THERMO SULIDIN %1 + %0,025 LIKIT JEL 50 GR

THERMO SULİDİN ®, lumbago, oste oartrit, periartrit, t endinit, tenosino vit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisind e endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. Uygulama şekli: THERMO SULİDİN ®, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. THERMO SULİDİN® koltuk altına uygulanmamalıdır. - 2 - Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: THERMO SULİDİN ® ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. […]

THERMO SULİDİN®, - İçeriğinde bulunan etkin v e/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda, - Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını indükleyen aspirin ve diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda, - Yaralı, hasarlı ve hassas ciltlerde, egzama ve prurigo gibi kaşıntılı durumlar veya açık yaralarda, - Çocuklarda, - Gebeliğin ilk ve son üç ayında kullanılmamalıdır.

Lokal uygulamaya bağlı yan etkiler nadiren rapor edilmiştir. Klinik çalışmalar da, en çok görülen yan etkiler; hafif ya da orta derecede lokal iritasyon, eritem, deri döküntüleri, pullanma, yanma ve kaşıntı gibi uygulama bölgesinde lokal reaksiyonlardır. Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bi linmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar (ağır vakalarda anafilaktik şok görülebilir) Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan : Disguzi, hipoestezi. Çok seyrek: Sinirlilik, tedirginlik, öfori, konfüzyon, kulak çınlaması, uyku hali, bulanık veya çift görme, üşüme, tremor, bilinç kaybı. Göz hastalıkları: Yaygın olmayan : Göz iritasyonu. […]

Topikal olarak kullanılan nimesulid ve kapsaisine ait herhangi bir etkileşim bilinmemektedir. - 3 - Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışm ası yapılmamıştır. THERMO SULİDİN ® 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Gebelik risk kategorisi : C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiy eli bulunan kadın larda üreme yeteneğ i üzer ine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar nimesulidin üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. THERMO SULİDİN ®’in g ebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. trimesterinde arteryel kanalın erken kapanması ve uterus atonisi riski nedeni ile kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Kapsaisinin ve nimesulidin anne sütüne geçişi ve anne sütü alan çocuğa muhtemel etkileri ile ilgili klinik çalışma olmadığından, THERMO SULİDİN ®’in laktasyonda kullanılması önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: THERMO SULİDİN ® ağır böbrek ve …