Midazolam ve Sofosbuvir + Ledipasvir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Midazolam ile Sofosbuvir + Ledipasvir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Sofosbuvir + Ledipasvir belgesinde Midazolam için söylenenler
-
SEDATİFLER/HİPNOTİKLER Midazolam (2.5 mg tek doz)/ ledipasvir (90 mg tek doz) Ledipasvir (90 mg günde bir kez) Gözlenen: Midazolam ↔ Cmaks 1,07 (1, 1,14) ↔ EAA 0,99 (0,95, 1,04) (CYP3A inhibisyonu) Midazolam ↔ Cmaks 0,95 (0,87, 1,04) ↔ EAA 0,89 (0,84, 0,95) (CYP3A indüksiyonu) Beklenen: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 HARVONI veya midazolam için doz ayarlaması gerekli değildir.
KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5
SEDATİFLER/HİPNOTİKLER Midazolam (2.5 mg tek doz)/ ledipasvir (90 mg tek doz) Ledipasvir (90 mg günde bir kez) Gözlenen: Midazolam ↔ Cmaks 1,07 (1, 1,14) ↔ EAA 0,99 (0,95, 1,04) (CYP3A inhibisyonu) Midazolam ↔ Cmaks 0,95 (0,87, 1,04) ↔ EAA 0,89 (0,84, 0,95) (CYP3A indüksiyonu) Beklenen: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 HARVONI veya midazolam için doz ayarlaması gerekli değildir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kulla nma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız; o rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) o sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç); o karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç); o rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI’yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer; • Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir; • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden; • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşam ı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilec
🔗 İlgili Sayfalar
Midazolam
- Midazolam ve Klaritromisin
- Midazolam ve Vorikonazol
- Midazolam ve Ritonavir
- Midazolam ve Flukonazol
- Midazolam ve Diltiazem hcl
- Midazolam ve İtrakonazol
- Midazolam ve Posakonazol
- Midazolam ve Propofol
- Midazolam ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Midazolam ve Lopinavir + ritonavir
- Midazolam ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Midazolam ve Darunavir
- Midazolam ve Verapamil hcl + trandolapril
Sofosbuvir + Ledipasvir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Siklosporin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Takrolimus
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Fenitoin sodyum
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Fenobarbital
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Karbamazepin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Rifabutin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Ritonavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Darunavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Dolutegravir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Raltegravir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Rosuvastatin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Abakavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Estradiol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç