CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Kaspofungin asetat
🧭 İlaçAtlas Analizi — CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %5 daha pahalı. Bu ürün 9235.36 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 8773.88 TL ile 11532.41 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 17 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Kaspofungin Asetat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 9 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Kaspofungin Asetat ve Takrolimus
- Kaspofungin Asetat ve Deksametazon
- Kaspofungin Asetat ve Efavirenz
- Kaspofungin Asetat ve Fenitoin Sodyum
- Kaspofungin Asetat ve Karbamazepin
- Kaspofungin Asetat ve Siklosporin
- Kaspofungin Asetat ve Nevirapin
- Kaspofungin Asetat ve Mikofenolat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)
📑 CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CASPOBİEM erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki durumlar için endikedir: • Ateşli, nötropenik hastalarda kuşkulanılan fungal enfeksiyonların ampirik tedavisi, • Kandidemi ve aşağıdaki Candida enfeksiyonlarının tedavisi: intra -abdominal abseler, peritonit ve plevra boşluğu enfeksiyonları. CASPOBİEM Candida kaynaklı endokardit, osteomiyelit ve menenjitte incelenmemiştir. • Özofajiyal kandidiyazis tedavisi • Diğer tedavilere (amfoterisin B, amfoterisin B’nin lipid formülasyonları, itrakonazol) yanıt vermeyen veya toleranssız olan erişkinlerde invazif aspergilloz tedavisi. CASPOBİEM invazif aspergillozun başlangıç tedavisinde incelenmemiştir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) önerilen dozaj Klasik doz günde bir kez 50 mg’ dır (çoğu endikasyonda 70 mg yükleme dozunun ardından uygulanır). Günde 150 mg dozunun güvenliliği ve etkililiği (tedavi süresi: 1- 51 gün; ortalama: 14 gün) kandidemi ve diğer Candida enfeksiyonları olan 100 erişkin hastada incelenmiştir. Bu yüksek dozda kaspofunginin etkililiği kaspofunginin günde 50 mg dozunun etkililiğinden anlamlı olarak daha iyi değildi. Kaspofunginin endike olduğu diğer erişkin hastalarda günde 50 mg’dan yüksek dozların etkililiği bilinmemektedir (bkz. bölüm 5.2).Ampirik Tedavi1. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır).
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
CASPOBİEM ürünün içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anaflaksi ve muhtemelen histamin ara cılı advers reaksiyonlar) rapor edilmiştir (bkz. bölüm 4.4). Ayrıca, invazif aspergillozlu hastalarda akciğer ödemi, yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) ve radyografik infiltratlar da bildirilmiştir. Erişkin hastalar Klinik çalışmalarda 1865 erişkin hasta tekli veya çoklu dozlarda kaspofungin almıştır. 564 febril nötropeni hastası (ampirik tedavi çalışması), 382 invazif kandidiyazis hastası, 228 invazif aspergilloz hastası, 297 lokalize Candida enfeksiyonu hastası ve F az 1'e katılan 394 birey ampirik tedavi çalışmasında hastalar malign vakalar için kemoterapi almış veya (39 allojenik transplantasyon dahil) hematopoetik kök hücre transplantasyonu geçirmişlerdir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar kaspofunginin sitokrom P450 (CYP) sistemine ait herhangi bir enzimin inhibitörü olmadığını göstermektedir. Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer ilaçların CYP3A4 metabolizmasını indüklememiştir. Kaspofungin P -glikoproteinin bir substratı değildir ve sitokrom P450 enzimlerinin zayıf bir substratıdır. Bununla birlikte , farmakolojik ve klinik çalışmalarda kaspofunginin diğer tıbbi ürünlerle etkileştiği gösterilmiştir. (aşağıya bkz.). Sağlıklı yetişkinlerde yürütülen iki klinik çalışmada, siklosporin (4 mg/kg’ lık 1 doz veya 12 saat arayla 3 mg/kg’ lık iki doz) kaspofun gin EAA’ sını yaklaşık %35 artırmıştır. Bu EAA artışları muhtemelen, kaspofunginin karaciğer tarafından alımında azalmaya bağlıdır. Kaspofungin siklosporinin plazma düzeylerini yükseltmemiştir. Kaspofungin ve siklosporin birlikte uygulandığında karaciğer ALT ve AST düzeylerinde normalin üst sınırının (ULN) ≤ 3 katı geçici artışlar görülmüş ve bunlar tıbbi ürünlerin bırakılmasıyla normale dönmüştür . […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kaspofungin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun bir doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebelik dönemi Kaspofunginin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veriler yoktur veya sınırlıdır. Gebelik döneminde kaspofungin kesin gereklilik olmadıkça kullanılmamalıdır. Hayvan çalışmaları gelişimsel toksisiteyi göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). Hayvan çalışmalarında kaspofunginin plasenta bariyerini geçtiği gösterilmiştir. Vücut yüzey alanı karşılaştırmalarına göre insan dozuna yakın dozlarda kaspofungin ile tedavi edilen gebe sıçanların yavrularında kafatasında ve gövdede eksik kemik gelişimi ve servikal kaburga insidanslarında artışlar görülmüştür. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Kaspofunginin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakodinamik/ toksikoloji verileri kaspofunginin süte geçtiğini göst ermiştir. Kaspofungin alan kadınlar emzirmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez (bkz. Bölüm 5.2)
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda (Child -Pugh skoru 5 – 6) dozaj ayarlaması gerekmez. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child -Pugh skoru 7- 9), farmakokinetik verilere dayanarak günde 35 mg kaspofungin önerilir. Başlangıçta 1. günde 70 mg yükleme dozu uygulanmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda (Child- Pugh skoru >9) ve herhangi bir derecede karaciğer yetmezliği olan pediyatrik hastalarda klinik deneyim yoktur.
🔬 Kaspofungin asetat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer maddelerin CYP3A4 metabolizmasını indüklememiştir. — KÜB 4.5
Klinik çalışmalarda kaspofungin diğer ilaçların CYP3A4 metabolizmasını indüklememiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CASPOBİEM kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir gruba mensuptur. CASPOBİEM çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif kandidiyazis” adı verilir. İnvazif kandidiyazis kan, kalp, beyin, gözler, kemikler ve vücudun diğer kısımlarını etkileyebilen ciddi bir enfeksiyondur. Bu enfeksiyon Candida adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CASPOBİEM’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz CASPOBİEM’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CASPOBİEM verilmeden önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz: • Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa. • Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun verilmesi gerekebilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: CASPOBİEM her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CASPOBİEM alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vüc ut ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir. Uygulama yolu ve metodu: CASPOBİEM yaklaşık l saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz infüzyon) yavaş olarak uygulanmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CASPOBİEM de yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa, CASPOBİEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi , yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes almada güçlük ilaca karşı histamin reaksiyonu yaşıyor olabilirsiniz. • hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CASPOBİEM’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Flakonlar Liyofilize flakonlar buzdolabında 2ºC- 8ºC’ de saklanmalıdır. Hazırlanmış konsantre ilaç Hazırlanan CASPOBİEM hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce hem 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında veya 2-8 ° C'de (buzdolabında) 24 saat saklanabilir. Seyreltilmiş ilaç IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında veya 2-8°C’ de (buzdolabında) 48 saat saklanabilir. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)