DALIZOM 5 MG/5ML IM/IV REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Midazolam
🧭 İlaçAtlas Analizi — DALIZOM 5 MG/5ML IM/IV REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
DALIZOM 5 MG/5ML IM/IV REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 22 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak D değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Midazolam, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 8 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Midazolam ve Klaritromisin
- Midazolam ve Vorikonazol
- Midazolam ve Ritonavir
- Midazolam ve Flukonazol
- Midazolam ve Diltiazem Hcl
- Midazolam ve İtrakonazol
- Midazolam ve Posakonazol
- Midazolam ve Propofol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📑 DALIZOM 5 MG/5ML IM/IV REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
DALIZOM kisa stirede etki eden sedatif bir ilac olarak asagidaki endikasyonlara sahiptir: Yet4kinlerde • Diagnostik veya cerrahi girisimler 8ncesinde ye suresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek basina bilincli sedasyon olu§turmak. • Anestezi Anestezi indilksiyonu oncesi premedikasyon - Anestezi induksiyonu - Kombine anestezide sedatif olarak • Yogun bakim unitelerinde sedasyon olu§turmak • cocuklarda • Diagnostik veya cerrahi girisimler oncesinde ye stiresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek basina bilincli sedasyon olusturmak • Anestezi - Anestezi induksiyonu oncesi premedikasyon • Yogun bakim tinitelerinde sedasyon olusturmak amaci ile …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
KLINiK KULLANIMA MAHSUSTUR. Standart doz: Midazolam yava§ uygulamayi ye her hastada ayri dozlamayi gerektiren potent bir sedatif ajandir. Doz her bireyde ayri ayarlanmah ye hastamn klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yasi ye kullanmakta oldugu ilaclara bakilarak, istenen sedasyon duzeyine gtivenli bir sekilde erisilmesi icin doz titrasyonu siddetle taysiye edilmektedir. 60 yasm ilstilndeki yetiskinlerde, kritik hastalarda, yiiksek risk grubundaki hastalarda ye cocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ye her bir hastayla ilgili risk faktorleri dikkate ahnmandir. intravenoz enjeksiyondan sonra ilac 2 dakika icinde etkisini gosterir. Maksimum etki 5 ila 10 dakika sonra elde edilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz 10 mg olmak ilzere, 0.4 mg/kg toplam doz kullamlabilir. Uzun sureli sedasyon ye hipoventilasyon riski yiiksek dozlarla ili§kilendirilebilir (Bkz. Mum 4.4. Ozel kullanim uyarilari ye onlemleri). 4) 13-16 ycq arasmdaki cocuk hastalar: Yeti§kinlere aym doz uygulamr. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Benzodiazepinler veya Ham icerdigi diger yardimci maddelerden herhangi birine kar§t awl duyarliligi oldugu bilinen hastalarda DALIZOM kullammt kontrendikedir. Agir solunum yetersizligi olan veya akut solunum depresyonlu hastalarda bilincli sedasyon icin kullanimi kontrendikedir. 4.4. Ozel kullamm uyarilari ye onlemleri Midazolam, tecrObeli hekim tarafindan ye tam te§ekktillii solunum ye kardiyovasktiler destegin ye izlenmenin gercekle§tirilebilecegi yerde ye solunum ye kardiyak advers olaylan tanima ye giderebilme iizerine egitim aim§ ki§ilerce yalmzca ya§a ye bityaltige uygun resilsitasyon yapilabilen yerlerde uygulanmandir, ctinkti midazolamin I.V. uygulamasi miyokard kasilmastru deprese edebilir ye apneye yol acabilir. Ender durumlarda ciddi kardiyorespiratuar advers olaylar gOzlenmi§tir. Bunlar solunum depresyonu, apne, solunum durmast ve/veya kalbin durmasidir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
hastalarda, diisiik kardiyak verimi olanlarda ye yenidoganlarda midazolam eliminasyonu gecikebilir (Bkz. Mum 4.2. Pozoloji ve uygulama sekli; Ozel popillasyonlara iliskin ek bilgiler). Vaktinden Once dogan (preterm) bebekler: Trakealan enttibe edilmemis, 36. gebelik haftasindan Once dogan preterm bebeklere sedasyon yapthrken, apne riskinde arlis nedeniyle asin dikkatli olunmast onerilir. 36. gebelikten haftasindan Once dogan preterm bebeklerde hizh enjeksiyondan kachnlmalichr. Hastalar solunum hizi ye oksijen satilrasyonu acisindan dikkatle izlenmelidirler. Ain ayhktan kiicfik cocuk hastalar: Alt ayliktan ktictik cocuk hastalann, solunum yolu tikanmasma ve hipoventilasyona daha duyarh olmalanndan dolayt, klinik etki saglanana kadar ktictik artslarla titrasyon yapilmast ye solunum hizi ye oksijen sattirasyonu acismdan dikkatle izlenmesi gerekmektedir (Bkz. Boliim 4.4. Ozel kullamm uyanlan ye onlemleri; Vaktinden once dogan (preterm) bebekler). Alkol ye MSS depresanlarmin birlikte kullanimi DALIZOM'un alkol ve/veya MSS depresanlarla birlikte kullammindan kacnulmalichr. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D coeuk dogurma potansiyeli bulunan kadmlar/Dogum kontrolii (Kontrasepsiyon) Herhangi bir uyan bulunmamaktadir. Gebelik donemi Midazolamin gebelik sirasindaki gLivenligiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler, daha gtivenli bir alternatif olmadigi siirece gebelik sirasinda Gebeligin son 3 ayinda midazolam alum ya da dogum sirasinda yUksek dozlarda uygulanmasi ile fetal kalp atiminda dUzensizlik, hipotoni, emmenin azalmasi, hipotermi ye yenidoganda orta derecede solunum depresyonu olustugu bildirilmistir. Ayrica gebeliginin son donemlerinde uzun sure benzodiazepin kullanan annelerin bebeklerinde fiziksel bagimlilik gelisebilir ye dogum-sonrasi donemde ilacin kesilmesine bagh semptom riski artabilir. Midazolam gebelik doneminde kesinlikle gerekli gortildace kullanilmamandir. Sezeryan icin kullammindan kacmilmasi tercih edilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon donemi Midazolam anne Anne dUstik miktarlarda gemektedir. Emziren anneler, midazolam uygulandiktan sonra 24 soot sUreyle emzirmemeleri gerektigi konusunda uyanlmalidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Bobrek yetmezligi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciger yetmezligi olmayan …
🔬 Midazolam Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 20 ifade
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. — KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. — KÜB 4.5
Eğer parenteral midazolam güçlü CYP3A inhibitörü ketokonazol ile beraber uygulanacaksa, solunum depresyonu ve/veya uzamış sedasyon durumuna karşı, bir yoğun bakım ünitesinde veya klinik gözlem ve gerekirse uygun medikal girişimin yapılabileceği bir ortamda uygulanmalıdır. — KÜB 4.5
CYP3A inhibe edici ilaçlarla birlikte uygulanmasından sonra, midazolamın klinik etkisinde artma ve uzun sürme olasılığı göz önünde bulundurularak, midazolam kullanımı sırasında klinik etkilerin ve hayati bulgulann izlenmesi tavsiye edilmektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: DALIZOM 5 MG/5ML IM/IV REKTAL ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. DALIZOM'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler 3. DALIZOM nasal kullanthr? 4. Olast yan etkiler nelerdir? 5. DALIZOM'un saklanmast 1. DALIZOM nedir ye ne icin kullanihr? • DALIZOM, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku ba§latmak (sakinlqme, uyu§ukluk veya uykulu durumu) ye heyecan, kas kasilmalari ye spazmlari azaltmak icin kullanilan hizh etkili bir ilactir. ilac damar icine enjeksiyon (intravenoz), damla ile (infiizyon), kas icine enjeksiyon (intramusktiler) veya rektal uygulama yolu ile uygularnr. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DALIZOM'u asagiclaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilay grubuna veya Ham iyerdigi yardimci maddelerden herhangi birine allerjik (avn duyarh) iseniz. • Eger agar solunum giichigti veya solunum yetmezliginiz varsa ye bilincli uyku hali ya§ryorsaruz (uyuklama ye sakinlik hali) DALIZOM'u asagiclaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ • Eger 60 yawl iizerindeyseniz • Siirekli solunum gilyliigil • Eger myastenia gravis hastasi iseniz (kas guystizliigiinden kaynaklanan bir hastahk) • Eger karaciger, bObrek veya kalp […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Turn ilaclar gibi, DALIZOM'un iceriginde bulunan maddelere duyarli olan ki§ilerde yan etkiler olabilir. Magidakilerden biri olursa, DALiZOM'u kullanmayi durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakin hastanenin acil boliimiine bwurunuz: • Gecici hafiza kaybi. Bunun ne kadar siirecegi aldigimz DALIZOM dozuna baghdir ve bunu tedavi sonrasinda ya§ayabilirsiniz. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DALIZOM'u cocuklarm goremeyecegi, erisemeyecegi yerlerde ye ambalajinda saklaytruz. • 25°C'nin altindaki oda sicakliginda, i§iktan koruyarak saklaymiz. • DALIZOM ampuller patlama olasiligi nedeniyle dondurulmamalidir. Oda sicakliginda calkalama ile coziinen bir cokelme gortilebilir. • DALIZOM ampuller tek kullammliktr. • Kullanmadan once cozelti g8rsel olarak incelenmelidir. Sadece partikillstiz berrak cozeltiler kullanilmalidir. • Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)