EBETAXEL 300 MG/50 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Paklitaksel bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

ATAXİL bilinen sitokrom P450 izoenzi mleri CY P2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Bu nedenle CYP2C8 veya 3A4’ü inhibe ettiği (örn, eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil,) veya indüklediği (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) bilinen ilaçlarla paklitaksel eşzamanlı uygulandığında dikkatli olunması gereklidir. — KÜB 4.5

Klinik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmadığından bilinen P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 substratları veya inhibitörleri ile birlikte paklitaksel uygulandığında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Paklitaksel bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Bu nedenle CYP2C8 veya 3A4’ü inhibe ettiği (örn, eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil,) veya indüklediği (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) bilinen ilaçlarla paklitaksel eşzamanlı uygulandığında dikkatli olunması gereklidir. — KÜB 4.5

Klinik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmadığından bilinen P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 substratları veya inhibitörleri ile birlikte paklitaksel uygulandığında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Testosteron, 17α -etinil estradiol, retinoik asit, montelukast ve CYP2C8’in spesifik bir inhibitörü olan quercetin de in vitro 6α- hiroksipaklitaksel oluşumunu inhibe etmiştir. — KÜB 4.5

(1) Amifostin, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel, eksemestan, (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) flutamid, gemsitabin, gos erelin, ibandronik asit, interferon alfa 2a -2b, irinotekan, kapesitabin, klodronat, (Mülga ibare:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer)(140) letrozol, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, oksaliplatin, paklitaksel, pamidronat, siproteron asetat, tegafur -urasil, topotekan, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları, kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla kullanılır) zolendronik asit (Ek ibare:RG -28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024

(52) 1) Cerrahi, radyoterapi ve diğer lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve tekrar bu tedavilerin uygulanamadığının veya başlangıçta bu tedavilerin uygun olmadığının tespit edildiği progresif, semptomatik lokal ileri veya metastatik cildin bazal hücreli kanserind e; monoterapi olarak progresyona kadar kullanılır. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) Daha öncesinde başka bir hedgehog yolu inhibitörü kullanılmamış olması gerekmektedir. 2) Bu durumların belirtildiği, bir tıbbi onkoloji, bir dermatoloji, bir radyasyon on kolojisi ve lokalizasyonuna göre ilgili bir cerrahi branş uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanılır. 3) Tedaviye tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden devam edilebilir. 4) Bu sağlık kurulu raporlarına dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince en fazla birer aylık dozlarda reçete edilir. 5) Progresyon sonrası monoterapi veya başka tedavilerle kombinasyon şeklinde kullanılamaz. 6) (Ek:RG-25/3/2025-32852)(125) Vismodegib ve sonidegib ardışık olarak kullanılmaz. çç) Ruksolitinib; (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) 1) Primer miyelofibrosis, post poliste mik miyelofibrosis veya esansiyel trombositemi sonrası ikincil miyelofibrosis tanılı hastalarda splenomegaliye bağlı semptomların tedavisinde aşağıdaki koşulların tümünü taşıyan hastalarda ilaca başlanır. a) Semptomatik masif splenomegalisi bulunan, b) DIPPS plus skorlama sistemine göre orta veya yüksek risk grubu olan, c) En az bir seri tedavi almış ve uluslararası çalışma grubu uzlaşı kriterlerine göre 8 haftadan fazla süren kot kavsi altında fizik muayene ile ölçülen dalak boyutunda başlangıca göre ≥%50 (USG ile ölçülen dalak hacminde ≥%35) azalma elde edilemeyen veya elde edilen yanıtı kaybolan, ç) Güncel kan sayım değerlerinde trombosit sayısının ≥100.000/mm3, hemoglobin düzeyinin ≥8 g/dl, nötrofil sayısının ≥1000/mm3 ve çevresel kan blast oranı <%10 olan, d) Kemik iliği nakline uygun olmayan. 2) Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra yapılan yanıt değerlendirmesinde dalak boyutunda bir azalma yoksa veya konstitusyonel semptomlarda (ateş, gece terleme

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

EBETAXEL' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; o Paklitaksele veya EBETAXEL'in diğer bileşenlerine, özellikle polioksietillenmiş kastor y ağına karşı alerj i niz v arsa, o Kanınrzdakibeyaz kan hücresi sayısı düşükse _ düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir, . Hamileyseniz, . Emziriyorsamz, ı Yaşınız l8'den küçükse o Kaposi Sarkomu'nda kullanıldığında, ciddi ve kontrol altına alınamayan enfeksiyonlar görülüyorsa. yrt

EBETAXEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Alerjik reaksiyonlarl en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Eğer; o Ciddi alerjik tepki (reaksiyon) geçirirseniz (örneğin: nefes almada zorluk, nefes darlığı, göğüste darlık hissi, kan basıncında düşme, sersemlik, baş dönmesi, döküntü ya da şişme gibi deri reaksiyonlaıı). . Ateşiniz, ciddi üşi.imeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda ülseriniz varsa (bunlar kemik iliği baskılanmasrnrn belirtileridir). o El ve ayak|arınızda uyuşma veya güçsüzlük varsa; Bu durumda periferik nöropatiniz olabilir ve EBETAXEL dozunun azaltılması gerekebilir. o Ciddi karaciğer probleminizvarsa; bu durumda EBETAXEL kullanılmasr önerilmez. . Kalp iletim bozukluğunuzvarsa. o EBETAXEL uygulanımr sırasında Veya uygulamadan kısa süre soffa ortaya çıkan ciddi veya sürekli ishal durumu (ateş ve mide ağrısı ile birlikte) varsa. Bu durumda kolon iltihabı söz konusu olabilir (psödomembranöz kolit: kalın barsak iltihabı). . Önceden akciğer hastalığınız nedeniyle ışın tedavisi aldıysanız (bu durumda akciğer iltihabı riski artabilir). o ALızda ağrı ve kızarıklık (mukoza iltihabınız) Varsa Ve Kaposi sarkomu için tedavi ediliyorsanız Bu durumlarda dozun azaltılması gerekebilir. EBETAXEL her zafflan bir ven'e uygulanmalıdır. EBETAXEL'in arterlere uygulanması arterlerin iltahaplanmasına neden olabilir Ve ağrı, şişme, kızarıklık Ve sıcaklık hissedebilirsiniz. EBETAXEL enjeksiyonluk çöze|ti kanser kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır. Önemli alerjik reaksiyonlar gelişebileceğinden uygun destekleyici ekipmanların bulundurulması gerekir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EBETAXEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EBETAXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalabilecek yaşta iseniz tedavi süresince hamile olmamak için etkili ve güvenli bir metodu kullanınız. Erkek ve kadın hastalar velveya eşleri EBETAXEL ile tedaviden soffa en az 6 ay korunmalıdırlar. Erkek hastalar olası bir kısırlık durumu nedeniyle spermlerin dondurularak saklanmasr konusunda bilgilendirilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız' 2ltr

Emzirme Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız EBETAXEL'in insan süttiyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. EBETAXEL ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır. Araç ve makine kullanımı EBETAXEL alkol içerdiğinden sinir sisteminiz üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınlz veya tehlikeli işler yapmayrntz. EBETAXEL'in içeriğinde bulunanbazıyardımcr maddeler haklanda önemli bilgiler EBETAXEL'in her m|'si 522.4 mg polioksietillenmiş kastor yağı içerir ve bu madde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. EBETAXEL'in her ml'si 40l .7 mgalkol içermektedir. 300 mgl50 ml'lik bir EBETAXEL dozu 20 g alkol içerir (450 ml bira veya I75 ml şaraba eşdeğer). Bu ilaç alkolik hastalar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi ytiksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Etkileşim farklı ilaçların birbirini etkilemesi anlamına gelmektedir. Etkileşim meydana gelebileceğinden doktorunuz EBETAXEL ile birlikte aşağıdaki ilaçları alıp almadığınızı bilmelidir: ı Sisplatin (kanser tedavisi için): EBETAXEL sisplatinden önce verilmelidir. Birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyonlannln daha sık kontrol edilmesi gerekebilir. o Doksorubisin (kanser tedavisi için) ile birlikte kullanıldığında, vücutta yüksek seviyede doksorubisin birikiminden kaçınmak için EBETAXEL, doksorubisin uygulamasını takiben ancak 24 saat soffa uygulanmalıdır. o HIV tedavisinde kullanılan efavirenz, nevapirin, ritonavir, nelfinavir veya diğer proteaz inhibit<ırleri ile birlikte kullanıldığında EBETAXEL'in dozunda bir ayarlama gerekebilir. o Eritromisin (bakteriyel enfeksiyon tedavisi için), fluoksetin (depresyon tedavisi için) Veya gemfibrozil (kolesterol düşürücü) ile birlikte kullanıldığında, EBETAXEL dozunun azaltılması gerekebilir. Rifampisin (tüberküloz enfeksiyonuna karşı) ile birlikte kullanıldığında EBETAXEL dozunun artırılması gerekebilir. o Sara hastalığının tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin veya fenobarbital alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz' Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsonıZ veya Son Zamqnlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızcı bunlar hakkında bilgi veriniz.

EBETAXEL her Zarnan tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kanser ilaçlarının kullanılması konusunda deneyimli sağlık personeli taraflndan uygulanır. Emin olmadığınız konularda doktorunuz a y a da eczauın|za danışınız. Alerjik reaksiyonlarl en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar tablet veya infüzyon şeklinde olabilir. 3ltt

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: EBETAXEL kanser ilaçlarının kullanımı konusunda deneyimli bir sağlık personeli tarafindan uygulama içindir. Alacağınız EBETAXEL dozunu ve sıklığını doktorunuz belirleyecek ve size uygulayacaktır. Alacağınız doz kan testi sonuçlarınıza bağlı olacaktır. EBETAXEL tek başına uygulanabileceği gibi diğer bazı kanser ilaçları ile birlikte de uygulanabilir. EBETAXEL genellikleher 2-3 haftada bir 3 ila 24 saatlik infüzyon şeklinde bir veniniz içine uygulanır, meme kanserinde haftalık olarak da uygulanması mümkündür. Dozlama ile ilgili ayrıntılı bilgi bu Kullanma Talimatının sonunda bu ilacı uygulayacak sağlık personeli için hazır|anan bö lümde yer almaktadır. Uygulama yolu ve metodu: EBETAXEL intravenözinfijzyon yoluyla damar (ven) içine uygulanır Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmr: EBETAXEL'in 18 yaşın altındaki çocuklarda Ve ergenlerde güvenliliği Ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Yaşlılarda kullanımr: EBETAXEL'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili sınırlr veri mevcuttur Özel kullanım durumlarr: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinin paklitaksel atılımı iizerindeki etkisi araştırılmamıştır. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğerinizde bir sorun Varsa' doktorunuz sizin daha düşük miktarda EBETAXEL a|manıza karar verebi l ir. Eğer EBETAXEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenİminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EBETAXEL kullandrysanız: EBETAxEL'den kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. i|acınız bir sağlık personeli tarafindan uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha faz|a EBETAXEL uygulanımı beklenmez. EBETAXEL'i kullanmayı unutursanuz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız' EBETAXEL' i kullanmayı unutursanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. ilacınız bir sağlık personeli tarafindan uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulmasr beklenmez. 4ltt

EBETAXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz EBETAXEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi EBETAXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, EBETAXEL'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalon hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Sıcak basması o Deri reaksiyonları o Kaşıntr o Göğsünüzde sıkışma o Nefes almada zorl,arırrıa o Şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EBETAXEL'e karşı ciddi a|erjiniz var demektir Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyinZ: . Ateş, ciddi üşüme,boğaz ağrısı veya ağızda ülser (yaralar) o Kollardaveyabacaklarda his kaybı yada güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri) . Ateş ve karın ağrısrnın eşlik ettiği ciddi ya da sürekli ishal Bunlar EBETAXEL'in hafif yan etkileridir Çok yaygın yan etkiler 100 hastanın 10'undan fazlasını etkilemesi beklenir . Sıcak basmasr, dökiıntü ve kaşıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar o Enfeksiyonlar: çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu o Nefes daralması o Boğaz ağrısı ya da ağızda ülser, ağrılı ya da kırmızı ağız, isha|, hasta hissetmek (bulantı, kusma) . Saç dökülmesi . Kaslarda ağrı, kramplar, eklemlerde ağrı o AteŞ, ciddi üşüme, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, normalden daha kolay bir şekilde derinin morannasl o Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma Veya güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri) ı Test sonuçlarında trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında vebeyazya dakırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı görülebilir Yaygın yan etkiler l00 hastanın 10'unu etkilemesi beklenir ı Geçici tırnak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize şişme, ağrı ve kızarıklık) ı Test sonuçlarında yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler (Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir. sltl

Yaygın olmayan yan etkiler 1000 hastanın 10'unu etkilemesi beklenir o Enfeksiyona bağlı şok (septik şok olarak da bilinir) ı HızIı kalp atımı, kardiyak disfonksiyon (AV bloğu), kalp atım hızında artış, kalp krizi, solunum zorluğu o Yorgunluk, terleme, bayılma (senkop), önemli alerjik reaksiyonlar, flebit (bir damarın enflamasyonu), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme o Sırt ağrrsr, göğüs ağrısı, el ve ayaklardaağrı, üşüme ve karın (abdominal) ağrı o Test sonuçlarında bilirubin seviyesinde ciddi artış (sarılık), yüksek kan basıncı, kan pıhtısı görülebilir. Seyrek olarak görülen yan etkiler 10.000 hastanın 10'unu etkilemesi beklenir o Vücuttaki savunma hücreleri Saylsmm düşüşüne bağlı gelişen, ateş ve artan enfeksiyon riski ile birliktelik gösteren beyaz kan hücrelerinde azalma durumu (febril nötropeni) o Kol ve bacak kaslarında zayıflık hissi ile birliktelik gösteren, sinirlerle ilgili bir hastalık (motor nöropati) o Nefes darlığı, Pulmoner emboli (damar tıkacı), akciğer fibrozisi (akciğer hücre aralarındaki lifli bağ dokunun artması), interstisyel pnömoni (doku içi akciğer iltihabı), nefes almada güçlük, plevral sıvı birikimi. o Barsak tıkanması, barsak yırtılması, kolon iltihabı (kolit), pankreas iltihabı (pankreatit) o Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık (eritem) o Kan zehirlenmesi (sepsis), peritonit o AteŞ, su kaybı, kuwetsizlik, ödem, kırgınlık o Ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hipersensitivite reaksiyonları (ani aşırı duyarlılık tepkisi) o Test sonuçlarında böbrek fonsiyon yetmezliğini belirten k kreatinin seviyesinde yükselme görülebilir. Çok seyrek olarak görülen yan etkiler 100.000 hastanın 10'unu etkilemesi beklenir. o Düzensizhızlı kalp atışı (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi) o Kan yaplclhücrelerde ani bozukluk (akut miyeloid lösemi, miyelodisplastik sendrom) o optik sinir velveya görme ile ilgili bozukluklar . Duyma kaybı ya da azalması (ototoksisite), kulaklarda çınlama (tinnitus), denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) . ökstırfü . Abdomen ya da barsaktaki bir kan damarında kan pıhtısı (mesentrik trombozis) ,bazen siirekli ishal ile birlikte ortaya çıkan kolon iltihabı (psödomembranöz kolit, nötropenik kolit), karında su toplanması, yemek borusu iltihabı, kabızlık o AteŞ, ciltte kızarıklık, eklemlerde ağrı velveya gözde iltihap (Stevens-Johnson sendromu), derinin lokal olarak soyulması (epidermal nekroliz), kırmızı noktalar ile görülen düzensiz kızarıklık (eritema multiforma), deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit), kurdeşen, tırnak kaybı (tedavide olan hastaların el ve ayaklarını güneşten koruması gerekmektedir) . İştah kaybı (anoreksi) o Şok ile birliktelik gösteren ciddi ve potansiyel olarak ölümcül ciddi aşırı duyarlılık tepkileri 6ltr

o Karaciğer fonksiyon bozukluğu o Zihinbulanıklığı durumu Bilinmiyor Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen yan etkiler o Skleroderma (Özellikle yemek borusu, mide, iç organlar, sindirim sistemi ve derinin ilerleyici sertleşmesiyle karakterize bir bağışıklık sistemi hastalığıdır.) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıZı bilgilendiriniz. S.EBETAXEL'in saklanmasr EBETAXEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonrq EBETAXEL'i kullanmayınız Son kullanma tarihi belirtilen aym son giinüdür. Dilüsyondan önce: EBETAXEL' i 2 5 o C' nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalaj ında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız. Açılmayan flakonların donmuş olması i.irünü olumsuz yönde etkilemez. İlk açıldıktan Soffa 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 gün içinde kullanılmalıdır. Dilüsyondan Soffa: Mikrobiyolojik açıdan tirün seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanım için saklama süresi Ve saklama şartları kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve valide aseptik şartlarda ger