💰 1439.41 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: L01CD01 📦 Barkod: 8699205760103

EBETAXEL 150MG/25 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Paklitaksel

Ruhsat Sahibi / Üretici SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Farmasötik Form Flakon
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ALBIPAKSEL 100 MG INFUZYONLUK DISPERISYON HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) Toz TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ATAXIL 100 MG/16,7 ML IV INF.ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 834.73 ₺ +606.84 TL (%266) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ATAXIL 150 MG/25 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Flakon Deva 1220.18 ₺ +992.29 TL (%435) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ATAXIL 30 MG/5 ML IV INF.ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 278.71 ₺ +50.82 TL (%22) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ATAXIL 300 MG/50 ML IV INF.ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 2300.76 ₺ +2072.87 TL (%909) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EBETAXEL 100MG/16,6ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Flakon SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 988.93 ₺ +761.04 TL (%333) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EBETAXEL 150MG/25 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Flakon SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1439.41 ₺ +1211.52 TL (%531) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EBETAXEL 300 MG/50 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Flakon SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 2731.26 ₺ +2503.37 TL (%1098) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EBETAXEL 30MG/5ML IV INFUZYON ICIN KONS. COZELTI ICEREN FLAKON Flakon SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 334.51 ₺ +106.62 TL (%46) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PADAXEL 100 MG/16,7 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1 FLAKON) Flakon Vem 882.46 ₺ +654.57 TL (%287) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PADAXEL 150 MG/25 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1 FLAKON) Flakon Vem 1290.89 ₺ +1063.00 TL (%466) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PADAXEL 30 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1 FLAKON) Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 296.02 ₺ +68.13 TL (%29) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PADAXEL 300 MG/50 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1 FLAKON) Flakon Vem 2434.23 ₺ +2206.34 TL (%968) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAKSEN 100 MG/17 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 2464.93 ₺ +2237.04 TL (%981) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAKSEN 150 MG/25 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 4081.22 ₺ +3853.33 TL (%1690) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAKSEN 30 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 818.21 ₺ +590.32 TL (%259) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAKSEN 300 MG/50 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 7601.44 ₺ +7373.55 TL (%3235) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAXATU 100 MG /16,7 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Flakon ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 629.68 ₺ +401.79 TL (%176) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAXATU 150 MG /25 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Flakon ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1155.7 ₺ +927.81 TL (%407) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAXATU 30 MG /5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Flakon ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 227.89 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAXATU 300 MG /50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Flakon ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1897.02 ₺ +1669.13 TL (%732) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Paklitaksel Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 12 ifade

Paklitaksel bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

ATAXİL bilinen sitokrom P450 izoenzi mleri CY P2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Bu nedenle CYP2C8 veya 3A4’ü inhibe ettiği (örn, eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil,) veya indüklediği (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) bilinen ilaçlarla paklitaksel eşzamanlı uygulandığında dikkatli olunması gereklidir. — KÜB 4.5

Klinik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmadığından bilinen P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 substratları veya inhibitörleri ile birlikte paklitaksel uygulandığında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

CYP2C8 — 10 ifade

Paklitaksel bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve ya CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eş zamanlı uygulandığı zaman dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Bu nedenle CYP2C8 veya 3A4’ü inhibe ettiği (örn, eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil,) veya indüklediği (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) bilinen ilaçlarla paklitaksel eşzamanlı uygulandığında dikkatli olunması gereklidir. — KÜB 4.5

Klinik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmadığından bilinen P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 substratları veya inhibitörleri ile birlikte paklitaksel uygulandığında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Testosteron, 17α -etinil estradiol, retinoik asit, montelukast ve CYP2C8’in spesifik bir inhibitörü olan quercetin de in vitro 6α- hiroksipaklitaksel oluşumunu inhibe etmiştir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.14.B — Tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman

(1) Amifostin, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel, eksemestan, (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) flutamid, gemsitabin, gos erelin, ibandronik asit, interferon alfa 2a -2b, irinotekan, kapesitabin, klodronat, (Mülga ibare:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer)(140) letrozol, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, oksaliplatin, paklitaksel, pamidronat, siproteron asetat, tegafur -urasil, topotekan, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları, kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla kullanılır) zolendronik asit (Ek ibare:RG -28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024

SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;

(52) 1) Cerrahi, radyoterapi ve diğer lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve tekrar bu tedavilerin uygulanamadığının veya başlangıçta bu tedavilerin uygun olmadığının tespit edildiği progresif, semptomatik lokal ileri veya metastatik cildin bazal hücreli kanserind e; monoterapi olarak progresyona kadar kullanılır. (Ek cümle:RG-25/3/2025-32852)(125) Daha öncesinde başka bir hedgehog yolu inhibitörü kullanılmamış olması gerekmektedir. 2) Bu durumların belirtildiği, bir tıbbi onkoloji, bir dermatoloji, bir radyasyon on kolojisi ve lokalizasyonuna göre ilgili bir cerrahi branş uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanılır. 3) Tedaviye tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden devam edilebilir. 4) Bu sağlık kurulu raporlarına dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince en fazla birer aylık dozlarda reçete edilir. 5) Progresyon sonrası monoterapi veya başka tedavilerle kombinasyon şeklinde kullanılamaz. 6) (Ek:RG-25/3/2025-32852)(125) Vismodegib ve sonidegib ardışık olarak kullanılmaz. çç) Ruksolitinib; (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) (Değişik:RG-19/10/2023-32344)(100) 1) Primer miyelofibrosis, post poliste mik miyelofibrosis veya esansiyel trombositemi sonrası ikincil miyelofibrosis tanılı hastalarda splenomegaliye bağlı semptomların tedavisinde aşağıdaki koşulların tümünü taşıyan hastalarda ilaca başlanır. a) Semptomatik masif splenomegalisi bulunan, b) DIPPS plus skorlama sistemine göre orta veya yüksek risk grubu olan, c) En az bir seri tedavi almış ve uluslararası çalışma grubu uzlaşı kriterlerine göre 8 haftadan fazla süren kot kavsi altında fizik muayene ile ölçülen dalak boyutunda başlangıca göre ≥%50 (USG ile ölçülen dalak hacminde ≥%35) azalma elde edilemeyen veya elde edilen yanıtı kaybolan, ç) Güncel kan sayım değerlerinde trombosit sayısının ≥100.000/mm3, hemoglobin düzeyinin ≥8 g/dl, nötrofil sayısının ≥1000/mm3 ve çevresel kan blast oranı <%10 olan, d) Kemik iliği nakline uygun olmayan. 2) Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra yapılan yanıt değerlendirmesinde dalak boyutunda bir azalma yoksa veya konstitusyonel semptomlarda (ateş, gece terleme

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 EBETAXEL 150MG/25 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Over Kanserinde EBETAXEL, o Platin içeren bir ilaç ile kombine olarak ilerlemiş veya metastatik over kanserinin birinci basamak tedavisinde, . İlerlemiş veya metastatik over kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Meme Kanserinde Erken evre adjuvan tedavide: o EBETAXEL'in, nod pozitif meme kanserinin adjuvan tedavisinde antrasiklin ve siklofosfamid tedavisini takiben kullanımı endikedir. Birinci basamak tedavide : o EBETAXEL ilerlemiş veya metastatik meme kanserinin birinci basamak tedavisinde; - Antrasiklin tedavisinin uygun olduğu hastalarda bir antrasiklinle kombine olarak veya - Antrasiklin tedavisinin uygun olmadığı hastalarda tek ajan olarak veya - HER-2'si kuwetli pozitif (3 pozitif veya FISH tekniği ile pozitif) olduğu immunohistokimyasal yöntem ile tayin edilen hastalarda trastuzumab ile kombine olarak endikedir. ikinci basamak tedavide: o EBETAXEL, kombinasyon kemoterapisinin başarısız olduğu metastatik meme kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Uygulanan birinci basamak tedavisinde klinik açıdan kontrendikasyon bulunmadıkça bir antrasiklin yer almalıdır. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

3 haftada bir175-225mg/m2 …

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Paklitaksele Veya özellikle polioksietillenmiş kastor yağı olmak üzere diğer bileşenlerine karşı alerj isi olanlarda kontrendikedir. EBETAXEL, gebelik ve laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6). Ayrıca başlangıç nötrofil saytsl 1,500 hücre/mm3'den ğüşük solid ttımörü olan hastalarda ve başlangıç ya da takip eden nötrofil sayımlarr l,000 hücre/mm3'den düşfü olan AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu olan hastalarda da kontrendikedir. Kaposi Sarkomunda; tekrarlayan, ciddi ve kontrol altına alrnamayan enfeksiyonların görüldüğü hastalarda kontrendikedir. 4.4. Öze|kullanım uyarılarr ve önlemleri EBETAXEL kanser kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır. Önemli aşffl duyarlılık reaksiyonları gelişebileceğinden uygun destekleyici ekipmanların bulundurulması gerekir. […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti EBETAXEL tedavisi alan; over, meme, küçfü hücreli olmayan akciğer veya Kaposi sarkomu hastalarında genellikle benzer olmuştur. Ancak AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu olan hastalarda düa sık ve şiddetli hematolojik toksisite, enfeksiyonlar (firsatçı enfeksiyonlar* dahil) ve ateşli nötropeni görülebilir. Bu hastalar daha düşük doza ve destekleyici tedaviye gereksinim duyabilir. Kaposi sarkomu hastalarında, solid tümörü olan hastalara kıyasla karaciğer fonksiyon testlerindeki yiikseklikler ya da renal toksisite görülme sıkhğı daha yüksektir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Başka ilaçların EBETAXEL üzerindeki etkisi: Sisplatin Klinik kombinasyon çalışmalarında EBETAXEL'in sisplatinden ÖNcB uygulanması ile karşılaştırıldığında, EBETAXEL sisplatinden SONRA verildiği Zaman, daha belirgin miyelosupresyon ve paklitaksel klerensinde yaklaşıkYo 33 azalma görülür. Sitolçrom P450 2C8 ve 3A4 Substratları, indükleyicileri ve Inhibitarleri EBETAXEL metabolizması sitokrom P450 izoeıuimleri CYP2C8 ve CYP3A4 tarafindan katalize edilir. EBETAXEL bilinen sitokrom P450 izoenzimleri CYP2C8 ve CYP3A4 substratlarının inhibitörleri (eritromisin, fluoksetin, gemfibrozil) ya da indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz, nevirapin) ile eşzamanlı uygulandığl Zaman dikkatli olunmalıdır. SayfaT 120 ) In vitro olarak, paklitakselin 6u,-hidroksipaklitaksele metabolize olması bazı ajan|arca (ketokonazol, verapamil, diazepam. kinidin, deksametazon, siklosporin, teniposid, etoposid ve vinkristin) inhibe edilmiş, ama kullanılan konsantrasyonlar normal terapötik dozları takiben jn vivo olarak bulunanları geçmiştir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: D. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Paklitakselin gebelik velveya fetus/yeni doğan üzerinde zarar|ı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. EBETAXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, EBETAXEL ile tedavi srrasında gebe kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalıdırlar. Eğer EBETAXEL gebelik sırasında SayfaS /20 kullanılırsa Veya hasta bu ilacı alırken gebe kalırsa muhtemel tehlike konusunda bi I gilendirilmelidir. Doğurganlık çağındaki kadın ve erkek hastalar velveya partnerleri, paklitaksel tedavisinden sonra en az 6 ay doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Erkek hastalar kısırlık olasılığından dolayı paklitaksel tedavisinden önce spermlerin saklanması konusunda tavsiye almalıdır. Gebelik dönemi EBETAXEL gebe bir kadına verildiğinde fetusa zarar verebilir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Paklitakselin insan sütiiyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. EBETAXEL ile tedavi srrasında emzirme durdurulmalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: EBETAXEL 150MG/25 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

EBETAXEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; oPaklitaksele veya EBETAXEL'in diğer bileşenlerine, özellikle polioksietillenmiş kastor yağına karşı alerjinizvarsa, ı Kanınızda|ı beyaz kan hücresi sayrsı düşfüse _ düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir, ı Hamileyseniz, o Emziriyotsanrz) o Yaşınız 18'den küçükse ı Kaposi Sarkomu'nda kullanıldığında, ciddi Ve kontrol altına alınamayan enfeksiyonlar görülüyorsa. EBETAXEL'i aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ Sayfal/11

Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Eğer; o Ciddi alerjik tepki (reaksiyon) geçirirseniz (örneğin: nefes almada zor|uk, nefes darlığı, göğüste darlık hissi, kan basıncında düşme, sersemlik, baş dönmesi, döküntü ya da şişme gibi deri reaksiyonları). o Ateşiniz, ciddi üşiimeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda ülseriniz varsa (bunlar kemik iliği baskılanmasının belirtileridir). ı El ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük varsa; Bu durumda periferik nöropatiniz olabilir ve EBETAXEL dozunun azaltılması gerekebilir. o Ciddi karaciğer probleminizvarca; bu durumda EBETAXEL kullanılması önerilmez. . KalP iletim bozukluğunuz Varsa. o EBETAXEL uygularumr sırasında veya uygulamadan kısa süre soffa ortaya çıkan ciddi veya sürekli ishal durumu (ateş ve mide ağrısı ile birlikte) Varsa; Bu durumda kolon iltihabı söz konusu olabilir (psödomembrarıöz kolit: kalın barsak iltihabı). . Önceden akciğer hastalığınız nedeniyle ışın tedavisi aldıysanız (bu durumda akciğer ittihabı riski artabilir) . A9ızda ağrı ve kızarıklık (mukoza i|tihabınız) varsa ve Kaposi sarkomu için tedavi ediliyorsanız Bu duruml arda dozun azaltılması gerekebilir. EBETAXEL her Zaman bir ven'e uygulanmalıdır. EBETAXEL'in arterlere uygulanması arterlerin iltahaplanmasına neden olabilir ve ağrı, şişme, kızarıklık ve sıcaklık hissedebilirsiniz. EBETAXEL enjeksiyonluk çözelti kanser kemoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmahdır. Önemli alerjik reaksiyonlar gelişebileceğinden uygun destekleyici ekipmanların bulundurulması gerekir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşınız. EBETAXEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorlınuza veya eczqcınıza danışınız' EBETAXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır Hamile kalabilecek yaşta iseniz tedavi süresince hamile olmamak için etkili ve güvenli bir metodu kullanınız. Erkek ve kadın hastalar velveya eşleri EBETAXEL ile tedaviden sonra en az 6 ay korunmalıdırlar. Erkek hastalaı olası bir kısırlık durumu nedeniyle spermlerin dondurularak saklanması konusunda bilgilendirilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sayfa2 / 11

a a a a EBETAXEL'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. EBETAXEL ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır. Araç ve makine kullanrmı EBETAXEL alkol içerdiğinden sinir sisteminiz üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç Ve makineyi kullanmay|n|Z veya tehlikeli işler yapmayrnrz. EBETAXEL'in içeriğinde bulunanbazıyardımcr maddeler haklanda önemli bilgiler EBETAXEL'in her m|'si 522.4 mg polioksietillenmiş kastor yağı içerir ve bu madde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. EBETAXEL'in her ml'si 401 '7 mg alkol içermektedir. 300 mg/50 ml'lik bir EBETAXEL dozu 20 g alkol içerir (450 ml bira veya I75 ml şaraba eşdeğer). Bu ilaç alkolik hastalar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımr Etkileşim farklı ilaçların birbirini etkilemesi anlamına gelmektedir. Etkileşim meydana gelebileceğinden doktorunuz EBETAXEL ile birlikte aşağıdaki ilaçları alıp almadığınızı bilmelidir: Sisplatin (kanser tedavisi için): EBETAXEL sisplatinden önce verilmelidir. Birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyonlarırun daha sık kontrol edilmesi gerekebilir. Doksorubisin (kanser tedavisi için) ile birlikte kullanıldığında, vücutta yüksek seviyede doksorubisin birikiminden kaçınmak için EBETAXEL, doksorubisin uygulamasını takiben ancak 24 saat soffa uygulanmalıdır. HIV tedavisinde kullanılan efaviteıu, nevapirin, ritonavir, nelfinavir veya diğer proteaz inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında EBETAXEL'in dozunda bir ayatlama gerekebilir. Eritromisin (bakteriyel enfeksiyon tedavisi için), fluoksetin (depresyon tedavisi için) veya gemfibrozil (kolesterol düşürücü) ile birlikte kullanıldığında, EBETAXEL dozunun azaltılması gerekebilir. Rifampisin (tüberküloz enfeksiyonuna karşı) ile birlikte kullanıldığında EBETAXEL dozunun artırılmasr gerekebilir. Sara hastalığının tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin Veya fenobarbital alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsqnız veycı Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

EBETAXEL her Zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kanser ilaçlarının kullanılması konusunda deneyimli sağlık personeli taraflndan uygulanır. Emin olmadığıruz konularda doktorunuz a y a da eczauın|Za danışınız. Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için EBETAXEL almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar tablet veya infiizyon şeklinde olabilir. Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: EBETAXEL kanser ilaçlarının kullanımı konusunda deneyimli bir sağlık personeli taraflndan uygulama içindir. Alacağınız EBETAXEL dozunu ve sıklığını doktorunuz belirleyecek ve size uygulayacaktır. a Sayfa3/ll

A|acağınız doz kan testi sonuç|arınıza bağlı olacaktır. EBETAXEL tek başına uygulanabileceği gibi diğer bazı kanser ilaçları ile birlikte de uygulanabilir. EBETAXEL genellikle her 2-3 haftada bir 3 ila 24 saat|ik infüzyon şeklinde bir veniniz içine uygulanır, meme kanserinde haftalık olarak da uygulanması miimkiindür. Dozlama ile ilgili ayrıntılı bilgi bu Kullanma Talimatının sonunda bu ilacı uygulayacak Sağlık Personeli için hazırlanarı bölümde yer almaktadır. Uygulama yolu ve metodu: EBETAXEL intravenö z inftizy on yoluyla damar (ven) içine uygulanır Değişik yaş gruplarr: Çocuklarda kullanımı: EBETAXEL'in 18 yaşın altındaki çocuklarda Ve kanıt1anmamıştır. ergenlerde güvenliliğiVEetkililiği Yaşlılarda kullanımı: EBETAXEL'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili sınırlı veri mevcuttur Özel kultanrm durumlarr Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinin paklitaksel atılımı iizerindeki etkisi araştrrılmamıştrr. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğerinizde bir sorun Varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda EBETAXEL almanıza karar verebilir. Eğer EBETAXEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veycı eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EBETAXEL kullandrysanız: EBETAxEL'den kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Llacınız bir sağlık personeli taraflndan uygulanacağından kullanmanrz gerekenden daha faz|a EBETAXEL uygulanımı beklenmez. EBETAXEL' i kullanmayı unutursanuz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EBETAXEL' i kullanmayı unutursanız, doktorunuzu mutlaka bil gilendiriniz. ilacınız bir sağlık personeli taraflndan uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unufulması beklenmez. EBETAXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz EBETAXEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danrşmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tiim ilaçlar gibi EBETAXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EBETAXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalun hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Sıcak basması Deri reaksiyonları Kaşıntı Göğsüniizde sıkışma Nefes a|mada zor|aııırıa Şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EBETAXEL'e karşı ciddi a|erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: . Ate$, ciddi üşüme,boğaz ağrısı veya ağızda ülser (yaralar) o Kollarda veya bacaklarda his kaybı ya da güçsüzliik (periferik nöropati belirtileri) . Ateş ve karın ağrısının eşlik ettiği ciddi ya da sürekli ishal Bunlar EBETAXEL'in hafif yan etkileridir Çok yaygın yan etkiler l00 hastanın 10'undan fazlasını etkilemesi beklenir Sıcak basması, döküntü ve kaşıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar Enfeksiyonlar : çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu Nefes daralması Boğaz ağrısı ya da ağızda ülser, ağtılı ya da kırmızı ağız, isha|, hasta hissetmek (bulantı, kusma) . Sag dökülmesi o Kaslardaağrı, kramplar, eklemlerde ağrı . Ateş, ciddi üştime, baş ağrısr, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, normalden daha kolay bir şekilde derinin morarmasl o Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanmaveya güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri) o Test sonuçlarında trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında ve beyazya da kırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı görülebilir Yaygın yan etkiler l00 hastanın l0'unu etkilemesi beklenir o Geçici tımak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize şişme, ağrı ve kızarıklık) o Test sonuçlarında yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler (Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir. Yaygın olmayan yan etkiler 1000 hastamn 1O'unu etkilemesi beklenir o Enfeksiyona bağlı şok (septik şok olarak da bilinir) o Hızlı kalp atımı, kardiyak disfonksiyon (AV bloğu), kalp atım hızında artış, kalp krizi, solunum zorluğu . Yorgunluk, terleme, bayılma (senkop), önemli alerjik reaksiyonlar, flebit (bir damarın enflamasyonu), yiizde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme o Sırt ağrısı, göğüs ağısı, el ve ayaklarda ağrı, üşüme ve karın (abdominal) ağrı o Test sonuçlarında bilirubin seviyesinde ciddi artış (sarılık), yüksek kan basıncr, kan pıhtısı Sayfa5/ll

görülebilir Seyrek olarak görülen yan etkiler l0.000 hastanın 1O'unu etkilemesi beklenir ı Vücuttaki savunma hücreleri saylsmrn düşüşüne bağlı gelişen, ateş ve artan enfeksiyon riski ile birliktelik gösteren beyaz kan hücrelerinde azalma durumu (febril nötropeni) o Kol ve bacak kaslarında zayıflık hissi ile birliktelik gösteren, sinirlerle ilgili bir hastalık (motor nöropati) o Nefes darlığı, Pulmoner emboli (damar tıkacı), akciğer fibrozisi (akciğer hücre aralarındaki lifli bağ dokunun artması), interstisyel pnömoni (doku içi akciğer iltihabı), nefes almada güçlük, plevral sıvı birikimi. o Barsak tıkanması, barsak yırtılması, kolon iltihabı (kolit), pankreas iltihabı (pankreatit) . Kaşıntı, döküntü, deride kızarıkhk (eritema) o Kan zehirlenmesi (sepsis), peritonit . Ateş, su kaybı, kuwetsizlik, ödem, kırgınlık o Ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hipersensitivite reaksiyonları (ani aşırı duyarlılık tepkisi) ı Test sonuçlarında böbrek fonsiyon yetmezliğini belirten kan kreatinin seviyesinde yfüselme görülebilir. Çok seyrek olarak görülen yan etkiler 100.000 hastanın 10'unu etkilemesi beklenir Düzensiz hızlı kalp atışı (atriyal fibrilasyon, supraventrikular taşikardi) Kan yapıcı hücrelerde ani bozukluk (akut miyeloid lösemi, miyelodisplastik sendrom) optik sinir velveya görme ile ilgili bozukluklar Duyma kaybı ya da azalması (ototoksisite), kulaklarda çınlama (tinnitus), denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) ötstıruk Abdomen ya da barsaktaki bir kan damarında kan pıhtısı (mesentrik trombozis),bazen sürekli ishal ile birlikte ortaya çıkan kolon iltihabı (psödomembrarıöz kolit, nötropenik kolit), karında su toplanması, yemek borusu iltihabı, kabızlık Ateş, ciltte kızarıklık, eklemlerde ağrı velveya gözde iltihap (Stevens-Johnson sendromu), derinin lokal olarak soyulması (epidermal nekroliz), kırmızı noktalar ile görülen düzensiz kızarıklık (eritema multiforma), deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit), kurdeşen, tırnak kaybı (tedavide olan hastalarrn el ve ayaklarını gi.ineşten koruması gerekmektedir) iştah kaybı (anoreksi) Şok ile birliktelik gösteren ciddi ve potansiyel olarak ölümcül ciddi aşırı duyarlılık tepkileri Karaciğer fonksiyon bozukluğu Zihin bulanıklığı durumu a a a o a a a Bilinmiyor Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen yan etkiler o Skleroderma (Özeilikle yemek borusu, mide, iç organlar, sindirim sistemi ve derinin ilerleyici sertle şmesiyle karakte rize bir bağı şıkhk sistemi hastalığıdır. ) Eğer bu kullanma talimatında bahsİ geçmeyen herhangi bir yan etki ile kırşılaşırsanız doktorunuzu veycı eczacınızı bilgilendiriniz. S.EBETAXEL'in saklanmasr EBETAXEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Sayfa6/ll

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonrq EBETAXEL'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi beliıtilen aym son giinüdiir. Dilüsyondan önce: EBETAXEL' i 25" C' nin altındaki oda sıcaklığında ve ambal aj ında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız. Açılmayan flakonların donmuş olması üriinü olumsuz yönde etkilemez. Mikrobiyal açrdan, iirün açıldıktan sonra 25"C'nin altında maksimum 28 gi.ın boyunca saklanabilir. Dilüsyondan sonra: Hastaya uygulanmak için hazırlanmış infiizyon çözeltisi, 25oC'de ve 2-8"C'de saklandığında 48 saat si.ireyle fiziksel ve kimyasal özelliklerinimııhafazaettiği gösterilmiştir. Mikrobiyal açıdan seyreltilen üri.in hemen kullanılmalıdır. Hemen kul

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ EBETAXEL 150MG/25 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç