ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Levosetirizin + montelukast
🧭 İlaçAtlas Analizi — ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %3 daha pahalı. Bu ürün 11.62 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 11.24 TL ile 11.24 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
13 ürünün 12 tanesi gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor; 1 üründe B. Ürün belgeleri bu konuda birbiriyle tutarsız — karar vermeden önce reçete edeceğiniz ürünün kendi KÜB'ünü açınız.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Levosetirizin + Montelukast, İlaçAtlas'ın yayımladığı 15 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Levosetirizin + Montelukast ve Gemfibrozil
- Levosetirizin + Montelukast ve Fenobarbital
- Levosetirizin + Montelukast ve Fenitoin Sodyum
- Levosetirizin + Montelukast ve Ritonavir
- Levosetirizin + Montelukast ve İtrakonazol
- Levosetirizin + Montelukast ve Azitromisin
- Levosetirizin + Montelukast ve Diazepam
- Levosetirizin + Montelukast ve Glipizid
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
• Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve s emptomlarının giderilmesinde, • 15 yaş ve ü zeri hastalarda antihista miniklere dirençli kronik idiyopati k ürtikerin kombine tedavisinde, endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetiriz in dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren ARVAİR’e geçebilirler. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzeri nde ARVAİR’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemle rde de ARVAİR almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3 -6 hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda i se bir haftalık bir süre ge nellikle yeterli olmaktadır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
İçeriğindeki maddelerin herhangi birine ya da piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendike olmakla beraber; • Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dak'ın altında) olan hastalarda kontrendikedir. • Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtımsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Levosetirizin 12-71 yaş grubundaki kadın ve erkeklerde yapılan terapötik çalışmalarda, levosetirizin 5 mg grubundaki hastaların % 15,1'inde, plasebo grubundaki hastaların % 11,3'ünde en az bir advers ilaç reaksiyonu görülmüştür. Terapötik çalışmalarda, advers olaylara bağlı olarak tedaviyi bırakanların oranı levosetirizin 5 mg ile % 1,0 (9/935), plasebo ile % 1,8 (14/771) idi. Levosetirizin ile yapılan klinik çalışmalarda 935 gönüllü, tavsiye edilen 5 mg'lık günlük dozu almıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Levosetirizin ile bağlantılı etkileşimler Levosetirizin ile yapılmış etkileşim çalışması yoktur (CYP3A4 indükleyicileri ile yapılan bir çalışma da yoktur). Levosetirizinin rasemat bileşiği olan setirizin ile ya pılan çalışmalarda, klinikte anlamlı advers et kileşimlerin (psödoefe drin, simetidin, ketokon azol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadığı gösterilmiştir Teof ilin (günde bir kez 400mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klere nsinde küçük bir azalma (%16) gözlenmiş; ancak setirizin ile birlikte uygulandığında teofilinin dağılımı değişmemiştir. Ritonavir (günde iki defa 600mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz çalışmasında setirizine maruziyet %40 art mış, setirizin ile birlikte uygulandığında rit onavirin dağılımı hafifçe azalmıştır. Gıdalar ile birlikt e alındığında levosetirizinin emilim hızında azalma olmasına karşın emilim miktarı değişmemektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedi r. Setirizin insan sütüne geçmek tedir. ARVAİR’i emziren kadınlar kullanmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir. Doz ayarlaması aşağıdaki tablo uyarınca yapılır. Bu doz tablosunu kullanmak için, hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır. CLcr ml/dak değeri, serum kreatinin (mg/dl) değerinin aşağıdaki fo rmüle uygulanmasıyla hesaplanır: [40 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) CLcr = ..................... ------------ ...................... — (x 0,85 kadınlar için) 72 x serum kreatinin (mg/dl) Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması: Karaciğer ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Doz aralıkları, kişinin böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir. Doz ayarlaması aşağıdaki tablo uyarınca yapılır. Bu doz tablosunu kullanmak için, hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır. CLcr ml/dak değeri, serum kreatinin (mg/dl) değerinin aşağıdaki fo rmüle uygulanmasıyla hesaplanır: [40 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg) CLcr = ..................... ------------ ...................... — (x 0,85 kadınlar için) 72 x serum kreatinin (mg/dl) Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması: Karaciğer ve …
🔬 Levosetirizin + montelukast Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C8 — 9 ifade
İn vitro çalışmalar montelukastın CYP 2C8'in güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir.Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen tıbbi ürünleri temsil eden bir araştırma sübstratı) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri montelukastın CYP 2C8’i in vivo koşullarda inhibe etmediğini göstermi ştir. — KÜB 4.5
Ancak montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen tıbbi ürünleri temsil eden bir araştırma sübstratı) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri montelukastın CYP 2C8'i in vivo koşullarda inhibe etmediğini göstermiştir. — KÜB 4.5
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP3A — 8 ifade
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün gemfıbrozil ve montelukast ile birlikte uygulanması montelukastın sistemik maruz kalımını daha da fazla arttırmamıştır. — KÜB 4.5
Ayrıca, montelukastın güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulanması, montelukastın sistemik maruz kalımında anlamlı artışa yol açmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 ile metabolize olduğundan, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar montelukastın CYP 2C8, 2C9 ve 3A4'ün bir substratı olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ARVAIR 10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ARVAİR, 10 mg montelukast ve 5 mg levosetirizin dihidroklo rür içeren bir katmanı beyazımsı, d iğer k atmanı sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks şekilli film kaplı tabletlerdir. Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ARVAİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • ARVAİR’in herhangi bir bileşenine ya da piperazin tü revleri olarak adlandırılan kimyasal maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak'nın altında ise) varsa, • ARVAİR laktoz içerir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle ARVAİR almanız gerektiğine karar verecektir. Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı olan kronik idiyopat ik ürtikerdeki tedavi süresi hastadan hastaya farklılık göste rebilir; bu neden le doktorunuzun talimatlarına uymalısınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ARVAİR’in içeriğinde bulunan mad delere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ARVAİR içindeki etkin maddelerden levosetirizine dair veriler; Aşağıdakilerden biri olursa ARVAİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : • Ağız, dil, yüz ve/veya bo ğazın şişmesi, ne fes alma ve yut ma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyo n (aşırı […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra ARVAİR’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARVAİR’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanı lmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Arven İlaç San. ve Tic. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)