💰 843.59 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: R03DC53 📦 Barkod: 8699976081216

LEVMONT 2,5 MG /4 MG 30 CIGNEME TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Levosetirizin + montelukast

Ruhsat Sahibi / Üretici NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş.
Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 AIRPASS 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet CELTİS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 430.87 ₺ +95.89 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 AIRPASS 5/10 MG 90 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet CELTİS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1455.38 ₺ +1120.40 TL (%334) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet ARVEN İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 348.56 ₺ +13.58 TL (%4) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BRONCHOREST 10/5 MG 30 KAPSUL - SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. 391.42 ₺ +56.44 TL (%16) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CETMONT 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) Film Kapli Tablet PHARMACTİVE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 348.56 ₺ +13.58 TL (%4) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 420.85 ₺ +85.87 TL (%25) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVMONT 2,5 MG /4 MG 30 CIGNEME TABLET Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 843.59 ₺ +508.61 TL (%151) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVMONT 2,5/4 MG TOZ ICEREN SASE (30 SASE) Toz NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 843.59 ₺ +508.61 TL (%151) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVMONT 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 430.87 ₺ +95.89 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVMONT 5/10 MG 90 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 1455.38 ₺ +1120.40 TL (%334) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOKAST 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. 379.03 ₺ +44.05 TL (%13) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MONTAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 337.08 ₺ +2.10 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NARISAT 5/10 MG FILM KAPLI TABLET (30TABLET) Film Kapli Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 334.98 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Levosetirizin + montelukast Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2C8 — 9 ifade

İn vitro çalışmalar montelukastın CYP 2C8'in güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir.Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen tıbbi ürünleri temsil eden bir araştırma sübstratı) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri montelukastın CYP 2C8’i in vivo koşullarda inhibe etmediğini göstermi ştir. — KÜB 4.5

Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen tıbbi ürünleri temsil eden bir araştırma sübstratı) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri montelukastın CYP 2C8'i in vivo koşullarda inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

CYP3A — 8 ifade

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün gemfıbrozil ve montelukast ile birlikte uygulanması montelukastın sistemik maruz kalımını daha da fazla arttırmamıştır. — KÜB 4.5

Ayrıca, montelukastın güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulanması, montelukastın sistemik maruz kalımında anlamlı artışa yol açmamıştır. — KÜB 4.5

CYP2C9 — 3 ifade

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

İn vitro çalışmalar montelukastın CYP 2C8, 2C9 ve 3A4'ün bir substratı olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

📑 LEVMONT 2,5 MG /4 MG 30 CIGNEME TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet FİXDUO 2,5/4 mg çiğneme tableti kullanılır. 2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet FİXDUO 2,5/4 mg çiğneme tableti kullanılır. Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren FİXDUO’ya geçebilirler. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde FİXDUO’un terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de FİXDUO almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. Uygulama şekli: FİXDUO, ağız yoluyla çiğnenerek alınır. FİXDUO aç veya tok karnına alınabilir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• FİXDUO, levosetirizine, montelukasta veya tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine ya da piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, • Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dakika’nın altında) olan kişilerde kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Tüm ilaçlar gibi FİXDUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Her bileşen hakkında ilave bilgi Levosetirizin Levosetirizin ile yapılmış 935 hastanın dahil olduğu klinik çalışmalarda bildirilen istenmeyen etkiler şunlardır: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Somnolans, baş ağrısı. Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın olmayan: Karın ağrısı. Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıkları Yaygın: Halsizlik. Yaygın olmayan: Asteni. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Levosetirizin ile bağlantılı etkileşimler Levosetirizin ile yapılmış etkileşim çalışması yoktur (CYP3A4 indükleyicilerle yapılan bir çalışma da yoktur). Levosetirizinin rasemat bileşiği olan setirizin ile yapılan çalışmalarda, klinikte anlamlı advers etkileşimlerin olmadığı gösterilmiştir (psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile). Teofılin (günde bir kez 400 mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16) gözlenmiş; ancak setirizin ile birlikte uygulandığında teofılinin dağılımı değişmemiştir. FİXDUO gıdalar ile birlikte alındığında emilim hızında azalma olmasına karşın emilim miktarı değişmemektedir. Rasemat setirizinin alkolün etkisini artırmadığı gösterilmiş olsa da, hassas hastalarda, alkol veya diğer Santral Sinir Sistemi depresanlarının setirizin veya levosetirizin ile birlikte eşzamanlı kullanımının, santral sinir sistemi üzerine etkisi olabilir. Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve setirizin (günde 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz çalışmasında, setirizine maruziyet yaklaşık %40 artmış, setirizin ile birlikte uygulandığında ritonavirin dağılımı hafifçe azalmıştır (- %11). […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verirken dikkatli olunmalıdır. Gebelik dönemi FİXDUO gebelikte sadece gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Setirizin insan sütüne geçmektedir. Montelukastm insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar montelukastm anne sütü ile atıldığını göstermektedir. Emziren kadınlarda FİXDUO reçetelenirken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Levosetirizin için böbrek yetmezliği olan hastalarda doz aralıkları, böbrek fonksiyonlarına göre ve aşağıdaki tablodan yararlanarak ayarlanmalıdır. Bu dozaj tablosundan yararlanmak için, hastanın ml/dakika cinsinden kreatinin klerensi (Clcr) değerine ihtiyaç vardır. Clcr (ml/dakika), aşağıdaki formülden yararlanılarak elde edilen serum kreatinin (mg/dl) değerleriyle hesaplanabilmektedir: [140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) Clcr =-----------------------------------------------------(x 0,85 [bayanlar için]) 72 x serum kreatinin değeri (mg/dl) Böbrek Fonksiyonları Bozuk olan Hastalar İçin Doz Ayarlaması Grup Kreatinin klerensi (ml/dakika) Dozaj ve sıklığı Normal >80 Günde 5 mg l […]

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır. Karaciğer ve …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LEVMONT 2,5 MG /4 MG 30 CIGNEME TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LEVMONT, 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 4 mg montelukast içeren pembe ve beyaz çift katmanlı oval, bikonveks çiğneme tabletleridir. Ambalajlar 30 veya 90 çiğneme tableti içerir.

Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren).

Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir. Montelukast steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. LEVMONT alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir.

Astım nedir? Astım vücudun dışındaki havayı akciğerlere taşıyan tüpler olan bronşiyal hava yollarında sürekli (kronik) bir enflamasyondur. Astım belirtileri şunlardır: • Öksürük • Hırıltılı solunum • Göğüs sıkışması • Nefes darlığı

Alerjik rinit nedir? • Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir. • Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir. • Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir: − Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı − Hapşırık

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LEVMONT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı veya setirizin veya hidroksizine aşırı duyarlılığınız var ise (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kasıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir) • Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı (eGFR ) (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı) 15 mL/dk'nın altında olan (diyaliz tedavisi gerektiren) son evre böbrek hastalığınız varsa • LEVMONT kullanıyorsanız, bu ürünle aynı etkin maddeyi (montelukast) içeren başka bir ilaç kullanmadığınıza emin olunuz

LEVMONT’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • LEVMONT alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Rasemik setirizinin alkolün etkilerini artırmadığı gösterildiği halde hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir. • İdrar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi gibi durumlarda), doktorunuza danışınız. • Epilepsiniz varsa veya nöbet geçirme riskiniz bulunuyorsa, LEVMONT kullanmadan önce doktorunuza danışınız; LEVMONT nöbetlerin kötüleşmesine yol açabilir. • Alerji testi yaptırmanız planlanıyorsa, testten birkaç gün önce LEVMONT kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuza sorunuz. Bu ilaç alerji testi sonuçlarınızı etkileyebilir. • Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz. • LEVMONT’un akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz. • Tüm astım ilaçlarınızı d oktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız önemlidir. LEVMONT doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır. • Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalan ma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. • Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, LEVMONT alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamaya çalışın.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVMONT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması LEVMONT yemekle birlikte hemen alınmamalıdır; yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

LEVMONT, alkol veya beyin üzerinde etkili diğer maddelerle aynı and a alınırsa dikkatli olunması önerilir. Hassas hastalarda, LEVMONT ile alkol veya beyin üzerinde etkili diğer maddelerin aynı anda alınması uyanıklığın daha da azalmasına ve performansın bozulmasına neden olabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. LEVMONT’u kullanıp kullanmayacağınız ile ilgili kararı doktorunuz verecektir. LEVMONT gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bkz. bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LEVMONT, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı LEVMONT’un içeriğindeki etkin maddelerden biri olan levosetirizin kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir. Bununla birl ikte özel testler önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel bulanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur. LEVMONT’un içeriğindeki etkin maddelerden biri olan montelukast ile çok ender bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi ve uyuklama) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.

LEVMONT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün aspartamdan (E951) dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Bu tıbbi ürün, her çiğneme tableti başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında ‘’sodyum içermez’’.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Levosetirizin ile bağlantılı etkileşimler Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.

Başka herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Montelukast ile bağlantılı etkileşimler Bazı ilaçlar LEVMONT’un etki mekanizmasını değiştirebilir veya LEVMONT diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, LEVMONT’a başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz:

• Fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır) • Fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır) • Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) • Gemfibrozil (kanın hücreler haricindeki sıvı kısmında yer alan yüksek yağ düzeyinin tedavisi için kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçe

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet LEVMONT 2,5 mg/4 mg çiğneme tableti kullanılır. 2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet LEVMONT 2,5 mg/4 mg çiğneme tableti kullanılır. Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren LEVMONT’a geçebilirler.

Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de LEVMONT almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: • LEVMONT, ağız yoluyla çiğnenerek alınır. • LEVMONT’un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LEVMONT’un 2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması nedeniyle kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz. Ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır. Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir

Eğer LEVMONT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVMONT kullandıysanız: Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir. LEVMONT içeriğindeki etkin maddelerden montelukast için aşırı doz durumunda yan etkiler rapor edilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda aşırı doz durumunda meydana gelen en sık yan etkiler karın ağrısı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir. LEVMONT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVMONT’u kullanmayı unutursanız İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVMONT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer LEVMONT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEVMONT belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullanıldığında, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, LEVMONT tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şi ddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır. Ancak nadiren, LEVMONT’u bırakmanız durumunda pruritus (kaşıntı) gelişebilir. Bu belirtiler kendiliğinden düzelebilir. Bazı durumlarda bu belirtiler şiddetli olabilir ve tedavinin yeniden başlanmasını gerektirebilir. Tedaviye yeniden başlandığında belirtilerin düzelmesi beklenir.

LEVMONT, sadece ilaç kullanılmaya devam ediliyorsa astımı tedavi edebilir. Doktorunuzun reçete ettiği süre boyunca LEVMONT’un kullanılmaya devam edilmesi önemlidir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LEVMONT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEVMONT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu) • İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon) • Deride kabarıklık ve kaşıntıyla seyreden döküntü • Kan basıncında ani düşme (hipotansiyon) ile seyreden bayılma/şok • Grip benzeri hastalıklar, kol ve bacaklarda uyuşma, iğn elenme ve hissizlik, solunum bulgularının kötüleşmesi ve/veya döküntü (Churg-Strauss sendromu) • Kanda trombosit (pıhtılaşma hücresi) sayısının düşmesi, kanama eğiliminde artış • Davranış ve ruh hâlinde değişiklikler: halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri görmek), yönelimde karışıklık, intihar düşünceleri ve davranışları. • Davranış ve ruh hâlinde değişiklikler: ajitasyon (saldırgan davranış veya düşmanlık dâhil ), depresyon. • Akciğerlerde iltihaplanma • Önceden belirti vermeden ortaya çıkabilen ciddi cilt reaksiyonları • Karaciğer iltihabı (hepatit) • Titreme • Çarpıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LEVMONT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Montelukast Montelukast içeren 4 mg çiğneme tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde bildirilen (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10 hastadan en az birinde görülen) ve montelukast ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır:

• Karın ağrısı • Susama

Ayrıca, montelukast içeren 10 mg film kaplı tabletler ve 5 mg çiğneme tabletleri ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etki bildirilmiştir:

• Baş ağrısı

Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıkmıştır.

Çok yaygın: • Üst solunum yolu enfeksiyonu

Yaygın: • İshal • Bulantı • Kusma • Döküntü • Ateş • Karaciğer enzimlerinde yükselme Yaygın olmayan: • Davranış ve ruh hali değişiklikleri (kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik, endişeli hissetme, yerinde duramama • Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma • Burun kanaması • Ağız kuruluğu, hazımsızlık • Morluklar, kaşıntı, kurdeşen • Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları • Çocuklarda yatak ıslatma • Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik

Seyrek: • Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen kas hareketleri

Çok seyrek: • Disoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme) • Tekrarlayan, kontrol edilemeyen düşünceler ya da zorlayıcı davranışlar • Kekeleme • Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlik (eritema nodozum)

Levoseritizin Yaygın: • Uyku hali • Baş ağrısı • Ağız kuruluğu • Yorgunluk Yaygın olmayan: • Genel halsizlik durumu (asteni) • Karın ağrısı

Bilinmiyor: • Çarpıntı • Kalp atış hızında artış • Nöbetler • Karıncalanma • Baş dönmesi • Bayılma (senkop) • Titreme (tremor) • Disgezi (tat alma duyusunda bozulma) • Dönme veya hareket hissi • Görme bozuklukları • Bulanık görme • Okülojirasyon (gözlerde kontrolsüz dairesel hareketler) • Ağrılı veya zor idrara çıkma • Mesanenin tam olarak boşaltılamaması • Ödem • Pruritus (kaşıntı) • Döküntü • Ürtiker (ciltte şişme, kızarıklık ve kaşıntı) • Deri döküntüsü • Nefes darlığı • Kilo artışı • Kas ağrısı • Eklem ağrısı • Saldırganlık • Ajitasyon • Halüsinasyon • Depresyon • Uykusuzluk • Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi • Kabus • Hepatit • Karaciğer fonksiyonlarında bozulma • Kusma • İştah artışı • Bulantı • İshal • Tedavinin kesilmesini takiben pruritus (şiddetli kaşıntı) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LEVMONT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVMONT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVMONT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks : 0 212 481 61 11 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LEVMONT 2,5 MG /4 MG 30 CIGNEME TABLET Klinik Analizini Aç