⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Rifabutin ve Sofosbuvir + Ledipasvir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Rifabutin ile Sofosbuvir + Ledipasvir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Rifabutin' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Rifabutin belgesinde Sofosbuvir + Ledipasvir için söylenenler

  • Cmaks’ta %36 ↓ ve EAA’da %24 ↓ Rifabutinin sofosbuvir ile (tek başına veya kombinasyon halinde) birlikte uygulanması önerilmez (bkz. bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · MYCOBUTIN 150 MG 30 KAPSUL
  • ANTİ-HCV İLAÇLARI Sofosbuvir Veri yoktur.
    KÜB 4.5 · MYCOBUTIN 150 MG 30 KAPSUL

Sofosbuvir + Ledipasvir belgesinde Rifabutin için söylenenler

  • EAA, Cmaks, Cmin için ortalama oran (%90 güven aralığı)a,b HARVONI ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Rifabutin Etkileşim araştırılmamıştır.
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Beklenen: ↓ Ledipasvir Gözlenen: Sofosbuvir ↓ Cmaks 0,64 (0,53, 0,77), ↓ EAA 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (geçerli değil) GS 331007 ↔ Cmaks 1,15 (1,03, 1,27) ↔ EAA 1,03 (0,95, 1,12) Cmin (geçerli değil) (P-gp indüksiyonu) HARVONI’nin, rifabutin ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Güçlü P-gp indükleyicileri olan tıbbi ürünler (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron), ledipasvir ve sofosbuvir plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde düşürerek ledipasvir/sofosbuvir’in terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir, bu nedenle HARVONI ile birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

MYCOBUTIN 150 MG 30 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MYCOBUTIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Rifabutin veya tüberküloz tedavisi için kullanılan diğer ilaçlara veya yukarıda listelenen diğer MYCOBUTIN bileşenlerine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Rilpivirin içeren uzatılmış salım süspansiyonu olarak uygulanan enjeksiyonlar ile tedavi ediliyorsanız. • Gebeyseniz veya emziriyorsanız. • Çocuk için reçete edildiyse. MYCOBUTIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya geçmişte bu tür sorunlarınız olduysa. İlaçlar herkes için uygun olmayabilir. MYCOBUTIN almadan önce doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendirmelisiniz. • İdrarda kırmızı/turuncu renklenme sık lıkla görülebilir. Cildinizde ve diğer vücut sıvılarında da renklenme görebilirsiniz . Bu konuda endişelenmenize gerek yoktur. Ayrıca yumuşak kontakt lenslerin de rengini değiştirebilir, bu nedenle MYCOBUTIN kullandığınız sürece kontakt lens takmayınız. • Klaritromisin (veya diğer makrolidler) ve/veya flukonazol (ve benzer bileşikler) kullanıyorsanız. • Bir tür göz iltihabı olan üveitten şüpheleniliyorsa. MYCOBUTIN ile ilişkili üveit diğer göz ile ilgili HIV komplikasyonlarından doktorunuz tarafından ayırt edilmelidir. • Proteaz inhibitörü denilen ilaç grubundan ilaç kullanıyorsanız. MYCOBUTIN'i almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)) MYCOBUTIN almayı durdurunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz: • Deri döküntüsü, ateş • Şişmiş lenf düğümleri ve kan sayımında değişiklik Tüberküloz önleyici ilaçların kullanımıyla Stevens Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), DRESS ve akut jeneralize ek

HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kulla nma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız; o rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) o sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç); o karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç); o rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI’yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer; • Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir; • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden; • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşam ı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilec

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç