ATACAND 32 MG 28 TABLET

İlacınızın ismi ATACAND ®’tır ve 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. He r bir tablet 32 mg etkin madde içerir. ATACAND ® 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki e şit parçaya ayrılabilir.

Yeti şkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının a zaldı ğı hastalardaki kalp yetmezli ğinin tedavisinde anjiyotensin dönü ştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak veya ADE inhibitörlerinin kullanılam adı ğı zamanlarda

2(7) kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezli ği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.).

Etkin madde kandesartan sileksetil’dir. Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’ adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlar ınızı gev şetmekte ve geni şletmektedir. Bu da kan basıncınızın dü şmesine yardımcı olmaktadır. Böylece kalbinizin kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolayla şır.

Eğer hamile iseniz ATACAND ®’ı kullanmayınız, hamile olabilece ğiniz veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza bildirmelisiniz. ATACAND ®’ın hamilelik döneminde kullanımı bebe ğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).

ATACAND ®’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kandesartan sileksetile veya ATACAND ®’ın içeri ğinde bulunan maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (a şırı duyarlılı ğınız) var ise (Bkz. Bölüm 6), • Emziriyorsanız, • Ciddi karaci ğer hastalı ğınız veya safra yolları tıkanıklı ğı (safra kesesinden safranın iletilmesi ile ilgili bir problem) var ise.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadı ğından emin de ğilseniz ATACAND ®’ı kullanmadan önce doktorunuza danı şınız.

ATACAND ®’ı a şağıdaki durumlarda DİKKATL İ KULLANINIZ:

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, ATACAND ®’ı kullanmaya ba şlamadan önce doktorunuz ile konu şunuz:

• Kalp, karaci ğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız, • Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise, • Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz, • Conn sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi hastalı ğınız var ise, • Kan basıncınız dü şükse, • Daha önce felç geçirdiyseniz, • Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSA İİ -Ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar) kullanıyorsanız.

Bu ko şullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya di ş hekiminize ATACAND ® kullandı ğınızı söyleyiniz. Çünkü ATACAND ® bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında kan basıncınızın a şırı dü şmesine neden olabilir.

3(7)

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

ATACAND ® Tablet’in besinlerle ve içecekler ile kullanılması • ATACAND ®’ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamile iseniz, hamile oldu ğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı dü şünüyor iseniz ATACAND ®’ı kullanmamalısınız. Hamile oldu ğunuzu dü şünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile oldu ğunuzu veya hamile kalmayı dü şündü ğünüzü doktorunuza bildirdi ğinizde doktorunuz ATACAND ® kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Doktorunuz ATACAND ® yerine ba şka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. ATACAND ® hamilelik sırasında kullanıldı ğında bebe ğinizde ciddi hasara hatta bebe ğinizin ölümüne bile neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye ba şlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.

Emzirme döneminde ATACAND’ı kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanma Bazı ki şiler ATACAND ® kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. E ğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

ATACAND ®’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ATACAND ® bir çe şit şeker olan laktoz içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı dayanıksızlı ğınız oldu ğu söylenmi şse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Yardımcı maddelerin list esi bu Kullanma Talimatı’nın ba şında yer almaktadır.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel veya reçetesiz aldı ğınız ilaçlar da dahil olmak üzere e ğer şu anda ba şka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı is eniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ATACAND ® bazı ilaçların i şleyi şini etkileyebilir, bazı ilaçların da ATACAND ® üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuz un size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

4(7) Özellikle a şağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: • Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lizinopril vey a ramipril gibi ADE (Anjiyotensin dönü ştürücüsü enzim) inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınız ı dü şüren di ğer ilaçlar • İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienftamatu var ilaçlar (NSA İİ ), selekoksib veya etirokoksib (a ğrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar), • Her gün 3 g’ dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (a ğrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaç), • Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kanınızdaki pota syum seviyesine arttıran ilaçlar), • Heparin (kanı sulandıran bir ilaç) • İdrar sökücüler (diüretikler) • Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç) • Alkol kullanıyorsanız ATACAND ® kullanmadan önce doktorunuz ile konu şunuz. ATACAND ® kullandı ğı sırada alkol kullanan bazı ki şilerde baygınlık veya ba ş dönmesi görülebilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

ATACAND ®’ı doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanınız. Emin olmadı ğınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. ATACAND ®ı her gün kullanmanız önemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.

• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalı şınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Yüksek kan basıncı:

• ATACAND ®’ın yaygın kullanım dozu günde 8 mg’dır. Kan basıncı cevabınıza göre doktorunuz günlük dozu 16 mg’a ve daha sonra da 32 mg’a kadar yükseltebilir .

• Karaci ğer ve böbrek problemi olan bazı hastalar ile daha önce kusma, ishal veya su tableti kullanma sebebiyle vücut sıvısı kaybeden hastalara, doktor d aha dü şük bir ba şlangıç dozu tavsiye edebilir. • Siyah Afro-karayip kökenli bazı hastalar bu tip ilaçlara daha az cevap verebilir, tek ba şına tedavide kullanıldı ğında bu hastalarda daha yüksek doza ihtiyaç duyulabilir.

5(7) Kalp yetmezli ği:

• ATACAND ®’ın yaygın ba şlangıç dozu günde 4 mg’dır. Doktorunuz bu dozu en az 2 haftalık aralıklarla dozu iki katına çıkararak günde 32 mg’a kadar y ükseltebilir. ATACAND ® kalp yetmezli ği tedavisinde kullanılan di ğer ilaçlarla birlikte alınabilir. Doktorunuz hangi tedavinin size uygun oldu ğunu belirleyecektir.

De ğişik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı: ATACAND ®’ın çocuklarda (18 ya şından küçük) kullanımına ili şkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle ATACAND ® çocuklarda kullanılmamalıdır.

Ya şlılarda kullanım: Ya şlılarda ayrıca bir ba şlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği probleminiz var ise kullanım: Hemodiyaliz dahil böbrek yetmezli ği probleminiz var ise, günde 4 mg’lık ba şlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.

Karaci ğer yetmezli ği problemleriniz var ise kullanım: Hafif ve orta derecede karaci ğer yetmezli ği probleminiz var ise, günde bir defa 4 mg’lık ba şlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.

Eğer ATACAND ®’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konu şunuz.

Eğer almanız Kullanmanız gerekenden fazla ATACAND ® kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden daha fazla ATACAND ® kullandıysanız DERHAL doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Eğer ATACAND ®’ı kullanmayı unutursanız: Unuttu ğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız . Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.

ATACAND ® ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek yan etkiler Eğer ATACAND ® kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu n edenle doktorunuzla konu şmadan ATACAND ® kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili ba şka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ATACAND ®’ ın da içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabilece ğini bilmeniz önemlidir.

6(7)

Eğer a şağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, ATACAND ® almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız :

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya bo ğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek ba şına nefes almada güçlük • Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya bo ğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük • Derinizde ciddi ka şıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen) Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden daha azında görülen) Seyrek (1000 hastanın 1’inden daha azında görülen) Çok seyrek (10 000 hastanın 1’inden daha azında görülen)

Yaygın görülen yan etkiler:

• Sersemlik / ba ş dönmesi hissi • Ba ş a ğrısı, • Akci ğer enfeksiyonu, • Kan basıncınızda dü şüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine neden olabilir • Kan testi de ğerlerinizde de ğişiklik - Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetersizli ğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının artması. E ğer bunlar şiddetliyse yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz

• Eğer böbrek veya kalp yetmezli ği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlarınız üzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezli ği ortaya çıkabilir.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Yüzün, dudakların dilin ve/veya bo ğazın şişmesi. • Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit sayınız da azalma. Bu durum yorgunlu ğa, bir enfeksiyona, ate şe veya kolay morarmaya neden olabilir. • Deri döküntüsü, benek benek döküntü, • Ka şıntı, • Sırt a ğrısı, eklemlerde ve kaslarda a ğrı, • Karaci ğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaci ğerinizin çalı şmasındaki de ğişiklikler, sarılık (Yorgunluk, deride ve göz akında sararma ve gri p benzeri belirtiler ortaya çıkabilir.) , • Mide bulantısı • Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise y orgunluk, enerji yoksunlu ğu veya kas krampları hissedebilirsiniz. • Öksürük

7(7) Listedeki bu olası yan etkiler nedeni ile endi şeye kapılmayınız. Bu yan etkiler sizde görülmeyebilir.

ATACAND ® beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya sebep olabilir. Enfe ksiyona direnciniz azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ate ş ortaya çıkabilir. E ğer bunlar ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman ATACAN D ®’ın kanınızda (agranülositoz) etkisi olup olmadı ğını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

ATACAND ®’ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini g eçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.

Ruhsat sahibi: AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok Kat 3-4, Levent – İstanbul adresindeki AstraZeneca İlaç San.ve Tic.Ltd. Şti.

Üretim yeri: AstraZeneca AB Södertalje, İsveç

Bu kullanma talimatı (gün ay ve yıl) tarihinde onaylanmı ştır.

8(7)