IROTEN 500MG/25 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI

Bazı çalışmalar, CYP3A-indükleyici antikonvülsan ilaçlarla (örn. karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin) birlikte uygulamanın; irinotekan, SN-38 ve SN-38 glukuronid maruziyetini azaltabildiğini ve farmakodinamik etkilerin de azalmasına neden olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

İROTEN®, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 30 mL’lik flakon içerisinde 500 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. İROTEN®, renksizden hafif sarıya kayan berrak, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır.

İROTEN®, kanser tedavisinde kullanılan di ğer birçok ilaçla beraber ya da tek ba şına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir.

Doktorunuz İROTEN®’i tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.

İROTEN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  İROTEN®’in içindeki i rinotekan hidroklorüre ya da içerdiği diğer yardımcı maddelere kar şı aşırı duyarlılığınız varsa,  İltihaplı bağırsak hastalığınız ve/veya bağırsak tıkanması hikâyeniz varsa,  Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,  Bilirubin (karaciğer, kemik ili ği ve dalakta hemoglobinin -kan hücresi yıkıma uğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyesi normalin 3 katından fazla ise,  Ağır kemik iliği yetmezliğiniz varsa,  Dünya Sa ğlık Örgütü Performans Skoru adı verilen, genel iyilik halinizin sayısal olarak gösterildiği bir skorlama olan ECOG PS değeriniz 2’den büyükse,  Kendi başınıza reçeteli olmayan ilaç alıyorsanız (özellikle sarı kantaron ya da binbirdelik otu olarak da bilinen St John’s Wort).

Eğer İROTEN® kullanıyorsanız, canlı/canlı zayıflatılmış aşıları uygulamamalısınız. Eğer İROTEN ®’i bevasizumab ile birlikte alıyorsanız, bevasizumabın da kullanma talimatını okuyunuz. Eğer İROTEN ®’i kapesitabin ile birlikte alıyorsanız, kapesitabinin de kullanma talimatını okuyunuz. İROTEN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz İROTEN® kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;  İROTEN® sorbitol içerdiği için eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.  Geç ishal (infüzyon bitiminden en az 24 saat sonra oluşan ishal)  Nötropeni (akyuvarların bir grubu olan nötrofillerin sayıca azalması)  Bulantı, kusma  Erken ishal, terleme, karın a ğrısı, tükürük salgısında artı ş, gözya şı artı şı, göz bebe ğinde ufalma ile tanımlanan bir tablo oluşursa  Solunum bozuklukları gelişirse  Bağırsak tıkanmaları oluyorsa  Karaciğer problemleriniz yada sarılığınız varsa  Böbrek problemleriniz varsa  Daha önce radyasyon tedavisi aldıysanız  Kalp problemleriniz varsa  Sigara içiyorsanız, yüksek tansiyon veya yüksek kolestrolünüz varsa (bunlar İROTEN ® tedaviniz boyunca kalp problemleri riskini artırabilir)

İROTEN® de dahil olmak üzere kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar tarafından ba ğışıklık sistemi zayıflamış hastalarda canlı veya canlı zayıflatılmı ş aşıların uygulanması ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara neden olabilir. İROTEN ® alan hastalara canlı a şı yapmaktan kaçınılmalıdır. Ölü veya inaktif aşılar uygulanabilir; ancak, bu aşılara cevap azalabilir.

UGT1A1*28 isimli karaci ğer enzimini düzenleyen gend eki varyasyonu her iki kromozomda da (homozigot olarak) taşıyorsanız doktorunuz normal İROTEN® dozu ile tedavinize başlayacaktır. Ancak kan hücreleri ile ilgili olası istenmeyen etkiler bakımından sizi daha yakından takip edecektir. Önceki tedavinizde kan hücreleri ile ilgili istenmeyen etkiler ortaya çıktıysa doktorunuz tedavinize daha dü şük İROTEN® dozu ile devam edecektir. Ba şlangıç dozunun ne kadar dü şürülmesi gerekti ği tam olarak saptanmamı ştır, doz ile ilgili de ğişiklikleri doktorunuz sizin bireysel tedavi toleransınıza göre yapacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. İROTEN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İROTEN®’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa İROTEN® kullanmamalısınız. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar ve erkekler tedavi boyunca ve sırasıyla tedaviden 1 ay ve 3 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız İROTEN® kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı İROTEN® baş dönmesine ve görmede bozuklu ğa sebep olabilir. E ğer ba şınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız.

İROTEN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İROTEN® sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar, İROTEN® ile aynı anda alındığında, İROTEN®’in etki şeklini etkileyebilir veya İROTEN® diğer ilaçların etki şeklini etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

İROTEN®’i kapesitabin, setuksimab veya bevasizumab ile kombinasyon halinde alırsanız, lütfen her bir ilaç için kullanma talimatını okuyunuz.  St John's Wort (sarı kantaron) (bitkisel takviye)  Ketokonazol (antibiyotik)  Rifampisin (antibiyotik)  Karbamazepin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)  Fenobarbital (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)  Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)  Varfarin (kanı incelten bir antikoagülan)  Atazanavir (HIV'i tedavi etmek için kullanılır)  Siklosporin veya Takromilus (organ nakillerinde vücudunuzun bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) Ameliyat olmak için hastaneye giderseniz, aneste zi uzmanına ve sağlık görevlilerine, İROTEN® ile tedavi edildiğinizi ve aldığınız diğer ilaçları söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. İROTEN®’in miktarı yaşınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta oldu ğunuz di ğer ilaçlarınıza da ba ğlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m 2 olarak ve tedavi protokolüne göre m 2 başına 60 ila 350 mg İROTEN ® tedavisi başlayacaktır. Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İROTEN ® setuksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır. Bu dozlar doktorunuz tarafından bulundu ğunuz duruma ve sizde olu şan herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu: İROTEN® doktorunuzun gözetiminde 30 ile 90 dakika arasındaki bir zamanda toplardamarınızdan infüzyon şeklinde verilecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: İROTEN® çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıların biyolojik fonksiyonları yava şlamış olduğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: İROTEN®’i tek ba şına aldı ğınız tedavilerde bilirubin (karaci ğer, kemik ili ği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma u ğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır.

Böbrek yetmezliği: Bu hasta grubunda çalı şma yapılmamı ş olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İROTEN®’in kullanımı önerilmemektedir. Eğer İROTEN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İROTEN® kullandıysanız: İROTEN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İROTEN®’i kullanmayı unutursanız Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildi ğinden dozun atlanması pek olası de ğildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İROTEN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İROTEN® tedavisine devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, İROTEN®’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Doktorunuz sizinle tedavinin risk ve yararları ile yan etkileri hakkında bir görü şme yapacaktır. Bazı yan etkiler hemen tedavi edilmelidir. A şağıda verilen talimatları dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir yan etki halinde talimatları uygulayınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, İROTEN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada zorlanma, hırıltılı nefes alma, yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte kızarıklık, döküntü ve kaşıntı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise , sizin İROTEN®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

İshal: İki tip ishal oluşabilir. Erken ishal ilaç verildikten sonra 24 saat içinde oluşan ishallerdir. Geç ishal ilaç verilip üzerinden 24 saat geçtikten sonra oluşan ishallerdir.

Erken ishale  Terleme,  Karın krampları,  Görme bozuklukları,  Gözlerin sulanması,  Baş dönmesi,  Düşük tansiyon,  Kötü hissetme,  Aşırı miktarda ağız sulanması eşlik edebilir. Doktorunuza ishale eşlik eden tüm belirtilerinizi anlatınız. Doktorunuz size geç ishal durumunda ishal önleyici ilaç vermiş olabilir; bu ilaçları erken ish al durumunda kesinlikle kullanmayınız. Su kaybını önlemek için bol miktarlarda sıvı (su, soda) almalısınız. Geç ishalde doktorunuzun verdi ği diyare önleyici ilacı hemen alıp, verdi ği talimatları yerine getirmelisiniz.

Eğer;  ishale eşlik eden bulantı, kusmanız varsa  ishale eşlik eden ateşiniz varsa  doktorunuz ishal tedavisi başladıktan 48 saat sonra hala ishaliniz devam ediyorsa doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuzun vermediği hiçbir ishal tedavisini almayınız!

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. İROTEN® kullandığınızda karşılaşabileceğiniz diğer yan etkiler: Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) - Kanama bozuklukları: trombositopeni (azalan kan trombosit sayısı), anemi (alyuvarların sayısındaki azalma) - İştah azalması - Saç kaybı - Ağızda ülser - Yorgunluk - Mide ağrısı - Karın ağrısı - Bulantı - Kusma - Ateş ve ishal

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir) - Enfeksiyonlar - Hafif karın ağrısı - Kabızlık - Karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin ve kreatinin

Bilinmiyor: - Ağız veya boğaz enfeksiyonları da dahil olmak üzere sindirim sisteminin iltihabı - Kolon veya rektumun astarında mide-bağırsak kanaması ve ülserler - İshale neden olan karın ağrısı ya da iltihaplanma (psödomembranöz kolit olarak bilinen bir durum) - Yüksek kan basıncı - Nefes darlığına neden olan akciğer hastalığı - Hafif alerjik cilt reaksiyonları ya da döküntüleri - Geçici konuşma bozuklukları - Tromboz (kan pıhtılaşması), kalp krizi, inme - Sepsis (kanda zehirlenme) - Kasta kramp ve seyirme - Karıncalanma - Enjeksiyon yerinde iltihaplanma - Düşük potasyum ve sodyum (çoğunlukla ishale ve kusmaya bağlı) - Kanda düşük magnezyum - Artan amilaz ve lipaz (pankreasın ne kadar iyi çalıştığın göstergesi) - Anormal yürüyüş - Kafa karışıklığı - Baş ağrısı - Düşmek - Yüzde kızarma - Düşük kalp atışı - Mesane enfeksiyonu - Göğüs ağrısı - Hıçkırık

Eğer, İROTEN ®’i setuksimab ile beraber kullanıyorsanız setuksimaba bağlı akne benzeri döküntüleriniz oluşabilir.

Eğer, İROTEN ®’i kapesitabin ile beraber kullanıyorsanız, kar şılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: çok yaygın olarak kan pıhtısı oluşumu; yaygın olarak alerjik reaksiyon, kalp krizi ve beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda ateş. Bu nedenle, lütfen kapesitabinin kullanma talimatını okuyunuz.

İROTEN®’i kapesitabin ve bevasizumab ile beraber kullanıyorsanız, kar şılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: beyaz kan hücresi sayısında düşme, kan pıhtısı oluşumu, yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) ve kalp krizi. Bu nedenle, lütfen kapesitabin ve bevasizumabın kullanma talimatlarını okuyunuz.

Eğer bevasizumabı İROTEN®, 5 -fluorourasil ve folinik asit ile beraber kullanıyorsanız karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: hipertansiyon, diyare ve lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir imi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İROTEN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında, orjinal ambalajında ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Konsantre çözelti, infüzyon için seyreltildiğinde, 30°C’de 24 saat ve buzdolabında 2C- 8C’de 48 saat süreyle saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İROTEN®’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz İROTEN®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajların atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. Ruhsat Sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim Yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No: 38 Kapaklı / Tekirdağ Bu kullanma talimatı 16/02/2022 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Uygulama talimatı Diğer antineoplastik ilaçlarda olduğu gibi İROTEN® dikkatle hazırlanmalıdır. Hazırlanırken gözlük, maske ve eldiven gerekmektedir. Eğer hazırlama sırasında deri ile temas ederse derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır. Eğer mukoz membranlarla temas ederse derhal su ile yıkanmalıdır.

İntravenöz infüzyonun uygulama için hazırlanması Bu sitotoksik ilacın sağlık personeli tarafından hazırlanması, bu işlemi yapanın ve bulundu ğu ortamın korunmasını garanti altına almak amacıyla her türlü tedbirin alınmasını gerektirir.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarih li ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Sitotoksik ilaçların enjektabl çözeltilerinin hazırlanması, kullanılan ilaçlar hakkında bilgi sahibi olan eğitilmiş uzman personel tarafından, hastane politikasına uygun olarak, tıbbi ürünün doğru olarak hazırlanmasını ve bulunulan ortamın ve özellikle de ilaçları hazırlayan personelin korunmasını garanti altına alacak koşullarda yürütülmelidir. Bu amaç için ayrılmış bir hazırlama yeri olması gerekir. Bu alanda sigara içmek, yemek ya da içmek yasaklanmalıdır.

Personele uygun hazırlama malzemesi, özellikle uzun kollu önlükler, koruyucu maskeler, kepler, koruyucu gözlükler, steril tek kullanımlık eldivenler, çalışma alanı için koruyucu örtüler, kaplar ve atık toplama torbaları sağlanmalıdır.

İfrazat ve kusmukla uğraşılırken dikkatli olunmalıdır.

Gebe kadınlar sitotoksik ilaçlarla uğraşmaktan kaçınmak konusunda uyarılmalıdırlar. Herhangi bir kırık flakon için de aynı tedbirler uygulanmalı ve kontamine atık sayılmalıdır.

Kontamine atıklar uygun biçimde etiketlenmiş sert kaplarda yakılmalıdır. Bkz. Aşağıdaki “Atıklar” bölümü.

Eğer İROTEN® konsantre solüsyonu ya da infüzyon çözeltisi cilde temas ederse, hemen suyla iyice yıkanmalıdır.

Eğer İROTEN ® konsantre solüsyonu ya da infüzyon çözeltisi mukoz membranlara temas ederse, hemen suyla iyice yıkanmalıdır.

İROTEN® infüzyondan önce seyreltilerek kullanılır. Diğer enjektabl ilaçlar gibi İROTEN ® çözeltisi aseptik şartlarda hazırlanmalıdır.

Flakondaki İROTEN ® çözeltisinden ger ekli miktar aseptik şartlarda şırınga ile alınıp %0, 9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içeren 250 ila 500 ml’lik infüzyon torbası ya da şişesine enjekte edilir. Ardından infüzyon torbası/şişesi manuel olarak iyice karıştırıldıktan sonra uygulamaya geçilir.

Flakon içinde ya da rekonstitüsyondan sonra eğer herhangi bir çökme görülürse ürün sitotoksik ajanlar için standart prosedüre göre imha edilmelidir. İROTEN® intravenöz uygulandığından ekstravazasyona karşı dikkatli olunmalı ve infüzy on yeri inflamasyon açısından izlenmelidir. Olası bir durumda enjeksiyon bölgesine tazyikli steril su uygulanmalı ve buzla kompres yapılmalıdır.

İROTEN®, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak muhafaza edilmelidir. Flakon açıldıktan hemen sonra seyreltilmeli ve kullanılmalıdır.

Eğer rekonstitüsyon ve seyreltme sıkı aseptik koşullar (örn. Laminar Air Flow bench) alt ında yapılırsa İROTEN ® çözeltisi ilk kırmadan (açılmadan) sonra 2 -8°C’de saklanırsa 48 saat, veya 30°C’de saklanırsa 24 saatte kullanılmalıdır.

İmha yöntemi Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.