HERPAZON %5 + %1 KREM (5 GR)

HERPAZON, beyaz renkli, pürüzsüz yar Õ kat Õ yap Õda kremdir, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklÕ alüminyum tüp (5 g) ile kullanÕma sunulmaktadÕr. HERPAZON, etkin madde olarak asiklovir ve hidrokortizon içerir. Asiklovir uçu÷a neden olan virüsle savaúan bir antiviral maddedir. Hidrokortizon, uçuk ile ili úkilendirilen iltihaplanmayÕ azaltan hafif bir steroid maddedir. HERPAZON 12 ya ú ve üzeri ergenlerde ve yeti úkinlerde, dudak ve dudak kenar Õndaki uçuklarÕn erken belirti ve semptomlarÕQÕn (örn. karÕncalanma, kaúÕntÕ veya kÕzarÕklÕk) tedavisi için ve uçu÷un kabarmasÕQÕ engelleyerek uçuk olasÕOÕ÷ÕQÕ azaltmak için kullanÕOÕr. Uçu÷unuz su toplasa bile, HERPAZON, aktif madde içermeyen bir kreme k Õyasla iyileúme sürecini yaklaúÕk yar Õm ila bir gün k ÕsaltacaktÕr. Uçu ÷a Herpes simpleks denilen bir virüs neden olur. Bu virüs, esas olarak dudaklarda ve yüzün di ÷er alanlarÕnda da su kabarc Õ÷Õ ve yaralar oluúmasÕna yol açar.. Ba ÷ÕúÕklÕk sisteminiz zay ÕfladÕ÷Õnda, uçuk geli úebilir, örne÷in; so÷uk algÕnlÕ÷ÕQÕz ya da di ÷er enfeksiyonlarÕQÕz oldu÷unda. Stres, yo ÷un güneú ÕúÕ÷Õ, so ÷uk hava veya menstruasyon (regl dönemi) da uçu÷u tetikleyebilir. Bu ilac Õ kullanmaya ba úlamadan önce bu KULLANMA TAL øMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatÕQÕ saklayÕQÕz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  (÷er ilave sorularÕQÕz olursa, lütfen doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz.  Bu ilaç kiúisel olarak sizin için reçete edilmiútir, baúkalarÕna vermeyiniz.  Bu ilac Õn kullan ÕPÕ s ÕrasÕnda, doktora veya hastaneye gitti ÷inizde doktorunuza bu ilacÕ kullandÕ÷ÕQÕ]Õ söyleyiniz.  Bu talimatta yaz Õlanlara aynen uyunuz. ølaç hakk Õnda size önerilen dozun d ÕúÕnda yüksek veya düúük doz kullanmayÕQÕz.

HERPAZON’u aúD÷Õdaki durumlarda KULLANMAYINIZ (÷er;  Asiklovir, valasiklovir (bir çeúit antiviral ilaç), hidrokortizon (iltihaplanmada kullanÕlan bir ilaç) veya HERPAZON’un içinde yer alan di ÷er maddelerden herhangi birine karúÕ alerjiniz (a úÕUÕduyarlÕOÕk) varsa.  Uçuk dÕúÕnda herhangi bir deri enfeksiyonunuz varsa.  HERPAZON’u, a ÷Õz, göz veya vajina gibi alanlara uygulaman Õz tahri ú edici olabilece÷inden tavsiye edilmez.  Genital herpes tedavisi için.  Ba÷ÕúÕklÕk sisteminiz düzgün çal ÕúPÕyorsa, (örn. bir kemik ili ÷i nakli varsa veya HIV varsa) ya da size zayÕflamÕú ba÷ÕúÕklÕk sistemi teúhisi konulduysa.  Herhangi bir bandaj veya uçuk bandÕQÕz varsa.

HERPAZON’u aúD÷Õdaki durumlarda DøKKATLø KULLANINIZ HERPAZON’u sadece dudak ve duda÷ÕQÕ]Õn kenarÕndaki uçuklar için kullanÕQÕz. (÷er úiddetli tekrarlayan uçuklar ÕQÕz varsa altta yatan ba úka sa ÷OÕk sorunlar ÕQÕ]Õn var olup olmadÕ÷ÕQÕ kontrol etmek için doktorunuz ile konuúunuz. BaúkasÕna bula úmasÕQÕ önlemek ve uçu ÷un kötüle úmesini engellemek için uygulamadan önce ve sonra ellerinizi yÕkayÕQÕz. HERPAZON’u 5 günden daha uzun süre kullanmayÕQÕz. Belirtileriniz tedaviyi tamamladÕktan 5 gün sonra devam ederse doktorunuza baúvurunuz. BulanÕk görme veya baúka görme bozukluklarÕ ile karúÕlaúÕrsanÕz doktorunuza baúvurunuz. Bu uyar Õlar geçmi úteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan ÕúÕQÕz.

HERPAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanÕlmasÕ Yemekten önce duda÷ÕQÕza uygulamayÕQÕz.

Hamilelik ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. (÷er hamileyseniz veya hamile olabilece÷inizi düúünüyorsanÕz doktorunuza söyleyiniz. HERPAZON hamilelikte sadece size sa ÷layaca÷Õ yarar, olu úturabilece÷i risklerden fazla ise kullanÕlmalÕGÕr. HERPAZON gerekli olmadÕkça hamilelik döneminde kullanÕlmamalÕGÕr. Tedaviniz s ÕrasÕnda hamile oldu ÷unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacÕQÕza dan ÕúÕQÕz. Emzirme ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. Krem önerilen úekilde emziren annelerde kullan ÕldÕ÷Õnda, sütten bebe ÷e geçecek miktar Õ önemsenmeyecek orandadÕr. HERPAZON gerekli olmadÕkça emzirme sÕrasÕnda kullanÕlmamalÕGÕr.

Araç ve makine kullanÕPÕ Araç ve makine kullanÕPÕ üzerine etkisi yoktur veya yok denecek kadar azdÕr.

HERPAZON’un içeri÷inde bulunan bazÕ yardÕmcÕ maddeler hakkÕnda önemli bilgiler HERPAZON, setostearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlar Õna (örn. kontakt dermatite (temasla ortaya çÕkan iltihaplÕ bir deri hastalÕ÷Õ)) sebebiyet verebilir. HERPAZON’un içeri÷inde bulunan propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

Di÷er ilaçlar ile birlikte kullanÕPÕ Di÷er ilaçlar ile birlikte kullan ÕldÕ÷Õnda HERPAZON’un etkisinin de ÷Lúip de ÷Lúmedi÷i bilinmemektedir. (÷er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac Õ ú u anda kullan ÕyorsanÕz veya son zamanlarda kulland ÕQÕz ise lütfen doktorunuza veya eczac ÕQÕza bunlar hakk Õnda bilgi veriniz.

3. HERPAZON nasÕl kullanÕOÕr? Uygun kullanÕm ve doz/ uygulama sÕklÕ÷Õ için talimatlar: HERPAZON’u her zaman doktorunuzun söyledi ÷i úekilde kulan ÕQÕz. E ÷er emin de÷ilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczac ÕQÕza danÕúÕQÕz. Sadece haricen cilt üzerinde kullanÕm içindir. Doktorunuz tarafÕndan önerilen dozdan fazlasÕQÕ kullanmayÕQÕz.

12 yaú ve üzeri ergenlerde ve yetiúkinlerde HERPAZON, günde 5 kez (yakla úÕk her 3-4 saatte bir, gece uygulamas Õ atlanarak) 5 gün boyunca uygulanÕr. Tedaviye tercihen hemen ilk belirti ve bulgulardan (örn. kar Õncalanma, kaúÕntÕ veya kÕzarÕklÕk) sonra, mümkün oldu÷u kadar erken baúlanmalÕGÕr. Tedavi, 5 gün devam ettirilmelidir. Lezyonlar 5 gün sonra hala devam ediyorsa, doktora danÕúÕQÕz.

Uygulama yolu ve metodu: Haricen cilt üzerinde kullanÕOÕr. BaúkasÕna bula úmasÕQÕ önlemek ve uçu ÷un kötüle úmesini engellemek için uygulamadan önce ve sonra ellerinizi yÕkayÕQÕz. (÷er bir ülser geli úirse, vücudun di ÷er bölgelerine veya gözlerinize enfeksiyon yayÕlabilece÷inden, ülserli bölgeye gerekti÷inden fazla dokunmayÕQÕz.

De÷Lúik yaú gruplarÕ: Çocuklarda kullanÕPÕ: 12 yaúÕn altÕndaki çocuklarda HERPAZON’un etkililik ve güvenlili÷i kanÕtlanmamÕúWÕr.

YaúOÕlarda kullanÕPÕ: Özel kullanÕPÕ yoktur.

Özel kullanÕm durumlarÕ Böbrek/ karaci÷er yetmezli÷i Özel kullanÕPÕ yoktur. (÷er HERPAZON’un etkisinin çok güçlü veya zay Õf oldu ÷una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ÕQÕz ile konuúunuz.

KullanmanÕz gerekenden fazla HERPAZON kullandÕysanÕz (÷er yanlÕúOÕkla çok fazla kullandÕysanÕz veya yanlÕúOÕkla yuttuysanÕz herhangi bir istenmeyen etki beklenmez. E÷er büyük miktarda krem yutarsanÕz doktorunuza baúvurmalÕVÕQÕz. HERPAZON’dan kullanmanÕz gerekenden fazlas ÕQÕ kullanm ÕúsanÕz bir doktor veya eczac Õ ile konu úunuz.

HERPAZON’u kullanmayÕ unutursanÕz (÷er bir dozu atlarsanÕz hatÕrladÕ÷ÕQÕzda daha önceden belirtildi÷i gibi uygulayÕQÕz. Unutulan dozlarÕ dengelemek için çift doz almayÕQÕz

HERPAZON ile tedavi sonlandÕUÕldÕ÷Õnda oluúabilecek etkiler Herhangi bir veri bulunmamaktadÕr.

Tüm ilaçlar gibi, HERPAZON’un içeri ÷inde bulunan maddelere duyarl Õ olan ki úilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimat Õndaki yan etkiler a úD÷Õdaki kategorilerde gösterildi ÷i úekilde VÕralanmÕúWÕr: Çok yaygÕn: 10 hastanÕn en az birinde görülebilir. YaygÕn: 10 hastanÕn birinden az, fakat 100 hastanÕn birinden fazla görülebilir. YaygÕn olmayan: 100 hastan Õn birinden az, fakat 1.000 hastan Õn birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanÕn birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanÕn birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. $úD÷Õdakilerden biri olursa, HERPAZON’u kullanmay Õ durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakÕn hastanenin acil bölümüne baúvurunuz:  Yayg Õn cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (a úÕUÕduyarlÕOÕk reaksiyonlarÕ);  Dudak, göz ya da dilde ani baúlangÕçlÕúLúlik ve ani nefes darlÕ÷Õ (anjiyoödem). $úÕUÕduyarlÕOÕk reaksiyonlarÕ çok seyrek görülür. BunlarÕn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. (÷er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HERPAZON’a kar úÕ ciddi alerjiniz var demektir. Acil tÕbbi müdahaleye veya hastaneye yatÕUÕlmanÕza gerek olabilir.

Raporlanan di÷er yan etkiler: YaygÕn  Deride kuruma ve pullanma YaygÕn olmayan  Kremin uygulanmasÕQÕ takiben geliúen geçici yanma, karÕncalanma, batma  KaúÕntÕ S e y r e k x Ciltte kÕzarÕklÕk  Cilt renginde de÷Lúiklik  Kontakt dermatit (temasla ortaya çÕkan iltihaplÕ bir deri hastalÕ÷Õ)  Krem uyguland Õktan sonra ortaya ç Õkan iltihaplanma (belirtileri lokalize k ÕzarÕklÕk, kaúÕntÕ, cilttte tahriú ve yanma hissi) Bilinmiyor x BulanÕk görme (÷er bu kullanma talimat Õnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar úÕlaúÕrsanÕz doktorunuzu veya eczacÕQÕ]Õ bilgilendiriniz.

Yan etkilerin r aporlanma sÕ Kullanma Talimat Õnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ÕQÕz veya hem úireniz ile konu úunuz. Ayr Õca kar úÕlaúWÕ÷ÕQÕz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ ølaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t Õklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral Õ yan etki bildirim hatt ÕQÕ arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu÷unuz ilac Õn güvenlili ÷i hakk Õnda daha fazla bilgi edinilmesine katk Õ sa ÷lamÕú olacaksÕQÕz.

HERPAZON’u çocuklarÕn göremeyece÷i, eriúemeyece÷i yerlerde ve ambalajÕnda saklayÕQÕz. 25ºC altÕndaki oda sÕcaklÕ÷Õnda saklayÕQÕz. Kapak açÕldÕktan sonra 25ºC altÕndaki sÕcaklÕklarda saklanmasÕ koúuluyla raf ömrü 3 aydÕr. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanÕQÕz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERPAZON’u kullanmayÕQÕz. (÷er üründe ve/veya ambalajÕnda bozukluklar fark ederseniz HERPAZON’u kullanmayÕQÕz. Son kullanma tarihi geçmi ú veya kullan Õlmayan ilaçlarÕ çöpe atmay ÕQÕz! Çevre ve ùehircilik BakanlÕ÷Õnca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ølko ølaç San. ve Tic. A.ù. Veysel Karani Mah. Çolako÷lu Sok. No:10 34885 Sancaktepe/ østanbul Telefon No: 0216 564 80 00

Üretim yeri: Adeka ølaç Sanayi ve Ticaret A. ù. Necipbey Cad. No:88 SAMSUN

Bu kullanma talimatÕ ../../.... tarihinde onaylanmÕúWÕr.