CASPOPOL 70 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ

Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer maddelerin CYP3A4 metabolizmasını indüklememiştir. — KÜB 4.5

Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer ilaçların CYP3A4 metabolizmasını indüklememiştir. — KÜB 4.5

CASPOPOL kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir gruba mensuptur. CASPOPOL yetişkinlerde ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarında; eğer bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir. Çok yakın zamanda bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişiler bir fungal enfeksiyona yakalanma riski altındadırlar. • Dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif kandidiyazis” adı verilir. Bu enfeksiyon Candida adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir. Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir. • Özofagusta (ağzınızı midenize bağlayan yemek borusu) meydana gelen Candida’nın neden olduğu bir tür mantar enfeksiyonu • Yetişkinlerde, burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal enfeksiyonlar (“invazif aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili olmadığında veya yan etkilere yol açtığında CASPOPOL kullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı verilen bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan, bir nakil yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir. CASPOPOL mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir. CASPOPOL 70 mg, bromobutil gri tıpa ve geçmeli şeffaf kapaklı 10 mL’lik Tip I cam flakon içerisinde beyaz-beyaza yakın renkte liyofilize tozdur.

CASPOPOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz. Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.

CASPOPOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CASPOPOL verilmeden önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz: • Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa. • Geçmişte karaciğer ile ilgili problemler iniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun verilmesi gerekebilir. • Siklosporin kullanıyorsanız (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave kan testleri isteyebilir. • Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız. Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CASPOPOL almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz. CASPOPOL Stevens -Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) (döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma) gibi ciddi deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Renal replasman tedavisi sırasında kullanım Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kaspofungin kullanımı sırasında, poliakrilonitril türevi membranların (örn. hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan) kullanımı ilacın adsorpsiyonuna ve buna bağlı olarak ilaç etkinliğinde azalmaya neden olabilir. Bu durum tedavi başarısızlığı riskine, enfeksiyonun kötüleşmesine ve ölüme yol açabilir. Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir. Doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membranın veya ba şka bir antifungal ajanın kullanılmasını önerebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız. CASPOPOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CASPOPOL hamile kadınlarda incelenmemiştir. CASPOPOL hamilelik döneminde ancak potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CASPOPOL alan kadınlar emzirmemelidir.

Araç ve makine kullanımı CASPOPOL’ün araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir çalışma yoktur.

CASPOPOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında ‘sodyum içermez’.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar dahil reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CASPOPOL diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar CASPOPOL’ün etki mekanizmasını etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz: • Siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz sırasında ilave kan testleri isteyebilir. • Efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları. • Fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır) • Bir steroid olan deksametazon. • Bir antibiyotik olan rifampisin. Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CASPOPOL almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CASPOPOL her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CASPOPOL alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. İl acın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.

• Uygulama yolu ve metodu: CASPOPOL günde bir kez yaklaşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla ( intravenöz infüzyon) yavaş yavaş uygulanmalıdır.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı edilmemelidir. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir. Eğer CASPOPOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CASPOPOL kullandıysanız: Her gün doktorunuz CASPOPOL’e ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar verecektir. Eğer çok fazla CASPOPOL verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya hemşirenizle temasa geçiniz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz. CASPOPOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CASPOPOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CASPOPOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi CASPOPOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz, size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir: • Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes almada güçlük ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz. • Hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü - ilaca karşı alerjik bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz. • Öksürük, ciddi solunum güçlükleri - bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa, solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz. Döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma (toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu) Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz. Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketler sıklığı tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taş ıyan maddenin azalması), beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma • Kan albümininde (bir protein tipi) azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük potasyum düzeyleri • Baş ağrısı • Toplar damar iltihabı • Nefes darlığı • Diyare, bulantı veya kusma • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin yükselmesi) • Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme • Eklem ağrısı • Üşüme, ateş • Enjeksiyon yerinde kaşıntı

Yaygın olmayan: • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler, kırmızı kan hücreleri ve beyaz kan hücreleri) • İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker düzeyi, kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi, kanın asit düzeyinde artış • Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk. • Baş dönmesi hissi, dokunma hissinde veya hassasiyette azalma (özellikle deride), titreme, uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma • Bulanık görme, göz yaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma • Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği • Sıcak basması, kızarma, yük sek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet • Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyanmanıza nede n olan nefes darlığı, kanda oksijen azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı • Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması, hazım sızlık, anüsten gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına bağlı şişlik • Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında sararma, bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu • Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde genellikle kaşıntılı kırmızı lekeler • Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü • Böbrek fonksiyonunun kaybı, aniden böbrek fonksiyonunun durması • Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik, tahriş, döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde damar iltihabı • Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit ve pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların düzeylerinde artış • Göğüste r ahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak kendini iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik, hassasiyet, yorgun hissetme.

Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler Çok yaygın: • Ateş

Yaygın: • Baş ağrısı • Kalp atışlarında hızlanma • Ciltte kızarma, düşük kan basıncı • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde artışlar) • Kaşıntı, döküntü • Kateter yerinde ağrı • Üşüme • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi b ir y an etki mey dana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildir imi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinil mesine katkı sağlamış olacaksınız.

CASPOPOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Flakonlar Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C-8°C’de saklanmalıdır. Hazırlanmış konsantre ilaç Hazırlanan CASPOPOL, hasta infüzyon çözeltisi hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C’de saklanabilir. Seyreltilmiş ilaç IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon çözeltisi %0,9’luk, %0,225’lik ve %0,45’lik NaCl çözeltisi ile sulandırıldığında ≤25°C’de 24 saat süreyle saklanabilir. Hazırlandıktan sonra CASPOPOL derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “CASPOPOL’ü kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız). Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CASPOPOL’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CASPOPOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş Ergene / TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04,

Üretim yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Ergene / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. CASPOPOL’ü kullanma hazırlama ve seyreltme talimatları: CASPOPOL’ü kullanıma hazırlama CASPOPOL’ün diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir veri bulunmadığından CASPOPOL’ü başka ilaçlarla karıştırmayın veya aynı anda infüzyonla uygulamayın. DEKSTROZ (α -D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE KULLANMAYIN çünkü CASPOPOL DEKSTROZLU ÇÖZELTİLER İÇERİSİNDE STABİLİTESİNİ KORUMAZ. CASPOPOL’ü infüzyon için hazırlama 1- Buzdolabından çıkardığınız CASPOPOL flakonu oda ısısına getiriniz. 2- Aseptik olarak 10,8 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su, enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk bakteriyostatik su (%0,9 benzil alkol içeren) ekleyiniz. Not: Her CASPOPOL flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde doldurulur. Elde edilen çözeltinin ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir. Tablo 1 CASPOPOL’ü Hazırlama Bilgisi CASPOPOL flakon Toplam İlaç Miktarı (dolum fazlası dahil) Eklenmesi Gereken Hazırlama Çözelti Hacmi Hazırlandıktan Sonraki Konsantrasyon 50 mg 54,6 mg 10,8 mL 5 mg/mL 70 mg 75,6 mg 10,8 mL 7 mg/mL Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir çözelti elde edinceye kadar yavaşça çalkalayın. Çözeltiyi hazırlarken ve infüzyondan önce, çözelti partiküllü madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Çözelti bulanıksa veya çökelme varsa kullanmayınız. Hazırlanan çözelti 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar saklanabilir. CASPOPOL fla konları tek kullanımlıktır , kullanılmayan çözelti atılmalıdır. 3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) CASPOPOL’ü 250 m L %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya (veya şişe) transfer edin. Alternatif olarak, hazırlanan CASPOPOL hacmi (mL) daha düşük hacimde %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonuna eklenebilir ancak 0,5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon çözeltisi ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C ’de saklandığında 48 saat içinde kullanılmalıdır.

Pediatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m2 uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı sağlamazsa, doz günde 70 mg/m2’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu olan 70 mg’ı aşmamalıdır. Pediatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir. (bkz. Mosteller Formula - Ref: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)). VYA(m2) = �Boy (cm) x Kilo (kg) Hastanın VYA’ sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m 2) x 70 mg/m 2 çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m 2) x 50 mg/m 2 çarpımıyla hesaplanmalıdır. Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, e ndikasyona göre belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.2). Günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m2’ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır). CASPOPOL pediatrik hastalara ilaç klirensinin indükleyiciler iyle (rifampin, nevirapin, efavirenz, karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken CASPOPOL’ün günde 70 mg/m2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).