HERPEVIS 250 MG INFUZYOLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Asiklovir
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (15 İlaç)
📑 HERPEVIS 250 MG INFUZYOLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Herpes simpleks enfeksiyonları: HERPEVİS bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılan mış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal herpes simpleks (HSV1 ve HSV2) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyon da: HERPEVİS bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. Herpes simpleks ensefaliti: HERPEVİS Herpes simpleks ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal Herpes simpleks virüs enfeksiyonu: HERPEVİS, neonatal Herpes simple ks tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Varicella zoster enfeksiyonları: HERPEVİS bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen yetişkin dozunda verilmelidir. Erişkinlerde: HERPEVİS, Herpes simple ks (Herpes ensefaliti dışında) veya Varicella zoster enfeksiyonu bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı gösterilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. HERPEVİS ile tedavi genellikle 5 gün sürer ancak bu durum hastanın durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre değişebilir. Herpes ensefaliti te davisi genellikle 10 gün sürer. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Asiklovir veya valasiklovire aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Advers etkilerle ilgili sıklık kategorileri aşağıda verilmiştir. Çoğu etki için, insidansı hesaplamak için uygun veri yoktur. Ek olarak, advers etkiler endikasy ona bağlı olarak insidanslarında farklılık gösterebilir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hematolojik bulgularda düşüş (anemi, lökopeni, trombositopeni). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Klinik olarak önemli bir etkileşim belirlenmemiştir. Asiklovir, aktif renal tübüler sekresyon ile değişmeden idrarla atılır. Bu mekanizma ile yarışan ve asiklovir ile birlikte verilen herhangi bir ilaç asiklovir plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Probenesid ve simetidin bu mekanizma ile asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altında kalan alanı (EAA’sını) artırır ve renal kl irensini azaltır. Ancak as iklovir geniş bir terapötik indekse sahip olduğu için herhangi bir doz ayarlamasına gerek kalmaz. İntravenöz HERPEVİS alan hastalarda aynı zamanda, eliminasyon için asiklovir ile yarışan ilaçlar da kullanılacaksa, her iki ilacın veya metabolitlerinin pla zma değerleri yükselebileceğinden uygulama sırasında dikkatli olunmalıdır. Asiklovir; transplant hastalarında immun supresan olarak kullanılan yüksek doz mikofenolat ile birlikte kullanıldığında, mikofenolatın inaktif metabolitinin ve asiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrisi altında kalan alan artar. Renal fizyolojiyi etkileyen ilaçlarla beraber ( örn; siklosporin, takrolimus) HERPEVİS kullanılırken (renal fonksiyonlarda olabilecek değişiklikler için hasta monitorize edilerek) dikkatli olmak gereklidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Gebelik dönemi Sınırlı sayıdaki gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, asiklovirin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Asiklovirin herhangi bir formülasyonuna maruz kalan kadınlardaki gebelik verileri bir pazarlama sonrası asiklovir gebelik kaydı ile dokümante edilmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi 200 mg asiklovirin günde 5 kez oral uygulanmasını takiben asiklovir anne sütünde bu dozda ulaşılan plazma düzeylerinin 0,6-4,1 katı konsantrasyonlarda saptanmıştır. Bu düzeyler anne sütü ile beslenen bebeklerin 0,3 mg/kg/gün'e kadar asiklovir dozuna maruz kalmaları ihtimalini gösterir. Bu nedenle emziren anneye HERPEVİS uygulanırken dikkatli olunması önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı gösterilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. HERPEVİS ile tedavi genellikle 5 gün sürer ancak bu durum hastanın durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre değişebilir. Herpes ensefaliti te davisi genellikle 10 gün sürer. Yenidoğan herpes tedavisi ise genellikle 14-21 gün sürer. Bağışıklık sistemi baskılanmış h astaların Herpes simpleks enfeksiyonlarının proflaksisi için tedavi süresi risk teşkil eden periyod ile belirlenir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Asiklovir kullanılan hastalarda böbrek fonksiyonlarında bozulma olması durumunda doz ayarlaması yapılması ve hidrasyona dikkat edilmesi gerekir. Tedavi dozu kreatinin kl irensine göre erişkin ve adölesanlarda mL/dk, bebek ve 13 yaş ın altındaki çocuklarda mL /dk/1,73 m birimlerine göre ayarlanır. Doza ilişkin uyarlamalar aşağıda verilmiştir: Tablo 1: Herpes simpleks veya Varicella Zoster virüs enfeksiyonları için böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan erişkin ve adölesanlarda önerilen HERPEVİS doz ayarlaması Kreatinin klirensi Doz (Herpes simpleks veya Varicella Zoster enfeksiyonları için) Doz (Herpes ensefaliti veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Varicella Zoste […]
👤 Hasta İçin: HERPEVIS 250 MG INFUZYOLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HERPEVİS, etkin madde olarak asiklovir içerir . Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir
HERPEVİS, Herpes simpleks virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genit al herpes ve Herpes simpleks ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleks ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HERPEVİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • HERPEVİS’i kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz. • Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).
HERPEVİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek hastalığınız varsa aldığınız HERPEVİS dozunun azaltılması gerekmektedir. • 65 yaş ın üzerindeyseniz böbrek fonksiyonlarını zın azalması muhtemel olduğundan doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir. • Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir. • Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız. • HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz. • HERPEVİS’i ağızdan almamalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
HERPEVİS’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması Veri yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz , hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan HERPEVİS’i kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken HERPEVİS kullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HERPEVİS’in içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, HERPEVİS kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Uyuşuk veya uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olunuz.
HERPEVİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg (1,13 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) HERPEVİS’in etkisini arttırır. Benzer olarak bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da HERPEVİS’in etkisi artar. Bununla birlikte, doz ayarlaması gerekli değildir.
Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zam anlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: HERPEVİS’in gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları: • Çocuklarda kullanım: Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.
• Yaşlılarda kullanımı: HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz. Böbrek hastalığınız varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda HERPEVİS dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer HERPEVİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HERPEVİS kullandıysanız: Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz HERPEVİS aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, koma) görülebilir.
HERPEVİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HERPEVİS’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HERPEVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HERPEVİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür); • Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar • Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik • Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü • Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: • Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet • Kaşıntı • Bulantı • Kusma • Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar • Kan ve üre testlerinde değişiklikler • Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü • Kurdeşen (ürtiker) • Damar iltihabı (flebit)
Yaygın olmayan: • Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi) • Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni) • Trombasit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)
Çok seyrek: • Halüsinasyon • Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları) • Huzursuzluk • Zihin karışıklığı • Baş ağrısı • Sersemlik • Titreme • Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi) • Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri) • Nöbet • Uyku hali • Yorgunluk • Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet • Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama • Yüksek ateş • Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı) • Bilinç kaybı (koma) • İshal • Karın ağrısı • Bilirubinde geçici artışlar • Hepatit (karaciğerin iltihaplanması) • Sarılık • Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapmama gibi böbrek problemleri • Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı) • Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik • Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HERPEVİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.
HERPEVİS antimikrobiyal koruyucu içermez. Bu nedenle, sulandırma ve seyreltme işlemleri ya tamamen aseptik koşullarda ya da kullanımdan hemen önce yapılmalı ve kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır. Sulandırılmış ya da seyreltilmiş solüsyonlar buzdolabına konulmamalıdır. Önerilere uygun olarak hazırlanmış ya da seyreltilmiş solüsyonlar 25°C altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar stabil kalabilirler.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERPEVİS’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HERPEVİS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 e -mail: [email protected]
Üretim yeri: AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 e-mail: [email protected]
Bu kullanma talimatı …/.../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HERPEVIS 250 MG INFUZYOLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON) Klinik Analizini Aç