PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa DOLOFAST PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ciddi deri döküntüleri  Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü  Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, DOLOFAST PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler:

Yaygın Olmayan: ● Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) ● Kaşıntı (prurit)

Çok seyrek: ● Bilinç kaybı ● Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon) ● Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi) ● Kulak çınlaması ● Bulanık veya çift görme ● Üşüme, titreme ● Sinirlilik, tedirginlik, öfori ● Uyku hali

Bilinmiyor: Uygulama bölgesinde; ● Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi ● Kaşıntı ● Pullanma ● Deri döküntüsü

Bunlar DOLOFAST PLUS’ın hafif yan etkileridir. Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gel mesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 3 14 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DOLOFAST PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLOFAST PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar far k ederseniz DOLOFAST PLUS’ı kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. 1. Organize San. Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx) Faks : +90 312 267 11 99 Üretim Yeri: DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. 1. Organize San. Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx) Faks : +90 312 267 11 99

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.