ARLIPTIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metformin + sitagliptin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (15 İlaç)
📑 ARLIPTIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda: ARLİPTİN MET diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol sağlamadığında glisemik kontrolü iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir. ARLİPTİN MET tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla yeterli düzeyde kontrol edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin kombinasyonuyla tedavi edilen hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek tedavi olarak endikedir. ARLİPTİN MET metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre ile kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir. ARLİPTİN MET metforminin tolere edilen maksimum dozu ve bir peroksizom proliferatörüyle aktifleşen reseptör gama (PPARγ) agonisti (tiazolidindionlar) ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti ile kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere, ARLİPTİN MET ile yapılan antihiperglisemik tedavi dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve tolere edilebilirliğine göre kişiye özgü hale getirilmelidir. Uygulama şekli: ARLİPTİN MET genelde, metformin ile ilgili gastrointestinal (Gİ) yan etkilerin azaltılması için, kademeli doz artırımı ile beraber yemeklerle birlikte günde iki kez verilmelidir. Uygulama sıklığı ve süresi: ARLİPTİN MET ’in başlangıç dozu, hastanın mevcut rejimine göre ayarlanmalıdır. ARLİPTİN MET , günde iki defa yemeklerle beraber verilmelidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere, ARLİPTİN MET ile yapılan antihiperglisemik tedavi dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve tolere edilebilirliğine göre kişiye özgü hale getirilmelidir.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ARLİPTİN MET’in kontrendike olduğu durumlar: • Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8); • Herhangi bir tip akut metabolik asidoz (örn., laktik asidoz, diyabetik ketoasidoz); • Diyabetik pre-koma; • Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR <30 mL/dk) (bkz. Bölüm 4.4); • Böbrek fonksiyonunu değiştirme potansiyeline sahip aşağıdakileri içeren akut durumlar: − dehidratasyon, − şiddetli enfeksiyon, − şok, − iyotlu kontrast maddelerin intravasküler yolla uygulanması (bkz. Bölüm 4.4); • Dokularda hipoksiye yol açabilen, aşağıdakiler dahil akut veya kronik hastalık: − kalp veya solunum yetmezliği, − yakın tarihte miyokard infarktüsü, − şok; • Karaciğer fonksiyon bozukluğu; • Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm; • Emzirme.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sitagliptin / metformin hidroklorür kombinasyon tabletler ile yürütülen hiçbir klinik tedavi çalışması yoktur ancak sitagliptin / metformin hidroklorür kombinasyon tabletlerle birlikte uygulanan sitagliptin ve metformine biyoeşdeğerliği gösterilmiştir (bkz. Bölüm 5.2). Pankreatit ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarını içeren ciddi istenmeyen reaksiyonlar bildirilmiştir. Sülfonilüre (% 13,8) ve insülin (% 10,9) ile kombinasyonda hipoglisemi bildirilmiştir. Sitagliptin ve metformin İstenmeyen reaksiyonlar aşağıda Tablo 1’de sistem organ sınıfı ve sıklığa göre listelenmiştir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000, < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ; çok seyrek (< 1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Günde iki defa birlikte verilen sitagliptin (50 mg) ve metforminin (1000 mg) çoklu dozları, Tip 2 diyabeti olan hastalarda sitagliptin ya da metforminin farmakokinetiklerini anlamlı şekilde değiştirmemiştir. Her ne kadar sitagliptin / metformin hidroklorür kombinasyon tabletleri ile farmakokinetik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da sitagliptin ve metformin ile ayrı ayrı çalışmalar yapılmıştır. Eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyenler Alkol Alkol intoksikasyonu özellikle açlık, malnütrisyon veya karaciğer yetmezliği durumlarında artmış laktik asidoz riskiyle ilişkilidir. İyotlu kontrast maddeler ARLİPTİN MET görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde kesilmeli ve böbrek fonksiyonlarının yeniden değerlendirilip, stabil olduğunun saptanması koşuluyla en az 48 saat geçmeden tekrar başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4). Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonunu olums uz biçimde etkileyerek laktik asidoz riskini arttırabilir (örn., seçici siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil NSAEİ’ler, ACE inhibitörleri, angiotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler (özellikle kulp diüretikleri). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ARLİPTİN MET tedavisi sırasında çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilmelidir. Gebelik dönemi Sitagliptin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlarda kullanımından elde edilen sınırlı miktarda veriye göre metformin doğumsal anomali riskinde artışla ilişkilendirilmemiştir. Metformin için hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ARLİPTİN MET gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bu tıbbi ürünün içeriğindeki etkin madde kombinasyonuyla emzirme dönemindeki hayvanlarda çalışma yapılmamıştır. Ayrı ayrı etkin maddelerle yapılan çalışmalar, sitagliptin ve metforminin emziren sıçanlarda sütle atıldığını göstermektedir. Metformin az miktarda insan sütüne geçmektedir. Sitagliptin in anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle ARLİPTİN MET emzirme döneminde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonu normal olan yetişkinler (GFR ≥ 90 mL/dak) Metforminle monoterapide yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda: Tek başına metformin uygulanırken yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda, ARLİPTİN MET’in başlangıç dozu genellikle daha önceden alınmakta olan metformin dozu ve sitagliptinin günde iki defa 50 mg alınan (100 mg’lık günlük toplam doz) dozuna eşit olmalıdır. Sitagliptin ve metformin eş zamanlı verilirken geçiş yapılan hastalarda: Sitagliptin ve metformini eş zamanlı kullanan hastalarda, ARLİPTİN MET’e geçiş sırasında sitagliptin ve metforminin daha önceden verilmekte olduğu dozlar ile başlanabilir. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: ARLİPTİN MET karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
👤 Hasta İçin: ARLIPTIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• ARLİPTİN MET, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP -4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller, metformin ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak Tip 2 diyab eti (Tip 2 şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır. • Bu iki etkin madde Tip 2 diyabeti (Tip 2 şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. ARLİPTİN MET öğünden sonra üretilen insülin düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür. • ARLİPTİN MET 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde 50 mg sitagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır. • Diyet ve egzersizle birlikte kullanıldığında bu ilaç kan şekerinizi düşürmeye yardımcı olur. ARLİPTİN MET insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Tip 2 diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir? Tip 2 diyabet vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ve üretilen insülinin olması gereken şekilde etki gösteremediği bir hastalıktır. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durumda şeker (glukoz) kanınızda birikir ve kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. ARLİPTİN MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ARLİPTİN MET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Sitagliptin, metformin hidroklorür veya ARLİPTİN MET’in içeriğindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa, • Böbrek fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa • Sizde şunların eşlik ettiği kontrol altında olmayan diyabet varsa; örn., şiddetli hiperglisemi (yüksek kan glukozu), bulantı, kusma, diyare, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (bkz. aşağıda anlatılan “Laktik asidoz riski”) veya ketoasidoz. Ketoasidoz “keton cisimcikleri” adı verilen maddelerin kanda biriktiği ve diyabetik prekomaya yol açabildiği bir durumdur. Semptomları karın ağrı sı, hızlı ve derin solunum, uyku hali veya nefesinizde olağandışı meyvemsi bir kokunun ortaya çıkmasıdır, • Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız veya vücudunuz aşırı su kaybetmişse (dehidratasyon), • Renkli maddenin enjekte edildiği röntgen filmi çektirecekseni z; röntgen filmi çekilirken ve 2 gün veya daha uzun süre böbreklerinizin nasıl çalıştığına bağlı olarak doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ARLİPTİN MET almayı bırakmanız gerekecektir. • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya ‘şok’ ya da solunum güçlüğü gibi ciddi dolaşım problemleri yaşadıysanız, • Karaciğerle ilgili probleminiz varsa, • Çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya sadece zaman zaman), • Emziriyorsanız.
ARLİPTİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ARLİPTİN MET kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 4).
Laktik asidoz riski ARLİPTİN MET, özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz adı verilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir yan etkiye yol açabilir. L aktik asidoz gelişme riski kontrol edilmeyen diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süren açlık veya alkol alımı, dehidratasyon (bkz. aşağıda yer alan bilgiler), karaciğer sorunları ve vücudun bir bölgesindeki oksijen rezervinin azaldığı herhangi bir tıbbi durum (akut ciddi kalp hastalığı gibi) varlığında da artar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse daha detaylı talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Anormal laboratuvar sonuçları gelişirse veya açıklanamayan bir hastalık yaşarsanız doktorunuza danışınız; bunlar ketoasidoz veya laktik asidoz işareti olabilir.
Dehidratasyon (vücut sıvılarının önemli ölçüde kaybı) ile ilişkili olabilecek bir durumunuz varsa kısa bir süre ARLİPTİN MET almayı bırakınız (örneğin şiddetli kusma, diyare, ateş, sıcağa maruz kalma veya normalden daha az sıvı tüketimi). Daha detaylı talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidoz semptomlarından bazılarını yaşarsanız ARLİPTİN MET almayı bırakınız ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye baş vurunuz çünkü bu durum komaya yol açabilir. Laktik asidoz semptomları şunlardır: - kusma - mide ağrısı (karın ağrısı) - kas krampları - ciddi yorgunlukla birlikte genel olarak iyi hissetmeme - solunum güçlüğü - vücut sıcaklığında ve kalp atışında azalma Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
İltihaplı pankreas (pankreatit) semptomları yaşarsanız, ARLİPTİN MET’i kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Pankreatit semptomları şunları içerir: - Karında (mide bölgesi), bulantı ve kusma olsun veya olmasın sırtınıza ulaşabilen şiddetli ve kalıcı ağrı.
ARLİPTİN MET alırken aşırı alkol alımından kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini artırabilir (bkz. Bölüm 2 "Laktik asidoz riski").
Anemiye yol açabilecek B12 vitamini eksikliği semptomları yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçiniz. B12 vitamini eksikliğinin belirtileri şunlardır: - Zayıflık, yorgunluk veya baş dönmesi - Soluk cilt - Uyuşma, karıncalanma, kas güçsüzlüğü - Görme kaybı - Depresyon, hafıza kaybı veya davranış değişiklikleri
Eğer: • Pankreas hastalığınız (ör. Pankreatit) var ise veya daha önce olduysa, • Safra kesesi taşı, alkol bağımlılığı vey a kanınızda trigliserid (bir yağ çeşidi) seviyelerinde yükselme gibi durumlar varsa veya daha önce olduysa. Bu tıbbi durumlar pankreas iltihabı olma riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4). • Tip I diyabetiniz, bazı durumlarda insüline bağımlı diyabet olarak isimlendirilir, varsa, • Sitagliptin, metformin hidroklorür veya ARLİPTİN MET ’e karşı alerjiniz varsa veya önceden olduysa (bkz. Bölüm 4). • ARLİPTİN MET ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin (diyabet ilaçları) alıyorsanız; kan şekeri düzeylerinde düşüş (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu azaltabilir.
Doktorunuz ARLİPTİN MET tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra düzenli olarak böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmelidir.
Kan dolaşımınıza, örneğin röntgen veya tomografi kapsamında, iyot içeren bir kontrast madde enjeksiyonu yapılması gerekiyorsa, enjeksiyondan önce veya enjeksiyon tarihinde ARLİP TİN MET almayı bırakmanız gerekmektedir. ARLİPTİN MET tedavinizi ne zaman durdurmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Önemli bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve prosedürden sonra bir süre ARLİPTİN MET almayı bırakmalısınız. Doktorunuz ARLİPTİN MET tedavinizi ne zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
ARLİPTİN MET alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod adı verilen cilt reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde bunu doktorunuza bildirin. Doktorunuz, ARLİPTİN MET ’i almayı bırakmanız gerektiğini söyleyebilir.
ARLİPTİN MET ’in da dahil olduğu, DPP -4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Çocuklar ve ergenler 18 yaş altı çocuk
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ARLİPTİN MET’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz: • Günde iki defa 1 tablet
Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir. Böbrek fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir. ARLİPTİN MET tedavisi sırasında doktorunuz tarafından tavsiye edilen diyete devam etmeli ve karbonhidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz.
ARLİPTİN MET ’in tek başına anormal kan şekeri düzeyi düşüşüne (hipoglisemi) sebep olması muhtemel değildir. ARLİPTİN MET sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanıldığında, kan şekeri düzeyi düşüşü gerçekleşebilir ve doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu düşürebilir.
Uygulama yolu ve metodu • Ağızdan alınmalı • Midenizde rahatsızlık yaşama ihtimalinizi azaltmak için öğünlerle birlikte alınız. • Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlerde kullanım 18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanım ARLİPTİN MET böbreklerden atıldığından yaş arttıkça dikkatli kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği ARLİPTİN MET şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer ARLİPTİN MET’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARLİPTİN MET kullandıysanız Size reçetelenenden daha fazla ARLİPTİN MET kullandıysanız hemen doktorunuza başvurunuz. Üşüme veya rahatsızlık hissi, aşırı bulantı veya kusma, karın ağrısı, açıklanamayan kilo kaybı, kas krampları veya hızlı nefes alıp verme g ibi belirtileri varsa hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2).
ARLİPTİN MET ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.
ARLİPTİN MET’i kullanmayı unutursanız ARLİPTİN MET’i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARLİPTİN MET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kan şekerinizin kontrolüne yardım etmek için doktorunuz reçetelediği sürece ARLİPTİN MET kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan ARLİPTİN MET kullanmayı durdurmamalısınız. ARLİPTİN MET kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz tekrar yükselebilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ARLİPTİN MET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARLİPTİN MET ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit) belirtileri olabilir.
ARLİPTİN MET çok seyrek (10 .000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen; ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz. Bölüm 2 “Laktik asi doz riski”). Böyle bir durumda ARLİPTİN MET almayı bırakın ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir. Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen ARLİPTİN MET almayı bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir. Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yaygın: • Kan şekeri düşüklüğü • Bulantı • Şişkinlik • Kusma Yaygın olmayan: • Karın ağrısı • İshal • Kabızlık • Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide - bağırsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
ARLİPTİN MET ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın: • Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın: • Kabızlık
ARLİPTİN MET ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yaygın: • Ellerde veya bacaklarda şişlik
ARLİPTİN MET ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın: • Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan: • Ağız kuruluğu • Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ARLİPTİN MET ’in içeriğindeki maddelerden biri olan sitagliptin tek başına kullanıldığında veya ARLİPTİN MET ya da sitagliptin tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir: Yaygın: • Kan şekeri düşüklüğü • Baş ağrısı • Üst solunum yolu enfeksiyonu • Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı • Osteoartrit (eklem hastalığı) • Kol veya bacak ağrısı
Yaygın olmayan: • Baş dönmesi • Kabızlık • Kaşıntı
Seyrek: • Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
Sıklığı bilinmeyen: • Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren) • Kusma • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Sırt ağrısı • İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde nefes almada zorluk) • Kutanöz vaskülit (derideki kan damarlarının iltihaplanması) • Büllöz pemfigoid (deri üzerinde birden fazla ve büyüyebilecek kabarcıklar) • Pankreasta ani iltihap (inflamasyon) • Pankreatik dokuda ölümcül ve ölümcül olmayan kanama veya doku ölümü • Deri altında şişme • Döküntü, kurdeşen • Derideki kan damarlarında iltihap (inflamasyon) • Stevens-Johnson sendromu dahil, deride kızarma ve soyulma • Kollarda ve bacaklarda ağrı • Eklem hastalıkları • Böbrek yetmezliği
Bazı hastalar tek başına metformin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır: Çok yaygın: • Bulantı • Kusma • İshal • Karın ağrısı • İştah kaybı Bu belirtiler metformine başladığınızda görülebilir ve genellikle kaybolur.
Yaygın: • Ağızda metalik tat
Çok seyrek: • Vitamin B12 düzeylerinde azalma • Hepatit (bir karaciğer hastalığı) • Ürtiker • Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı • Özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda laktik asidoz (kanınızda laktik asit artışı). Üşüme veya rahatsızlık hissi, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, nedeni anlaşılmayan kilo kaybı, hızlı solunum belirtilerini içerir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ARLİPTİN MET ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ARLİPTİN MET, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
ARLİPTİN MET ’i dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ARLİPTİN MET’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthane/İSTANBUL
Üretim yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş. Başakşehir/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 19.03.2022 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ARLIPTIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) Klinik Analizini Aç