METIGAST 140 MG YUMUSAK KAPSUL (40 KAPSUL)

METİGAST, beyaz-sarımsı renkte muz aroma kokulu emülsiyon (sıvı-sıvı karışımı) şeklindedir. Beyaz plastik kapak, damlalıklı ve 30 mL’lik Tip III amber renkli cam şişede sunulmaktadır.

METİGAST etkin madde olarak 100 mg simetikon içerir.

METİGAST 100 mg / ml oral damla , emülsiyon, gazın semptomlarını tedavi eder ve tüm yaş grupları için uygundur. Gıda kitlesine ve sindirim sisteminin mukusuna gömülü gaz kabarcığını parçalayarak çalışır. Bu işlemde salınan gazlar daha sonra bağırsak duvarı tarafından veya bağırsak hareketi ile de alınabilir.

METİGAST 100 mg / ml oral damla, emülsiyon aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Gazla ilişkili mide-bağırsak şikayetlerinin tedavisinde, örneğin bağırsaklarda gaz birikmesi (meteorizm) veya ameliyatlardan sonra bağırsak gazında bir artış olduğunda; - Karın bölgesinde tanı işlemlerine hazırlanması için (örn., X -ışınları ve sonografi, endoskopik muayene, kontrast madde süspansiyonlarının bir parçası olarak).

METİGAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Simetikona veya METİGAST içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

METİGAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Hem yeni hem de sürekli karın bölgesi şikayetlerinde bir doktor ziyaret etmelisiniz. Başka bir tedavi gerektiren, altta yatan bir hastalığın olup olmadığını araştıracaklardır.

Özellikle bebeklerde ve çocuklarda kullanıldığında doktora danışılmalıdır.

METİGAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması METİGAST’ın yiyeceklerle ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında METİGAST kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz durumu dikkatle değerlendirecek ve METİGAST kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte METİGAST kullanımı önerilmemektedir.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirirken METİGAST kullanımı önerilmemektedir.

METİGAST’ı emzirme sırasında kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı METİGAST araç ve makine kullanım etkileri üzerine bir çalış ma yapılmamıştır. METİGAST’ın olumsuz olarak etkilemediğine yeterince emin oluncaya kadar motorlu taşıtlar dahil tehlikeli makineler kullanılmamalıdır.

METİGAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler METİGAST, sorbitol içerm ektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önc e doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Levotiroksin içeren ilaçlar METİGAST ile birlikte alındığ ında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar METİGAST doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılması gerekmektedir:

25 damla 1 ml’ye eşdeğerdir (veya 100 mg simetikon)

Gazla ilişkili mide-bağırsak belirtilerinde:

Yaş Doz Kullanım sıklığı Maksimum doz 2 yaş altı bebeklerde 5 damla Günde 4 defa 240 mg/gün 2-12 yaşındaki çocuklarda 10 damla Günde 4 defa 480 mg/gün 12 yaş ve üzeri yetişkinlerde 20 damla Günde 4 defa 500 mg/gün

* 5 damla biberona eklenerek uygulanır veya emzirmeden hemen önce küçük bir kaşı k yardımıyla uygulanır.

Tanısal tetkiklerin hazırlık aşamasında: ml’deki dozaj

Tetkik yapılmadan bir gün önce

Tetkik yapılacağı sabah Yemeklerden sonra günde 3 kez 1 ml 1 ml

Kontrast medya süspansiyonlarına ek olarak ml’deki dozaj Çift kontrast görüntüleme için 1 litre kontrast besine 2 ila 4 ml

Gastroduodenoskopi (mide ve on iki parmak bağırsağının görüntülenmesi) hazırlığı için ml’deki dozaj Endoskopiden önce 2 ila 3 ml Gerekirse, muayene sırasında köpük kabarcığı ortadan kaldırmak için endoskopun enstrüman kanalı üzerinden birkaç ml daha emülsiyon konabilir. Uygulama yolu ve metodu: METİGAST ağız yoluyla uygulanır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

METİGAST yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir. Gerek duyulması halinde yatmadan önce de alınabilir.

Kullanım süresi şikayetlerin devam süresi ile bağlantılıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: Farklı yaş gruplarındaki çocuklarda doz ayarlaması için Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer METİGAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METİGAST kullandıysanız: METİGAST’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Fazla miktarlarda simetikon oral damla belirtiler görülmeksizin tolere edilmektedir.

METİGAST’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

METİGAST ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler METİGAST tedavisinin ne kadar süreceğine tedavi eden doktorunuz karar verecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi M ETİGAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, METİGAST’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağızın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, s izin METİGAST’a karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılık) var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkiler i bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

METİGAST’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 6 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra METİGAST’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz METİGAST’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 05/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.