💰 724.83 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: R03AK08 📦 Barkod: 8680741520306

FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Beklometazon dipropiyonat + formoterol fumarat

Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (9 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 B-AIR 100 MCG / 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) - GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ 645.49 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FASTAIR 100 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) - ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 908.53 ₺ +263.04 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI - NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 724.83 ₺ +79.34 TL (%12) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FOREBEC 100 MCG/ 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) - DEVA HOLDİNG A.Ş. 789.31 ₺ +143.82 TL (%22) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FOREBEC 200 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) - DEVA HOLDİNG A.Ş. 794.71 ₺ +149.22 TL (%23) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FOSTER AEROSOL İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 100 MCG/ 6 MCG 120 DOZ Aerosol CHİESİ İLAÇ TİC. A.Ş 724.83 ₺ +79.34 TL (%12) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FOSTER NEXTHALER 100/6 MCG KURU TOZ INHALER Toz CHİESİ İLAÇ TİC. A.Ş 927.46 ₺ +281.97 TL (%43) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FOTEROL-B 6 MCG/100 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ) Aerosol DEVA HOLDİNG A.Ş. 724.83 ₺ +79.34 TL (%12) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FRONTAIR 100 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL(120 KAPSUL) - VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 719.23 ₺ +73.74 TL (%11) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Beklometazon dipropiyonat + formoterol fumarat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

QT aralığı — 9 ifade

Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin) , monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc- aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin), monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (ör. terfenadin), monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc -aralığını uzatarak ventri küler aritmi riskini artırabilirler. — KÜB 4.5

CYP3A — 1 ifade

Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3Ametabolizmasına daha az bağımlıdır vegenel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3 A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir,kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenlebu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde gözlemlenmesi önerilir. — KÜB 4.5

📑 FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Uzun etkili beta-2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonlar ı ile tedavilerde oldu ğu üzere FORBEFİX, ast ım semptomlar ının düzeltilmesi ve kontrol alt ına al ınması amac ıyla ast ım hastalığının basamakl ı tedavisinde 3. basamaktan itibaren ve orta-a ğır şiddetli KOAH’ ın semptomlarının ve atak sıklığının azaltılmasında endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji: FORBEFİX’in içerdiği bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca fiks doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil, aynı zamanda, doz ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, farklı inhalerlerdeki uygun beta2-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir. Uygulama sıklığı ve süresi: Astım 12 yaş üzeri ve erişkin hastalar: FORBEFİX, erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde günde iki kere bir veya günde iki kere iki inhalasyon halinde uygulanır. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum günlük dozu 8 puf’tur.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Beklometazon dipropiyonat, formoterol fumarat dihidrat ve/veya ürün içeri ğindeki herhangi maddelerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık halinde FORBEFİX kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

FORBEFİX, beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat içerdiği için, her bir bileşik ile ilişkili türden ve şiddette advers reaksiyonların olması beklenir. Her iki bileşiğin birlikte uygulanmasını takiben ek advers etki artışı gözlemlenmemiştir. Sabit kombinasyon olarak uygulanan beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat ile ilişkili istenmeyen etkiler aşağıda verilmiştir ve sistematik olarak organ sınıfına göre ve sıklığa göre gösterilmiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen istenmeyen etki görülme oranları şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygm : >1/10 Yaygm : > 1/100 ila < 1/10 Yaygm olmayan : >1/1.000 ila < 1/100 Seyrek : > 1/10.000 ila <1/1.000 Çok seyrek : < 1/10.000 Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Plasebo insidansları dikkate alınmamıştır. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakokinetik etkileşimler Beklometazon dipropiyonat (BDP), sitokrom P-450 enzimleri ile karşılaşmadan esteraz enzimleri yoluyla hızla metabolize olur. Farmakodinamik etkileşimler Astımlı hastalarda beta-blokör tedavisinden kaçınılmalıdır. Beta-blokörler zorunlu nedenler ile uygulanacak olursa, formoterolün etkisi azalır ya da ortadan kalkar. Diğer yandan beta-adrenerjik ilaçların eş zamanlı kullanımının additif etkileri olabilir. Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc-aralığını uzatarak ventriküler aritmi riskini arttırabilirler. Ayrıca, L-Dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol, beta2-sempatomimetiklere karşı kardiyak toleransı azaltabilir. Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren mono amino oksidaz inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi hipertansif reaksiyonları başlatabilir. Halojenli hidrokarbonlar ile eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir. Ksantin türevleri, steroidler veya diüretiklerle eş zamanlı tedavi hipokalemik etkiyi arttırabilir. Dijital glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda hipokalemi, aritmiye gidişi kolaylaştırabilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C Beklometazon dipropiyonat ve formoterol kombinasyonunun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermektedir (bakınız bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara yüksek dozda uygulanmasının yarık damak ve rahim içi büyüme geriliği gibi fetal gelişme anomalilerine neden olduğu bilinmektedir. Beta2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkileri de doğumu etkileyebilir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda beklometazon dipropiyonat ve formoterol kombinasyonu kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Hayvan deneylerinde veri elde edilememiş olmasına karşın, beklometazon dipropiyonatın anne sütüne geçtiği varsayılabilir. Ancak, doğrudan inhalasyon için kullanılan dozlarda anne sütünde anlamlı düzeylere ulaşılması çok olası değildir. Formoterolün anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesine karşın, hayvanların sütünde saptanmıştır. Bu nedenle, emziren kadınlarda FORBEFİX yalnızca anne için beklenen yarar, çocuk için söz konusu olası riskten daha fazla ise uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: FORBEFİX kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır (bakınız bölüm 5.2).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FORBEFİX, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullan ıma sunulan inhalatördür. Her bir inhaler 120 aerosol puf’u ihtiva etmektedir.

FORBEFİX, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat içerir.

Beklometazon dipropiyonat, “kor tikosteroidler” olarak adland ırılan ve solunum yollar ının şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir.

Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bron ş gevşeticiler (bronkodilatör) olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollar ınızdaki kaslar ın gev şemesini sa ğlamak sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı sağlar. Doktorunuz size bu ilac ı, astım veya KOAH (kronik, t ıkayıcı akciğer hastalığı) hastalığınızın tedavisi için reçete etmiştir. FORBEFİX; aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır:  KOAH’lı hastalarda nefes alma sorunlar ını önlemek ve bronkodilatasyonu (bron şların genişlemesi) sağlamak,

 Astım hastalar ında, ast ım belirtilerini düzeltmek ve kontrol alt ına almak. Bu amaçla FORBEFİX astım tedavisinde iki şekilde kullanılabilir;

 Nefes darl ığı, h ışıltılı solunum ve öksürük gibi ast ım belirtilerinin kontrol alt ına alınmasını amaçlayan düzenli tedavide veya  Nefes darl ığı, h ışıltılı solunum ve öksürük gibi ast ım belirtilerinin kötüle şmesinde rahatlatıcı amaçla.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FORBEFİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  FORBEFİX’in içerdiği aktif maddelere veya içerdi ği di ğer maddelere alerjiniz varsa ya da alerjiniz oldu ğunu dü şünüyorsanız ya da ast ım tedavisinde kullan ılan di ğer ilaçlara veya inhalerlere alerjiniz varsa ve,  18 yaşın altında iseniz FORBEFİX’i kullanmayınız.

FORBEFİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Anjina (kalpte a ğrı, gö ğüste a ğrı), özellikle son dönemde ya şanmış bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kalp yetmezli ği, kalbinizin etraf ındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp hastal ığı), kalp kapakç ığı hastal ığı veya kalbinizdeki bilinen di ğer anormallikler veya hipertofik obstrüktif ka rdiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp kasının anormal olduğu bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,  Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz ol arak bilinen), yüksek kan bas ıncınız varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) varsa,  Kalp at ış h ızında bir art ış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahats ızlıklar, kalp kapağı bozuklu ğu veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya di ğer bir kalp hastalıklarınız varsa,  Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa,  Kan potasyum seviyeniz düşükse,  Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,  Şeker hastal ığınız varsa (yüksek dozlarda form oterol inhale edilmesi kan şekeri seviyesinin yükselmesine neden ol abilir ve bu nedenle tedaviye ba şladığınızda ve tedavi süresince ara s ıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri yapt ırmanız gerekebilir).  Böbrek üstü bezinizde tümör varlığı (feokromositoma olarak bilinir)  Size anestezi uygulanacak is e, lütfen doktorunuza FORBEF İX kullandığınızı söyleyiniz. Planlanan anestezi türüne ba ğlı olarak, anesteziden en az 12 saat öncesinden FORBEF İX kullanmayı bırakmanız gerekebilir.  Tüberküloz tedavisi al ıyorsanız ya da alm ışsanız veya gö ğsünüzde bilinen viral ya da mantar enfeksiyonunuz varsa,

Yukarıdakilerden herhangi biri si zin için geçerli ise, FORBEF İX kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

FORBEFİX’in ihtiva etti ği formoterol tedavisi, serum potasyum seviyenizde keskin bir düşmeye yol açabilir (hipokalemi).

Eğer şiddetli ast ımınız varsa, özel bak ım alman ız gerekir . Kandaki oksijen yoklu ğu ve FORBEFİX ile birlikte kalp hastal ığınızı ya da yüksek kan bas ıncı tedavi etmek için al ınan diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bi linen ilaçlar veya ast ım tedavisinde kullan ılan diğer ilaçlar potasyum seviyelerini dü şürerek kötüle ştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman kanınızdaki potasyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.

Eğer inhale kortikosteroid leri uzun sürelerle al ıyorsanız, stresli durumlarda kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilir siniz. Bunlar aras ında bir kaza sonras ında hastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum say ılabilir. Bu durumda sizi tedavi eden doktorunuz, dozunuzun art ırılmasına gerek olup olmad ığına karar verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden dokt orunuz, kortikosteroid dozunuzun art ırılıp artırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu reçeteleyecektir.

Hastaneye gitmeniz gerekti ğinde mümkünse FORBEF İX dahil almakta oldu ğunuz tüm ilaçları ve inhalerleri ve reçetesiz almakta oldu ğunuz ilaçları ve tabletleri orijinal kutular ıyla birlikte yanınızda götürmeniz gerektiğini unutmayınız.

Bu uyar ılar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FORBEFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması FORBEFİX’in yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte FORBEF İX kullan ımına ili şkin klinik bilgiler bulunmamaktad ır. Doktorunuz aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmay ı planlıyorsanız ya da hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız FORBEFİX kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORBEFİX’i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı FORBEFİX’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

FORBEFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FORBEFİX az miktarda - doz başına 100 mg’dan daha az - etil alkol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Tedaviye ba şlamadan önce, reçetesiz al ınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda ald ığınız veya son dönemde alm ış oldu ğunuz di ğer ilaçlar ı lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz.

FORBEFİX ile birlikte beta blokerleri örn; karvedilol, labetolol, nebivolol, metoprolol vb. (göz damlalar ı dahil) kullanman ız gerekiyorsa, formoterolün etkileri zay ıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir. Di ğer yandan, di ğer beta-adrenerjik ilaçlar ın kullan ılması da formoterolün etkilerini artırabilir.

 Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji etkisini ortadan kald ırmak için kullan ılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyon semptomlarında veya mental bozukluklar ın tedavisinde kullan ılan monoaminoksidaz inhibitörleri (örn., fenelzin ve izokarboksazit ), trisiklik antidepresanlar (örn., amitriplin ve imipramin) fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin izlenmesi) baz ı değişikliklere neden olabilir. Bunlar ayr ıca kalp ritminde bozulma (ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.  Parkinson hastal ığını tedavi eden ilaçlar (L -dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden ilaçlar (L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kas ılmasına neden olan) ve alkol, kalbinizin formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.  Barsak infeksiyonlar ı ve ishal tedavisinde kullan ılan Furazolidon v

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FORBEFİX’i her zaman için doktorunuzun önerdi ği şekilde kullan ınız. Nas ıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz FORBEFİX’i ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde kontrol eden en dü şük doza ayarlayacakt ır. Hiç bir şekilde doktorunuzla konuşmadan kullandığınız dozu değiştirmeyiniz.

Astım tedavisinde FORBEFİX, doktorunuz tarafından iki şekilde uygulanabilir:

18 yaştan itibaren yetişkin ve yaşlılarda;

1) Astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak amacı ile “olağan doz” uygulaması;

Astım semptomlar ının şiddetine göre ola ğan doz günde iki kez bir puftur. Maksimum günlük doz 4 puftur.

2) Astım belirtilerinin aniden kötüle şmesinde “rahatlat ıcı” amaçla ve ast ım kontrolünü amaçlayan düzenli tedavide;

Astım belirtileriniz kötüle şirse 1 puf soluyunuz ve bi rkaç dakika bekleyiniz. E ğer kendinizi iyi hissetmezseniz 1 puf daha soluyunuz. “Rahatlatıcı” amaçla günde 6 puf’tan fazla doz solumayınız.

Astımınızın kontrol alt ında bulunmas ını sa ğlayan “ola ğan” FORBEF İX dozunuzu doktorunuz reçetelediği şekilde düzenli olarak kullanınız.

Astım belirtilerinizin kontrolü için daha fazla FORBEF İX dozuna ihtiyaç duyuyorsan ız doktorunuzla konuşunuz, bu durumda tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.

Astım hastal ığınız esnasında inhaler tedavisi alt ında olsan ız dahi, herhangi bir düzensiz solunum riskine karşı “kısa etkili rahatlatıcı” inhalerinizi daima yanınızda bulundurunuz.

KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) tedavisinde FORBEFİX; 18 ya ştan itibaren yeti şkin ve ya şlılarda FORBEF İX, günde iki kez 2’ şer puf, toplam 4 puf uygulanır.

FORBEFİX’in maksimum günlük dozu 8 puf’tur.

Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altındaki ergenlerde ve çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlı hastalarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Risk altındaki hastalar: FORBEFİX, beklometazon dipropiyonat içeren di ğer baz ı inhalerlerden daha dü şük dozda beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçt ır. Öncesinde beklometazon dipropiyonat içeren farkl ı bir inhaler kullan ıyorsanız, doktorunuz size ast ımınız için almanız gereken FORBEFİX dozunu söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: İnhalasyon için aerosolün doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon için aerosolü nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.

Hastalığınızın kontrolünün sa ğlanabilmesi için FORBEF İX inhalasyon için aerosolü düzenli bir şekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız.

İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.

İlacınızı kullandıktan sonra a ğzınızı suyla iyice çalkalay ınız ve bu suyu tükürünüz. Bu i şlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.

Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; inhalerin üst k ısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki baş parmağınızla tutunuz.

Kullanıma ilişkin detayl ı bilgi, bu kullanma talimat ında mevcuttur. İnhalasyon için aerosolün doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.

İnhalasyon için aerosolün kullanım talimatı Karton kutuda piyasaya sunulan inha lasyon için aerosol, güvenlik amaçl ı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır.

İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız. İnhalasyon için aerosolün test edilmesi:

İlk kez kullan ımdan önce hastalar a ğızlık kapa ğını, kapa ğın yanlar ından hafifçe s ıkarak çıkarmalı, inhalasyon için aerosolü iyi bir şekilde sallamal ı, ba ş parmak a ğızlığın alt ında inhalasyon için aerosolün taban ında olacak şekilde parmaklar ve ba ş parmak arasında tutmalı ve boşluğa sıkım yapmalıdır. İnhalasyon için aerosol her sıkımdan önce sallanmalıdır.

İnhalasyon için aerosol bir haft a veya daha uzun süre kullan ılmadığında hastalar a ğızlık kapağını çıkarmalı, inhalasyon için aerosol ile boşluğa iki kez sıkım yapılmalıdır.

İnhalasyon için aerosolü kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz. 1. İlk resimde gösterildiği gibi a ğızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. İnhalasyon için aerosolü her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. İnhalasyon için aerosolü ba ş parma ğınız a ğızlığın alt ında, inhalasyon için aerosolün tabanında olacak şekilde dik tutunuz. 4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

5. Ağzınızdan yava ş ve derin nefes al ınız ve ayn ı anda bir puf doz bo şaltmak için inhalasyon için aerosolün üst kısmına basınız.

6. Nefesinizi yakla şık 10 saniye veya rahatça tutabildi ğiniz kadar tutunuz ve a ğızlığı ağzınızdan ç ıkarıp parma ğınızı inhalasyon için aerosolün üst k ısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız. 7. Her bir puf ilaç al ımı aras ında yakla şık yar ım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları tekrarlayınız. 8. Daha sonra, a ğzınızı su ile çalkalay ınız ve tükürünüz. Bunu yapman ız a ğzınızda pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir. 9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için a ğızlığın kapa ğını hemen kapat ınız. A ğızlık kapağı do ğru bir şekilde yerle ştirildiğinde tam yerine oturacakt ır. E ğer yerine oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.

4, 5 ve 6. basamaklar ı h ızlı bir şekilde yapmamal ısınız. İnhalasyon için aer osolü etkin hale getirmeden hemen önce mümkün oldu ğunca yava ş bir şekilde nefes almaya ba şlamanız önemlidir. Eğer inhalasyon için aerosolün üstünden veya ağızlarının yanından buhar geldiğin

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FORBEF İX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir: İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastan ın en az 1’inde görülebilir Yaygın :10 hastan ın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastan ın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastan ın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastan ın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil) Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle s ıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FORBEF İX’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) de ğişmeler ve kalp h ızına göre düzeltilmi ş QTc aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastal ık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan ast ım nöbeti geli şir ise, sizin FORBEFİX’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Alerjik yan etkiler hariç acil müdaha le gereken durumlar için ise: E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yaygın (10 hastanın 1'inden az)  Baş ağrısı  Ses kısıklığı  Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)  KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az):  Çarpıntı  Düzensiz kalp atışı  Hızlı kalp atışı  Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aral ığının uzamas ı) elektrokardiyogramda (EKG) de ğişmeler ve kalp h ızına göre düzeltilmi ş QTc aral ığında uzama  Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)  Titreme  Grip belirtileri  Ağız ve boğazda pamukçuk  Vajinal mantar  Sinüs iltihaplanması  Alerjik nezle  Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması  Boğaz tahrişi  Öksürük  Balgamlı öksürük  Astım atağı  Bulantı  Tat almada bozukluk  Dudak yanması  Ağız kuruluğu  Yutma güçlüğü  Hazımsızlık  İshal  Kas ağrısı ve kramp  Sıcak basması  Huzursuzluk  Sersemlik, baş dönmesi  Kan değerlerinde değişimler  Beyaz kan hücrelerinde azalması  Kanda potasyum seviyesinin azalması  Kan şekerinde yükselme  Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma  Alerjik egzema (dermatit)  Kulakta östaki tüpü iltihaplanması

Seyrek (1000 hastanın 1’inden az)  Angina pektoris (göğüste ağrı)  Göğüste daralma hissi  Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)  Kan basıncında artışı veya azalması  Böbrekte iltihaplanma  Ciltte su toplanması  Kurdeşen  Düzensiz solunum

Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)  Düzensiz kalp atışı  Nefes darlığı  Astımın kötüleşmesi  Anormal davranışlar  Uyku bozukluğu ve halüsinasyon  Kan pulcukları sayısında azalma  El ve ayakta şişmeler  Deride kızarıklık (eritem)  Göz tansiyonu  Katarakt  Alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme ve daralma da dahil aşırı duyarlılık  Böbrek üstü bezi yetmezliği  Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği  Vücutta genel su toplanması  Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)

Beklometazon dipropiyonat kullan ırken aşağıdaki belirtilerden birisini ya şarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:  Ateş veya titreme  Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik  Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

FORBEFİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.

FORBEFİX’i 25°C’nin alt ındaki oda s ıcaklığında saklay ınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORBEFİX’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FORBEFİX’i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi 2. Yol No:3 Arifiye / Sakarya Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 E-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi 2. Yol No:3 Arifiye / Sakarya Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 E-mail: [email protected]

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI Klinik Analizini Aç