FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL)

Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin) , monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc- aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin), monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (ör. terfenadin), monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc -aralığını uzatarak ventri küler aritmi riskini artırabilirler. — KÜB 4.5

Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3Ametabolizmasına daha az bağımlıdır vegenel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3 A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir,kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenlebu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde gözlemlenmesi önerilir. — KÜB 4.5

• FOREBEC a ğızdan solunan ve kuru toz halindeki etkin maddeleri n akci ğerlerdeki havayollarına iletimini sa ğlayan inhaler tipi bir ilaçtır. • FOREBEC, 120 adet kapsül ve 1 adet cihaz (Monodoz k uru toz inhaler) ile birlikte sunulmaktadır. Her bir kapsülde 100 mikrogram beklo metazon dipropiyonat ve 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur. • FOREBEC iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; beklom etazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat. o Birinci etkin madde olan beklometazon dipropiyonat; kortikosteroid adı verilen ve akci ğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaç grubunun üyesidir ve akci ğerlerdeki havayolları duvarında olu şan şişkinlik, hassasiyet ve iltihabı giderir. o İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat ise uzun-etkili bronkodilatörler (bron ş geni şleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akci ğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gev şeterek geni şlemelerini sa ğlar.

FOREBEC 18 ya ştan itibaren astım ve KOAH tedavilerinde düzenli ol arak kullanılır. Astım tedavisinde 3. basamaktan itibaren astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması, orta ve a ğır KOAH hastalarında ise belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında kullanılır.

FOREBEC’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - FOREBEC’in içeri ğindeki etkin maddelere ve/veya di ğer yardımcı maddelere kar şı a şırı duyarlılı ğınız varsa, - Nefes darlı ğı, hırıltı veya öksürük gibi akut astım belirtileri ile kar şıla şıyorsanız, astımınız kötüle şiyorsa veya akut astım ata ğı geçiriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Ani olarak geli şen bu belirtilerinizi hafifletmek için her zaman yanın ızda ta şımanız gereken hızlı etkili “kurtarıcı” inhaleri kullanmalısınız.

FOREBEC’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer; − Angina (kalpte a ğrı, gö ğüste a ğrı), özellikle son dönemde ya şanmı ş bir kalp krizi (miyokart enfarktüsü), kalp yetmezli ği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp hastalı ğı), kalp kapakçı ğı hastalı ğı veya kalbinizdeki bilinen di ğer anormallikler veya hipertofik obstrüktif kardiyomiy opati (HOCM olarak bilinen, kalp kasının anormal oldu ğu bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa, − Kalp atı ş hızında bir artı ş veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahats ızlıklar, kalp kapa ğı bozuklu ğu veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya di ğer kalp hastalıklarınız varsa − Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) varsa − Kan damarlarında daralma (arteriyoskleroz ba şta olmak üzere oklüzif (tıkayıcı) arter (atardamar) hastalıkları) veya kan damarı duvarlarında anormal geni şleme (anevrizma) varsa − Tiroid bezinin a şırı çalı şması durumunda (tirotoksikoz) − Dü şük potasyum kan düzeylerinde (hipokalemi) − Karaci ğer veya böbreklerinizdeki herhangi bir hastalık durumunda − Şeker hastalı ğınız (diabetes mellitus) varsa (yüksek dozda formot erol solursanız kan şekeriniz yükselebilir ve bu nedenle, bu inhaleri ku llanmaya ba şladı ğınızda ve tedavi boyunca zaman zaman kan şekerinizin kontrol edilmesi için ilave kan testleri nden geçmeniz gerekebilir.) − Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma) − Anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FOREBE C kullandı ğınızı söyleyiniz. Planlanan anestezi türüne ba ğlı olarak, anesteziden en az 12 saat öncesinde FORE BEC kullanmayı bırakmanız gerekebilir. − Tüberküloz (verem hastalı ğı) tedavisi görüyorsanız veya gördüyseniz veya gö ğsünüzde bilinen virüs veya mantar enfeksiyonu varsa − Herhangi bir nedenle alkol almanız durumunda − Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol , salmeterol vb.) ba ğlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. − FOREBEC astım hastalı ğının ba şlangıç tedavisi için önerilmez. − Uzun etkili beta agonist preparatları (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü sa ğlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ula şıldı ğında doktorunuz e ğer mümkünse kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle süreklili ğini sa ğlayacaktır. − İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, bude sonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediy atrik ve adölesan hastaysanız, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, doktorunuz s ize hem inhale kortikosteroid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir. − Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde v eya akut olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonistler (f ormoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye ba şlanmamalıdır.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliys e, FOREBEC’i kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

FOREBEC’i kullanabilece ğinizden emin de ğilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danı şınız/destek alınız.

Doktorunuz tedavinizin sonlandırılmasına karar verd i ğinde ilacınızın dozunu azaltarak tedaviyi sonlandıracaktır. İlacı ani olarak bırakmayınız. Doktorunuz tarafından ilacı bırakmanız gerekti ği tespit edilinceye kadar hastalı ğınızın tüm belirtileri ortadan kalkmı ş olsa bile FOREBEC’i kullanmaya devam ediniz.

E ğer tedavinin etkisiz oldu ğunu veya FOREBEC ile tedaviye ba şladıktan sonra hastalı ğınızın kötüle şti ğini dü şünüyorsanız, “kurtarıcı” bron ş geni şletici (bronkodilatör) kullanımınız artmı şsa veya doz alımı sonrasında hırıltılı solunum, öksürük ve nefes darlı ğında ani bir artı ş meydana geliyorsa mutlaka doktorunuza ba şvurunuz.

E ğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir . Kandaki oksijen yoklu ğu ve FOREBEC ile birlikte kalp hastalı ğınızı ya da yüksek kan basıncını tedavi etmek için alınan diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen i laçlar veya astım tedavisinde kullanılan di ğer ilaçlar potasyum seviyelerini dü şürerek kötüle ştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman kanınızdaki potasyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.

Uzun bir süredir yüksek dozda kortikosteroid gereklili ği nedeniyle inhaler tedavisi alıyorsanız stres durumlarında daha çok kortikosteroide ihtiyaç duyabilirsiniz. Stresli durumlar; kaza sonrası hastaneye götürülme, ciddi bir yaralanma ve ya ameliyat öncesi olabilir. Bu durumda, doktorunuz kortikosteroid dozunuzu artırmaya ihtiyacınız olup olmadı ğına karar verecek ve steroid tableti veya bir steroid enjeksiyonu reçeteleyebilecektir.

Hastaneye gitmeniz gerekirse, FOREBEC dahil tüm ila ç ve inhalerlerinizi ve reçetesiz satın alınan tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinal ambalajında, yanınıza almayı unutmayınız.

FOREBEC kullanımı esnasında bulanık görme veya di ğer görme bozuklukları meydana gelirse derhal bir göz doktoruna ba şvurunuz.

İnhale kortikosteroidlerle yüksek dozda uzun süreli tedavilerde sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılı ğı a ğız yoluyla alınan (oral) kortikosteroidlere göre daha azdır. Olası sistemik etkiler; kilo artı şı, yüzde yuvarlakla şma ve kan basıncında artı şla kendini gösteren bazı böb

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: FOREBEC’i her zaman doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanınız. Nasıl kullanaca ğınızdan emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Doktorunuz, FOREBEC’in do ğru dozunu aldı ğınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak kontrol edecektir. Hastalı ğınız iyi bir şekilde kontrol edildi ğinde, doktorunuz FOREBEC’in dozunu kademeli olarak azaltmanın uygun oldu ğunu dü şünebilir.

Astım tedavisinde: FOREBEC kullanırken öksürük, hırıltılı solunum veya nefes darlı ğı ya şarsanız, bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilemedi ği anlamına gelebilir ve doktorunuz böyle bir durumda FOREBEC’i günlük tedavinize ek olarak reçete edebilir veya FOREBEC’i ayrıca bir “kurtarıcı” inhaler ile birlikte kullanmanızı isteyebilir.

FOREBEC ve ayrıca bir “kurtarıcı inhaler” kullanılması: 18 ya ş ve üstü eri şkinler ve ya şlılarda bu ilacın önerilen dozu günde iki kez 1 vey a 2 inhalasyondur (nefesle birlikte akci ğerlere çekme). Maksimum günlük doz 4 inhalasyondur. Astımın kötüle şen belirtilerini veya ani bir astım ata ğını tedavi etmek için kurtarıcı inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurmalısınız.

KOAH (Kronik Obstrüktif Akci ğer Hastalı ğı) tedavisinde: 18 ya ş ve üstü eri şkinler ve ya şlılarda bu ilacın önerilen dozu sabah 2, ak şam 2 inhalasyondur. Hiçbir ko şulda, doktorunuzla konu şmadan tedavi dozunuzu de ğiştirmemelisiniz. Tedavi dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadı ğını hissederseniz daima doktorunuza danı şınız.

E ğer nefes alıp vermeniz de ğişmezse FOREBEC’i soluduktan sonra hastalık belirtileriniz düzelmezse, inhaleri yanlı ş bir şekilde kullanıyor olabilirsiniz. Bu nedenle, “uygulama yol u metodu” ba şlı ğı altında bulunan do ğru cihaz kullanımına yönelik talimatları okuyunuz, kontrol ediniz ve/veya yeniden düzgün bir şekilde e ğitilmek için doktorunuzla irtibat kurunuz.

E ğer belirtileriniz kötüle şirse Eğer semptomlarınız/hastalık belirtileriniz kötüle şirse veya kurtarıcı inhaleriniz hastalık belirtilerinizi iyile ştiremiyorsa veya hastalık belirtilerinizin kontrol altına alınması zorla şırsa (örn.“kurtarıcı” inhaler’inizi daha sık kullanıyorsanız), tedavinizin hastalık belirtilerine olan etkinli ğini tespit için hemen doktorunuza muayene olmalısın ız. Hastalı ğınız a ğırla şmı ş olabilir ve doktorunuz tedavi dozunuzu de ğiştirmek veya size bir ba şka ilaç yazmak zorunda kalabilir.

Uygulama yolu ve metodu: Cihaz, inhaler ilacınızı a ğızdan solumanıza olanak sa ğlayan bir araçtır.

İlacı a ğzınızdan solurken mümkünse ayakta durunuz veya sırtınız dik bir şekilde oturunuz. Doz alımı sonrasında su ile a ğzınızı çalkalamanız veya di şlerinizi fırçalamanız a ğız içi iltihap olu şmaması için önemlidir.

Bu inhaleri kullanmaya ba şlamadan önce lütfen a şağıda bulunan tüm talimatları okuyunuz.

Bu inhaleri kullanırken herhangi bir sorunla kar şıla şırsanız, lütfen doktor ya da eczacınızla irtibat kurunuz.

Ambalaj İçeri ği Bu ambalajda a şağıdakiler bulunmaktadır: • 120 adet kapsül • Bir adet Monodoz inhaler kuru toz dolum cihazı • 1 adet kullanma talimatı

Ambalaj içeri ği yukarıdaki içerikler ile aynı de ğilse, inhalerinizi eczacınıza iade ediniz ve yenisini isteyiniz.

Genel Uyarılar ve Önlemler • İnhalerinizi yalnızca belirtildi ği şekilde kullanınız. • Dozunuzu do ğru bir şekilde aldı ğınızdan emin de ğilseniz, eczacınızla ya da doktorunuzla irtibat kurunuz. • Dozu soludu ğunuzdan emin de ğilseniz, bir sonraki doz alımına dek bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu alınız. Fazladan doz almayınız. • Kullanmadı ğınız süre boyunca inhalerin kapa ğını kapalı tutunuz. İnhalerinizi temiz ve kuru bir yerde saklayınız. • Ne sebepten olursa olsun inhalerinizi parçalara ayırmaya kalkı şmayınız .

A şağıdaki durumlarda inhalerinizi kullanmayınız : o Kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra, o Cihazınız kırıksa.

Yukarıda belirtilen durumlara göre inhalerinizi imha ediniz ya da eczacınıza danı şınız. Artık ihtiyaç duyulmayan inhalerlerin nasıl imha edilece ğini eczacınıza sorunuz.

İnhalerin Kısımları

1. Kapak 2. A ğızlık parçası 3. Kapsül haznesi 4. Delme dü ğmesi

Kullanıma ili şkin talimatlar:

1. Kapa ğı çekerek çıkarın. 2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken a ğız parçasını ok yönünde çevirerek açın.

3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın. Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü yerle ştirin.

4. A ğız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin.

5. Cihazı dik tutun (a ğız parçası yukarıda olacak şekilde) ve kenardaki çıkıntılara e ş zamanlı olarak SADECE B İR KEZ basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını bırakın. Lütfen dikkat: Bu i şlemi yaparken kapsül parçalanabilir ve soluma sırasında küçük kapsül parçalarının a ğız ve bo ğaza kaçma olasılı ğı vardır. Kapsül parçaları zararsızdır. Kapsülün kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması kapsülün parçalanma riskini en aza indirir (bkz. 3. basamak). 6. Nefesinizi kuvvetlice dı şarı verin.

7. A ğız parçasını a ğzınıza yerle ştirin ve ba şınızı hafifçe geriye e ğin. A ğız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildi ğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz da ğılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir ‘‘vızıltı’’ sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül bölmesinde sıkı şmı ş olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü bölmesinde oynatarak gev şetiniz. Kapsülü gev şetmek için dü ğmelere birden fazla BASMAYINIZ. 8. Nefesinizi tutun: İnhalasyon cihazını a ğzınızdan çıkarırken, 5-10 saniye ya da mümkün oldu ğunca uzun süre nefesinizi tutun . Daha sonra nefesinizi verin.

Kapsül içinde toz kalıp kalmadı ğını kontrol etmek için inhalasyon cihazını açın. E ğer kapsülde toz kalmı şsa inhalasyon cihazı

Tüm ilaçlar gibi FOREBEC’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Di ğer inhaler tedavilerinde oldu ğu gibi, FOREBEC’i kullandıktan hemen sonra nefes darlı ğı, öksürük ve hırıltılı solunumun kötüle şme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal (umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOREBEC’i kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız . Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.

A şağıdakilerden biri olursa FOREBEC’i kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Cilt alerjileri, deri ka şıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride y a da mukus membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak v eya bo ğazda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOREBEC’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

FOREBEC tedavisi esnasında kar şıla şabilece ğiniz di ğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre aşağıdaki gibidir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: İstenmeyen olaylar a şağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmı ştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanı n 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.00 0 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 has tanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir . Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık der ecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Titreme • KOAH’lı hastalarda pnömoni (akci ğerlerde enfeksiyon, zatürre)

FOREBEC kullanırken a şağıdaki belirtilerden birisini ya şarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akci ğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: • Ate ş veya titreme • Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artı ş, mukus renginde de ğişiklik • Artmı ş öksürük veya nefes alma güçlü ğünde artı ş

Yaygın olmayan: • Astım belirtilerinde kötüle şme • Nefes almada güçlük, nefes darlı ğı (dispne) • Kalp hızında artma veya azalma • Kalbinizdeki elektrik iletisinin grafi ğinde (Elektrokardiyogram/EKG) de ğişiklik • Kan potasyum seviyesinde artı ş • Kan şekeri seviyesinde artı ş • Kanda yüksek ya ğ düzeyi (hipertrigliseridemi) • Gö ğüste a ğrı • İdrar veya kanda dü şük kortizol seviyeleri • Bo ğaz kurulu ğu, a ğız veya bo ğazda mantar enfeksiyonu veya a ğrı (orofarengeal enfeksiyon veya a ğrı) (inhalasyon sonrasında a ğzı su ile çalkalamak su ile gargara, di şlerin fırçalanması ilgili yan etki geli şimini önleyebilir) • Öksürük • So ğuk algınlı ğına benzer belirtiler • Bo ğazda tahri ş • Ses kısıklı ğı • Konu şma bozuklukları (disfoni) • Bulantı • Ba ş a ğrısı • Kendini hasta hissetme • Yorgunluk hissi, sinirlilik

Bilinmiyor: • Fiziksel ve ruhsal a şırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite) • Uyku bozuklukları • Aşırı endi şe (anksiyete) • Depresyon • Saldırganlık hali (agresyon) • Davranı ş de ğişiklikleri • Huzursuzluk • Bulanık görme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Beklometazon dipropiyonat ve/veya formoterol içeren inhalasyon için benzer ilaçlarda gözlenmi ş olan yan etkiler: • Çarpıntı • Düzensiz kalp atımı • Anormal veya bozulmu ş tat duygusu • Kas a ğrısı ve kas krampları • Huzursuzluk • Ba ş dönmesi • Kaygılı hissetme • Uyku bozuklu ğu • Kandaki potasyum düzeyinde azalma • Kan basıncında artı ş veya azalma

İnhale edilen kortikostereoidlerin uzun süreyle kull anılması sistemik etkilere yol açabilir ve bu etkiler arasında; • Adrenal (böbreküstü) bezlerin çalı şmasıyla ilgili problemler (adrenosupresyon) • Kemik mineral yo ğunlu ğunda azalma • Çocuklarda ve ergenlerde büyüme gerili ği • Göz içi basıncında artı ş (glokom) ve katarakt • Özellikle yüz ve gövde bölümünde belirgin olan hızlı kilo alımı • Uyku sorunları, depresyon ya da endi şe hali, huzursuzluk, gerginlik, a şırı heyecan veya hırçınlık hali (bu etkiler daha çok çocuklarda görülür) • Davranı ş bozuklu ğu

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hek iminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak do ğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’e bildirebilece ğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o ldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

FOREBEC’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İlacı nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOREBEC’i kullanmayınız.

E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk oldu ğunu fark ederseniz FOREBEC kullanmayınız.

İnhalerin saklanmasına ili şkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talim atının 3. bölümünde bulunan talimatları okuyunuz.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Küçükçekmece/ İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A. Ş. Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı 01/02/2022 tarihinde onaylanmı ştır.