BEMIKS KOMPOZE ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mültivitamin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📑 BEMIKS KOMPOZE ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
BEMİKS kompoze enjeksiyonluk çö zelti içerdiği vitaminlerin oral yoldan kullanımının uygun olmadığı durumlarda eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 enjeksiyonluk çözelti 3 yaşından küçük çocuklar: Kullanılması önerilmez. Uygulama şekli: BEMİKS kompoze enjeksiyonluk çözel ti, yetişkinlerde vitaminleri n oral yoldan verilmesini engelleyen bir neden bulunduğunda intramusküler enjeksiyon ya da infüzyon ile uygulanır. BEMİKS kompoze enjeksiyonluk çözelti, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz , %20 Dekstroz, %10 Fruktoz, %5 Dextroz + %0.2 NaCl, %5 Dekstroz + %0.9 NaCl, 1/6 M Sodyum laktat ve Laktatlı Ringer çözeltilerine ekl enerek infüzyon halinde uygula nabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı ol duğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Çok yaygın (≥1/ 10); yaygın (≥l/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/l.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <l/l.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik deri döküntüsü, mukoza ülserasyonları Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Bilinmiyor: Sıcaklık hissi Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli il aç advers reaksiyonlarının rap orlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği men suplarının herhangi bir şüphel i advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Pridoksin, levodopanın periferik metabolizmasını artırabilir ve böylece etkisini azaltabilir. Bu nedenle, Parkinson hastalığı iç in levodopa tedavisi gören hasta lar günlük gere ksinimin çok üzerindeki dozlarda vitamin B 6 kullanmamalıdır. Bu dur um, levodopanın periferik dekarboksilaz inhibitörü ile birlikte kullanımında söz konusu değildir. Oral kontraseptifler; piridoksin gereksinimini artırabilir. B 6 vitamini, Erlich reaktifi ile ürobilinojen tayininde yanlış sonuç verebilir. Piridoksin fenitoin metabolizmasını artırır, fenitoin konsantrasyonunu düşürür. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler Veri yoktur.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik /ve-veya/ embriyo nal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkileri bakımından yetersizdir. İnsanlarda hamilelik sırasında ilaca maruz kalmayla ilişkili klinik verile r çok sınırlıdır. Özellikle ilk trimestirde olmak üzere gebelik sırasında ilaç kullanımı için g eçerli önlemlere dikkat edilmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi BEMİKS içeriğindeki vitaminler anne sütüne geçmektedir. Piridoksin yüksek dozda prolaktin salgılanmasını engelleyebilir. Emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.
👤 Hasta İçin: BEMIKS KOMPOZE ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BEMİKS, 2 mL’lik enjeksiyonl uk çözeltide 25 mg tiamin (B 1), 2 mg riboflavin (B 2), 5 mg piridoksin (B6), 50 mg niasinamid ve D-pantenol içerir. Sarı renkli berrak çözelti amber renkli cam ampullerde kullanıma sunulmuştur.
BEMİKS, içerdiği vitaminlerin ağız yolu ile kullanımının uygun olmadığı durumlarda eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır. B vitamini eksikliğinde dilde, ağızda ya da dudaklarda şişme, si nirlerde ağrı, gerginlik ya da işlev kaybına yol açabilen şişlik, gözde görmeyi etkileyebilecek şekilde yeni kan damarları oluşması, vitamin B 1 (tiamin) eksikliğinde görülen beriberi ha stalığındaki kalp rahatsızlıkla rı ve nikotinamid eksikliğinde görülen pellagra hastalığına bağlı deri bozuklukları ortaya çıkabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BEMİKS ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; BEMİKS içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
BEMİKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Hamile iseniz Emziriyorsanız. B2 vitamini idrarın koyu sarı renk almasına neden olabilir.
BEMİKS ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BEMİKS, anne sütüne geçmektedir. B 6 vitamini annede süt olu şumunu bozabilmektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız BEMİKS kullanmadan önce doktorun uz ile görüşmelisiniz. Emzirme döneminde kullanıldığında bebek için risk minimaldir. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımına etkisi konusunda veri bulunmamaktadır.
BEMİKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içe rir; yani esasında “sodyum içermez”. Bemiks Kompoze Enjeksiyonluk Çözelti metilparaben ve propilpara ben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan levodopa adındaki il acı kullanıyorsanız BEMİKS bu ilacın etkisini azaltabilir.
Doğum kontrol hapları piridoksin (B 6) gereksinimini artırabilir.
B 6 vitamini, idrarda yapılan bir test olan Erlich reaktifi ile ür obilinojen tayininde yanlış sonuç verebilir. Piridoksin (B 6) sara nöbetlerinin kontrol edil mesinde kullanılan fenitoinin k andaki düzeyini düşürür. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 enjeksiyonluk çözelti.
Uygulama yolu ve metodu: Kas içine (intramüsküler) ya da bir sıvı içine eklenerek damar içine yavaş biçimde (infüzyon) uygulanır.
İlacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.
BEMİKS kompoze enjeksiyonluk çözelti, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz , %20 Dekstroz, %10 Fruktoz, %5 Dekstroz + %0.2 NaCl , %5 Dekstroz + %0.9 NaCl, 1/6 M Sodyum laktat ve Laktatlı Ringer çözeltilerine ekl enerek infüzyon halinde uygula nabilir. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle yukarıda belirtilen çözeltiler dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Damar içine uygulama, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) riskine karşı, yalnızca hastaneye yatırılan hastalara uygulanmalı ve uygulama sırasında çözelti ışıktan korunmalıdır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 3 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinlerdeki doz kullanılır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.
Eğer BEM İKS’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMİKS kullandıysanız BEMİKS’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.
BEMİKS’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEMİKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEMİKS’in içer iğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, BEMİKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: -Alerjik deri döküntüsü, ağız ve burunda yaralar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEMİKS’e karşı ciddi alerjiniz var demektedir. Acil tıbbi mühadeleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları: − Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. − Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. − Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. − Seyrek: 1.000 hastanın birinde n az görülebilir fakat 10.000 h astanın birinden fazla görülebilir. − Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. − Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Bilinmiyor: -Alerjik deri döküntüsü, ağız ve burunda yaralar (mukozal ülserasyonlar) - Sıcaklık hissi Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BEMİKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMİKS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir / İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 21/10/2024 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ BEMIKS KOMPOZE ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Klinik Analizini Aç