DOBUTHAVER250 MG / 20 ML I.V. INFUZYON ICIN KONSANTRE COZLETI ICEREN 10 AMPUL

Yetişkin popİilasyon DOBUTHAVER ampul, miyokard enfarktüsü, açık kalp ameliyatı, kardiyomiyopatiler, septik şok ve kardiyojenik şok'a bağlı düşük debili kalp yetmezliğinde inotropik destek sağlamak amacl ile kullanılır. DoBUTHAVER ampul ekspirasyon sonu pozitif basınç (positive end expiratory pressure-PEEP) ventilasyonu sırasında kalp debisini artırabilir Veya sürdürebilir. D o b utamİn s t r e s e ko k ar d İy o g r afıs İ (S ad e c e y e t i ş kin p opüI a s y o n) DOBUTHAVER ampul yeterince rutin egzersiz yaptırılamayaflhastalarda egzersizyaptırmak için kardiyak stres testine bir alternatif olarak kullanılabilir. DOBUTHAVER ampul uygulaması normal bakım ve stres testi yapılan ünitelerde yapılmalı, bu amagla kullanıldığı Zaman testler için gerekli önlemler sağlanmalıdır. !17 Pediyatrİk pop İilasyon Dobutamin, kalp ameliyatından sonra, kardiyomiyopati ve kardiyojenik ya da septik şoktan sonra görülen dekompanse kalp yetmezliğine bağlı düşfü kardiyak debisi hipoperfi.izyon durumlannda ti.im pediyatrik yaş grubunda (yenidoğan ile 18 yaşa kadar) inotropik destek olarak kullanılır. 4.2.Pozo|oji ve uygulama şekli Sadece intravenöz kullanım içindir. […]

o Dobutamin, sodyum metabisülfit veya ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir . Feokromositoma olan hastalarda kullanılmamalıdır. o Dobutamin stres ekoknrdiyogra/İsinde Dobutamin miyokardiyal iskemi ve canlı miyokardın tespitinde aşağıdakilerin olması halinde kullanılmamalıdır: Yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü (son 30 gtin içerisinde) Stabil olmayan anjina pektoris Sol ana koroner atar damar daralması 4l17 Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati dahil sol ventrikülün hemodinamik olarak anlamlı çıkış obstrüksiyonu Hemodinamik olarak anlamlı kardiyak valvular defekt Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA III veya IV) Klinik olarak belgelenmiş kronik aritmi öyküsü veya yatkınlığı olanlarda, özellikle tekrarlayan inatçı ventriküler taşikardisi olanlarda Anlamlı iletim bozukluğu olanlarda Akut perikardit, miyokardit veya endokardit Aort diseksiyonu Aort […]

Yetİşkİn popİilasyon 72 saate kadar yapılan infiizyonlarda daha kısa olan inftizyonlardan farklı advers etkiler görülmemiştir. 72 saat veya daha faz|a sürekli dobutamin infi.izyonlarında kısmi tolerans gelişimi bulguları vardrr, bu nedenle aynı etkinin elde edilmesi için daha yiiksek dozlar gerekebilir. İstenmeyen etkilerin görülme sıklıkları şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın El/l0); yaygn (>t/l00 ila <1/10); yaygın olmayan ( >1/1,000 ila <1/100); seyrek (>l/l0,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<l/l0,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili, trombosit agregasyonunrn inhibisyonu (sadece inftizyona birkaç giinden fazla devam edildikten sonra) Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Kızarıklık, ateş, eozinofili ve bronkospazm dahil aşrl duyarlılık reaksiyonları raporlanmıştır. […]

Hal oj e nl i ane s te z ikl er : Dobutamin'in ventriküler aritmiye neden olma ihtimali adrenaline göre daha düşfü olmasrna rağmen, siklopropan, halotan ve diğer halojenli anestezikler ile anestezi sırasrnda dikkatli olunmalıdır. Entakapon: Entakapon dobutaminin etkisini artırabilir Beta-blokörIer'' Dobutamin'in kardiyak beta1 reseptör stimülasyonundan kaynaklanan inotropik etkisi, beta- blokörler ile tersine dönebilir. Dobutaminin beta-blokör ilaçların etkilerini ortadan kaldırdığı gösterilmiştir. Terapötik dozlarda dobutamin hafif alfa1- ve betu- agonist özellik gösterir. Propranolol gibi selektif olmayan beta-blokörler ile birlikte kullanılması, alfa aracılıklı vazokonstriksiyon ve refleks bradikardi nedeniyle kan basıncının yükselmesine neden olabilir. Karvediol gibi alfa-blokör etkileri de olan beta-blokörlerin dobutamin ile birlikte kullarulması, betaz baskınlığından kaynaklanan vazodilatasyon nedeniyle hipotansiyon ile sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4.4 Özelkullanım uyarıları ve önlemleri) 8lt7 …

Gebelik Kategorisi: B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) DOBUTHAVER'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrolü üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur. DOBUTHAVER kullanılırken herhangi bir doğum kontrol yönteminin kullanılmasının gerekli olup olmadığına ilişkin bir çalışma yapılmamıştır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik lve-veyal embriyonaVfetal gelişim /ve- veya/doğum lve'veya} doğum somasl gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. böltım 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]

Laktasyon dönemi Dobutaminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Dobutaminin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. DOBUTHAVER ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.