ARTJET 12,5 MG/0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR ( 1 ADET)

(1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazi s Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizm eti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirti lir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-11 · son değişiklik 25.03.2025

(1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine g öre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-12 · son değişiklik 25.03.2025

• ARTJET, etken madde olarak metotreksat içerir. • Kutuda enjeksiyonluk solüsyon içeren kullanıma hazır 1 adet enjektör olarak sunulur.

Metotreksat, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir maddedir: • Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını engeller. • Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması) etkinliğini azaltır. • Antiinflamatuvar etkilere sahiptir.

ARTJET aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir: • Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (inflamatuar eklem hastalığı) • Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara cevabın yetersiz olduğu aktif juvenil idiopatik artritin (JİA) (kronik eklem iltihabı) poliartritik formları • Orta ve şiddetli psöriazis (sedef hastalığı) ve aktif psöriatik artritte (sedef hastalarında görülen eklem iltihabı) • Orta şiddetli steroide bağlımlı Crohn hastalığı (sindirim kanalının iltihabi bir hastalığı) olan Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. yetişkinlerde steroidler ile kombine tedavide • Monoterapi olarak metotreksata cevap veren yetişkinlerde Crohn hastalığını n devam tedavisinde endikedir.

Romatoid artrit (inflamatuar eklem şişliği), sinoviyel zarların (eklem zarları) iltihabı ile karakterize kronik kollajen hastalıktır (süregelen bağ doku hastalığı). Bu zarlar birçok eklem için kayganlaştırıcı görevi gören bir sıvı üretmektedir. İltihap, zarların kalınlaşmasına ve eklemin şişmesine neden olmaktadır.

Juvenil artrit, 16 yaşından küçük çocuklarda görülen bir hastalıktır. Hastalığın ilk 6 ayı içinde 5 ya da daha fazla eklem etkilenirse poliartritik form belirir.

Psöriatik artrit cilt ve tırnaklarda, özellikle de el ve ayak parmağı eklemlerinde psoriatik lezyonlar gösteren bir artrit (eklem iltihabı) tipidir.

Psöriazis kalın, kuru, gümüşümsü, yapışkan kabuklarla kaplı kırmızı yamalarla karakterize sıklıkla karşılaşılan kronik bir cilt hastalığıdır. ARTJET hastalığın gelişimini değiştirir ve yavaşlatır. Crohn hastalığı, karın ağrısı, ishal, kusma veya kilo kaybı gibi belirtilere neden olarak gastrointestinal sistemin herhangi bir bölümünü etkileyebilecek bir tür iltihabi bağırsak hastalığıdır.

ARTJET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Metotreksat’a veya ARTJET’in içerisindeki herhangi bir bileşiğe karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa (ciddi böbrek hastalığınızın olup olmadığını doktorunuz size söyleyebilecektir) • Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa (ciddi karaciğer hastalığınızın olup olmadığını doktorunuz size söyleyebilecektir) • Kan hastalığınız varsa • Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız • Bağışıklık sisteminiz zayıfsa • Tüberküloz, HIV veya diğer immün yetmezlik sendromları gibi şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa • Ağız, mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız • Aynı zamanda canlı aşılar ile aşılanmaktaysanız

ARTJET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Metotreksat ile altta yatan romatolojik hastalığı olan hastalarda akciğerlerden akut kanama rapor edilmiştir. Kan tükürme veya öksürme belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza başvurmalısınız. Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma) meydana gelebilir ve bu durumda tedavi sonlandırılmalıdır.

İshal ARTJET’in toksik etkisi olabilir ve tedavinin kesilmesini gerektirir. Eğer sizde ishal görülürse, lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Ensefalopati (bir beyin hastalığı) / lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen özel bir hastalık) metotreksat tedavisi alan kanser hastalarında bildirilmiştir ve bu durumlar diğer hastalıklar için metotreksat tedavisi alan hastalarda da göz ardı edilemez.

Siz, eşiniz veya bakıcınız, genel kas güçsüzlüğü, görme bozukluğu, düşünce, hafıza ve yönelimde kafa karışıklığına ve kişilik değişikliklerine yol açan değişiklikler de dahil olmak üzere nörolojik semptomların yeni başladığını veya kötüleştiğini fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz; çünkü bunlar çok ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir. (ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir, ciddi beyin enfeksiyonu)

Metotreksat cildinizi güneş ışığına karşı hassas hale getirebilir. Güneşten çok fazla kaçının ve güneş lambası veya şezlong kullanmayınız. Güneşe çıkmadan önce yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu ürün kullanınız. Daima kollarınızı ve bacaklarınızı kapatan bir şapka ve kıyafet giyiniz.

ARTJET dozajına ilişkin önemli uyarı Romatizmal hastalıklar, cilt hastalıkları ve Crohn hastalığının tedavisinde kullanılan metotreksat yalnızca haftada bir kez kullanılmalıdır. Metotreksatın yanlış dozlanması ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol açabilir. Lütfen kullanma talimatının 3. ARTJET nasıl kullanılır? bölümünü çok dikkatli bir şekilde okuyunuz.

ARTJET’i kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuz ile konuşunuz: - Şeker hastalığınız varsa ve insülin tedavisi görüyorsanız - Aktif olmayan, uzun süreli enfeksiyonlarınız varsa (örn. tüberküloz, hepatit B veya C, zona [herpes zoster]) - Herhangi bir karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da geçirmişseniz - Akciğer fonksiyonuyla ilgili sorunlarınız varsa - Aşırı kiloluysanız - Karnınızda veya akciğerler ile göğüs duvarı arasındaki boşlukta anormal sıvı birikiminiz varsa (assit, plevral efüzyon) - Susuz kaldıysanız veya dehidrasyona yol açan rahatsızlıklardan şikayetçiyseniz (örn. kusma, ishal veya ağız ve dudaklarda iltihaplanma sonucu dehidrasyon)

Radyasyon kaynaklı dermatit (bir tür deri hastalığı) ve güneş yanığı ARTJET tedavisi sırasında yeniden ortaya çıkabilir (recall-reaksiyonu).

Çocuklar, ergenler ve yaşlılar Doz talimatları hastanın vücut ağırlığına bağlıdır. Bu ilacın bu yaş grubunda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığından, 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

ARTJET ile tedavi edilen çocuklar, ergenler ve yaşlılar, olası yan etkilerin mümkün olduğu kadar erken tespit edilmesi için yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Yaşlı hastalar için doz, yaşa bağlı olarak karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında azalma nedeniyle azaltılmalıdır.

Tedavi öncesi Tedaviye başlanmadan önce, doktorunuz yeterli kan hücresine sahip olup olmadığınızı, karaciğer fonksiyonunuzu ve böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan örnekleri alınacaktır. Doktor ayrıca başka karaciğer testleri yapılmasına da karar verebilir; bunlardan bazıları karaciğerinizin görüntüleri olabilir, diğerleri ise karaciğeri daha yakından incelemek için karaciğerden küçük bir doku örneğinin alınmasına ihtiyaç duyabilir. Doktorunuz aynı zamanda da tüberküloz (verem, etkilenen dokuda küçük nodüller ile kombinasyon halinde bulaşıcı bir hastalık) hastası olup olmadığınızı kontrol edecektir ve akciğer röntgeninizi çekecektir.

Tedavi sırasında Doktorunuz aşağıdaki muayeneleri yapabilir: • İltihaplanma veya ülserasyon gibi mukoza değişiklikleri için ağız ve boğaz muayenesi, • Kan testleri/kan hücresi sayısıyla birlikte kan sayımı ve serum metotreksat seviyelerinin ölçümü • Karaciğer fonksiyonunu izlemek için kan testi • Karaciğer durumunu izlemek için görüntüleme testleri • Böbrek fonksiyonunu izlemek için kan testi • Daha yakından incelemek için karaciğerden alınan küçük bir doku örneği • Solunum sisteminin kontrolü ve gerekliyse akciğer fonksiyon testi

Planlanan bu testleri yaptırmanız çok önemlidir. Bu testlerden herhangi birinin sonucu dikkat çekici çıkarsa doktorunuz tedavinizi buna göre ayarlayacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ARTJET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ARTJET ile tedavi boyunca alkol tüketilmemelidir ve aşırı kahve tüketiminden, kafein içeren alkolsüz iç ecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınılmalıdır. Ayrıca metotreksatın toksisitesini arttıran dehidrasyon (vücut suyunun azalması) nedeniyle ARTJET ile tedavi boyunca yeterli sıvı alımından emin olunmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almaya başlamadan önce

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin için bireysel olarak uygulanacak doza karar verecektir. Tedavinin etkisini görebilmek için 4 ila 8 hafta geçmesi gerekmektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.

Haftada bir kez doz gerektiren romatoid artrit, aktif jüvenil idiyopatik artrit, sedef hastalığı, psoriatik artrit ve Crohn hastalığının tedavisi için ARTJET yalnızca haftada bir kez kullanınız. Çok fazla ARTJET kullanılması ölümcül olabilir.

ARTJET yalnızca haftada bir kez uygulanır. Doktorunuzla beraber enjeksiyon için her hafta uygun bir gün belirleyiniz. Uygulama yolu ve metodu: ARTJET enjeksiyon deri altına uygulanır.

Yerel gerekliliklere uygun olarak taşıma ve imha şekli diğer hücre bölünmesini durdurucu (sitotoksik) ilaçlar ile uyumlu olmalıdır. Hamile sağlık hizmeti personeli ARTJET’i taşımamalı ve/veya uygulamamalıdır.

Metotreksat cilt yüzeyi veya mukoza ile temas etmemelidir. Ürün içeriği ile direkt temas durumunda, etkilenen bölge hemen bol su ile durulanmalıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Metotreksat tedavisinin 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli değerlendirme bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: ARTJET böbrek fonksiyonu zayıf olan hastalarda ve özellikle alkole bağlı ciddi karaciğer hastalığı geçirmiş veya geçirmekte olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer ARTJET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTJET kullandıysanız Doktorunuzun doz önerilerine uyunuz. Kendi kararınız ile dozu değiştirmeyiniz.

Aşırı dozda metotreksat ciddi toksik reaksiyonlara yol açabilir. Doz aşımı belirtileri arasında kolay morarma veya kanama, olağandışı zayıflık, ağız yaraları, mide bulantısı, kusma, siyah veya kanlı dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesi gibi görünen kusmuk ve idrar yapmada azalma sayılabilir. (bkz. Bölüm 4.Olası yan etkiler?)

ARTJET’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz, zararlı etkinin şiddetine göre gerekli tedaviye karar verecektir.

ARTJET’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz tarafından reçetelenen dozu mümkün olduğunca kısa sürede alınız ve sonrasında her hafta almaya devam ediniz.

ARTJET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzun onayı olmadan, ARTJET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi ARTJET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebili r. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen) olursa hemen doktorunuza bildiriniz.

Metotreksat, tehlikeli veya yaşamı tehdit edici olabilecek istenmeyen etkilere sahip olabilir. Tedavi sırasında istenmeyen etkilerin belirtileri konusunda dikkatli olmalı ve bunları doktorunuza bildirmelisiniz.

Aşağıdaki etkiler sizde görülürse derhal doktorunuza bildiriniz . Bu etkiler ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden etkiler olarak belirtilir ve acil özel tedavi gerektirir. - Akciğer iltihabı (belirtiler genel hastalık, kuru, tahriş edici öksürük, nefes darlığı, dinlenme sırasında nefes darlığı, göğüs ağrısı veya ateş olabilir) - Kan tükürmek veya öksürmek - Cildin şiddetli soyulması veya kabarması - Olağandışı kanama (kan kusma dahil) veya morarma - Şiddetli ishal - Ağızdaki ülserler - Siyah veya katran rengi dışkı - İdrarda veya dışkıda kan - Ciltte küçük kırmızı lekeler - Ateş - Cildin sararması (sarılık) - İdrar yaparken ağrı veya zorluk - Susuzluk ve/veya sık idrara çıkma - Nöbetler (konvülsiyonlar) - Bilinç kaybı - Bulanık veya az görme

Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın • İştah kaybı • Mide bulantısı (hastalık hissi) • Karın ağrısı • Ağızda iltihaplanma • Sindirim bozukluğu • Karaciğer enzimlerinde artış

Yaygın • Beyaz ve/veya kırmızı kan hücrelerinde ve/veya kan pulcuklarında azalma ile birlikte kan hücresi oluşumunda azalma (anemi, lökopeni, trombositopeni) • Baş ağrısı • Yorgunluk • Kuru, verimsiz öksürük ile birlikte akciğer iltihabı (pnömoni) • Halsizlik Uyuşukluk • İshal • Döküntü, deride kızarıklık, kaşıntı

Yaygın olmayan

• Kan hücreleri ve kan pulcuklarının sayısının azalması • Boğaz iltihabı • Baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon • Kan damarlarında iltihaplanma • Ülser ve sindirim sisteminde kanama • Bağırsakların iltihabı, kusma • Pankreas iltihabı • Karaciğer bozuklukları • Şeker hastalığı başlangıcı • Serum albüminde azalma • Herpes benzeri deri döküntüsü • Isırgan otu döküntüsü • Işığa artan hassasiyet, • Saç kaybı, • Romatizmal nodüllerin sayısında artış, • Zona, • Eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz (kemik kütlesinin azalması) • Mesane veya vajinada iltihap ve yara, • Azalmış böbrek fonksiyonu, • Ağrılı idrara çıkma • Vajina iltihabı ve ülserleri Seyrek • Enfeksiyon (aktif olmayan kronik enfeksiyonun yeniden aktivasyonu dahil) • Sepsis • Gözlerde kızarıklık, • Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok • Kandaki antikor sayısında azalma • Kalbin etrafındaki kesenin iltihaplanması, kalbin etrafındaki kesede sıvı birikimi • Kalbin tıkanması, Kalbin etrafındaki kese içinde bulunan sıvı nedeniyle kalbin dolması • Duygu durum değişiklikleri • Düşük tansiyon • Kan pıhtılaşması, akciğerde skar dokusu oluşumu (pulmoner fibroz) • Pneumocystis jiroveci pnömonisi, • Solunumun kesilmesi, astım, akciğer çevresindeki kese içinde sıvı birikmesi • Diş eti iltihabı • Akut hepatit (karaciğer iltihabı) • Damarda kanama nedeniyle artan deri pigmentasyonu, akne, mavi lekeler (ekimoz, peteşi) • Kan damarlarının alerjik olarak iltihaplanması, Kemik kırılması • Böbrek yetmezliği • Kemik kırığı • Koyu ten rengi • İdrarın azalması veya yokluğu • Elektrolit bozuklukları • Ateş • Yavaş yara iyileşmesi

Çok seyrek • Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (agranülositoz) • Ciddi kemik iliği yetmezliği • Karaciğer yetmezliği • Bezlerde şişme • Uykusuzluk • Ağrı • Kas zayıflığı, uyuşukluk veya karıncalanma hissi/uyarılara normalden daha az duyarlılık • Tat alma duyusunda değişiklikler ( metalik tat) • Nöbetler, felç veya kusmaya neden olan beyin zarının iltihaplanması • Görme bozukluğu, göz retinasında hasar • Kan kusma, toksik megakolon (şiddetli ağrı ile ilişkili kalın bağırsağın genişlemesi) • Cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, erkekte göğüsün büyümesi (jinekomasti), sperm oluşumunda bozukluk (oligosperm) • Stevens-Johnson sendromu • Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) • Tırnaklarda artan pigmentasyon, tırnak etlerinin iltihabı, küçük kan damarlarında görünür genişleme • Gastrointestinal sistemde ciddi komplikasyonlar • Çıbanlar • Derideki kan damarları • Adet bozuklukları, vajinal akıntı, kısırlık • Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma)

Bilinmiyor • Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili) • Ensefalopati/Lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen bir hastalık) • Burun kanamaları, • Akciğer kanaması, • Çenede kemik hasarı (beyaz kan hücrelerinin aşırı büyümesine sekonder), • İdrarda protein, • Güçsüzlük hissi, • Enjeksiyon yerinde doku hasarı, deride kızarıklık ve dökülme, şişlik.

Metotreksat deri altı uygulama ile lokal olarak iyi tolere edilir. Yalnızca tedavi sırasında azalan hafif lokal deri reaksiyonları gözlemlenmiştir.

ARTJET beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyona karşı direnciniz azalabilir. Ateş ve genel durumunuzda ciddi bozulma gibi belirtilerin olduğu bir enfeksiyon ya da boğaz, yutak veya ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi lokal enfeksiyon belirtilerinin eşlik ettiği ateş yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Beyaz kan hücrelerinin olası azalmasını (agranülositoz) kontrol etmek için bir kan tes

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ºC altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır. Ürün dış ambalajı içinde saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır. Tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTJET’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi: Farmako Eczacılık A.Ş Mahmutbey Mah. 2477 Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBUL Telefon : (0212) 410 39 50 Faks : (0212) 447 61 65 e-mail : [email protected]

Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sk. No:5 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 18/06/2025 tarihinde onaylanmıştır.