AYRA 16 MG TABLET (28 TABLET)

İlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktad ır. Her bir tablet 16 mg etkin madde içerir. AYR A 16 mg tabletler, pemb e renkli, çentikli yuvarlakt ır. AYRA

16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.

Yetişkinlerde yüksek kan bas ıncının (hipertansiyon) ve kalp kas ı fonksiyonlar ının azald ığı hastalardaki kalp yetmezli ğinin tedavisinde anjitotensin dönü ştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak ve ya ADE inhibitörlerinin kullan ılamadığı zamanlarda kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.).

Etkin madde kandesartan sileksetil’dir. Kandes artan sileksetil, ‘anji yotensin II reseptör antagonisti’ ad ı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlar ınızı gev şetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan bas ıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. Böylece kalbinizin kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.

2. AYRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer hamile iseniz AYRA’y ı kullanmay ınız, hamile olabilece ğiniz veya hamile kalma durumunuzu dikkate al ınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza bildirmelisiniz. AYRA’nın hamilelik döneminde kullan ımı bebe ğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).

AYRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Kandesartan sileksetile veya AYRA’n ın içeri ğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise (Bkz. Bölüm 6),  Emziriyorsanız,  Ciddi karaci ğer hastal ığınız veya safra yollar ı t ıkanıklığı (safra kesesinden safran ın iletilmesi ile ilgili bir problem) var ise.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz AYRA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. AYRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağ ıdaki durumlar sizde mevcut ise, AYRA’yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:  Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız,  Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,  Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,  Conn’s sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi hastalığınız var ise,  Kan basıncınız düşükse,  Daha önce felç geçirdiyseniz,  Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAii) kullanıyorsanız.

Bu ko şullardan herhangi birine sahi pseniz doktorunuz sizi daha s ık görmek ve baz ı testler yapmak isteyebilir. Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya di ş hekiminize AYRA kulland ığınızı söyleyiniz. Çünkü AYRA baz ı anestezik ilaçlar ile birlikte kullan ıldığında kan bas ı ncınızın aşırı düşmesine neden olabilir. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AYRA tablet’in besinlerle ve içecekler ile kullanılması  AYRA’yı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz AYRA’yı kullanmamal ısınız. Hamile oldu ğunuzu dü şünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile oldu ğunuzu veya hamile kalmay ı dü şündüğünüzü doktorunuza bildirdi ğinizde doktorunuz AYRA kullanmay ı b ırakmanızı isteyecektir. Doktorunuz AYRA yerine ba şka bir ilaç kullanman ızı önerebilir. AYRA hamilelik s ırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde AYRA’yı kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanma Bazı kişiler AYRA kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız. AYRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AYRA bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayan ıksızlığınız oldu ğu söylenmi şse, bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yard ımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimat ı’nın başında yer almaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere e ğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullan ıyorsanız veya k ısa bir süre önce kulland ı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. AYRA baz ı ilaçlar ın i şleyişini etkileyebilir, baz ı ilaçlar ın da AYRA üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:  Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kapt opril, lizinopril veya ramipril gibi ADE (Anjiyotensin dönü ştürücüsü enzim) inhibitörleri de dahil olmak üzere kan bas ıncınızı düşüren diğer ilaçlar  İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienftamatuvar ilaçlar (NSAii), selekoksib veya etirokoksib (ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar),  Her gün 3 g’dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaç),  Potasyum içeren potasyum tuzlar ı veya ilaveleri (kan ınızdaki potasyum seviyesine artt ıran ilaçlar),  Heparin (kanı sulandıran bir ilaç)  İdrar sökücüler (diüretikler)  Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç)  Alkol kullanıyorsanız AYRA kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.  AYRA kulland ığı s ırada alkol kullanan baz ı ki şilerde bayg ınlık veya ba ş dönmesi görülebilir. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

AYRA’yı doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AYRA’yı her gün kullanmanız önemlidir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Genel kullanım dozu günde 1 tablettir. Uygulama yolu ve metodu:  Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.

 Tabletleri her gün ayn ı saatte almaya çal ışınız. Bu, sizin tableti almay ı hat ırlamanıza yardımcı olacaktır.

 Yüksek kan basıncı:  AYRA’nın yaygın kullanım dozu günde 8 mg’dır. Kan basıncı cevabınıza göre doktorunuz günlük dozu 16 mg’a ve daha sonra da 32 mg’a kadar yükseltebilir.

 Karaciğer ve böbrek problemi olan baz ı hastalar ile daha önce kus ma, ishal veya su tableti kullanma sebebiyle vücut s ıvısı kaybeden hastalara, doktor daha dü şük bir ba şlangıç dozu tavsiye edebilir.

 Siyah Afro-karayip kökenli baz ı hastalar bu tip ilaçlara daha az cevap verebilir, tek ba şına tedavide kullanıldığında bu hastalarda daha yüksek doza ihtiyaç duyulabilir.

Kalp yetmezliği: AYRA’nın yayg ın ba şlangıç dozu günde 4 mg’d ır. Doktorunuz bu dozu en az 2 haftal ık aralıklarla dozu iki kat ına ç ıkararak günde 32 mg’a kadar yükseltebilir. AYRA

kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınabilir. Doktorunuz hangi tedavinin size uygun olduğunu belirleyecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: AYRA’nın çocuklarda (18 ya şından küçük) kullan ımına ili şkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle AYRA çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği probleminiz var ise kullanım: Hemodiyaliz dahil böbrek yetmezli ği probleminiz var ise, günde 4 mg’l ık ba şlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.

Karaciğer yetmezliği problemleriniz var ise kullan ım: Hafif ve orta derecede karaci ğer yetmezli ği probleminiz var ise, günde bir defa 4 mg’l ık başlangıç dozu önerilmektedir. Dokt orunuz, tedaviye verilen yan ıta göre dozunuzu ayarlayabilir. Eğer AYRA’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla AYRA

kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden daha fazla AYRA kulland ıysanız derhal doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.

Eğer AYRA’yı kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.

AYRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler Eğer AYRA kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan AYRA kullanmayı bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacını za sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi AYRA’nın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir.

Eğer a şağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, AYRA almay ı kesip hemen tıbbi yardım alınız:  Yüzünüzün, dudaklar ınızın, dilinizin ve/veya bo ğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük  Yüzünüzün, dudaklar ınızın dilinizin ve/veya bo ğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük  Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen) Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden daha azında görülen) Seyrek (1000 hastanın 1’inden daha azında görülen) Çok seyrek (10 000 hastanın 1’inden daha azında görülen)

Yaygın görülen yan etkiler:  Sersemlik / baş dönmesi hissi  Baş ağrısı,  Akciğer enfeksiyonu,  Kan basıncınızda düşüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine neden olabilir  Kan testi değerlerinizde değişiklik - Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetersizli ğiniz var ise, kan ınızda potasyum miktarının artması. Eğer bunlar şiddetliyse yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp at ımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz.  Eğer böbrek veya kalp yetmezli ği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlar ınız üzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

1. Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi. 2. Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit say ınızda azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir. 3. Deri döküntüsü, benek benek döküntü, 4. Kaşıntı, 5. Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı, 6. Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaci ğerinizin çal ışmasındaki de ğişiklikler, sarılık (Yorgunluk, deride ve göz ak ında sararma ve grip benzeri belirtiler ortaya çıkabilir.), 7. Mide bulantısı 8. Kanınızdaki sodyum miktar ının azalmas ı. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz. 9. Öksürük

Listedeki bu olas ı yan etkiler nedeni ile endi şeye kap ılmayınız. Bu yan etkiler sizde görülmeyebilir.

AYRA beyaz kan hücrelerinin say ısında azalmaya sebep olabilir. Enfeksiyona direnciniz azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ate ş ortaya ç ıkabilir. E ğer bunlar ortaya ç ıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman AYRA’nın kanınızda (agranülositoz) etkisi olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. AYRA’yı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır. Ruhsat sahibi: Arven İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı 01.06.2015 tarihinde onaylanmıştır.