ALTOBIO METOPROLOL 5 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Supraventriküler taşiaritmiler. Şüphelenilen veya tanısı konmuş miyokard infarktüsünde ağrı, taşiaritmi ve miyokard iskemisinin profilaksi ve tedavisinde.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Supraventriküler taşiaritmi: İlk başta, 5 mg’a (= 5 ml) kadar metoprolol dakikada 1 -2 mg hızında intravenöz yoldan uygulanır. Bu uygulama, tatmin edici bir yanıt alınana kadar 5’er dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir. Top lam 10-15 mg’lık bir doz genellikle yeterli olmaktadır (10-15 ml). Önerilen maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 ml). Şüphelenilen ya da tanısı konmuş miyokard infaktüsünde ağrı, taşiaritmi ve miyokard iskemisinin profilaksi ve tedavisinde: Akut: İntravenöz yoldan 5 mg (= 5 ml) uygulanır. Doz, her 2 dakikada bir tekrarlanabilir, maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). […]

maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra oral yoldan 6 saatte bir 50 mg metoprolol tartarat tableti verilir ve 48 saat boyunca devam edilir. Tedaviye metoprolol tablet veya kontrollü salımlı tablet ile oral yoldan devam edilmelidir. […]

Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerin birine veya diğer beta blokerlere aşırı duyarlılık -Kardiyojenik şok -Hasta sinüs sendromu (kalıcı bir pacemaker bulunmadığı sürece) -İkinci ya da üçüncü derece atriyoventriküler blok -Unstabil, dekompanse kalp yetmezliği olan hastalar (pulmoner ödem, hipoperfüzyon veya hipotansiyon) - Beta reseptör agonistleri ile sürekli ya da intermitent inotropik tedavi olan hastalar - Bradikardi (˂45 kalp atım hızı/dk) - Hipotansiyon - Şiddetli periferik arteriyel dolaşım bozukluğu. - Metoprolol, şüpheli akut miyokard infarktüsünün bradikardi (˂45 kalp atım hızı/dk), birinci derece kalp bloğu (P -Q aralığı˃0,24 saniye) veya ˂100 mmHg sistolik kan basıncı ve/veya şiddetli kalp yetmezliği ile komplike olduğu durumlarda da kontrendikedir. - Tedavi edilmemiş feokromositoma - Metabolik asidoz …

Aşağıdaki olaylar rutin kullanımdan veya klinik çalışmalarda advers olay olarak raporlanmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Önceden mevcut şiddetli periferik dolaşım bozuklukları olan hastalarda gangren Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Trombositopeni Psikiyatrik hastalıkları Yaygın olmayan: Depresyon, kabus, insomnia Seyrek: Sinirlilik, anksiyete, Çok seyrek: Konfüzyon, halusinasyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik Yaygın olmayan: Konsantrasyon bozukluğu, somnolans, parestezi Çok seyrek: Amnezi/unutkanlık, tat bozuklukları Göz hastalıkları Seyrek: Görme bozuklukları, gözlerde kuruluk ve/veya kızarıklık, konjuktivit Kulak ve iç kulak hasta […]

Metoprolol, sitokrom P450 izoenzimi CYP2D6’nın metaboli k bir substratıdır. Enzim indükleyici ve enzim inhibe edici maddeler olarak etki gösteren ilaçlar metoprololün plazma düzeyi üzerinde etki gösterebilir. Enzim indükleyici ajanlar (örn. Rifampisin, barbitüratlar) ALTOBİO METOPROLOL ’ün plazma konsantrasyonlarını düşürebilir, enzim inhibitörleri (örn. simetidin, propafenon, ritonavir, amiodaron, alkol ve hidralazin) ise plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Metoprolol verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum antagonistleri ile birlikte verildiğinde negatif inotropik ve kronotropik etkilerde artış olabilir. Beta -blokerler ile tedavi edilen hastalara verapamil tipi kalsiyum antagonistleri intravenöz yolla verilmemelidir. Beta-blokerler antiaritmik ajanların (kinidin tipi ve amiodaron) negatif inotropik ve negatif dromotropik etkisini artırabilir. İnhalasyon anestezikler, beta -bloker tedavisi gören hastalarda kardiyodepresan etkiyi güçlendirebilir. İndometasin ve diğer prostaglandin sentetaz inhibe edici ilaçlar ile birlikte tedavi betablokerlerin antihipertansif etkisini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Metoprolol, gebelik dönemi içinde zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Genel olarak beta- blokerler, büyüme geriliği, intrauterin ölüm, düşük ve erken doğum ile ilişkili plasental perfüzyonu azaltır. Metoprolol ile tedavi edilen gebelerde uygun maternofetal izle min yapılması önerilmektedir. Diğer tüm beta -blokerlerde olduğu gibi, ALTOBİO METOPROLOL fetüste, yenidoğanda özellikle bradikardi ve hipoglisemi gibi yan etkilere neden olabilir. Yenidoğanda artan kardiyak ve pulmoner komplikasyon riski vardır. […]

Laktasyon dönemi Emzirme tavsiye edilmez. Eğer anne normal terapötik dozlarla tedavi edilirse, anne sütü yoluyla alınan metoprolol miktarı yenidoğanda belirgin beta bloke edici etkiler oluşturmamalıdır. Ancak diğer tüm beta -blokerlerde olduğu gibi, ALTOBİO METOPROLOL emzirilen bebekte özellikle bradikardi ve hipoglisemi gibi yan etkilere neden olabilir.

Böbrek yetmezliği: Eliminasyon hızı böbrek fonksiyonlarından anlamlı derecede etkilenmediği için böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği: Metoprolol genellikle, karaciğer sirozu olan hastalara ve karaciğer fonksiyonu normal olan hastalara aynı dozda verilir. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri olan hastalarda (örneğin şant ameliyatı geçirmiş hastalarda) dozun azaltılması dikkate alınmalıdır.