FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Beklometazon dipropiyonat + formoterol fumarat
🧭 İlaçAtlas Analizi — FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 9 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Beklometazon Dipropiyonat + Formoterol Fumarat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Beklometazon Dipropiyonat + Formoterol Fumarat ve Teofilin
- Beklometazon Dipropiyonat + Formoterol Fumarat ve Prokain
- Beklometazon Dipropiyonat + Formoterol Fumarat ve Oksitosin
- Beklometazon Dipropiyonat + Formoterol Fumarat ve Ritonavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)
📑 FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
FOREBEC sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Astım FOREBEC, astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir. FOREBEC ile tedavi bireyseldir ve tedavi dozu, hastalığın bireydeki şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu uygulama sadece kombinasyon tedavisi başlangıcında değil, doz ayarlaması sırasında da uygulanmalıdır. Eğer hasta, bu kombinasyon inhalerindeki dozlardan daha farklı tedavi dozlarına ihtiyaç gösteriyorsa, hastaya beta-agonistler ve/veya kortikosteroidlerin uygun dozunu içeren bireysel inhalerler reçetelenmelidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum günlük doz dört inhalasyondur. Bu hastalar tekrar değerlendirilmeli ve idame tedavileri tekrar gözden geçirilmelidir. Hastalar, tedavinin etkililiği açısından doktor tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Beklometazon dipropiyonat, formoterol fumarat dihidrat ve/veya ürün içeriğindeki maddelerden herhangi birine (bkz. Bölüm 6.1) karşı bilinen aşırı duyarlılık halinde FOREBEC kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Tremor, en yaygın görülen advers reaksiyondur. Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat ile yapılan 12 haftalık bir klinik çalışmada; tremor, yalnızca maksimum doz uygulamasında (2 inhalasyon halinde günde 2 kez) görülmüş, sıklıkla da tedavinin başlangıcında ortaya çıkmış ve hafif seyirli olarak gözlenmiştir. Hiçbir hasta, tremorun bir sonucu olarak çalışmadan çekilmemiştir. Astım Hastalarında Klinik Çalışmalar Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat'ın güvenliliği, değişen şiddette astımı olan 12 yaş ve üzeri 719 hastanın ilaca maruz bırakıldığı aktif ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Beklometazon dipropiyonat, sitokrom P-450 sisteminin katkısı olmaksızın esteraz enzimleri aracılığı ile hızla metabolize olarak aktif metaboliti olan beklometazon monopropiyonata dönüşür. Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır ve genel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir, kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenle bu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde gözlemlenmesi önerilir. Farmakodinamik etkileşimler Astımlı hastalarda beta-blokörlerin (göz damlaları dahil) kullanımından kaçınılmalıdır. Mecburi beta-blokör kullanımı, formoterol'ün etkisini azaltır veya ortadan kaldırır. Diğer beta-adrenerjik ilaçların kullanımı potansiyel olarak aditif etkiler oluşturabilir, bu nedenle teofilin veya diğer beta-adrenerjik ilaçlar formoterol ile eşzamanlı olarak reçete edilecekse dikkatli olunmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat'ın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve doğum kontrolünde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe hayvanlara uygulanan yüksek kortikosteroid dozlarının, yarık damak ve rahim içi büyüme geriliği gibi fötal gelişim anomalilerine neden olduğu bilinmektedir. Beta- sempatomimetik ajanların tokolitik etkisinden dolayı doğumun yaklaşmasında gerekli önlemler alınmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat'ın insanlarda emzirme esnasında kullanımına dair klinik veriler bulunmamaktadır. Hayvan deneylerinden herhangi bir veri elde edilmemiş de olsa, beklometazon dipropiyonat'ın diğer kortikosteroidler gibi anne sütüne geçtiğinin varsayılması anlamlıdır. Formoterol'ün insanda anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesine karşın, emziren hayvanların sütünde formoterol tespit edilmiştir. FOREBEC'in emziren kadınlara uygulanması yalnızca beklenen faydalar potansiyel risklerden fazla ise düşünülmelidir. Çocuk için emzirmenin ve anne için tedavinin faydası dikkate alınarak, emzirmenin veya FOREBEC ile tedavinin kesilip kesilmemesi konusunda bir karar verilmelidir.
🔬 Beklometazon dipropiyonat + formoterol fumarat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 9 ifade
Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin) , monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc- aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin), monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5
Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (ör. terfenadin), monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc -aralığını uzatarak ventri küler aritmi riskini artırabilirler. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3Ametabolizmasına daha az bağımlıdır vegenel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3 A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir,kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenlebu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde gözlemlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• FOREBEC a ğızdan solunan ve kuru toz halindeki etkin maddeleri n akci ğerlerdeki havayollarına iletimini sa ğlayan inhaler tipi bir ilaçtır. • FOREBEC, 120 adet kapsül ve 1 adet cihaz (Monodoz k uru toz inhaler) ile birlikte sunulmaktadır. Her bir kapsülde 100 mikrogram beklo metazon dipropiyonat ve 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur. • FOREBEC iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; beklom etazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FOREBEC’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - FOREBEC’in içeri ğindeki etkin maddelere ve/veya di ğer yardımcı maddelere kar şı a şırı duyarlılı ğınız varsa, - Nefes darlı ğı, hırıltı veya öksürük gibi akut astım belirtileri ile kar şıla şıyorsanız, astımınız kötüle şiyorsa veya akut astım ata ğı geçiriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Ani olarak geli şen bu belirtilerinizi hafifletmek için her zaman yanın ızda ta şımanız gereken hızlı etkili “kurtarıcı” inhaleri kullanmalısınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: FOREBEC’i her zaman doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanınız. Nasıl kullanaca ğınızdan emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Doktorunuz, FOREBEC’in do ğru dozunu aldı ğınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak kontrol edecektir. Hastalı ğınız iyi bir şekilde kontrol edildi ğinde, doktorunuz FOREBEC’in dozunu kademeli olarak azaltmanın uygun oldu ğunu dü şünebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FOREBEC’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Di ğer inhaler tedavilerinde oldu ğu gibi, FOREBEC’i kullandıktan hemen sonra nefes darlı ğı, öksürük ve hırıltılı solunumun kötüle şme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal (umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOREBEC’i kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız . Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
FOREBEC’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İlacı nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOREBEC’i kullanmayınız. E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk oldu ğunu fark ederseniz FOREBEC kullanmayınız. İnhalerin saklanmasına ili şkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talim atının 3. bölümünde bulunan talimatları okuyunuz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)